Eseuri despre medicină rolul formulării extemporanee în industria farmaceutică. Produsul farmaceutic este

cuvânt înainte

Mijloace care afectează funcțiile sistemului nervos periferic

Mijloace care afectează funcțiile sistemului nervos central

Mijloace care afectează funcțiile organelor executive

Mijloace care afectează metabolismul

Agenți care suprimă inflamația și afectează procesele imunitare

Medicamente anticancerigene

Concluzie

Bibliografie

Dikain (tetracaină)

Anestezin (benzocaina)

Piromecaina (bumecaina)

Agenți anticolinesterazici

De cand. (pentru prepararea picăturilor oculare r-ra-0,5%); fila. cu 0,015; rr

0,05% în amperi. 1 ml

De cand. (pentru prepararea soluțiilor 0,25-1% pentru picături pentru ochi și soluții 0,1% pentru

injecții)

Soluții 0,1%, 0,25%, 0,5%, 1% în amperi. 1 ml

Soluție 0,013% -0,02% în flacon. 10 ml ( picaturi de ochi)

Reactivatori ai colinesterazei

Por.; soluție 15% în amperi. 1 ml

Soluție 40% în amperi. 3 ml

Mijloace adrenomimetice

Soluție 0,1% în amperi. 1 ml și flacon. 10 ml (pentru uz extern)

Por.; fila. cu 0,025; soluție 5% în amperi. 1 ml; soluții de 2% și 3% într-o sticlă. pe

10 ml (picături în nas)

Soluție 0,2% în amperi. 1 ml

De cand. (în interior; pentru prepararea a 0,25-0,5% r-ditch-picături în nas și 1-2% r-

picături pentru ochi de șanț); soluție 1% în amperi. 1 ml

Soluții 0,05% și 0,1% într-o sticlă. 10 ml (picături în nas)

Tab. cu 0,005; soluții de 0,5% și 1% într-o sticlă. 25 și 100 ml (pentru inhalare)

Tab. cu 0,002; aerosol pentru inhalare (200 doze de 0,0001); soluție 0,5% în

flak. (pentru inhalare)

Agenți adrenoblocante și agenți simpaticolitici

Tab. 0,1 și 0,2 fiecare; soluție 1% în amperi. 5 ml

Por.; fila. cu 0,025

Tab. cu 0,001, 0,002 și 0,005

Tab. 0,01 și 0,04 fiecare; soluție 0,1% în amperi. 1 și 5 ml

Tab. 0,05 și 0,1 fiecare

Dragee 0,05

Por., tab. cu 0,0001 și 0,00025

Rolul formulării extemporanee în industria farmaceutica

1. Informații de bază: rețetă extemporanee, tehnologie, istorie

Formulare extemporanee (lat. Ex tempore - După cum este necesar) este un termen adoptat în practica farmaceutică pentru a se referi la forme de dozare fabricat într-o farmacie conform prescripției unui medic pentru un anumit pacient.

Tehnologie

Pentru prepararea medicamentelor conform prescripțiilor extemporanee într-o farmacie, se folosesc următoarele premise:

asistent;

koktory - distilare;

bloc aseptic - o cutie pentru prepararea formelor sterile;

autoclavă;

spălat.

Asistent - camera principală în care are loc principalul proces tehnologic. De regulă, în centrul camerei există o masă lungă. În fruntea mesei stă un farmacist-tehnolog, care consiliază asistenții (farmaciști și farmaciști) cu privire la tehnologia formelor de dozare și, de asemenea, eliberează substanțe otrăvitoare și puternice necesare pentru prepararea medicamentelor din seiful împotriva semnăturii. El este, de asemenea, responsabil pentru umplerea paharelor, completarea jurnalelor în care se țin evidența completării lor, precum și a formelor de dozare pregătite.

De obicei sunt 5-6 joburi la masa din camera asistentului. Un singur loc pentru gătit forme lichide(poțiuni, soluții), al doilea - pentru prepararea și ambalarea pulberilor, al treilea - pentru prepararea unguentelor și supozitoarelor. Unele locuri pot fi duplicate. În centrul mesei se găsesc plăci turnante cu pahare stem, baloane speciale cu capac măcinat, în care se depozitează pulberi, baze de unguent etc. medicinale și excipienți. Hangla-urile sunt așezate pe plăci turnante în așa fel încât să corespundă locului lângă care stau.

Deasupra fiecărui loc de muncă atârnă o lampă fluorescentă. Fiecare loc este, de asemenea, conectat la o conductă specială de apă cu apă purificată (din distilare), care este colectată într-o biuretă specială. La locul de muncă există cântare de mână, cântare de tară, cărucior cu ustensile (spatule, mortare, pistil, pâlnii etc.). Cilindrii de măsurare și ustensilele mai complexe necesare pentru prepararea medicamentelor sunt amplasate într-un dulap de sticlă din camera asistentului.

În cabinetul asistentului există și un tabel al unui farmacist-analist, care analizează formele de dozare pregătite în funcție de indicatori: aspect, design, analiză calitativă și cantitativă. Pe masa lui se află un refractometru, un set de reactivi, biurete pentru titrare, un set de sticle cu soluții standard (NaOH, H 2 SO 4 etc.), Farmacopeea de stat actuală, tabele și scheme de reacții calitative și metode pentru determinarea cantitativă a substanțelor medicamentoase.

Istorie și prevalență în lume:

Din punct de vedere istoric, din cele mai vechi timpuri, medicamentele au fost preparate în farmacii. Cea mai răspândită rețetă extemporanee a fost în Evul Mediu în Europa. Apoi vindecătorii înșiși au studiat proprietățile plantelor, mineralelor, produselor de origine animală și au fost ei înșiși autorii rețetelor, care erau adesea numite cu numele medicului care a inventat această rețetă. Odată cu dezvoltarea alchimiei în Europa, rata de acumulare a cunoștințelor în domeniul chimiei, botanicei și mineralogiei a crescut, mulți farmaciști s-au angajat în alchimie și, în același timp, au studiat proprietățile produselor utilizate.

În prezent, în lume există o atitudine ambivalentă față de rețeta extemporanee. În unele țări (Israel, Portugalia) este interzis, în altele (SUA, Germania, Franța) este larg răspândit, dar în orice caz, necesitatea unei formulări extemporanee este evidentă.

2. Problema intretinerii si imbunatatirii farmaciilor industriale

Numărul farmaciilor implicate în prepararea medicamentelor extemporanee este în scădere în fiecare an. Astăzi, în Ucraina există o problemă acută de conservare și îmbunătățire a farmaciilor industriale.

Pentru a înțelege mai bine starea actuală a problemei indicate, este necesar să ne amintim cum s-a „coat” în perioada sovietică. În anii 20 ai secolului XX. Țara se confrunta cu o penurie acută de droguri, din cauza reducerii importului acestora din străinătate după primul război mondial. Populația era asigurată în principal cu medicamente producție farmaceutică, care a reprezentat aproximativ 80% din toate medicamentele eliberate în farmacii. Fabricarea medicamentelor era efectuată în principal de farmaciile din spitale, care erau distribuite neuniform în toată țara și fără referire la densitatea populației.

