Consimțământul informat al pacientului. Inclus în lista anumitor tipuri de intervenții medicale, pe. Este întotdeauna necesar consimțământul informat?

Astăzi, când vizitezi o organizație medicală, aproape că nu se pun întrebări pentru a semna un document numit „consimțământ voluntar informat” sau IDS. Mulți pacienți cunosc această lucrare sub denumirile: consimțământ voluntar, consimțământ medical voluntar, consimțământ voluntar la intervenție medicală, consimțământ voluntar al pacientului sau chiar consimțământ voluntar informat.
Ce este, în ce cazuri este semnat și de ce, în general, este necesar un astfel de document?
Cert este că, în conformitate cu cerințele legislației în vigoare (articolul 20 lege federala din 21 noiembrie 2011 Nr. 323-FZ „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și clauza 28 din Decretul Guvernului Federației Ruse din 04.102012 Nr. 1006 „Cu privire la aprobarea regulilor pentru furnizarea de servicii medicale plătite de către organizații medicale”:

• o condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este acordarea consimțământului voluntar informat al unui cetățean (sau al reprezentantului său legal) la intervenția medicală pe baza informațiilor furnizate de un lucrător medical. formă accesibilă informații complete despre scopuri, metode de furnizare îngrijire medicală riscurile asociate acestora, posibilele opțiuni de intervenție medicală, consecințele acesteia, precum și rezultatele așteptate ale acordării de îngrijiri medicale;
• serviciile medicale plătite sunt furnizate sub rezerva consimțământului voluntar informat al consumatorului (reprezentantul legal al consumatorului).

Legislația conține următorul concept de „intervenție medicală”:
interventie medicala- efectuată de un lucrător medical în relație cu un pacient, care afectează starea fizică sau psihică a unei persoane și are o orientare preventivă, de cercetare, diagnostic, terapeutic, de reabilitare și de altă natură; examene medicaleși (sau) manipulări medicale, precum și întreruperea artificială a sarcinii.

Ca o regulă generală, consimțământul voluntar informat este dat de cetățean în mod independent, începând de la vârsta de 15 ani.

consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau iar refuzul intervenției medicale se face în scris, semnat de un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal, un lucrător medical și este cuprins în fișa medicală a pacientului.

Pentru a primi asistență medicală primară în instituțiile medicale de stat, la alegerea unui medic și a unei organizații medicale pentru perioada la alegere, pacienții își dau consimțământul voluntar informat pentru anumite tipuri de intervenții medicale în conformitate cu următoarea listă (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltare Socială Nr. 390n din 23 aprilie 2012):

1. Chestionare, inclusiv identificarea reclamațiilor, colectarea anamnezelor.
2. Examinare, inclusiv palpare, percuție, auscultare, rinoscopie, faringoscopie, laringoscopia indirectă, examen vaginal (pentru femei), examen rectal.
3. Studii antropometrice.
4. Termometrie.
5. Tonometrie.
6. Studii non-invazive ale organului vederii și funcțiilor vizuale.
7. Examinarea neinvazivă a organului auzului și a funcțiilor auditive.
8. Cercetarea funcției sistem nervos(sfere senzoriale și motorii).
9. Metode de examinare de laborator, inclusiv clinice, biochimice, bacteriologice, virologice, imunologice.
10. Metode de examinare funcțională, inclusiv electrocardiografie, monitorizare a tensiunii arteriale 24 de ore, monitorizare electrocardiogramă 24 de ore, spirografie, pneumotahometrie, debitmetrie de vârf, reoencefalografie, electroencefalografie, cardiotocografie (pentru femeile însărcinate).
11. metode de examinare cu raze X, inclusiv fluorografie (pentru persoane peste 15 ani) și radiografie, examinări cu ultrasunete, studii Doppler.
12. Introducere medicamente așa cum este prescris de un medic, inclusiv intramuscular, intravenos, subcutanat, intradermic.
13. Masaj medical.
14. Fizioterapie.

Pe baza celor de mai sus, practic se dovedește că înainte de a afla pur și simplu plângerile pacientului și de a face o anamneză (chiar fără a atinge pacientul), medicul trebuie să obțină consimțământul informat voluntar de la pacient și până la semnarea acestui consimțământ. incapabil să ofere îngrijiri medicale.

Legea prevede cazurile în care intervenția medicală este posibilă fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal:

1. dacă intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina amenințarea la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acestuia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali;
2. în legătură cu persoanele care suferă de boli care prezintă un pericol pentru alții;
3. în legătură cu persoanele care suferă de tulburări psihice severe;
4. în raport cu persoanele care au săvârșit fapte periculoase din punct de vedere social (infracțiuni);
5. la efectuarea unei examinări medico-legale și (sau) a unei examinări medico-legale psihiatrice.

Decizia privind intervenția medicală fără acordul cetățeanului, în funcție de situația specifică, poate fi luată de: un consiliu de medici, medicul curant direct (de serviciu) cu includerea unei astfel de decizii în fișa medicală a pacientului și sesizarea ulterioară. a funcționarilor organizației medicale (șeful organizației medicale sau șeful secției organizației sau instanței medicale.

Atunci când refuză intervenția medicală, unui cetățean (unul dintre părinți sau alt reprezentant legal) trebuie să i se explice într-o formă accesibilă posibilele consecințe ale unei astfel de negare.

