De ce izotretinoina tratează acneea. Tratamentul acneei cu izotretinoină. Managementul pacientului

Izotretinoina (acidul 13-cis-retinoic, Fig. 1) este un analog structural al vitaminei A. Aparține medicamentelor din grupa retinoizilor. Folosit pentru tratament acnee, rozacee, dermatită, și pentru a reduce profunzimea ridurilor și a liniilor fine de pe față.

Acest articol este împărțit în 2 părți tematice în care vom analiza în detaliu utilizarea medicamentelor cu Isotretinoin -

1. Izotretinoina pentru acnee -

Mecanismul de acțiune al medicamentelor pe bază de izotretinoină în acnee (acnee și coșuri):

• Reduce grosimea stratului superficial al epidermei –
  atunci când este aplicată pe piele, izotretinoina are un ușor efect iritant asupra celulelor stratului cornos al pielii, determinând exfolierea și exfolierea acestora (efect de peeling). Aceasta duce la o scădere a grosimii stratului cornos superficial al epidermei, format din celule moarte. Acest lucru face porii pielii mai deschiși, ceea ce previne formarea de dopuri grase (puncte negre) în pori.

• proprietăți comedonolitice –
  Izotretinoina este capabilă să dizolve substanța dopurilor de grăsime care înfundă porii pielii. Acest lucru duce la curățarea porilor pielii de acnee și, de asemenea, ajută la prevenirea formării acneei.

• Reduce activitatea glande sebacee –
  unul dintre principalii factori în formarea acneei și a cosurilor este funcția crescută a glandelor sebacee, ale căror canale se deschid în lumenul foliculilor de păr localizați în porii pielii. O creștere a producției de secreție grasă contribuie la înfundarea porilor. Izotretinoina normalizează funcția glandelor sebacee ale pielii, reducând secreția acestora.

Important : rețineți că va dura aproximativ 4 săptămâni pentru a observa anumite schimbări pozitive în piele. Asa ca ai rabdare. În plus, primele 1-2 săptămâni vă pot agrava acneea (acest lucru este normal când utilizați acest grup de medicamente). Instrucțiuni de utilizare pentru izotretinoina pentru acnee - veți găsi la sfârșitul acestui articol.

Isotretinoin: fotografii înainte și după tratamentul acneei

2. Reducerea profunzimii ridurilor -

Utilizarea medicamentelor din grupa retinoizilor pentru tratament boli de piele, dermatologii au descoperit că și pielea a devenit mai fermă, mai netedă, iar adâncimea ridurilor a scăzut. Aceste efecte au fost investigate și izotretinoina pare să aibă următoarele efecte asupra pielii:

• Efect de peeling -
  utilizarea medicamentului duce la o scădere a grosimii stratului cornos superficial al epidermei datorită exfolierii celulelor moarte ale pielii. Acest lucru permite pielii să arate mai tânără și mai strălucitoare, de parcă ai avea mai multe tratamente.

• Creșterea ratei de diviziune a celulelor stem epidermice –
  Izotretinoina afectează keratinocitele stem (numeroasele lor straturi ale acestor celule alcătuiesc epiderma), crescând rata de diviziune și transformare a acestora în keratinocite mature. Aceasta duce la o creștere a grosimii straturilor profunde ale epidermei, constând din keratinocite vii.

  O creștere a grosimii epidermei duce la o creștere a proprietăților sale hidrofobe, ceea ce înseamnă că pielea va pierde mai puțină umiditate ca urmare a scăderii evaporării sale de la suprafața pielii. Pielea bine hidratată arată întotdeauna mai tânără.

• Stimularea producției de colagen și acid hialuronic –
  izotretinoina pătrunde nu numai în epidermă, dar pătrunde și în straturile mai profunde ale pielii (dermă). Acolo, crește producția de colagen și elastină propriu, precum și prin stimularea activității fibroblastelor. Toate acestea măresc elasticitatea pielii, ajută la reducerea profunzimii ridurilor și a liniilor fine de pe față.

Concentrația optimă de izotretinoină pentru reducerea ridurilor este

Studiile au arătat că izotretinoina, ca ingredient activ în creme și geluri, are un efect benefic asupra tratamentului fotoîmbătrânirii pielii. Am analizat trei studii principale −

1) „Armstrong RB, Lesiewicz J, Harvey G și colab. Evaluarea clinică a pielii fotolezate tratată cu izotretinoină folosind fotografii. Arch Dermatol 1992; 128:352-6”.
2) „Sendagorta E, Lesiewicz J, Armstrong RB. Izotretinoină locală pentru pielea fotodeteriorată. J Am Acad Dermatol 1992; 27:S15-18”.

În aceste studii, concentrația de izotretinoină a fost crescută de la 0,05% la începutul studiului la 0,1% la sfârșitul studiului. În ciuda creșterii concentrației, medicamentul a fost bine tolerat de către pacienți, fără a provoca iritații semnificative ale pielii. Ca urmare a tratamentului de fotoîmbătrânire a pielii cu 0,1% izotretinoină, efectul de îmbunătățire a pielii a crescut treptat pe parcursul tratamentului de 36 de săptămâni.

3) Studiul „Maddin S, Lauharanta J, Agache P et al. Izotretinoina îmbunătățește aspectul pielii fotodeteriorate: rezultatele unui studiu de 36 de săptămâni, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. J Am Acad Dermatol 2000; 42:56-63. În acest studiu, o combinație de izotretinoină 0,05% în combinație cu creme de protecție solară a fost utilizată pentru a trata fotoîmbătrânirea. Rezultatul - starea pielii cu fotoleziune vizibilă a fost îmbunătățită semnificativ, ceea ce a fost înregistrat folosind profilometrie.

Concluzii: dacă sunteți interesat de prevenirea fotoîmbătrânirii pielii, atunci cel mai bine este să utilizați o concentrație de 0,05% în combinație cu protecție solară. Dacă doriți să obțineți o creștere a elasticității pielii și o scădere a profunzimii ridurilor, atunci tratamentul principal trebuie efectuat folosind o concentrație de 0,1%, dar pentru ca pielea să se obișnuiască cu medicamentul în prima lună sau două, este mai bine să folosiți o concentrație de 0,05%.

Acțiunea izotretinoinei are un efect întârziat - va dura aproximativ 8-12 săptămâni înainte de a observa orice modificări pozitive. Asa ca ai rabdare. Schema de aplicare a medicamentului pentru reducerea ridurilor va fi aceeași ca și pentru tratamentul acneei (vezi mai jos).

REZUMAT: Ar trebui să utilizați izotretinoina pentru riduri?

În principiu, este posibil, deși este de remarcat faptul că în străinătate acest medicament este folosit pentru corectarea ridurilor destul de rar. Din acest motiv nu veți găsi fotografii înainte și după Isotretinoin pentru corectarea ridurilor.. Retinoidul mai puternic Tretinoin este utilizat predominant la nivel mondial în acest scop.