În acest sens, la începutul anilor 1930, s-a decis organizarea „fabricilor de droguri”. Aceștia au concentrat fabricarea medicamentelor după prescripțiile medicilor care veneau la farmaciile situate pe o rază de până la 2 km de un producător similar. Cu toate acestea, practica a arătat curând că „fabricile de droguri” nu puteau furniza pe deplin și în timp util populației medicamente individuale. Ulterior, la deschiderea tuturor farmaciilor s-a avut în vedere prezența RPO în structura acestora.

Până în anii 60, rețeaua de farmacii creștea simțitor, toate farmaciile erau industriale, aveau materiale și echipamente tehnice bune. În același timp, în acești ani, industria farmaceutică s-a dezvoltat intens, datorită căreia ponderea FPP în nomenclatura totală a medicamentelor a crescut treptat până la 50%. Cu toate acestea, deficitul de preparate industriale era încă semnificativ, iar producția de preparate din farmacie era încă relevantă. În același timp, sarcina de producție în diferite farmacii a diferit semnificativ și, prin urmare, în multe dintre ele echipamentele profesionale au fost utilizate irațional. Costurile cu forța de muncă și timp pentru eliberarea medicamentelor au fost incomparabile cu costurile pentru eliberarea FPP. Și sistemul de prețuri existent nu a permis acoperirea integrală a costurilor de fabricație a medicamentelor, ceea ce a făcut ca farmaciile să fie „planificate neprofitabile”.

Cercetările științifice din anii 70 au arătat că concentrarea și specializarea farmaciilor va îmbunătăți aprovizionarea cu medicamente a populației la costuri materiale și financiare mai mici prin utilizarea rațională a personalului farmaceutic și a echipamentelor de producție. În acest scop au fost organizate farmacii de raion central și central oraș, în care fabricarea tuturor formelor de dozare (LF), incl. steril. Alte farmacii din raion s-au ocupat și de fabricarea individuală a medicamentelor, cu excepția formelor de dozare sterile.

Fabricarea medicamentelor pentru bolnavii internați, la rândul său, a fost concentrată în farmaciile interspitalicești. În același scop, o serie de rețete frecvent întâlnite au fost transferate către fabrici farmaceutice pentru fabricarea preparatelor corespunzătoare la scară industrială.

Până la sfârșitul anilor 80 ai secolului XX. ponderea medicamentelor extemporanee (ELS) a scăzut la 13,5%. Rata de utilizare a echipamentelor dispersate printre farmaciile industriale a devenit și mai mică.

În anii 90 ai secolului XX. s-au produs schimbări dramatice în dezvoltarea serviciului de farmacie, cauzate de trecerea țării la relațiile de piață. Ponderea ELS a scăzut deja la 5-7%. RPO și farmaciile de producție neprofitabile au început să se închidă în masă. Drept urmare, populația unui număr de zone urbane și rurale a rămas fără acest tip de serviciu farmaceutic.

Principalul motiv al refuzului farmaciilor de la RPO în epoca pieței este necesitatea achiziționării de echipamente, substanțe, materiale auxiliare, dezinfectanți, inventar, ceea ce face ca fabricarea medicamentelor în farmacii să fie neprofitabilă. În plus față de acest motiv, următoarele au dus la o reducere semnificativă a numărului de farmacii industriale:

v lipsa substanțelor, prețul lor ridicat;

v o creștere constantă a costului închirierii spațiului, utilităților, reducând în același timp volumul formulărilor extemporanee;

v o creștere bruscă a ponderii FPP-urilor;

v Pacienții și lucrătorii medicali au început să dea preferință medicamentelor de producție industrială.

Astăzi, în industria farmaceutică nu lipsesc medicamentele produse industrial. Cu toate acestea, nevoia de ELS încă persistă și rămâne relevantă, în special pentru spitale.

De ce medicamentele terminate nu pot înlocui complet ELS? Acest lucru se datorează următoarelor motive:

v un număr de medicamente extemporanee pur și simplu nu au analogi printre preparatele industriale (sau nu există LF adecvată, dozare pentru copii și nou-născuți, pacienți vârstnici);

v unii pacienți au nevoie de o abordare strict individuală a tratamentului, în timp ce compoziția și doza medicamentului sunt concepute pentru pacientul „mediu”.

Din pacate pentru anul trecut formularea farmaciilor industriale a fost simplificată. Cea mai mare parte a rețetelor primite de farmacie conține de obicei nu mai mult de 4 ingrediente. Mai mult de 80% dintre prescripții cad pe LF cu una și două componente și doar puțin mai mult de 10% - pe LF cu 3 sau mai multe ingrediente.

Practic, în RPO modern, se fabrică medicamente care, din mai multe motive, nu pot fi preparate la scară industrială. Acestea sunt, de exemplu, soluții sterile pt uz intern la nou-născuți - soluții de glucoză 5%, 10%, 25%, dibazol 0,01%, iodură de potasiu 0,5%, acid ascorbic 1%, acid nicotinic 0,5%, acid glutamic 1%, HCl 1%, cafeină-benzoat de sodiu 1%, Amestecul de pavlova. Datorită instabilității și termenului de valabilitate scurt, aceste medicamente nu au analogi industriali absolut echivalenti. Da, multe dintre ele sunt produse de industria farmaceutică, dar „opțiunile din fabrică” conțin stabilizatori și regulatori de aciditate, a căror utilizare este inacceptabilă la sugari. Astfel, nevoile maternităților pentru soluții de uz intern la nou-născuți pot fi în prezent satisfăcute doar de farmaciile industriale.

Un alt exemplu sunt soluțiile de permanganat de potasiu (0,1%, 0,2 - 0,5%, 2 - 5%), care sunt utilizate pe scară largă în practica spitalicească. Perioada de valabilitate a soluțiilor de KMnO4 preparate în condiții aseptice pentru utilizare la nou-născuți și tratamentul suprafețelor rănilor și arsurilor este de 2 zile; pentru alte scopuri - 10 zile. Din cauza instabilității chimice a acestor soluții, este imposibil să se transfere producția lor pe șinele industriale, prin urmare, de fapt, singura modalitate de fabricare a acestora este, din nou, intra-farmacia.

Dacă conturăm cercul altor medicamente de neînlocuit, a căror nevoie în instituțiile de îngrijire a sănătății este satisfăcută prin producție extemporanee, atunci dintre acestea ar trebui să evidențiem:

Soluții de furacilină 0,01 și 0,02% în soluție izotonică de clorură de sodiu;

soluții de bicarbonat de sodiu 4%, colargol și protargol;

Soluții dezinfectante de cloramină, bigluconat de clorhexidină 0,02%;

Soluții de clorură de sodiu 10-20%, utilizate pe scară largă în chirurgie, ginecologie etc.

Din păcate, astăzi nimeni nu analizează relevanța compozițiilor prescripțiilor individuale propuse cu câteva decenii în urmă. Puțini oameni lucrează la crearea de noi rețete folosind ingrediente moderne, cu noi doze. Între timp, rezolvarea acestor probleme este la fel de importantă pentru menținerea producției de medicamente în farmacii în viitor, precum și pentru asigurarea rentabilității producției acestora.