Rezumând cele de mai sus, vreau să notez următoarele:

• consimțământul voluntar informat (IDS) este un document obligatoriu, fără de care este imposibil să primiți un serviciu medical, adică. dacă sunteți interesat să primiți serviciul, atunci IDS-ul trebuie să fie semnat;
• IDS se întocmește în scris și se semnează direct de cetățeanul peste 15 ani;
• IDS ajută pacientul să înțeleagă esența intervenției medicale viitoare (proceduri, examinări și alte manipulări);
• pacientul are dreptul de a adresa medicului orice întrebări cu privire la textul IDS și de a obține răspunsuri la acestea într-o formă ușor de înțeles.

Un eșantion de consimțământ voluntar informat cu un plan general de examinare și tratament, care este emis în clinicile noastre înainte de întâlnirea inițială cu un medic, este prezentat în Anexa la acest articol.

Aveți întrebări despre IDS? Cere!

Exemplu de consimțământ informat voluntar al unui pacient

Consimțământul voluntar informat
cu un plan general de examinare şi tratament

1. Sunt _______________________________________________________________________________, anul nașterii ___________
în timp ce este examinat și tratat la Clinica de Imunologie și Reproducere LLC (denumită în continuare Clinica), în conformitate cu cerințele articolelor 20, 13 din Legea federală „Cu privire la bazele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă „ din 21 noiembrie 2011 Nr. 323-FZ, îmi dau acordul voluntar asupra tipurilor de intervenții medicale incluse în Lista anumitor tipuri de intervenții medicale pentru care cetățenii își dau consimțământul voluntar informat la alegerea unui medic și a unei organizații medicale pentru primirea primară. asistență medicală, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 aprilie 2012 nr. 390n (înregistrat Ministerul Justiției RUF 05 mai 2012 nr. 24082):

• sondaj, inclusiv identificarea reclamațiilor, colectarea anamnezelor;
• examen, inclusiv palpare, percuție, auscultare, rinoscopie, faringoscopie, laringoscopia indirectă, examen vaginal (pentru femei);
• cercetare antropometrică;
• termometrie;
• tonometrie;
• examinarea neinvazivă a organului vederii și a funcțiilor vizuale;
• examinarea neinvazivă a organului auzului și a funcțiilor auditive;
• studiul funcțiilor sistemului nervos (sferele senzoriale și motorii);
• metode de examinare de laborator, inclusiv clinice, biochimice, bacteriologice, virologice, imunologice;
• metode de examinare funcțională, inclusiv electrocardiografie, cardiotocografie (pentru femeile însărcinate);
• studii ecografice, studii dopplerografice;
• introducerea medicamentelor prescrise de un medic, inclusiv intramuscular, intravenos, subcutanat, intradermic;
• masaj medical;
• fizioterapie.

2. Am fost numit și am fost de acord cu mine:

• tehnologii (metode) și materiale care vor fi utilizate în procesul de examinare/tratare;
• calendarul examinărilor și procedurilor;
• anestezie utilizată în timpul examinării/tratamentului (dacă este necesar);
• costul sondajului în ansamblu și etapele sale individuale în special.

3. Am fost informat, explicat de către medic și am înțeles următoarele informații:

• metodologia de realizare a procedurilor;
• posibile complicații și efecte secundare;
• medicamentele utilizate în timpul procedurii;
• condiţiile, caracteristicile procedurilor

4. Din partea mea, am exprimat (a) toate plângerile și am pus (a) personal medical Clinicile sunt la curent cu toate problemele legate de sănătate, inclusiv reacțiile alergice sau intoleranța individuală la medicamente, toate caracteristicile individuale și reacțiile speciale ale organismului (despre factorii de mediu și de producție care mă afectează în timpul vieții), despre medicamentele pe care le iau.
5. Am fost informat și înțeleg că condiția pentru desfășurarea efectivă a examinării este îndeplinirea de către mine a planului de măsuri individuale de diagnostic și tratament și profilactic recomandat de medicul curant.
6. I-am adresat Doctorului toate întrebările care mă interesau despre esența, condițiile și scopul examinării propuse și am primit răspunsuri și explicații cuprinzătoare într-o formă care mi-a fost accesibilă.
7. Sunt informat că Clinica oferă posibilitatea de a primi rezultatele unui examen de diagnostic fără vizite suplimentare la Clinică folosind mijloace tehnice moderne de transfer de informații, în timp ce Clinica respectă confidențialitatea datelor, pe baza standardelor etice și legale existente. Sunt informat că Clinica nu este responsabilă pentru numărul de telefon, adresa de e-mail și alte detalii de contact greșite pe care le-am furnizat.
8. Sunt de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal necesare, în măsura și în modul specificat la alineatele 1, 3 ale articolului 3 și articolul 11 ​​din Legea federală din 27 iulie 2006 nr. 152-FZ „Cu privire la datele cu caracter personal ".
9. Am citit cu atenție acest document, care are forță legală și face parte integrantă din istoricul meu medical (dosarul medical).
10. Decid să-mi dau acordul voluntar la intervenția medicală în condițiile oferite.

Semnătura pacientului (numele complet)________________________________________________.