În ciuda acestui fapt, Isotretinoinul poate fi folosit în continuare pentru corectarea ridurilor, dar totul se bazează și pe faptul că farmaciile rusești pur și simplu nu au preparate demne de uz extern pe bază de Isotretinoin și nu avem preparate bune din import precum Isotrex.

Isotretinoină: preț, analogi

Mijloace de uz extern pe bază de Isotretinoin, care poate fi cumpărat în farmaciile din Rusia -

• (Fig. 6) -
  disponibil cu o concentrație de izotretinoină 0,05% sau 0,1%. Costul va fi de la 250 la 350 de ruble per tub de 10 gr. Potrivit în principal numai pentru pielea uscată, într-o măsură mai mică - pentru normal. În plus, substanța grasă a unguentului va înfunda porii și va contribui la formarea punctelor negre.

• Lotiunea de piele "Retasol" (Fig. 7) -
  Este o soluție de uz extern, cu o concentrație de izotretinoină 0,025%. Conține o cantitate mare de alcool, care usucă în plus pielea. Costul este de aproximativ 450 de ruble pentru o sticlă de 50 ml. Potrivit doar pentru tenul gras, deoarece. conține mult alcool, care va usca foarte mult pielea.

• (Fig. 8) -
  conține o combinație de izotretinoină 0,05% și antibioticul eritromicină 2%. Costul gelului va fi de aproximativ 2300 de ruble per tub de 30 gr. Potrivit exclusiv pentru tratamentul formei combinate de acnee (când există atât puncte negre, cât și coșuri în același timp).

Tablete de izotretinoină –

• "Acnecutan" (Fig. 9),
• „Roaccutan” (Fig. 10).

Trebuie spus că aceste forme orale de izotretinoină sunt uimitor de eficiente în tratarea acneei. În străinătate, aceste medicamente sunt utilizate pe scară largă, dar numai după consultarea unui dermatolog.

Pregătiri cu acțiune similară –
am menționat deja că există medicamente bazate pe un alt retinoid, mai puternic - Tretinoin, care are un efect asemănător izotretinoinului, dar și mai puternic. Aceste medicamente includ -

Isotretinoină: instrucțiuni de utilizare

Această instrucțiune de utilizare a medicamentului este la fel de potrivită pentru tratamentul acneei și pentru metoda de întinerire a pielii faciale, despre care vor fi date informații mai jos.

1) Spălați-vă bine fața cu un demachiant ușor.
2) Este indicat să așteptați 20-30 de minute pentru ca pielea să se usuce bine.
3) Stoarceți preparatul de mărimea unui bob de mazăre și frecați uniform.
4) Evitați aplicarea medicamentului pe membranele mucoase ale ochilor, buzelor, nasului.
5) Spălați-vă bine mâinile după aplicarea medicamentului.
6) Utilizați Isotretinoin o dată pe zi (la culcare).
7) Ai răbdare – primele rezultate le vei vedea după 4 săptămâni în tratamentul acneei, iar după 8-12 săptămâni – pentru întinerirea pielii.
8) Durata medie Cursul tratamentului este de 16-24 de săptămâni pentru tratamentul acneei și până la 36 de săptămâni pentru ameliorare aspect si elasticitatea pielii.

IMPORTANT:

Nu utilizați mai mult medicament decât este recomandat și mai des decât este prescris, deoarece. acest lucru nu va accelera apariția efectului, dar va provoca mai multă roșeață, peeling și mâncărime. În plus, izotretinoina nu trebuie utilizată dacă pielea din zona de aplicare este deteriorată.

In perioada de tratament este necesara evitarea razelor solare, mai ales in perioadele de mare activitate solara, altfel se poate obtine hiperpigmentarea zonelor de piele tratate. Înainte de a ieși afară, aplică întotdeauna protecție solară cu un SPF de cel puțin 30. Vara, poartă pălării cu boruri largi care să-ți acopere fața de la soare.

Femeile însărcinate și care alăptează ar trebui să consulte cu siguranță un medic înainte de a utiliza, deoarece. Izotretinoina este absorbită prin piele și poate dăuna copilului.

Comparația izotretinoinei cu alți retinoizi -

Pentru a pătrunde în straturile mai profunde ale pielii și a interacționa cu fibroblastele care sintetizează colagenul, elastina și acidul hialuronic, acidul 13-cis-retinoic (Isotretinoin) trebuie mai întâi transformat în acid retinoic pur după aplicarea pe piele.

Trebuie înțeles că numai acidul retinoic pur este singura formă de vitamina A care este capabilă să interacționeze cu fibroblastele, stimulând activitatea acestora și, prin urmare, crescând sinteza de colagen, elastina și acid hialuronic. Se crede că orice etapă suplimentară în procesul de conversie a retinoizilor în acid retinoic reduce și slăbește eficacitatea acestora.

Prin urmare, în ceea ce privește eficacitatea, izotretinoina este ușor inferior unui alt medicament din grupul retinoizilor - Tretinoin. Acesta din urmă este tocmai acid retinoic pur, care nu mai necesită transformare. Și izotretinoina, fiind un acid 13-cis-retinoic, trebuie încă transformată în acid retinoic pur înainte de a putea funcționa.

Deși izotretinoina este mai slabă, este mai puțin iritant pentru piele și are mult mai puțin efecte secundare decât tretinoină. Există și alți retinoizi, de exemplu, toată lumea a auzit despre retinaldehidă. Dar produsele cu acești retinoizi vor fi și mai puțin eficiente, deoarece...

Efecte secundare ale izotretinoinei

Trebuie remarcat faptul că izotretinoina poate afecta diferite persoane în moduri diferite. La majoritatea pacienților, aceștia sunt complet absenți sau ușoare. Cele mai frecvente efecte secundare sunt

• roșeață a pielii (Fig. 12),
• exfolierea pielii (Fig. 13),
• furnicături, arsuri și iritații ale pielii la locul de aplicare,
• sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.

Sperăm că articolul nostru: Prețul unguentului cu izotretinoină - s-a dovedit a fi util pentru dvs.!

Acneea este o boală multifactorială, ai cărei factori principali de dezvoltare sunt:

• educatie avansata,
• încălcarea foliculilor de păr,
• odată cu dezvoltarea inflamației.

Dintre medicamentele utilizate, acţionează numai asupra TOŢI factorii de dezvoltare a acneei. Restul medicamentelor pentru tratamentul acneei au activitate unidirecțională, așa că aceste medicamente trebuie combinate.