3. Formularea extemporanee și beneficiile acesteia

Corpul uman este un sistem biochimic complex, în care, sub efectele adverse ale factorilor externi și interni, apar uneori procese patologice de severitate diferită.

De-a lungul anilor, terapiile tradiționale și netradiționale (alopatie, homeopatie, etnostiinta) se bazează pe un singur principiu de tratament - o analiză profundă și o abordare individuală a tratamentului pacientului cu calculul factorilor obiectivi și subiectivi.

Rețeta extemporanee a aderat întotdeauna la acest principiu. Principalul său avantaj este abordarea individuală a pacientului. Medicamentele preparate extemporaneu conțin ingrediente active fără umpluturi, conservanți, stabilizatori etc. Compoziția de medicamente selectată individual vă permite să țineți cont de caracteristicile organismului, evoluția bolii, simptomele bolii și etapele acesteia. În plus, un număr semnificativ de excipienți utilizați la fabricarea medicamentelor în fabricile farmaceutice pot provoca reacții alergice la majoritatea pacienților.

Experiența arată că, în ciuda gamei tot mai mari de medicamente finite, prepararea medicamentelor în farmacii conform prescripțiilor pe bază de rețetă nu își pierde din importanță. În plus, printre rețetele pentru prepararea individuală care vin în farmacii, există multe forme de dozare pentru copii, unde este nevoie urgentă de combinații individuale de medicamente și doze.

Medicamentele preparate de companiile farmaceutice, se pare, ar trebui să fie mai ieftine decât omologii lor preparate în farmacii. Dar o comparație a costului lor sugerează altceva. De exemplu, o soluție injectabilă de glucoză 5% - 400 ml, preparată într-o farmacie, costă de 3 ori mai ieftină decât cea preparată la o întreprindere industrială. Această situație este vizibilă în majoritatea formelor de dozare.

Astfel, până acum, medicamentele preparate într-o farmacie sunt mult mai ieftine decât cele preparate de industria farmaceutică. Acest lucru contrazice afirmațiile economice binecunoscute că producția de masă este mai puțin costisitoare decât producția individuală și în loturi și, prin urmare, prețurile medicamentelor produse în serie ar trebui să fie mai mici decât prețurile medicamentelor individuale și produse în loturi.

Dat fiind faptul că în țara noastră cu o economie în tranziție se constată o scădere a capacității de consum a cetățenilor. În primul rând, segmentele cu venituri mici ale populației au nevoie de medicamente individuale preparate în farmacii - aceștia sunt copiii, persoanele cu dizabilități, pensionarii. Datorită costului mai mare al medicamentelor finite, medicamentele ex tempore sunt la mare căutare.

Industria farmaceutică autohtonă joacă un rol important în îmbunătățirea aprovizionării cu medicamente a populației. Dar, în ciuda creșterii volumelor de producție, nevoia de medicamente din întreaga Ucraineană depășește în mod semnificativ astăzi capacitățile industriei farmaceutice ucrainene.

Cu incapacitatea domesticului industria farmaceutica pentru a oferi o cantitate suficientă de medicamente gata preparate necesare populației, farmaciile (prin extinderea preparării extemporanee a medicamentelor) și fabricile farmaceutice (prin completarea sortimentului cu cele mai simple medicamente consumate pe scară largă) pot oferi o asistență semnificativă în acest sens.

Având în vedere lipsa multor medicamente produse în fabrică, nu se poate gândi la eliminarea preparatelor de farmacie a medicamentelor chiar și în starea sa actuală.

4. Producția de farmacie

Producția de farmacie, după cum știți, include prepararea individuală și la scară mică a medicamentelor.

Prepararea individuală a medicamentelor este asociată cu fabricarea formelor de dozare individuale în conformitate cu cerințele individuale specificate în prescripție. Caracteristicile sale includ:

Ø natura unică a comenzii, în urma căreia pregătirea are loc într-o perioadă scurtă de timp;

Ø conformitatea spatiilor industriale cu cerintele sanitare si epidemice;

Ø specialisti de inalta calificare implicati in pregatirea, controlul calitatii si distribuirea formelor de dozare individuale.

Producția la scară mică de medicamente în farmacii (formulare staționară, achiziție în farmacie, ambalare a medicamentelor) se caracterizează prin eliberarea simultană a unui lot (serie) aprobat de medicamente. Cu această formă de organizare a producției se produc forme de dozare cu diferite caracteristici în cantități suficient de mari. Prepararea în serie a medicamentelor are un cost mai mic decât prepararea individuală. cel mai bun exemplu tipic producția în serie este producția de componente standard pentru diferite forme de dozare (achiziții intra-farmacie).

În farmacii, depășește prepararea la scară mică a formelor de dozare (soluții injectabile, picături pentru ochi și unguente). Cele mai multe dintre formulările extemporanee sunt fabricate în producție de masă și numai astfel de grupuri de forme de dozare, cum ar fi infuziile și unguentele, sunt în majoritatea cazurilor preparate conform prescripțiilor individuale.

Astăzi, în unele farmacii, în special cele care deservesc dispensarele de dermatologie, proporția formulărilor extemporanee rămâne foarte mare. Potrivit unor autori, pentru a îmbunătăți aprovizionarea medicală a populației, este necesară dezvoltarea și consolidarea activă a rețelei de unități structurate cu un nivel suficient de ridicat de echipamente tehnice, care îndeplinesc pe deplin funcțiile de producție de preparare a medicamentelor în funcție de fiecare persoană. rețete. Baza pentru rezolvarea acestei probleme ar trebui să fie măsuri de studiere și unificare a formulării extemporanee, îmbunătățirea tehnologiei acesteia, prepararea medicamentelor conform prescripțiilor aprobate și standardizate în condiții de producție.

Din această poziție, trebuie să acordați atenție principalelor direcții de studiu a formulării farmaciilor. Principala este studiul formulării în vederea caracterizării producției farmaceutice de medicamente, care constă în identificarea prescripțiilor repetate frecvent, studierea relației dintre natura formulării și munca productivă, rezultatele economice ale farmaciilor, studierea formulării de farmaciile ca criteriu pentru oportunitatea specializării lor.

Astăzi, unele formulări extemporanee conțin rețete în care, alături de o combinație diferită de ingrediente active, există un număr semnificativ de rețete cu aceeași compoziție, dar cu doze diferite, ceea ce nu se datorează întotdeauna necesității unei abordări individuale a rabdator.

Printre aceste prescripții se numără cele a căror oportunitate este cauzată de o largă practică medicală, și, ei sunt cei care, în primul rând, merită atenție în procesul de unificare a rețetei extemporanee.

Pentru studiu, este necesar să alegeți cele mai raționale și eficiente prescripții terapeutice pentru a crea medicamente stabile în timp, cu o durată de valabilitate fixă, iar după dezvoltarea condițiilor de stabilizare, să le transferați în producția industrială.