„_____” ______________________ 2015

Articolul 20 din Legea nr. 323-FZ obligă medicii și celelalte cadre medicale să obțină consimțământul pentru intervenția medicală. Această procedură trebuie completată de pacient sau reprezentantul acestuia cu semnătura sa într-un formular special după ce lucrătorul sanitar îi spune despre obiectivele tratamentului, metode, măsuri medicale necesare și rezultatul așteptat. În ce situații trebuie pacientul să permită tratamentul și de ce este necesar? Cum este procedura de notificare? În ce cazuri este permisă intervenția unui medic fără acordul unui cetățean? Vom răspunde la aceste întrebări în acest articol.

Când este necesar acordul pacientului?

Intervenția medicală în medicină se referă la orice impact asupra unei persoane. Acestea includ metoda de tratament, proceduri, operații și alte manipulări medicale, precum și un set de aceste măsuri. În acest caz, efectele pot fi atât asupra corpului, cât și asupra psihicului uman. Orice intervenție medicală necesită acordul pacientului. În plus față de pacient, consimțământul pentru tratament sau alte manipulări poate fi dat de:

• reprezentanți legali;
• consiliu medical;
• Medic curant.

Situațiile în care deciziile sunt luate de alții sunt strict reglementate de lege. Medicii și personalul medical nu sunt scutiți de obținerea consimțământului pacientului atunci când efectuează manipulări în afara instituției medicale, când tratează fără medicamente și instrumente medicale, când efectuează operații în scop de prevenire, diagnostic sau cercetare științifică. Există o serie de cerințe pentru consimțământul la intervenția medicală, fără de care exprimarea voinței este considerată ilegală.

Cerințe pentru consimțământul la intervenția medicală

Voința pacientului este legitimă atunci când este declarată înainte de începerea procedurii și cu indicarea unei intervenții specifice. Este posibil să obțineți consimțământul pentru mai multe manipulări? Legea nu conține restricții. În plus, Ordinele Ministerului Sănătății nr.390n din 23.04.012 și nr.1177n din 20.12.12 conțin o listă de efecte medicale la care cetățeanul își dă acordul unanim la semnarea formularului stabilit prin Ordinul nr. 1177n.

Legea federală nr. 323 necesită consimțământ informat, adică decizia este luată de pacient sau reprezentant după furnizarea tuturor informațiilor despre intervențiile propuse. La paragraful 1 al art. 22 din lege indică informațiile pe care pacientul are dreptul să le cunoască:

• Despre rezultatele analizelor, analizelor de laborator și altor tipuri de examinări medicale;
• Despre diagnostic;
• Despre evoluția așteptată a bolii;
• Despre tehnici și metodologii de tratament și riscurile acestora;
• Despre posibilele influențe medicale, consecințele acestora și rezultatul așteptat.

Diagnosticul sau tratamentul trebuie efectuat numai cu acordul pacientului însuși sau al reprezentantului său legal, iar pacientul (reprezentantul său) are dreptul de a obține de la medic toate informațiile necesare despre posibilele opțiuni de intervenție medicală, riscurile acesteia și rezultate. Pacientul se poate familiariza cu toată documentația medicală cuprinsă în dosarul său.

Doctor în științe medicale și avocat medical Tikhomirov A.V. a formulat cerințele de bază pentru informațiile furnizate pacienților. În cercurile medicale, acestea sunt numite „regula 3-D și C”: „Informațiile trebuie să fie accesibile, fiabile și suficiente, furnizate în timp util”.

În timp ce legea cere în mod clar consimțământul informat pentru procedurile medicale, în practică, medicii adesea nu oferă informații pacientului. Pacientul semnează hârtiile fără să citească, ceea ce duce uneori la litigiu după manipulare.

Dacă o persoană refuză tratamentul, medicii sunt obligați să-i explice consecințele unui astfel de act. Pe lângă dreptul de a primi informații, o persoană bolnavă are dreptul să o refuze. Cu un prognostic trist, informații despre starea de sănătate pot fi furnizate rudelor apropiate dacă pacientul nu interferează cu o astfel de transmitere. O persoană poate determina în mod independent persoana sau cercul de persoane care va primi astfel de date.

Acordarea consimțământului de către un reprezentant legal

Minorii își pot gestiona în mod independent sănătatea începând cu vârsta de 15 ani. Până la această vârstă, toate deciziile sunt luate de reprezentanții legali. Dacă un adolescent este bolnav de dependență de droguri, pragul de vârstă se mută până la 16 ani. Reprezentanții legali ai copiilor sunt:

• Mama și tata nativi;
• Parinti adoptivi;
• Persoanele care au eliberat tutela sau tutela.

Ei sunt cei care eliberează acordul pentru proceduri medicale sau le refuză înainte ca copilul să împlinească vârsta de 15 ani. Semnătura unui tutore sau custode poate fi necesară și atunci când se tratează un cetățean care a fost declarat incompetent din punct de vedere legal, dacă persoana nu își poate exprima în mod independent voința. Dacă un cetățean minor sau incapabil este amenințat cu moartea, iar reprezentantul refuză terapia, organizatie medicala poate merge în instanță. Într-o astfel de situație, decizia este luată de către judecător singur cu posibilitatea de a ataca rezoluția la o instanță superioară.

Când se ia o decizie cu privire la o intervenție medicală fără acordul pacientului?