Tratamentul acneei ușoare până la moderate

Pentru tratament eficient acnee ușoară grad suficient 1 medicament. Pentru acnee mijloc de severitate, este necesară combinarea medicamentelor pentru a influența toți factorii de patogeneză. Cea mai reușită combinație este cu:

• retinoiziîncetinește formarea comedoanelor, reduce formarea de sebum și îmbunătățește exfolierea epiteliului.
• antibioticeși antimicrobiene număr de bacterii de pe piele și au un efect antiinflamator.

De obicei se dau soluții dimineața si creme sau geluri peste noapte:

• Soluție Zinerit + unguent retinoic,
• Zenerit + adapalen (gel / cremă Differin sau gel Klenzit),
• (gel Baziron AS) + unguent retinoic,
• gel Baziron AC + adapalene,
• Soluție Retasol + gel/cremă cu clindamicină (Dalacin, Klindavit).

Retinoizi(și într-o măsură mai mică acid salicilic) reduc formarea comedoanelor, deci sunt foarte importante pentru tratamentul pe termen lung al acneei. Retinoizii subțiază, de asemenea, stratul superficial (cornos) al epidermei, ceea ce facilitează pătrunderea altor medicamente și sporește efectul general al tratamentului.

Cu un curs mai sever de acnee, acestea sunt prescrise și local - retinoizi externi de 2 ori pe zi.

Tratamentul acneei severe

• peroxid de benzoil + antibiotice externe (eritromicină sau clindamicină),
• sau retinoizi topici + antibiotice topice.

La fel de de susținere tratamentul după încheierea terapiei sistemice este utilizat:

• dimineața - un antibiotic extern sau peroxid de benzoil,
• noaptea - un retinoid extern.

Selecţie bazele preparatelor (solutii, geluri, creme, unguente) ar trebui să ofere cea mai bună toleranță pentru tratamentul acneei. cu seboree ( creșterea funcției glandelor sebacee) dimineata se prescriu solutii pentru un aspect ingrijit si uscat al pielii, iar seara se recomanda geluri sau creme pentru a preveni peelingul si uscaciunea excesiva. O combinație de 2 forme cu izotretinoina este considerată reușită: soluție Retasol + unguent retinoic.

Sa dovedit a fi un tratament extern eficient cu o combinație de:

• clindamicină fosfat
• + peroxid de benzoil
• + acid salicilic.

Sunt utilizate preparate combinate finite:

• gel Klenzit S (adapalen + clindamicină),
• gel izotrexină (izotretinoină + eritromicină),
• soluţie Zenerit (acetat de zinc + eritromicină),
• gel nou Effezel (0,1% adapalen + 2,5% peroxid de benzoil).

Numerele paginilor din număr: 18-21

V.R.Khairutdinov*, Yu.G.Gorbunov, A.V.Statsenko

Academia Medicală Militară FGVOU VPO. S.M. Kirov. 194044, Sankt Petersburg, st. Academician Lebedeva, 6

Cuvinte cheie: acnee, izotretinoină, retinoizi sistemici, Erase.

*[email protected]

Pentru citare: Khairutdinov V.R., Gorbunov Yu.G., Statsenko A.V. Cum să începeți să utilizați izotretinoina pentru tratamentul acneei? Consilium Medicum.

Dermatologie (App.). 2016; 1:18-21.

Cum să începeți să utilizați izotretinoina în terapia acneei?

V.R.Khairutdinov*, Iu.G.Gorbunov, A.V.Statsenko

Academia Medicală Militară S.M.Kirov. 194044, Federația Rusă, Sankt Petersburg, ul. Akademika Lebedeva, d. 6

Articolul prezintă recomandări practice pentru prescrierea retinoizilor sistemici (izotretinoină) la pacienții cu acnee. Dovezi luate în considerare, examinare, metode de calcul a dozelor zilnice și de curs de izotretinoină.

Cuvinte cheie: acnee, izotretinoină, retinoizi sistemici, Sotret.

*[email protected]

Pentru citat: Khairutdinov V.R., Gorbunov Iu.G., Statsenko A.V. Cum să începeți să utilizați izotretinoina în terapia acneei? Consilium Medicum. Dermatologie (Supliment). 2016; 1:18–21.

Acneea (acneea vulgară) - o boală inflamatorie cronică a glandelor sebacee - este una dintre cele mai frecvente dermatoze, care apare la 80-90% dintre oameni. Înfrângerea zonelor deschise ale pielii cu acnee provoacă disconfort estetic la pacienți, le perturbă calitatea vieții. Majoritatea medicilor consideră acneea doar ca o boală de vârstă fragedă care nu necesită un tratament amănunțit. O serie de studii epidemiologice demonstrează clar că la o proporție semnificativă de pacienți această boală devine persistentă. La grupele de vârstă 30–39 și 40–49 de ani, acneea a fost înregistrată la 44, respectiv 24% din populație. Lipsa tratamentului în timp util și adecvat duce la formarea de cicatrici și pete hiperpigmentate persistente pe piele, dezvoltarea tulburărilor psiho-emoționale la pacienți, inclusiv depresie, anxietate și sindrom ipocondriac.

Sul medicamente recomandat pentru tratamentul acneei include retinoizi sistemici (izotretinoina), antibiotice și antiandrogeni orali; pentru terapia locală sunt indicate peroxid de benzoil, acid azelaic, antibiotice și retinoizi (adapalen). Acneea severă este tratată cu izotretinoină sistemică. Monoterapia cu izotretinoină are o rată mare de recomandare, în timp ce antibioticele sau antiandrogenii au primit o recomandare medie sau scăzută conform experților, este necesară o combinație cu medicamente topice. Aproximativ 30% dintre pacienții cu acnee necesită terapie sistemică cu izotretinoină.

Pe baza rezultatelor unui vot online între dermatovenerologi în cadrul unui simpozion satelit organizat de companie farmaceutică„San Pharmaceutical Industries Limited” (India) la a IX-a Conferință științifică și practică din Rusia „Lecturi dermatologice din Sankt Petersburg”, s-a constatat că doar 28,3% dintre toți respondenții folosesc în mod regulat izotretinoina sistemică în tratamentul acneei, 40% au recomandat medicamentul doar de câteva ori, iar 31,7% dintre specialiști nu au prescris niciodată retinoizi orali. Dintre motivele pentru care dermatovenerologii nu folosesc izotretinoina, au fost selectate următoarele: posibile efecte secundare - 38,6%; experienta personala utilizarea medicamentului - 34,1%, costul ridicat, desigur, tratamentul - 27,3%. În același timp, niciunul dintre medicii intervievați nu s-a îndoit de eficacitatea retinoizilor sistemici în tratamentul acneei.

În 2012, medicamentul Sotret (izotretinoină) a apărut pe piața farmaceutică internă. Sotret a fost utilizat pentru a trata pacienții cu acnee în Statele Unite din 2002 și este aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană și Marea Britanie.