Prin urmare, autoritățile sanitare ar trebui să monitorizeze starea formulării extemporanee prin analiza acesteia și publicarea periodică a colecțiilor recomandate pentru utilizarea medicamentelor standardizate.

Toate cele de mai sus sunt prezentate schematic:

În multe țări străine s-a dezvoltat practica publicării colecțiilor oficiale ale celor mai frecvent utilizate și dovedite prescripții medicale în forme de dozare raționale. Acoperă întregul complex de secțiuni farmacoterapeutice terapie medicamentoasă, rețetele recomandate ajută medicul să aleagă cel mai mult mod eficient tratament, crescând astfel calitatea îngrijirilor medicale.

Printre astfel de publicații străine, trebuie menționat Formulaire de Magistrale du Syndicat (FMS, 1992) - o colecție de prescripții pentru medicamente întocmite de o comisie de farmaciști francezi. În ea, prescripțiile pentru medicamente sunt clasificate în secțiuni în funcție de formele de dozare, iar în fiecare secțiune - în funcție de boli. Colecția conține un memoriu către medici despre regulile de redactare a rețetelor cu indicarea obligatorie a denumirii colecției.

„Formules Magistrales” (APIC, 1994) – publicată de o asociație de farmaciști independenți din Charleroi-Ville, conține rețete pentru cele mai comune medicamente cu costul acestora. Autorii atrag atenția medicilor asupra dozelor care pot fi modificate în fiecare caz concret. Directorul conține declarații despre noile reguli de eliberare a medicamentelor.

În țara noastră, a existat o practică de publicare a manualelor (în latină manualis - manual, adică un manual), care sunt culegeri de rețete pentru forme de dozare neincluse în farmacopeea actuală.

Foarte des, manualele oferă o scurtă tehnologie a medicamentelor. Manualele sunt de natura publicațiilor oficiale sau neoficiale, deoarece pot fi publicate atât de organizații publice (profesionale), cât și de oameni de știință individuali.

Așadar, în 1949, a fost publicat primul „Manual Farmaceutic”, care conținea cele mai comune medicamente complexe, cunoscute sub denumiri convenționale. De exemplu, spondilita anchilozantă, picături de Zelenin etc. În total, această colecție conținea 405 rețete în forme de dozare raționale.

Manuale similare sunt publicate in alte tari, separat "Formulele farmaceutice", publicata in 1944 in Anglia, contine aproximativ 10.000 de retete.

Publicarea colecțiilor oficiale și neoficiale de rețete extemporanee dă mult atât farmacistului, cât și medicilor. În astfel de surse, se pot găsi multe combinații de succes de medicamente, cele mai raționale tehnologii pentru formele de dozare și, cel mai important, ele permit medicilor să mențină o abordare individuală în tratarea unui pacient.

Cu toate acestea, semnificația unor astfel de colecții nu se oprește aici. Cu ajutorul lor se rezolvă problema raționalizării producției de farmacie pentru prepararea și eliberarea medicamentelor după rețete extemporanee. Limitarea unei game largi de doze de substanțe medicinale și combinarea lor în rețete multicomponente cu un număr relativ mic de opțiuni cele mai raționale face posibilă extinderea producției lor în farmacii sau fabrici.

Astfel, în epoca noastră, studiile care vizează identificarea rețetelor repetate frecvent au devenit relevante pentru a le standardiza și a le transfera la baza producției de serie sau industriale.

Prepararea în avans a medicamentelor în interiorul farmaciei este una dintre formele de îmbunătățire a furnizării de medicamente către populație. Efectuarea acestor lucrări este de obicei asociată cu termenul de „preparat intrafarmacie”. În unele cazuri, achiziția intra-farmacie este înțeleasă ca producție la scară mică de medicamente după prescripții repetate frecvent, în altele - ca ambalare a medicamentelor provenite din baze de aprovizionare. În unele cazuri, formele de dozare realizate în ordinea preparatelor intrafarmaceutice sunt caracterizate ca medicamente standard complexe. Produsele intermediare obținute în producția de farmacii la scară mică de medicamente conform prescripțiilor repetate frecvent nu au denumire și definiție.

5. Tipuri de blank intra-farmacie

§ solutii concentrate;

§ - produse semi-finisate;

§ - medicamente facute in rezerva.

solutii concentrate

Acestea sunt soluții inițiale de substanțe medicamentoase într-o concentrație mult mai mare decât sunt prescrise aceste substanțe în prescripții, cu așteptarea unei diluții adecvate la concentrația indicată în prescripție.

Soluțiile standard de farmacopee sunt solutii apoase unele substanțe medicinale (acizi, alcaline, săruri, formaldehidă etc.) într-o concentrație strict definită specificată în articolele relevante ale Fondului Global. Reprezentanții soluțiilor standard de farmacopee sunt:

Ø acid clorhidric (solutie de acid clorhidric) sub forma a doua forme farmacopee - Acidum hydrochloricum 24,8-25,2% si Acidum hydrochloricum dilutum 8,2-8,4%;

Ø solutie de amoniac (Liquor Ammonii caustici, Ammonium causticum solutum) 9,5-10,5%; acid acetic (Acidum aceticum) 98% și 30%; Lichid Burow, sau o soluție de acetat de aluminiu bazic (Solutio Aluminii subacetaiis) 7,6-9,2%;

Ø acetat de potasiu lichid (Solutio Kalii acetatis) 33-35%;

Ø perhidrol, sau solutie concentrata de peroxid de hidrogen (concentrat Solutio Hydrogenii peroxidi) 27,5-30,1%;

Ø formol (Formalinum), sau soluție de formaldehidă (Solutio Formaldehydi) 36,5-37,5% etc.

Prescripțiile pot include lichide standard și soluții de alte concentrații. Dacă este necesar, produsele semifabricate sunt diluate cu o cantitate adecvată de solvent și transformate în soluții convenționale care sunt utilizate în forme de dozare. Soluțiile standard sunt ușor de amestecat cu apă, astfel încât prepararea soluțiilor de alte concentrații nu prezintă dificultăți. Utilizarea acestei metode de fabricare a medicamentelor lichide poate accelera semnificativ eliberarea medicamentului către pacient. În plus, atunci când se utilizează soluții concentrate, necesitatea cântăririi ingredientelor, consumul de ustensile și pâlnii auxiliare, consumatoare de timp, crește precizia muncii și reduce posibilitatea apariției erorilor în prepararea medicamentelor. Cu toate acestea, pentru farmaciile de dimensiuni medii care pregătesc o cantitate mică de forme de dozare lichide, utilizarea acestei metode nu este întotdeauna justificată. Trebuie reținut că nu orice soluție concentrată poate fi folosită ca semifabricat.