Legislația dintr-un grup separat evidențiază situațiile în care intervenția medicală poate fi efectuată fără acordul pacientului. Cazurile în care efectele medicale pot fi efectuate fără voința pacientului sau a reprezentantului acestuia sunt prevăzute la paragraful 9 al art. 20 din Legea nr.323-FZ. Astfel de cazuri includ:

• Necesitatea intervenției de urgență pentru salvarea pacientului dacă acesta nu își poate exprima consimțământul sau nu există reprezentanți legali în apropiere;
• Boala unei persoane este periculoasă pentru alții;
• boli mintale severe;
• Săvârșirea unei infracțiuni periculoase pentru bolnavi;
• Efectuarea de expertize criminalistice.

În primele două cazuri, decizia este luată de un consiliu de medici, iar dacă nu poate fi colectată, de către medicul curant. La boală mintală sau săvârșirea unei infracțiuni, decizia se ia în instanță.

Formular de consimțământ pentru intervenție medicală

Din anul 2012 (după intrarea în vigoare a Legii nr. 323-FZ), acordul pacientului se întocmește în scris și se înregistrează în fișa medicală. Înainte de această perioadă, principala formă de exprimare a voinței pacienților era consimțământul sau refuzul oral. Formularul de consimțământ, formularul de refuz, procedura de obținere a consimțământului pentru intervenția medicală se aprobă prin Ordinul Ministerului Sănătății nr.1177n. Formularul aprobat este o permisiune de a efectua o întreagă gamă de proceduri medicale ca parte a examinării și tratamentului inițial. Se semneaza la prima vizita la o institutie medicala si este valabila pe toata perioada tratamentului primar.

Formularul de consimțământ din Ordinul nr. 1177n este valabil numai la acordarea asistenței gratuite și efectuarea de operațiuni care corespund listei de intervenții aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 390n. Pentru clinicile comerciale, precum și operațiile care nu sunt incluse în lista Ordinului nr. 390n, formele de exprimare a voinței pacienților sunt dezvoltate de organizațiile medicale în mod independent.

Asistenta medicala primara

Intervenții medicale în furnizare asistenta medicala primara se poate efectua conform unui singur formular de consimțământ aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1177n. Lista posibilelor manipulări este cuprinsă în Ordinul nr. 390n. Conform celui mai recent document, toate intervențiile sunt împărțite în 14 grupuri:

• Interogarea pacientului, colectarea plângerilor despre starea de sănătate și informații despre evoluția bolii;
• Inspecție primară;
• Realizarea de măsurători ale corpului pacientului;
• Verificarea temperaturii;
• Test sub presiune;
• verificarea vederii;
• Test de auz;
• Studii ale sistemului nervos;
• Efectuarea de teste și efectuarea altor diagnostice;
• Electrocardiograma, monitorizarea presiunii si ECG;
• Raze X;
• Primirea medicamentelor prescrise de un medic;
• Masaj;
• Fizioterapie.

Consimțământul pentru efectuarea manipulărilor medicale enumerate este dat atunci când alegeți o instituție medicală și un medic, adică este semnat la încheierea contractului. Ulterior, pacientul poate refuza toate intervențiile sau doar o parte din ele.

Răspunderea instituțiilor medicale pentru neobținerea consimțământului

Absența consimțământului pacientului la intervenții medicale este considerată o încălcare gravă a drepturilor pacientului și este considerată o încălcare a integrității sale personale. Chiar si cu tratament adecvat o persoană poate pretinde încălcarea drepturilor sale în instanță și poate cere despăgubiri pentru prejudiciul cauzat și plata prejudiciului moral. Cu toate acestea, pentru un câștig complet, ar trebui atașate dovezi ale prejudiciului primit și dovezi ale vinovăției organizației medicale.

Concluzie

Obținerea consimțământului voluntar la intervenția medicală de la pacient este un punct obligatoriu și primordial în tratamentul oricărui cetățean. Dacă pacientul însuși, din cauza incapacității sale, nu poate da un astfel de consimțământ, acesta se face pentru el de către reprezentanții legali (părinți, tutori). Medicul are dreptul de a efectua tratamentul fără consimțământ numai în cazurile strict specificate de lege.

1. O condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este acordarea consimțământului voluntar informat al unui cetățean sau al reprezentantului său legal la intervenția medicală pe baza informațiilor complete furnizate de un lucrător medical într-o formă accesibilă despre scopurile, metodele de furnizare a îngrijirii medicale, riscul asociat acestora, posibilele opțiuni de intervenție medicală, despre consecințele sale, precum și rezultatele așteptate ale îngrijirii medicale.

2. Consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală este dat de unul dintre părinți sau alt reprezentant legal în legătură cu:

1) o persoană care nu a împlinit vârsta stabilită de partea 5 a articolului 47 și partea 2 a articolului 54 din prezenta lege federală sau o persoană care a fost recunoscută invalidă în conformitate cu procedura stabilită de lege, dacă o astfel de persoană, din cauza stării sale, nu este în măsură să dea consimțământul pentru intervenția medicală;

2) un minor dependent de droguri atunci când îi acordă asistență narcologică sau în timpul unei examinări medicale a unui minor în vederea stabilirii stării de ebrietate narcotică sau de altă natură toxică (cu excepția celor stabilite de lege; Federația Rusă cazurile de dobândire de către minori cu capacitate juridică deplină înainte de a împlini vârsta de optsprezece ani).