Atunci când stabilește cea mai eficientă și adecvată metodă de tratare a acneei, un dermatovenerolog trebuie să țină cont de o serie de criterii. În primul rând, este necesar să se formuleze corect diagnosticul, să se determine forma și severitatea bolii. Izotretinoina sistemică este tratamentul de elecție pentru acneea severă papulopustuloasă, nodulară și conglobată. În acneea papulo-pustuloasă de severitate moderată, retinoizii orali trebuie prescriși dacă tratamentul anterior a eșuat. terapie externă, tendința erupțiilor cutanate de a forma cicatrici, motivația pronunțată a pacientului pentru acest tip de tratament.

Înainte de a începe terapia cu Sotret, pacientul efectuează un test biochimic de sânge (profil lipidic, alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, g-glutamil transpeptidază, bilirubina totală, glucoză, creatinină). O condiție prealabilă pentru prescrierea medicamentului este valoarea normală a acestor indicatori. În timpul tratamentului, pacientul trebuie examinat de un dermatovenerolog cel puțin o dată pe lună, un test de sânge biochimic de control este efectuat după 1 și 3 luni de la începerea terapiei. Cea mai frecventă anomalie (aproximativ 30% dintre pacienți) este o creștere a nivelului de triacilgliceride și a colesterolului total (o creștere a conținutului tuturor fracțiilor). Aceste modificări nu conduc la o modificare semnificativă a coeficientului de aterogenitate, sunt reversibile și nu necesită nicio corecție. O creștere tranzitorie a nivelului transaminazelor din sânge (cu 30-40% peste norma) este observată la cel mult 10% dintre pacienți, ceea ce este comparabil cu dinamica acestor indicatori în oameni sanatosi.

Pacienților de vârstă fertilă li se explică proprietățile teratogene ale izotretinoinei, se efectuează un test de sarcină, se oferă instrucțiuni privind metodele contraceptive și se semnează consimțământul informat pentru a lua medicamentul. Timpul de înjumătățire al lui Sotret este de 19 ore, metabolitul său principal este de 29 de ore. Concentrațiile endogene de retinoizi în organism sunt restabilite la 14 zile după ultima doză de medicament. Planificarea sarcinii poate fi efectuată la 1 lună după terminarea terapiei. Izotretinoina nu are efect asupra spermatogenezei, în timp ce administrarea acesteia nu există contraindicații privind funcția de reproducere la bărbați.

Doza de curs de Sotret este de 120-150 mg/kg și este calculată în funcție de greutatea corporală a pacientului. Doza zilnică poate varia de la 0,3 până la 1,0 mg/kg, de obicei începând tratamentul cu 0,5 mg/kg pe zi. Utilizarea de doze mici de izotretinoină (0,2-0,3 mg/kg pe zi) este acceptabilă la pacienții cu acnee papulopustuloasă moderată și este ineficientă în formele severe.

Ca exemplu, calculăm cursul și dozele zilnice de izotretinoină pentru pacientul K. (vezi figura), greutatea corporală - 60,0 kg. Pacientul are acnee papulo-pustuloasă severă (mai mult de 30 de elemente inflamatorii pe o jumătate a feței). Cu această formă, doza eficientă va fi de 120 mg / kg: 120 mg / kg × 60 kg = 7200 mg. Pentru ca această cifră să fie clară pentru pacient, este necesar să o împărțiți într-o doză de medicament în 1 capsulă (20 mg) și numărul de capsule dintr-un pachet (30 de bucăți). Obținem: 7200 mg: 20 mg: 30 = 12 pachete (20 mg fiecare) pentru întregul curs de tratament. Doza zilnică de izotretinoină este de 0,5 mg / kg, calculăm: 60 kg × 0,5 mg / kg = 30 mg / zi - 2 capsule (20 mg + 10 mg) pe zi. Corecţie doza zilnica poate fi efectuat o dată pe lună, cu tolerabilitate bună a medicamentului - crește la 1,0 mg / kg pe zi, cu efecte secundare severe - reduce. Pentru a contabiliza cu exactitate aportul de izotretinoină, pacienții sunt sfătuiți să nu arunce pachetele goale de medicament până la sfârșitul terapiei.

Izotretinoina este o substanță solubilă în grăsimi. Absorbția și intrarea sa în sânge (biodisponibilitate) depind în mare măsură de prezența lipidelor în lumenul intestinal. Pentru o mai bună absorbție intestinală a Sotret-ului, acesta trebuie luat o dată cu mesele, când conținutul de grăsimi din alimente este cel mai mare (pranz, cină). Aport suplimentar de ω-3 nesaturat acizi grași crește biodisponibilitatea izotretinoinei și reduce probabilitatea unei creșteri a trigliceridelor din sânge. Împărțirea dozei zilnice de medicament în 2-3 doze reduce aderența pacientului la tratament.

Când se prescriu doze terapeutice de Sotret, ca orice alt retinoid sistemic, se dezvoltă întotdeauna reacții adverse - cheilită, uscăciune și descuamare a pielii feței, mâinilor, eritem la nivelul feței, care sunt observate la aproape toți pacienții. Este necesar să avertizați pacientul în prealabil despre acest lucru și să prescrieți produse de îngrijire a pielii hidratante externe din prima zi de administrare a medicamentului. Utilizarea profilactică regulată a emolienților și a preparatelor topice de protecție este cheia minimizării manifestărilor efectelor secundare. Mai rar, evenimente adverse, cum ar fi uscarea membranelor mucoase ale ochilor și a cavității nazale (senzație de corp strainîn ochi, sângerări nazale), creșterea căderii părului, dureri musculare și articulare (cu efort fizic ridicat). Este important să se transmită pacientului informația că toate efectele secundare sunt dependente de doză și reversibile. Odată cu scăderea dozei zilnice de Sotret, se observă o scădere a evenimentelor adverse, iar la sfârșitul tratamentului, toate efectele secundare dispar întotdeauna complet.

Este important să fim conștienți de sensibilitatea crescută a pielii la radiațiile ultraviolete în timpul utilizării retinoizilor topici sau sistemici. În acest sens, este mai indicat să se efectueze un curs de tratament cu Sotret în perioada de toamnă-iarnă a anului. Pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la vacanțele la plajă, pe vreme însorită, să folosească produse externe cu efect fotoprotector (factor de protecție solară SPF> 50). O combinație foarte nedorită de retinoizi sistemici și tetracicline, care provoacă și fotosensibilitate, poate duce la creșterea presiunii intracraniene.

În concluzie, trebuie menționat că apariția izotretinoinei sistemice a revoluționat înțelegerea noastră asupra posibilităților terapiei pentru acnee. În dermatovenerologie, există puține evenimente comparabile în semnificația lor cu introducerea retinoizilor: descoperirea antibioticelor, glucocorticosteroizilor, apariția preparatelor biologice modificate genetic.