În acest scop se folosesc doar acele soluții care, în primul rând, au o stabilitate suficientă la depozitare. Concentratele trebuie depozitate în anumite condiții specificate pentru a se asigura că soluția nu se deteriorează rapid. Depozitați-le în vase bine închise, într-un loc ferit de lumină, și în funcție de proprietati fizice si chimice substanțe incluse în compoziția lor, la o temperatură care nu depășește +25 ° C sau în frigider (-3-5 ° C). Pe vas este atașată o etichetă care indică denumirea soluției, concentrația acesteia, numărul lotului, data preparării și numărul analizei. În plus, fiecare soluție concentrată are o anumită dată de expirare, care trebuie respectată cu strictețe. Dacă soluția este un teren propice pentru microorganisme, atunci, de regulă, perioada de valabilitate a acesteia este scurtă. De exemplu, soluțiile de glucoză 5% și 20% se păstrează timp de 2 zile. Odată cu creșterea concentrației de soluție de glucoză la 40-50%, perioada de valabilitate a acesteia crește la 10 zile, deoarece o creștere a presiunii osmotice reduce probabilitatea contaminării microbiene. Durata maximă de valabilitate a soluțiilor concentrate depinde de stabilitatea acestora și variază de la 2 la 20 de zile. Cu toate acestea, decolorarea, turbiditatea, apariția fulgilor, raidurile, mucegaiul și alte modificări externe sunt semne ale deteriorării și nepotrivirii lor pentru utilizare ulterioară, chiar dacă data de expirare a acestora nu a expirat. Datele de expirare ale soluțiilor goale specifice sunt diferite, determinate empiric și reflectate în documentația de reglementare relevantă. Soluțiile concentrate sensibile la lumină trebuie depozitate în vase de sticlă închisă la culoare. Soluțiile concentrate pentru instalațiile de buretă se prepară numai prin metoda masă-volum, folosind baloane volumetrice sau cilindri pentru aceasta. În lipsa acestora se poate calcula cantitatea de apă, cunoscând densitatea soluțiilor, coeficienții de dilatare volumică. Este necesar să se evite obținerea de concentrații apropiate de saturate, deoarece atunci când temperatura soluției scade, este posibilă precipitarea solutului.

Soluțiile concentrate trebuie făcute în conditii de farmacie care îndeplinesc cerințele sanitare și igienice. Apa utilizată pentru dizolvarea medicamentelor trebuie să fie proaspăt fiartă și răcită și depozitată într-un vas închis. Imediat înainte de procesul de preparare a soluțiilor concentrate, vasele bine spălate sunt clătite cu apă distilată fiartă. Filtrele și vata pentru filtrarea unor astfel de concentrate sunt preparate din materiale fără praf, dacă este posibil fără a atinge mâinile. În mod ideal, ar trebui să fie sterilizate. În timpul filtrării și strecurarii, soluțiile din pâlnii trebuie protejate de praf cu plăci de sticlă sau alte materiale adecvate. Respectarea acestor cerințe este necesară pentru a evita contaminarea semnificativă a soluțiilor cu microfloră, deoarece diferite bacterii, drojdii, ciuperci de mucegai pot trăi și se pot multiplica în unele dintre ele. Trebuie amintit că turbiditatea care apare la ceva timp după prepararea unei soluții concentrate, precum și diverse, în special mucoase, fulgi și sedimente, sunt adesea indicatori ai contaminării microbiene severe și, prin urmare, neadecvarea medicamentului.

Datorită faptului că fabricarea corectă a amestecurilor depinde de calitatea concentratelor (adică conținutul cantitativ al substanțelor medicinale și alți indicatori), soluțiile concentrate după fabricarea lor sunt verificate pentru identitate, transparență și conținut cantitativ al substanțelor active. Dacă concentrația soluției nu corespunde celei necesare, iar acest lucru se observă de obicei dacă substanță medicinală higroscopic (de exemplu, bromură de sodiu), întăriți sau diluați soluția. Abaterile admise în concentrații sunt: ​​cu un conținut de substanță de până la 20%, nu mai mult de ± 2% din procentul indicat; cu un conținut de substanță mai mare de 20% - nu mai mult de ± 1% din procentul indicat. De exemplu, toleranțele pentru o soluție de 20% sunt de la 19,6 la 20,4%. După o determinare cantitativă a conținutului de substanțe active într-o soluție, uneori este necesară corectarea concentrației acesteia. În acest caz, așa cum am menționat deja, sunt posibile două opțiuni.

Soluția a fost mai puternică decât era necesar. În acest caz, trebuie diluat cu apă distilată, a cărei cantitate necesară în aceste scopuri este calculată prin formula:

X este cantitatea de apă distilată necesară pentru a dilua soluția concentrată, ml;

A - cantitatea de soluție preparată, ml;

B - concentrația necesară a soluției,%;

C este concentrația reală a soluției, %.

Soluția a fost mai slabă decât era necesar. În acest caz, este necesar să adăugați substanța activă, a cărei cantitate este calculată prin formula:

X este cantitatea de substanță uscată care trebuie adăugată pentru a obține o soluție cu concentrația necesară, g;

A este volumul soluției preparate, ml;

B - concentrația necesară a soluției, %;

C este concentrația reală a soluției, %;

d este densitatea soluției preparate, g/ml.

După corectarea concentrației, soluțiile sunt supuse analizelor chimice complete repetate.

Produse semi-finisate

Conceptul de „produs semifabricat” înseamnă un produs al muncii care trebuie să treacă printr-una sau mai multe etape de prelucrare înainte de a deveni un produs finit. Având în vedere conceptul de „semifabricat” din aceste poziții, se poate observa că pentru achizițiile intrafarmaceutice este un concept colectiv. Deci, produsele semifabricate sunt concentrate, deoarece pot fi utilizate numai după diluare, produsele intermediare sunt produse semifabricate. Obținut ca urmare a operațiunilor tehnologice la fabricarea unui semifabricat complex intra-farmacie și gata de ambalare (produse semifabricate ale unui semifabricat complex intra-farmacie); valoarea unui semifabricat se dobândește prin materii prime emise pentru ambalare și transformându-l într-o formă gata de vacanță.

Produsele semifabricate pot fi împărțite în trei grupe:

Ú auto-numire (preparare, de exemplu, o soluție de sulfat de atropină 0,1%);

Ú aplicat cu adaos de alte substanțe (de exemplu, soluții de riboflavină 0,01%, 0,02%).

Împărțirea între aceste două tipuri de semifabricate este relativă și se face în conformitate cu frecvența de utilizare a semifabricatelor indicată în exemple;

Ú scop auxiliar (de exemplu, lanolină de apă).

Tipurile de preparate intrafarmaceutice contribuie la accelerarea preparării și eliberării medicamentelor în grade diferite.

Dacă prepararea concentratelor și a semifabricatelor se face pentru a accelera fabricarea și eliberarea medicamentelor extemporanee, atunci alte tipuri de preparate intrafarmacie (precum și semifabricate auxiliare) sunt pregătite pentru producția de farmacie la scară mică de medicamente după prescripții repetate frecvent.

Teste:

Produsele semifabricate sunt supuse controlului organoleptic, fizic și chimic.

Marcare:

Eticheta indică

- compozitia semifabricatului;

· - serie;

- data pregătirii;

· - data cu consumul maxim înainte;

· - număr pregătit, verificat, analiză.

Produsele semifabricate includ și triturații.