3. Un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în partea 2 a prezentului articol are dreptul de a refuza intervenția medicală sau de a cere încetarea acesteia, cu excepția cazurilor prevăzute de partea 9 a prezentului articol. Reprezentantul legal al unei persoane care a fost recunoscută incompetentă din punct de vedere juridic în conformitate cu procedura stabilită de lege își exercită acest drept dacă o astfel de persoană, din cauza stării sale, nu este în măsură să refuze intervenția medicală.

4. În cazul refuzului intervenției medicale către un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în partea 2 a prezentului articol, posibilele consecințe ale unui astfel de refuz trebuie explicate într-o formă accesibilă pentru acesta.

5. În cazul în care unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în partea a 2-a a prezentului articol, sau reprezentantul legal al persoanei recunoscute ca incapabil în modul prevăzut de lege, refuză de la intervenția medicală necesară pentru a-și salva viața, organizația medicală are dreptul de a se adresa instanței de judecată pentru apărarea intereselor acestei persoane. Reprezentantul legal al persoanei recunoscute ca fiind incapabil în conformitate cu procedura stabilită de lege va notifica autoritatea tutelară și tutelă de la locul de reședință al pupitului despre refuzul intervenției medicale necesare pentru salvarea vieții pupilului, cel târziu în ziua următoare zilei acestui refuz.

6. Persoanele menționate la părțile 1 și prezentul articol, pentru a primi asistență medicală primară, atunci când aleg un medic și o organizație medicală pentru perioada la alegere, își dau consimțământul voluntar informat pentru anumite tipuri de intervenții medicale, care sunt incluse în lista stabilită de organul executiv federal autorizat .

7. Consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau refuzul intervenției medicale este conținut în fișa medicală a unui cetățean și este eliberat sub forma unui document pe hârtie semnat de un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal, lucrător medical sau se formează sub forma unui document electronic semnat de un cetățean, de unul dintre părinți sau de alt reprezentant legal folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită sau o semnătură electronică simplă prin utilizarea unui sistem unificat de identificare și autentificare, precum și printr-un lucrător medical care utilizează o semnătură electronică calificată îmbunătățită. Consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală sau refuzul intervenției medicale din partea unuia dintre părinți sau a altui reprezentant legal al persoanei specificate în partea 2 a prezentului articol poate fi format sub forma unui document electronic, dacă fișele medicale ale pacientului conțin informații despre acesta. reprezentant.

8. Procedura de acordare a consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și refuzul intervenției medicale, inclusiv în legătură cu anumite tipuri de intervenție medicală, forma consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și forma de refuz al intervenției medicale se aprobă de către autoritatea autorizată. organ executiv federal.

(vezi textul din ediția anterioară)

9. Intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal este permisă:

1) dacă intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina amenințarea la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acestuia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali (în raport cu persoanele specificate în partea 2 a prezentului articol) ;

3) în legătură cu persoanele care suferă de tulburări psihice severe;

4) în ceea ce privește persoanele care au săvârșit fapte (infracțiuni) periculoase din punct de vedere social;

5) la efectuarea unei examinări medico-legale și (sau) a unei examinări medico-legale psihiatrice;

6) în acordarea de îngrijiri paliative, dacă starea cetăţeanului nu îi permite acestuia să-şi exprime voinţa şi nu există reprezentant legal.

10. Decizia privind intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal se ia:

Consimțământul voluntar informat (IDS) este o condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală. Potrivit paragrafului 1 al art. 20 din Legea federală „Cu privire la bazele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, pacientului trebuie să i se ofere informații complete despre obiectivele, metodele de furnizare a îngrijirii medicale, riscurile asociate cu aceasta, posibilele opțiuni de intervenție medicală. , consecințele acesteia, precum și rezultatele așteptate ale îngrijirilor medicale.

Pentru a structura procesul de obținere a unui IDS (care este important pentru nevoile practice), este necesar să se evidențieze elementele sale principale, care includ următoarele:

• 1) care este esența (sensul) intervenției propuse sau a deciziei luate de pacient (care este această metodă, caracteristicile ei etc.);
• 2) beneficiile așteptate, precum și riscurile și incertitudinile asociate intervenției;
• 3) alternative rezonabile disponibile la intervenția propusă (Fig. 2.2).

Orez. 2.2.

Pe lângă aceste componente principale ale informațiilor, desigur, pot fi necesare informații suplimentare care sunt importante pentru ca pacientul să înțeleagă o anumită situație și să ia o decizie în cunoștință de cauză.

Pentru implementarea completă a procedurii IDS, este, de asemenea, necesar să se realizeze o înțelegere de către pacient a informațiilor furnizate acestuia. Aceasta înseamnă că informațiile trebuie prezentate într-o formă care să fie accesibilă pacientului, evitând însă utilizarea termenilor profesionali pe cât posibil.

După efectuarea procedurii IDS, pacientul ia o decizie - pozitivă sau negativă. În cazul refuzului intervenției medicale, astfel cum este stabilit la alin.4 al art. 20 FZ „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, către pacient (de asemenea, în formular accesibil) ar trebui explicate posibilele consecințe ale unui astfel de refuz.