Eficacitatea terapeutică a oricărui medicament antibacterian topic sau sistemic recomandat pentru tratamentul acneei este semnificativ inferioară celei a lui Sotret (izotretinoină), iar rezultatele clinice obținute sunt de obicei temporare, fiind necesară continuarea tratamentului pentru a menține efectul obținut. Numai după un curs de terapie cu izotretinoină, majoritatea pacienților obțin o remisiune stabilă (recuperare) și au o piele sănătoasă.

Khairutdinov Vladislav Rinatovici – dr miere. Științe, Conf. univ. Departamentul de Boli de piele și venerice al Academiei Medicale Militare. S.M. Kirov. E-mail: [email protected]

Gorbunov Iuri Ghenadievici– Cand. Miere. Științe, Conf. univ. Departamentul de Boli de piele și venerice al Academiei Medicale Militare. S.M. Kirov. E-mail: [email protected]

Statsenko Anatoli Vasilievici– Dr. med. Științe, Conf. univ. Departamentul de Boli de piele și venerice al Academiei Medicale Militare. S.M. Kirov. E-mail: [email protected]

Bibliografie

1. Rocha MA, Costa CS, Bagatin E. Acneea vulgară: o boală inflamatorie chiar înainte de apariția leziunilor clinice. Inflamm Allergy Drug Targets 2014; 13(3): 162–7.
2. Samtsov A.V. Acnee și dermatoze acneiforme. M.: Pharmtek, 2014. / Samtsov A.V. Akne i akneformnye dermatozy. M.: Farmtek, 2014.
3. Schafer T, Nienhaus A, Vieluf D et al. Epidemiologia acneei în populația generală: riscul fumatului. Br J Dermatol 2001; 145(1): 100–4.
4. Rzancy B, Kahl C. Epidemiologia acneei vulgare. J Dtsch Dermatol Ges 2006; 4(1): 8–9.
5. Dawson AL, Delavale RP. acnee vulgaris. BMJ 2013; 346:f2634.
6. Federal ghiduri clinice pentru managementul bolnavilor de acnee. M .: RODVK, 2013. / Federal "nye klinicheskie rekomendatsii po vedeniiu bol" nykh akne. M.: RODVK, 2013.
7. Nast A, Dreno B, Bettoli V et al. Ghidurile europene bazate pe dovezi (S3) pentru tratamentul acneei. J Eur Acad Dermatol Venereol 2012; 26(1):1–29.
8. Silverberg JI, Silverberg NB. Epidemiologia și comorbiditățile extracutanate ale acneei severe în adolescență: a U.S. studiu bazat pe populație. Br J Dermatol 2014; 170:1136–42
9. Centrul de evaluare și cercetare a medicamentelor. Aplic. Nr. 76-041. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/076041.pdf
10. Kungurov N.V., Kokhan M.M., Shabardina O.V. Experiență în tratamentul pacienților cu acnee moderată și severă cu izotretinoină. Vestn. dermatologie si venerologie. 2013; 1:56–62. / Kungurov N.V., Kokhan M.M., Shabardina O.V. Opyt terapii bol "nykh srednetiazhelymi i tiazhelymi akne preparatom izotretinoin. Vestn. dermatologii i venerologii. 2013; 1: 56–62.
11. Perlamutrov Yu.N., Olkhovskaya K.B. Aspecte moderne ale terapiei eficiente a acneei vulgare. Ros. revistă boli de piele și venerice. 2014; 17(5):51–4. / Perlamutrov Iu.N., Ol "khovskaia K.B. Sovremennye aspekty effektivnoi terapii acne vulgaris. Ros. zhurn. kozhnykh i venericheskikh boleznei. 2014; 17 (5): 51–4.
12. Statsenko A.V., Belousova I.E., Khairutdinov V.R. Experiență clinică cu utilizarea izotretinoinei în tratamentul acneei severe. farmacoterapie eficientă. 2014; 4:4–7. / Statsenko A.V., Belousova I.E., Khairutdinov V.R. eu dr. Klinicheskii opyt primeneniia izotretinoina v terapii tiazhelykh form akne. Effektivnaia farmakoterapia. 2014; 4:4–7.
13. Isotretinoin (Isotretinoin): instrucțiuni, aplicare și formulă. Inregistreaza-te medicamente Rusia (radar). URL: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1162.htm/ Izotretinoin (Isotretinoin): instruktsiia, primenenie i formula. Registr lekarstvennykh sredstv Rossii (RLS). URL: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1162.htm
14. Lee JW, Yoo KH, Park KY și colab. Eficacitatea izotretinoinei orale convenționale, cu doze mici și intermitente în tratamentul acneei: un studiu comparativ randomizat, controlat. Br J Dermatol 2011; 164(6): 1369–75.
15. Colburn WA, Gibson DM, Wiens RE și colab. Alimentele cresc biodisponibilitatea izotretinoinei. J Clin Pharmacol 1983; 23(11–12): 534–9.
16. Krishna S, Okhovat JP, Kim J, Kim CN. Influența acizilor grași ω-3 asupra nivelului de trigliceride la pacienții care utilizează izotretinoină. JAMA Dermatol 2015; 151(1): 101–2.
17. Perlamutrov Yu.N., Olkhovskaya K.B. Tratamentul pacienților cu acnee severă și moderată. Vestn. dermatologie si venerologie. 2015; 3:141–6. / Perlamutrov Iu.N., Ol "khovskaia K.B. Terapiia bol" nykh s tiazheloi i srednei stepen "iu tiazhesti akne. Vestn. dermatologii i venerologii. 2015; 3: 141–6.
18. Chivot M. Terapia cu retinoizi pentru acnee. O revizuire comparativă. Am J Clinic Dermatol 2005; 6(1):13–9.

A.V. Statsenko, I.E. Belousova, V.R. Khairutdinov, S.V. Volkova, A.S. Jukov
Academia Medicală Militară. CM. Ministerul Apărării Kirov Federația Rusă, Sankt Petersburg Most mod eficient tratamentul acneei severe este administrarea sistemică de izotretinoină. Scopul studiului a fost de a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea Sotret (izotretinoină) la pacienții cu forme severe de acnee papulopustuloasă, nodulară și conglobată.
Studiul a implicat 50 de pacienți cu acnee cu vârsta cuprinsă între 18 și 37 de ani (vârsta medie 24 ± 4,16 ani): 23 (46%) femei și 27 (54%) bărbați. Toți pacienții au primit monoterapie cu Sotret (izotretinoină) în doză de 0,5-0,7 mg/kg/zi până când a fost atinsă o doză de curs de 120 mg/kg. Reactii adverse care necesită întreruperea medicamentului în perioada de raportare nu a fost identificată. Ca urmare a tratamentului, toți pacienții au obținut o recuperare clinică. Rezultatele clinice obținute ale utilizării medicamentului Sotret (izotretinoină) indică un nivel ridicat de siguranță și tolerabilitate și ne permit să recomandăm medicamentul pentru tratamentul acneei papulopustuloase severe, acneei nodulare și conglobate.
Cuvinte cheie: acnee, izotretinoină, Sotret, retinoizi, acnee vulgară