Dacă o substanță otrăvitoare sau puternică este prescrisă într-o rețetă într-o cantitate foarte mică (mai puțin de 0,05 pentru întreaga cantitate de pulberi), atunci este extrem de dificil să o cântăriți cu precizie pe greutăți. Prin urmare, în astfel de cazuri, pentru a cântări mai precis, de obicei recurg la măcinarea preliminară a unei astfel de substanțe cu o substanță indiferentă - un diluant. Un astfel de amestec de substanță otrăvitoare sau puternică cu o substanță indiferentă se numește triturație (trituratio) g. Zahărul din lapte este folosit ca substanță indiferentă pentru triturare. Greutatea specifică a zahărului din lapte este apropiată de greutatea specifică a majorității sărurilor alcaloide și, prin urmare, într-o anumită măsură, riscul de separare a amestecului este eliminat. În plus, zahărul din lapte este mai puțin higroscopic decât alte substanțe indiferente.

Triturațiile din substanțe toxice, pentru care dozele unice sunt exprimate în miligrame și fracțiuni de miligram, se fac de obicei într-un raport de 1: 100 (adică iau 1 parte din substanța toxică și 99 părți din diluant) și din substanțele utilizate în centigrame - în raport de 1: 10. Substanțele amestecate trebuie pre-zdrobite până la cea mai mică pulbere și complet uscate. Amestecarea acestora trebuie făcută cu mare atenție. Pentru a reduce segregarea, triturațiile trebuie depozitate în borcane mici și amestecate periodic într-un mojar. În unele farmacopei străine, pentru a controla mai bine uniformitatea amestecării de triturare, este prevăzută adăugarea unei cantități mici de agent de colorare - carmin, care este pre-amestecat cu o substanță indiferentă utilizată la prepararea triturării. Aparent, orice vopsea indiferentă dintre cele folosite în industria alimentară poate fi folosită pentru aceasta. Dacă zahărul nu a fost prescris în rețetă, atunci cantitatea de triturare luată și greutatea pulberii individuale sunt notate pe semnătură.

Medicamente facute in stoc

Acestea sunt medicamente extemporanee făcute în prealabil care sunt păstrate gata în stoc până la eliberare pe bază de rețetă sau comandă.

Fabricarea medicamentelor în rezervă se realizează în conformitate cu regulile tehnologiei farmaciei pentru anumite forme de dozare. Odată cu creșterea cererii consumatorilor, se face mai întâi prepararea de concentrate și semifabricate, iar apoi medicamentele în rezervă. Procesul de fabricare a ambalajelor intra-farmacie ocolește etapa de fabricație a concentratelor și semifabricatelor.

6. Metodologia de identificare a prescripţiilor repetate frecvent

1. Sunt studiate toate prescripțiile extemporanee în ambulatoriu și cerințele de spitalizare.

2. Preparatele intrafarmaceutice, eliberate atât pe rețete ambulatoriu, cât și pe cele internate, sunt incluse în lista generală a rețetelor studiate.

3. Studiul se realizează folosind cupoane pentru control scris („puțin”) și copii ale prescripțiilor pentru concediu preferențial.

4. Copiile colectate ale rețetelor și cupoanelor sunt combinate în grupuri pe baza aceluiași tip de ingrediente, indiferent de dozarea acestora.

5. Același tip de rețete sunt combinate ținând cont de doza fiecărui ingredient.

6. Rețetele repetate sunt introduse în listă conform formularului (Tabelul 1.1.).

7. Același tip de rețete, care diferă prin dozarea unuia sau mai multor ingrediente, în scopul unificării și standardizării, sunt convenite cu specialiștii de frunte ai Spitalului Raional Central, Spitalului Orășenesc Central etc.

8. Determinarea frecvenței de repetare la 100 de rețete studiate se face după formula:

unde: K este coeficientul de repetabilitate al prescripției pentru 100 de prescripții;

P - repetabilitatea prescripției în rețeta studiată;

P - numărul rețetelor studiate este egal cu suma gr. 3.

9. Nevoia aproximativă pentru o rețetă specifică este determinată de formula:

unde: OP - nevoie estimată pe sfert;

K - coeficientul de repetabilitate al prescripției pentru 100 de rețete;

R kv este formula extemporanee a trimestrului.

a) să presupunem că au fost selectate 20.000 de cupoane și copii de rețete în x zile - aceasta va fi întreaga rețetă studiată (P);

b) s-a constatat că prescripția: Soluție de paracetamol 1% - 100,0 se repetă în formula studiată de 2500 de ori (P);

c) determinați coeficientul de repetabilitate pentru 100 de rețete:

d) numărul total de formulări extemporanee pentru trimestrul este de 180.000 (R mp);

e) determinați necesarul aproximativ:

Astăzi, aproape toate farmaciile au devenit puncte de vânzare cu amănuntul. Acest lucru nu ar trebui să fie. La urma urmei, o farmacie clasică este, în primul rând, producția de EP și abia apoi - vânzarea formelor de dozare finite. În ciuda dezvoltării semnificative a farmaciei industriale și a scăderii numărului de farmacii care pregătesc EP, există o creștere a necesității de pregătire a tuturor formelor de dozare. Dar mulți medici nu folosesc rețete. Iar cei care prescriu se confruntă cu o penurie de farmacii care pregătesc EP. Pentru a rezolva aceste probleme, este necesară elaborarea și implementarea unui set de soluții normative și metodologice care vizează îmbunătățirea pregătirii PE, creșterea bazei materiale și tehnice a instituțiilor medicale, reconstrucția și repararea spațiilor industriale. În primul rând, EP ar trebui să fie prezent în farmaciile din clinici. În străinătate, astfel de farmacii sunt dotate cu cutii sterile speciale. Prin urmare, una dintre sarcinile principale este de a studia tehnologiile occidentale pentru formarea ulterioară a specialiștilor ucraineni.

Este nevoie de sprijin de la stat, în primul rând, acele farmacii și instituții care îndeplinesc astăzi funcțiile de producție de preparare individuală a medicamentelor. Forma unui astfel de sprijin este acordarea de împrumuturi preferențiale financiare și de mărfuri către farmacii, reducerea tarifelor pentru utilități. Doar prin eforturi comune farmaciștii și lucrătorii medicali pot reînvia și continua buna tradiție de aprovizionare cuprinzătoare de medicamente pentru populația Ucrainei.

Este necesar să se dezvolte și să se adopte cerințe noi, mai loiale de licențiere pentru farmaciile industriale, astfel încât cel puțin fiecare a cincea farmacie din Ucraina să aibă dreptul de a pregăti semnături electronice și ca fiecare angajat al farmaciei să se simtă ca un specialist înalt calificat în industria farmaceutică și să fie mândru că lucrează în sistemul de sănătate.

Formularea extemporanee este extrem de importantă pentru industria farmaceutică.