Dreptul la consimțământul voluntar informat are un al doilea element esential(altul decât furnizarea de informații) – voluntariatatea. Excepțiile de la această regulă sunt clar definite prin lege. Potrivit art. 9 din Legea federală „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, este permisă intervenția medicală fără consimțământul pacientului:

• 1) dacă intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina amenințarea la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acestuia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali ai pacientului;
• 2) în legătură cu persoanele care suferă de boli care prezintă un pericol pentru alții;
• 3) în legătură cu persoanele care suferă de tulburări psihice severe;
• 4) în ceea ce privește persoanele care au săvârșit fapte (infracțiuni) periculoase din punct de vedere social;
• 5) la efectuarea unei examinări medico-legale și (sau) a unei examinări medico-legale psihiatrice.

O întrebare importantă care valoare practică, este după cum urmează: „Cum se determină nivelul de informare a pacientului, care ar fi suficient pentru luarea deciziilor autonome și destul de rezonabile?” În literatura străină, există trei abordări principale ale acestei probleme sau trei standarde de informare.

• 1. Standardul medicului prudent(sau standard profesional). Nivelul de informare este determinat de răspunsul la întrebarea: „Ce ar spune un medic tipic despre această intervenție?” Sensul acestui standard este de a se concentra asupra unor practici condiționate general acceptate de informare cu privire la acest tip de intervenție medicală. Cu toate acestea, acest standard a fost criticat pentru că este mai în concordanță cu comunitatea medicală decât cu nevoile pacientului.
• 2. Standardul pacientului prudent. Răspunde la întrebarea „De ce are nevoie pacientul obișnuit pentru a lua o decizie în cunoștință de cauză?” Aici vedem o orientare către un anumit pacient mediu care are nevoie de informații pentru a lua o decizie într-o situație dată. Dezavantajul acestei abordări este vagitatea conceptului de „pacient tipic”, deoarece pacienții diferă foarte mult unul de celălalt în multe privințe (și, în consecință, în ceea ce privește nivelul de informații de care ar putea avea nevoie).
• 3. standard subiectiv. Răspunde la întrebarea: „Ce este necesar ca acest pacient să ia o decizie în cunoștință de cauză?” În acest caz, informațiile sunt furnizate în funcție de nevoile individuale ale pacientului.

Mulți autori consideră că a doua abordare este cea mai adecvată din punct de vedere al practicii (în SUA este chiar adoptată oficial în statul Washington). Desigur, a treia abordare este ideală din punct de vedere etic, dar, din păcate, nu este întotdeauna aplicabilă în condiții reale (când sunt mulți pacienți, timp puțin etc.), întrucât necesită mult efort și timp. de la doctor. Dar mai departe macar, fiecare medic ar trebui să se străduiască pentru aceasta pe cât posibil.

Orice persoană care a aplicat la o organizație medicală va fi rugată să completeze un consimțământ informat voluntar pentru intervenție medicală. Nu este întotdeauna clar pentru pacienți de ce trebuie să completeze și să semneze acest formular, indicând datele lor personale în el. În plus, profesioniștii medicali nu explică întotdeauna într-un mod accesibil cu ce este de acord exact o persoană care semnează un consimțământ informat voluntar pentru intervenție medicală (VIC). Ce drepturi acordă acest document medicului curant? Părinții copiilor minori sunt îngrijorați în special de această problemă: ei se oferă adesea să completeze și să semneze un consimțământ voluntar pentru intervenția medicală pentru copilul lor nu numai în clinica raională pentru copii, ci și într-o instituție de învățământ. Trebuie să semnez un DIS sau este mai bine să emit un refuz? De ce este necesar acest document? Care sunt consecințele acceptării intervenției medicale și refuzului acesteia?

Ce este o intervenție medicală?

Termenul „intervenție medicală” se referă la orice tip de examinare, procedură și manipulare care este efectuată de personalul medical în relație cu un pacient. Astfel, un simplu examen medical și întrebări despre plângerile pacientului, precum și transplantul de organe donatoare, aparțin în egală măsură intervenției medicale.

Formular DIS

Consimțământul pentru intervenția medicală și, odată cu acesta, refuzul intervenției medicale sau consimțământul pentru anumite tipuri de proceduri trebuie să fie în scris. Modelele de formulare și procedura de completare a acestora au fost aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 1177n din 20 decembrie 2012.

Ce intervenție medicală implică DIS?

Consimțământ informat voluntar - un document care confirmă că dreptul pacientului de a primi informații fiabile, inteligibile, complete despre serviciile medicale oferite este respectat. Un DIS standard (Anexa 2 la ordinul nr. 1177n) se completează și se semnează de către pacient (reprezentantul pacientului) și un lucrător medical înainte de acordarea asistenței medicale primare, în conformitate cu lista aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale. Nr. 309n din 23 aprilie 2012).

Fișa medicală a unui pacient într-o policlinică, fișa medicală a copilului într-o instituție de învățământ, un contract de furnizare de servicii medicale plătite și alte documente legate de furnizarea acestui tip de serviciu trebuie să conțină în mod necesar consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală.

Important! Înainte de a completa formularul DIS, medicul curant (lucătorul medical) este obligat să informeze pacientul în detaliu, într-un formular accesibil, despre intervenția viitoare, inclusiv despre obiectivele, metodele și posibilele consecințe ale procedurilor viitoare.