Experiență clinică de administrare a izotretinoinei în terapia acneei severe

A.V. Statsenko, I.E. Belousova, V.R. Khayrutdinov, S.V. Volkova, A.S. Jukov
S.M. Academia Medicală Militară Kirov a Ministerului Apărării al Rusiei, Sankt-Petersburg
Persoana de contact: Vladislav Rinatovici Khayrutdinov, [email protected] Administrarea sistemică de izotretinoină este considerată a fi cea mai eficientă abordare terapeutică pentru tratamentul acneei severe. Studiul actual a avut ca scop evaluarea eficacității, siguranței și tolerabilității preparatului medicinal Sotret (izotretinoină) la pacienții cu acnee papulopustuloasă severă, nodulară și conglobată. În studiul curent au fost înrolați 50 de pacienți cu acnee, cu vârsta cuprinsă între 18 și 37 de ani (vârsta medie 24 ± 4,16 ani): 23 (46%) femei și 27 (54%) bărbați.
Toți pacienții au primit monoterapie cu Sotret (izotretinoină) la 0,5-0,7 mg/kg/zi până la atingerea unei doze de curs de 120 mg/kg. Nu au fost documentate reacții adverse care să necesite întreruperea medicamentului în perioada de raportare. S-a constatat că tratamentul administrat a dus la recuperarea clinică a tuturor pacienților. Rezultatele clinice obținute după utilizarea Sotret (izotretinoină) sugerează că are un profil ridicat de siguranță și tolerabilitate, permițându-i astfel să fie recomandat pentru tratamentul acneei papulopustuloase severe, precum și acneei nodulare și conglobate.
Cuvinte cheie: acnee, izotretinoină, Sotret, retinoizi, acnee vulgară

Introducere

Acneea apare la 80-90% dintre adolescenți - cei mai activi din punct de vedere social. Sunt afectate zonele pielii în cea mai mare parte expuse, ceea ce aduce pacienților disconfort estetic. Ignorarea tratamentului în timp util și complet poate duce la formarea unor modificări secundare persistente - cicatrici și pete hiperpigmentate, deseori se dezvoltă tulburări psiho-emoționale - jenă, rușine, depresie, anxietate, sindrom ipocondriac.

După cum se știe, în patogeneza acneei, rolul principal revine creșterii producției de sebum și unui dezechilibru al lipidelor în secreția glandelor sebacee, hiperkeratoză foliculară și obstrucție a canalelor glandelor sebacee cu comedoane, colonizare. a bacteriilor Propionibacterium acnes și formarea modificări inflamatoriiîn regiunea foliculului de păr sebaceu. Recent, au apărut informații că evenimentele descrise în zona glandelor sebacee sunt precedate de dezvoltarea inflamației subclinice, ale cărei declanșatoare pot fi microorganisme, lipide sebumice și neuropeptide eliberate de terminațiile nervoase. Iniţiere proces inflamator prin receptorii Toll-like (TLR - Toll-like receptor), receptorul activat de protează-2 (PAR-2), receptorul activat cu proliferarea peroxizomilor (PPAR), însoțit de migrarea și acumularea de leucocite, producția de citokine proinflamatorii, peptide antimicrobiene, cheratinizare afectată în gura glandelor sebacee și formarea de microcomedoane.

Cel mai eficient tratament pentru acneea severă este administrarea sistemică de izotretinoină. Efectul terapeutic al izotretinoinei se realizează nu numai printr-o inhibare puternică a funcției sebocitelor, o scădere a dimensiunii glandelor sebacee și prin normalizarea cornificării keratinocitelor în zona infandibulară, ci și datorită antiinflamatorii sale pronunțate. și proprietăți imunomodulatoare (reduce expresia TLR2 pe macrofage, reduce producția de mediatori inflamatori).

În ghidurile europene pentru tratamentul acneei (2012), monoterapia cu izotretinoină este considerată cea mai eficientă metodă pentru formele papulopustuloase severe, nodulare și conglobate moderate și severe ale bolii. În octombrie 2011, Sotret a fost înregistrat în Rusia, un isotretinoin generic identic ca compoziție cu medicamentul original.

Scopul studiului nostru a fost de a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea Sotret (izotretinoinului) la pacienții cu acnee.

Material si metode

Studiul a implicat 50 de pacienți cu acnee cu vârsta cuprinsă între 18 și 37 de ani (vârsta medie 24 ± 4,16 ani): 23 (46%) femei (vârsta medie 25 ± 5,27 ani) și 27 (54%) bărbați (vârsta medie 22 ± 3,74 ani). 27 (54%) pacienți au avut o formă papulopustuloasă severă, 12 (24%) au avut o formă nodulară moderată, 8 (16%) au avut o formă nodulară severă și 3 (6%) au avut o formă conglobată de acnee. Criterii de includere în studiu: dorința pacientului de a participa la studiu (semnare consimțământ informat); absența sarcinii și alăptării la screening; utilizarea metodelor adecvate de contracepție (cel puțin două, inclusiv o metodă de barieră) cu o lună înainte de tratament, pe perioada terapiei și într-o lună după tratament; capacitatea de a respecta cerințele protocolului. Criterii de excludere a pacienților din studiu: hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului; sarcina, inclusiv planificată, perioada de alăptare, refuzul de a folosi metode contraceptive în timpul tratamentului; prezența hepatice și severe insuficiență renală; hiperlipidemie severă; disponibilitatea datelor privind abuzul de alcool, droguri; prezența altor afecțiuni ale pielii care pot interfera cu evaluarea acneei.

Algoritmul de examinare a pacienților înainte de începerea tratamentului a inclus colectarea unui istoric medical, evaluarea stării dermatologice și efectuarea de teste de laborator: analiza generala sânge și urină, analiză biochimică de sânge (lipidogramă, alanin aminotransferază (ALT), aspartat aminotransferază (AST), gammaglu tamil transferază (GGT), bilirubină totală, glucoză, uree, creatinina), test de sarcină pentru femei. Toți pacienții au primit monoterapie cu Sotret în doză de 0,5-0,7 mg/kg/zi până când a fost atinsă o doză de curs de 120 mg/kg. Doza zilnică a fost selectată individual, decizia de corecție a fost luată în considerare o dată pe lună, concentrându-se pe severitatea bolii, dinamica tablou clinicși severitatea efectelor secundare. Studii de laborator repetate au fost efectuate la toți pacienții la 1 și 3 luni după începerea terapiei și la 1 lună după terminarea tratamentului.