UN JURNAL

stagiu în tehnologia medicamentelor din farmacie

student (numele complet) al grupului

departamentul de corespondență

Timpul stagiului: de la „____” ______________200_g.

de „____” _______________200_

La fel de _____ farmacist - tehnolog ________________________

Locul de practică (numărul sau denumirea farmaciei, subordonarea acesteia, adresa, orașul sau localitatea, regiunea sau regiunea)

Lider cabinet de farmacie __________ (nume complet, funcție) _______

Șef de practică de la academie ___ (Numele complet al profesorului gazdă)

tehnologia medicamentelor de farmacie

Semnătura directorului farmaciei

Programul stagiilor de practică în tehnologia medicamentelor de farmacie

Semnătura directorului farmaciei

* indicați datele efective ale stagiului în conformitate cu calendarul

Ziua 1.

Cunoașterea instalațiilor de producție. Susținerea unui briefing privind măsurile de siguranță, sanitare și igienice și respectarea ordinului farmaceutic.

farmacie ( numărul sau numele farmaciei, subordonarea farmaciei)

este o farmacie de producție și, în conformitate cu termenii licenței, are dreptul de a:

1. Primirea, livrarea, depozitarea, comercializarea medicamentelor finite, dispozitivelor medicale;

2. Achiziționarea, depozitarea, distribuirea și vânzarea de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora în conformitate cu lista aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 nr. 61, medicamente otrăvitoare și puternice incluse în liste al PKKN;

3. Fabricarea tuturor tipurilor de forme de dozare conform prescripțiilor medicilor și cerințelor instituțiilor sanitare, inclusiv cele care necesită condiții de fabricație aseptice;

Farmacia are 3 departamente:

prescripție-producție, departament inventar, departament medicamente finite.

Personalul farmaciei este de __________ persoane, inclusiv:

Director;

2 directori adjuncți;

Șef departament prescripție - producție;

3 farmaciști - tehnologi;

2 farmaciști - analitici;

6 farmaciști;

Mici lucrători cu amănuntul.

Planul farmaciei

scara 1:100

1. Spălarea

2. Distilarea

3. Autoclavă

4. Camera personalului

Siguranta si protectia muncii

(la locul de muncă farmacist - tehnolog și farmacist angajat în fabricarea de medicamente)

1. Reguli generale de siguranță:

1.1. Pentru a lucra ca farmacist - tehnolog și farmacist, sunt permise persoanele cu vârsta de cel puțin 18 ani, care au absolvit studii superioare sau medii de specialitate și care nu au contraindicații din motive de sănătate.

1.2. Un farmacist - un tehnolog și un farmacist trebuie să fie supuși unui examen medical special la admiterea la muncă și examinări medicale preventive. examinări cel puțin o dată la 12 luni, trebuie să aibă carnet sanitar;

1.3. Un farmacist - un tehnolog și un farmacist, care sunt nou angajați, trebuie să fie supuși unui briefing introductiv de către un inginer în protecția muncii, un briefing inițial privind protecția muncii la locul de muncă, briefing-ul repetat trebuie finalizat cel puțin 1 dată în 6 luni;

1.4. La admiterea la muncă și cel puțin 1 dată în 12 luni. cunoștințele personalului privind protecția muncii sunt testate conform programelor. aprobat de seful farmaciei

1.5. Personalul este obligat să respecte regulamentul intern, programul de muncă și odihnă: sosirea la locul de muncă cu 10 minute înainte de începerea turei, schimbarea la timp în haine speciale. haine (timpul pentru schimbarea hainelor nu este inclus în programul de lucru), nu părăsiți sediul farmaciei fără să vă scoateți salopeta, nu mâncați în spațiile de producție ale farmaciei și în timpul programului de lucru etc.

1.6. Factori. acționând asupra farmacistului-tehnolog și farmacistului:

§ tensiune crescută a atenţiei;

§ fragmente de vase;

§ substante toxice, puternice, explozive;

§ tensiune crescută a organelor vederii.

1.7. În procesul de lucru, trebuie respectate regulile de purtare a îmbrăcămintei sanitare și speciale, trebuie utilizate echipament individual de protecție, reguli de igienă personală;

1.8. Farmacist - tehnolog și farmacistul trebuie să aibă abilitățile de a acorda primul ajutor;

1.9. Orice caz care prezintă un pericol pentru sănătatea angajaților și vizitatorilor farmaciei trebuie semnalat imediat conducerii farmaciei.

2. Cerințe de siguranță înainte de începerea lucrului.

2.1. îmbrăcați haine sanitare;

2.2. pregăti un loc de muncă;

2.3. verificați funcționarea corectă a dispozitivelor electrice și a altor dispozitive, ustensile - nu ar trebui să existe echipamente și ustensile defecte la locul de muncă;

3. Cerințe de siguranță în timpul funcționării:

3.1. este necesar să verificați la conectarea la rețea dacă tensiunea din rețea și de pe dispozitiv se potrivește;

3.2. toate dispozitivele de încălzire trebuie instalate pe materiale termoizolante;

3.3. farmacist - tehnolog și farmacistul trebuie să monitorizeze starea echipamentelor, instrumentelor și ustensilelor;

3.4. atunci când se lucrează cu substanțe toxice și narcotice, trebuie luate măsuri de precauție, formele de dozare cu acestea se prepară într-un vas separat, care trebuie spălat și separat, vasele se clătesc cu apă imediat după prepararea formei de dozare; Mâinile trebuie spălate imediat după prepararea lek. matrițe cu săpun și perie;

3.5. când prosoape și spec. haine, acestea trebuie schimbate urgent;

3.6. este necesar să se lucreze cu substanțe inflamabile departe de dispozitivele de încălzire, recipientele care conțin substanțe inflamabile trebuie să fie închise ermetic;

3.7. substanțele cu miros înțepător, substanțe explozive, inflamabile, ușor de intempestiv nu trebuie păstrate în frigider;

3.8. nu poți ridica o sarcină mai mare de 7 kg singur, nu poți ridica și transporta cilindri în fața ta. este necesar să folosiți un basculant cu baloane;

3.9. atunci când lucrați cu acizi și alcaline, trebuie să aveți grijă, apa nu trebuie turnată în acid, stropirea picăturilor nu trebuie permisă, lichidele nu trebuie să cadă de la o înălțime mare într-un flux continuu, dacă intră în contact cu pielea, clătiți cu multă apă, tratați cu soluții special preparate de sifon sau acid clorhidric;

3.10. când se lucrează cu perhidrol. acizi, trebuie să folosiți mănuși de cauciuc, un bandaj de tifon cu 4 straturi, să vă protejați ochii cu ochelari;

3.11. deschiderea și închiderea flacoanelor trebuie efectuate cu precauții;

4. După muncă, este necesar să opriți dispozitivele. spala si dezinfecteaza masa, scoate specialul. haine, spală-te pe mâini.