Prin semnarea unui consimțământ informat voluntar pentru intervenția medicală la o școală sau grădiniță, părintele acordă și permisiunea doar pentru procedurile prevăzute de lege. Modelul DIS enumeră întotdeauna în detaliu lista procedurilor propuse care trebuie efectuate în funcție de vârsta copilului minor. In cazul in care parintele are dubii in legatura cu aceasta lista, ar fi util sa studiezi formularul DIS acasa, intr-o atmosfera linistita, inainte de a semna. Dacă formularul de consimțământ se referă la efectuarea de examinări medicale, părintele (reprezentantul copilului) poate clarifica lista procedurilor propuse în ordinul actual al Ministerului Sănătății al Federației Ruse Nr. - în calendarul oficial de vaccinare.

Cum se completează corect: instrucțiuni, eșantion

Cum ar trebui să completez un consimțământ informat voluntar pentru intervenție medicală? Formularul DIS este întocmit și semnat de pacient și de medicul curant exclusiv înainte de începerea tuturor manipulărilor. O condiție prealabilă pentru completare este ca toate informațiile să fie completate de către pacient (reprezentantul legal al unui pacient minor) cu propria sa mână. O excepție de la această regulă este dacă pacientul, din motive de sănătate, nu este în măsură să completeze singur formularul. În acest caz, un angajat autorizat al organizației medicale va face acest lucru pentru el.

Ce informații trebuie furnizate la completarea consimțământului pentru intervenția medicală? (Pentru un eșantion de umplere, consultați mai jos în articol.)

Conform Instrucțiunilor aprobate oficial pentru completarea formularelor DIS (denumite în continuare în articol instrucțiunea), anexa la ordinul Agenției Federale Medicale și Biologice a Rusiei nr. 88 din 30 martie 2008, pacientul trebuie să indice sub forma:

Datele dumneavoastră personale: numele complet, adresa de înregistrare (reședința), anul nașterii, informații despre pașaport (carte de identitate).

Datele lucrătorului medical (medicului) care a informat despre intervenția medicală.

Lista persoanelor cărora li se permite să furnizeze informații despre diagnosticul și starea de sănătate a pacientului.

Când solicitați un DIS înaintea tratamentului în spital: informații despre instituția medicală în care este planificată internarea.

Data semnării DIS.

La completarea unui pacient:

La începutul formularului (primele rânduri) sunt indicate datele personale ale părintelui (reprezentantul) și adresa de înregistrare a acestuia (reședința) și informații despre pașaport (cartea de identitate).

În textul DIS, trebuie subliniate cuvintele „al cărui reprezentant legal sunt…”.

(Numele complet, anul nașterii) sunt indicate.

La finalul textului formularului, consimțământul informat voluntar la intervenția medicală este certificat prin semnătura unui lucrător medical (medic).

Consimțământul pentru anumite tipuri de proceduri medicale

Pentru anumite tipuri de intervenții medicale, este necesar un DIS în plus față de consimțământul standard. De exemplu, pentru a vaccina (vaccina) un pacient (reprezentantul său legal) al unui pacient minor, este necesar să se acorde consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală (vezi exemplul de mai jos în articol).

Pentru DIS pentru anumite tipuri de intervenții medicale, se aplică reguli similare de umplere. Înainte de a semna consimțământul, pacientul trebuie să fie informat în detaliu atât despre procedura în sine, cât și despre consecințele așteptate. Fiecare formular DIS completat de pacient sau reprezentantul său legal este de asemenea lipit în fișa medicală.

La ce ar trebui să fii atent? Formularul trebuie să conțină denumirea procedurii specifice pentru care pacientul (reprezentantul) își va da acordul. Nu sunt permise denumiri și expresii generale. De exemplu, atunci când consimți la vaccinare, DIS ar trebui să indice nu numai procedura, ci și numele vaccinului utilizat.

Pot fi incluse informații suplimentare în formular?

În formularul standard DIS, secțiunea „Informații suplimentare” poate fi completată, dacă este necesar, de către medicul curant, care introduce acolo informații privind primirea DIS de la pacient și intervenția medicală viitoare.

Introducerea oricăror informații suplimentare în formularul standard de consimțământ sau refuz nu este prevăzută de lege, dar nici nu este interzisă.

Este posibil să faceți un consimțământ sau un refuz în formă liberă?

Instrucțiunea prevede și cazurile în care pacientul, indiferent de motiv, nu dorește să completeze DIS pe formularul aprobat. Într-o astfel de situație, consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală poate fi scris de mână sau dactilografiat în formă scrisă gratuită. Cu toate acestea, există o precizare că atunci când întocmește independent un DIS, pacientul trebuie să respecte în continuare toate cerințele legislației stabilite pentru DIS pentru intervenția medicală.

Intervenție medicală fără acordul pacientului

În cazuri excepționale, legea permite acordarea asistenței medicale necesare sau a procedurilor medicale fără obținerea unui DIS:

Dacă sunt necesare măsuri urgente pentru a elimina amenințarea la adresa vieții pacientului, dar, în același timp, acesta se află într-o stare care nu îi permite să-și indice decizia, iar reprezentanții săi legali sunt absenți.

Pentru persoane fizice:

1) reprezentand un pericol pentru ceilalti din cauza bolilor existente;

2) având tulburări psihice severe;

3) infracțiuni comise;

4) pentru care se efectuează un control psihiatric medico-legal.

Cum să refuzi: completarea unui refuz de intervenție medicală

Refuzul intervenției medicale este dreptul legal al pacientului (reprezentantul legal al unui pacient minor). Pacientul poate emite un refuz fie pe un formular special (Anexa 3 la comanda nr. 1177n), fie prin scrierea manuală pe o foaie standard.