Eficacitatea terapiei cu Sotret a fost evaluată lunar prin numărarea numărului de elemente inflamatorii și neinflamatorii pe o jumătate a feței. Durata tratamentului a fost în medie de 6,8 ± 0,52 luni.

rezultate

Nu au existat reacții adverse care să necesite întreruperea medicamentului în perioada de raportare. Efectele secundare care s-au dezvoltat în timpul tratamentului cu Sotret sunt prezentate în tabel. unu.

tabelul 1. Frecvența reacțiilor adverse apărute la pacienți în timpul tratamentului cu Sotret

La analiza parametrilor biochimici ai sângelui la pacienți după 1 lună de la începerea tratamentului, s-au evidențiat modificări ale profilului lipidic: colesterolul total a crescut cu 38% la 18 (36%) pacienți, lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) - cu 36 % la 16 (32%), lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL) - cu 28% la 6 (12%), trigliceride - cu 22% la 7 (14%) pacienți. După 3 luni de terapie cu Sotret, modificările parametrilor biochimici din sânge au fost de natură similară: colesterolul total a crescut cu 33% la 19 (38%) pacienți, LDL - cu 34% la 17 (34%), VLDL - cu 25. % la 6 (12%), trigliceride - cu 21% la 8 (16%) pacienți. La 6 (12%) pacienți în timpul perioadei de tratament, au fost observate modificări tranzitorii ale nivelului de ALT, AST, GGT - o creștere de 20-30% față de normă. Corectarea specială a acestor modificări nu a fost efectuată. Cu toate acestea, pacienții care aveau niveluri crescute de colesterol și LDL au fost sfătuiți să reducă drastic aportul de grăsimi animale. La 1 lună după terminarea cursului de tratament, toți parametrii biochimici ai sângelui au revenit la valorile inițiale. Nu au existat anomalii în analiza clinică generală a sângelui și urinei.

Ca rezultat al tratamentului, toți pacienții au obținut o recuperare clinică (Fig. 1-4). În timpul terapiei cu Sotret, a fost observată o regresie rapidă a erupțiilor cutanate. Diferențele în numărul mediu de comedoane deschise (22,3 ± 3,4) și închise (11,8 ± 2,3), papule (24,3 ± 3,1), pustule (14,7 ± 2,4) și noduli (2,4 ± 0,4) înainte de tratament și după 90 de zile de terapie ( 4,8 ± 0,7, 8,2 ± 1,1, 5,6 ± 0,8, 2,9 ± 0,4, respectiv 0) au fost semnificative statistic (p

masa 2. Indicatori ai numărului de elemente erupții cutanate la pacienții cu acnee în timpul terapiei cu Sotret

* Elementele au fost numărate pe o jumătate a feței.
**? - Rău, ? - deviație standard.
*** Diferențele dintre ziua 0 și ziua 90, p

concluzii

Rezultatele clinice obținute ale utilizării medicamentului Sotret (izotretinoină) indică un nivel ridicat de siguranță și tolerabilitate și ne permit să-l recomandăm pentru tratamentul acneei papulopustuloase severe, acneei nodulare și conglobate.

Sotret (izotretinoina) este un tratament foarte eficient și sigur pentru acnee.

Literatură

1. Gollnick H., Cunliffe W., Berson D. şi colab. Management of acnee: a report of a Global Alliance to Improve Outcomes in Acnee // J. Am. Acad. Dermatol. 2003 Vol. 49. Supl. 1. P. S1–37.
2. Dawson A.L., Delavale R.P. Acnee vulgară // BMJ. 2013. Vol. 8. Nr. 346.
3. Knutsen-Larson S., Dawson A.L., Dunnick C.A., Delavale R.P. Acneea vulgară: patogeneză, tratament și evaluarea nevoilor // Dermatol. Clin. 2012. Vol. 30. Nr 1. P. 99–106.
4. Tanghetti E.A. Rolul inflamației în patologia acneei // J. Clin. Estet. Dermatol. 2013. Vol. 6. Nr. 9. P. 27–35.
5. Nakatsuji T., Kao M.C., Zhang L. și colab. Acizii grași fără sebum sporesc apărarea imună înnăscută a sebocitelor umane prin reglarea în creștere a expresiei beta-defensin-2 // J. Invest. Dermatol. 2010 Vol. 130. Nr 4. P. 985–994.
6. Nast A., Dreno B., Bettoli V. et al. Ghidurile europene bazate pe dovezi (S3) pentru tratamentul acneei // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2012. Vol. 26. Supl. 1. P. 1–29.
7. Wolverton S.E., Harper J.C. Controverse importante asociate cu terapia cu izotretinoin pentru acnee // Am. J.Clin. Dermatol. 2013. Vol. 14. Nr 2. P. 71–76.

În absența unui tratament în timp util și adecvat la o proporție semnificativă de pacienți, boala are un curs persistent. În perioada de vârstă 30-39 de ani, acneea apare la 44% din populație, la vârsta de 40-49 de ani - la 24%. Deteriorarea zonelor deschise ale pielii reduce semnificativ calitatea vieții pacienților cu acnee, provoacă disconfort estetic la pacienți și în multe altele. cazuri severe- dezvoltarea stărilor anxio-depresive și hipocondriale.

În patogeneza acneei, se disting următoarele etape:

1. Inițierea inflamației subclinice la nivelul pielii (sunt implicați receptorii Toll-like TLR2, mediatorii inflamatori IL1α, IL8, IL12, are loc migrarea și acumularea celulelor CD3 + CD4 ± în zona aparatului sebaceu și păros).

2. Cresterea productiei de sebum si dezechilibrul secretiei de lipide a glandelor sebacee.

3. Hiperkeratoza foliculara si obstructia canalelor glandelor sebacee (se formeaza un microcomedo, apoi un comedo).

4. Reproducerea bacteriilor (P. acnes).

5. Dezvoltarea unui proces inflamator semnificativ clinic în zona foliculului de păr sebaceu (IL8, leucocite neutrofile).

Bacteriile P. acnes cresc inflamația, dar nu sunt o componentă necesară a acesteia. În probele de biopsie cutanată, aceste microorganisme se găsesc în elementele inflamatorii ale acneei în prima zi în 68%, iar în a 3-a zi - în 79% din cazuri. Colonizarea P. acnes poate declanșa inflamația prin activarea TLR-urilor, receptorilor de protează (PAR-2), inducerea defensinelor (peptide antimicrobiene), citokinelor IL1, IL8, IL12 și TNFa. Trebuie amintit că formarea comedoanelor și dezvoltarea inflamației pot apărea în condiții sterile. Secvența reacțiilor imunochimice în condiții aseptice este declanșată de activarea peroxidazelor de către lipidele de sebum sau neuropeptidele proinflamatorii eliberate de terminațiile nervoase libere ale pielii.