Înainte de a întocmi acest document, medicul curant (lugătorul medical) este obligat să informeze pacientul despre toate consecinte posibile semnarea unei renunțări la intervenția medicală sau a unei părți de „renunțare” a procedurilor medicale.

Pentru a face acest lucru, partea superioară „pașaport” a formularului DIS este completată în același mod ca și consimțământul, în conformitate cu instrucțiunile. În continuare, trebuie indicat dezacordul cu intervenția, o evidență care să ateste că consecințele refuzului au fost clarificate de lucrătorii medicali. Formularul standard de refuz are o secțiune pe care trebuie să o completeze de către medicul curant, care enumeră posibilele consecințe ale unei respingeri informate.

Refuzul pacientului de a interveni medical se lipește în cardul acestuia sau, în caz de refuz de spitalizare, se lipește pe documentele de externare ale pacientului.

Cum să refuzi parțial procedurile specificate în consimțământ?

Separat, este necesar să se ia în considerare situația în care ar trebui să refuze nu o întreagă intervenție medicală, ci una sau mai multe proceduri. În această situație, trebuie eliberat pe un formular standard special care să indice procedura specifică pe care pacientul a refuzat să o furnizeze (Anexa 3 la Ordinul nr. 1177n).

Formularul se completează complet, conform ordinii de completare și instrucțiunilor stabilite. Medicul curant indică consecințele așteptate ale refuzului acestei proceduri.

La ce vârstă poate un copil să semneze independent un DIT?

O persoană care a împlinit vârsta de 15 ani poate da consimțământul informat pentru intervenția medicală. Există însă excepții de la această regulă stabilite de legi și reglementări în vigoare. Consimțământul pentru anumite categorii de intervenții medicale poate fi semnat numai de o persoană cu capacitate deplină - un adult, adică un cetățean cu vârsta de peste optsprezece ani sau o persoană care a dobândit capacitate juridică înainte de termen, în modul prevăzut de lege. Aceste excepții includ:

Consimțământul pentru orice manipulări medicale legate de donarea (retragerea în scopuri de donator) de organe sau sânge și transplantul de organe donatoare către pacient.

Consimțământul pentru efectuarea unei examinări pentru suspiciunea de intoxicație cu droguri (alcool).

DIS în acordarea de tratament pentru droguri unui cetățean care este dependent de droguri. Totodată, pentru intervenții medicale care nu au legătură cu tratamentul drogurilor, o persoană dependentă de droguri își poate da consimțământul de la vârsta de șaisprezece ani.

Important! De asemenea, un cetățean recunoscut ca incompetent din punct de vedere juridic în modul prevăzut de lege nu are dreptul de a emite în mod independent un DIS. Pentru ca el să decidă cu privire la consimțământul sau refuzul intervenției medicale ar trebui să fie reprezentantul său legal.

Valabilitatea DIS

Perioadele de valabilitate strict stabilite ale DIS nu sunt stabilite prin lege. Singura definiție în acest sens este aceea că consimțământul este valabil pentru întreaga perioadă de tratament (asistență medicală). În practică, aceasta înseamnă că consimțământul informat pentru intervenția medicală va fi valabil atâta timp cât pacientul este repartizat într-o organizație medicală. Adică este pe un staționar tratament sanatoriu sau, în ceea ce privește prestarea suplimentară plătită a serviciilor medicale, pe toată durata contractului cu clinica.

Cu toate acestea, un pacient care și-a dat consimțământul informat pentru o intervenție medicală are dreptul de a-l retrage în întregime sau parțial înainte de data expirării. Este necesar să refuzați intervenția medicală sau o parte a procedurilor în scris, prin completarea formularului corespunzător al organizației medicale sau prin scrierea unei cereri în formă liberă adresată medicului șef. Pacientul poate indica în cerere (formular de renunțare) motivul retragerii DIS, dar aceasta este o condiție opțională.

Responsabilitatea pentru intervenția medicală non-DIS

Informarea pacientului cu privire la procedurile medicale viitoare și la posibilele consecințe ale acestora este obligația unei organizații medicale stabilită de legislația în vigoare, precum și condiția unei licențe (permis) pentru prestarea acestui tip de serviciu. Medicul curant sau organizația medicală care nu și-a eliberat în mod corespunzător consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală este supus răspunderii administrative, în conformitate cu articolul 14.1 (clauza 3.4) din Codul contravențiilor administrative, sub forma amenzii sau suspendării temporare a dreptului profesional. activitate.

Dacă pacientului i s-au furnizat servicii medicale contra cost conform contractului, atunci răspunderea conform art. 14.8 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse pentru faptul că pacientul nu a primit informații fiabile despre serviciile oferite.

Situația este mult mai complicată dacă sănătatea sau viața pacientului a fost prejudiciată. În cazul în care victimei nu au primit informații complete și sigure despre procedurile medicale viitoare și posibilele consecințe ale acestora împotriva semnăturii, pacientul (sau rudele sale) are dreptul să primească despăgubiri integrale pentru prejudiciu, în conformitate cu Legea privind protecția drepturilor consumatorilor (articolul 12). ) și Codul civil al Federației Ruse (articolul 1095). De remarcat că în lipsa DIS, pacientul poate pretinde despăgubiri pentru prejudiciul primit, indiferent dacă organizația medicală este în vină în incident.