În 2012, Academia Europeană de Dermatologie și Venereologie a propus o clasificare a acneei, conform căreia se disting patru clase de boală:

1. Acnee comedonală.

2. Acnee papulo-pustuloasă uşoară până la moderată.

3. Acnee papulo-pustuloasă severă. Acnee nodulară moderată.

4. Acnee nodulară severă. Conglobate acneea.

Această clasificare a fost creată cu scopul de a oferi recomandări pentru tratamentul acneei, în funcție de activitatea inflamatorie a bolii. Terapia pentru acnee din primele două clase se efectuează în principal cu medicamente topice. Pentru manifestări mai severe ale bolii, este necesară o programare medicamente sistemice. Există trei grupuri de medicamente utilizate pentru tratamentul acneei sistemice: retinoizi (izotretinoină), antibiotice și antiandrogeni. Trebuie remarcat faptul că ultimele două grupe de medicamente au indicații limitate de utilizare. Monoterapia sistemică cu izotretinoină este cea mai mare metoda eficientași foarte recomandat pentru tratamentul acneei severe. Izotretinoina are un efect antiinflamator și imunomodulator puternic (scăderea expresiei TLR2 asupra keratinocitelor și histiocitelor, scăderea producției de citokine), inhibă funcția sebocitelor, reduce dimensiunea glandelor sebacee și normalizează diferențierea keratinocitelor în zona de gura foliculilor de păr. Potrivit experților, cu o monitorizare adecvată, terapia sistemică cu izotretinoină este sigură și eficientă, previne cicatrizarea și îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacienților.

Sotret este primul izotretinoin generic din Rusia, identic cu medicamentul original în ceea ce privește compoziția și eficacitatea.

Scopul studiului nostru a fost de a studia eficacitatea clinică, siguranța și tolerabilitatea Sotret (izotretinoinului) în tratamentul pacienților cu acnee.

Material si metode

Studiul a implicat 50 de pacienți cu acnee cu vârsta cuprinsă între 18 și 37 de ani (vârsta medie 24±4,16 ani): 23 (46%) femei (vârsta medie 25±5,27 ani) și 27 (54%) bărbați (vârsta medie 22±3,74 ani). 27 (54%) pacienți au avut o formă papulo-pustuloasă severă, 12 (24%) au avut o formă nodulară moderată, 8 (16%) au avut o formă nodulară severă și 3 (6%) au avut o formă conglobată de acnee. Criterii de includere: dorința pacientului de a participa la studiu (semnarea consimțământului informat); absența sarcinii și alăptării la screening, utilizarea metodelor contracepționale adecvate (cel puțin 2, inclusiv metoda barieră) timp de 1 lună. înainte de tratament, în timpul terapiei și în decurs de 1 lună. dupa tratament; capacitatea de a respecta cerințele protocolului. Criterii de excludere a pacienților din studiu: hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; sarcina, inclusiv planificată, perioada de alăptare, refuzul de a folosi metode contraceptive în timpul tratamentului; prezența insuficienței hepatice și renale severe; hiperlipidemie severă; disponibilitatea datelor privind abuzul de alcool, droguri; prezența altor afecțiuni ale pielii care pot interfera cu evaluarea acneei.

Algoritmul de examinare a pacienților înainte de începerea tratamentului a inclus efectuarea unui istoric medical, evaluarea stării dermatologice și efectuarea testelor de laborator: hemoleucogramă și urină, test biochimic de sânge (lipidograma, ALT, AST, GGTP, bilirubină totală, glucoză, uree, creatinina), test de sarcina la femei. Toți pacienții au primit monoterapie cu Sotret în doză de 0,5-0,7 mg/kg/zi până când a fost atinsă o doză de curs de 120 mg/kg. Selecția dozei zilnice a fost efectuată individual, decizia de corecție a fost luată în considerare o dată pe lună, concentrându-se pe severitatea bolii, dinamica tabloului clinic și severitatea reacțiilor adverse. Studii de laborator repetate au fost efectuate la toți pacienții după 1 și 3 luni. după începerea terapiei și după 1 lună. după terminarea tratamentului. Evaluarea eficacității terapiei cu Sotret a fost efectuată lunar prin numărarea numărului de elemente inflamatorii și neinflamatorii pe o jumătate a feței. Durata tratamentului a fost în medie de 6,8±0,52 luni.

rezultate

Nu au existat reacții adverse care să necesite întreruperea medicamentului în perioada de raportare. Efectele secundare care s-au dezvoltat în timpul tratamentului cu Sotret sunt prezentate în Tabelul 1.

La analizarea parametrilor biochimici ai sângelui la pacienți după 1 lună. după începerea tratamentului au fost evidențiate modificări ale profilului lipidic: colesterol total - crescut cu 38% la 18 (36%) pacienți, LDL - cu 36% la 16 (32%), VLDL - cu 28% la 6 (12%). , trigliceride - cu 22 % la 7 (14%) pacienți. Dupa 3 luni terapia cu Sotret, modificările parametrilor biochimici din sânge au fost de natură similară: colesterolul total a crescut cu 33% la 19 (38%) pacienți, LDL - cu 34% la 17 (34%), VLDL - cu 25% la 6 ( 12%) , trigliceride - cu 21% la 8 (16%) pacienți. La 6 (12%) pacienți în timpul perioadei de tratament, au fost observate modificări tranzitorii ale nivelului de ALT, AST, GGTP - o creștere cu 20-30% peste norma. Corectarea specială a acestor modificări nu a fost efectuată. Dupa 1 luna după încheierea cursului de tratament, toți parametrii biochimici ai sângelui au revenit la valorile inițiale. Nu au existat anomalii în analiza clinică generală a sângelui și urinei.

Ca urmare a tratamentului, toți pacienții au obținut o recuperare clinică (Fig. 1–4). Pe fondul terapiei în curs cu Sotret, a fost observată o regresie rapidă a erupțiilor cutanate. Diferențele în numărul mediu de comedoane deschise (22,3±3,4) și închise (11,8±2,3), papule (24,3±3,1), pustule (14,7±2,4) și noduli (2,4±0,4) înainte de tratament și după 90 de zile de terapie ( 4,8±0,7, 8,2±1,1, 5,6±0,8, 2,9±0,4, respectiv 0) au fost semnificative statistic (p<0,05 при каждом сравнении). Динамика количества элементов сыпи у больных акне на фоне терапии Сотретом представлена на рисунке 5.

concluzii

1. Rezultatele studiului indică în mod convingător un nivel ridicat de siguranță și o bună tolerabilitate a medicamentului Sotret (izotretinoină).

2. Monoterapia cu Sotret (izotretinoină) în doză de curs de 120 mg/kg din greutatea pacientului este un tratament eficient pentru acneea severă.

3. Rezultatele clinice obținute permit recomandarea Sotret (izotretinoina) ca medicament de elecție pentru tratamentul acneei papulopustuloase severe, acneei nodulare și conglobate.