"__" ___________________ 200___

Familiarizarea cu activitatea departamentului de prescriptie si productie

a) utilizarea surselor de informații farmaceutice și medicale în activitatea unui farmacist - tehnolog;

În activitatea farmacistului-tehnolog, sunt utilizate următoarele documente de reglementare:

1. GF URSS, ed X1 numărul 1 - M.: Medicină, 1987

2. GF URSS, ed X1 numărul 2 - M.: Medicină, 1990

3. GF URSS, ed. X - M .: Medicină, 1968

4. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 120 din 09/05/97 „Reguli uniforme pentru eliberarea medicamentelor preparate în farmacii”

5. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 305 din 16/10/97 „Instrucțiuni pentru evaluarea calității medicamentelor fabricate în farmacii”

6. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 308 din 21.10.97. „Cu privire la aprobarea instrucțiunilor pentru fabricarea formelor de dozare lichide în farmacii”

7. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 328 din 23 august 1999 „Cu privire la prescrierea rațională a medicamentelor, regulile de redactare a rețetelor pentru acestea și procedura de eliberare a acestora de către farmacii”

8. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214 din 16 iulie 1997 „Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii”

9. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 377 din 13 noiembrie 1996. „Cu privire la aprobarea instrucțiunilor de organizare a depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și dispozitive medicale”

10. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 330 din 12 noiembrie 1997. „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a contabilității, depozitării, prescrierii și consumului de stupefiante”

Următoarele ghiduri și manuale sunt folosite ca surse de informații cu privire la prepararea diferitelor forme de dozare:

1. Sinyov D.N., Marchenko L.G., Sinyova T.D. Manual de referință pentru tehnologia medicamentelor. - Sankt Petersburg: Dialectul Nevski, 2001 - 316s.

2. Anuarul unui farmacist /Ed. Tentsova A.I., M.: Medicină. 1981

3. Manual de tehnologie farmaceutică a medicamentelor / Ed. prof. Tikhonova A.I., Kiev, 1988

4. Khmelevskaya S.S., Gudkov R.N., Smirnova L.F. Incompatibilități farmaceutice în practica farmaciei și prevenirea acestora. – Lvov, 1982

5. Muravyov I.A. Tehnologia medicamentelor. În 2 volume. M., Medicină, 1980.

6. Tehnologia farmaceutică / Ed. IN SI. Pogorelov. - Rostov / D: Phoenix, 2002 - 544 p.

7. Gretsky V.M., Khomenok V.S. Ghid de exerciții practice privind tehnologia formelor de dozare - M.: Medicină, 1991.

Surse de informații medicale privind cererea, actiune farmacologica, dozajul, farmacocinetica, efectele secundare, contraindicațiile diferitelor medicamente sunt:

Clasificarea medicamentelor

Cel mai răspândit internațional Clasificarea anatomică terapeutică chimică (ATC). În Rusia, împărțirea în Grupe farmacologice. În plus, există și Clasificare nosologică.

Medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală

În practica mondială, există conceptul de medicamente „eliberate fără prescripție medicală” și „rețetă”. Acestea din urmă sugerează un pericol potențial mai mare de utilizare fără prescripție medicală. Există o luptă constantă între lobby-urile „farmaceutice” și „medicale” (respectiv, pentru extinderea grupului 1 sau 2 de medicamente și a afacerii corespunzătoare).

Reglementarea statului este concepută pentru a ține cont de interesele populației (dilema „disponibilității” și/sau „siguranței” medicamentelor), fără a pretinde interesele afacerii farmaceutice sau medicale.

Medicamente homeopate

Într-o serie de țări, aceste medicamente sunt reglementate în moduri diferite - fie ca categorie „Medicamente”, fie ca „alimente și suplimente”, fie ca „medicină alternativă”. În prezent, nu există o opinie bine stabilită a organizațiilor internaționale pe această temă, convenită cu autoritățile naționale de sănătate.

LA Federația Rusă preparate homeopate supuse acelorași reglementare legislativă precum medicamentele convenționale.

Reglementare legislativă

Circulația medicamentelor este reglementată prin lege și regulamente, inclusiv actualizarea periodică a Listei de medicamente vitale și esențiale (VED), a Listei de narcotice etc.

Consecințele economice ale reglementării legislative

În Ucraina, există o practică de returnare a accizelor pentru utilizarea alcoolului în fabricarea medicamentelor - numai după ce acestea sunt vândute.

Organismele de control de stat asupra calității medicamentelor

Calitatea medicamentelor în Rusia este controlată de serviciu federal pentru Supravegherea în domeniul sănătății și dezvoltării sociale (Roszdravnadzor), aflat în subordinea Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

Centrele de control al calității medicamentelor funcționează în majoritatea orașelor mari din Rusia. Sarcina lor principală este să verifice organizațiile care vând medicamente (respectarea numeroaselor norme de depozitare și vânzare a medicamentelor), precum și controlul selectiv (și în unele regiuni chiar total) al medicamentelor. Pe baza datelor din centrele regionale, Roszdravnadzor va lua decizii cu privire la respingerea unui anumit medicament.

Așa ar trebui să fie în mod ideal. În practică, lucrurile arată puțin diferit.

În primul rând, marea majoritate a centrelor de control al calității medicamentelor sunt mai mult decât prost echipate și nu sunt capabile să efectueze o analiză chimică complexă a unui medicament modern. O situație și mai dificilă apare în cazul studiilor microbiologice, care fie nu sunt efectuate deloc, fie sunt efectuate într-un volum foarte redus. Drept urmare, de multe ori toate, ca să spunem așa, cercetările se limitează la evaluare aspect medicamente (există vreun sediment inacceptabil, tabletele sunt crăpate, ambalajul este încadrat corect, eticheta este strâmbă etc.).

În al doilea rând, conform legislației în vigoare în Rusia, este inacceptabil să se solicite analize suplimentare de la vânzător dacă medicamentul are deja un certificat (declarație) de conformitate valabil. Astfel, toate studiile suplimentare ar trebui efectuate pe cheltuiala Centrelor pentru Controlul Calității Medicamentului. De fapt, acest lucru se traduce în costuri suplimentare pentru vânzător.

În al treilea rând, centrele de control al calității medicamentelor ar trebui să producă selectiv controlul drogurilor. În multe regiuni din Rusia (de exemplu, Stavropol, regiunea Tver, Tatarstan), re-verificarea este de natură totală. În general, acest lucru este ilegal și, din cauza lipsei de echipamente a laboratoarelor, este pur și simplu lipsit de sens, ceea ce duce la o dificultate semnificativă în vânzarea nu numai a medicamentelor contrafăcute și de calitate scăzută, ci și a medicamentelor în general.

Ca urmare a celor de mai sus, putem spune că majoritatea Centrelor regionale de control al calității medicamentelor de astăzi nu își îndeplinesc sarcinile, creând doar motive pentru mită și concurență neloială.

Medicamentele respinse și contrafăcute sunt supuse retragerii din rețeaua de farmacii, informații despre acestea sunt disponibile pe următoarele site-uri web:

Medicamente originale și generice

Un medicament original este un medicament care este mai întâi eliberat de către dezvoltator. De regulă, dezvoltarea și comercializarea unui nou medicament este un proces foarte costisitor și consumator de timp. Dintre numeroșii compuși cunoscuți, precum și cei nou sintetizați, prin enumerare, pe baza bazelor de date privind proprietățile acestora și modelării computerizate a activității biologice propuse, sunt identificate și sintetizate substanțe cu activitate țintă maximă. După experimentele pe animale, în cazul unui rezultat pozitiv, limitat studii clinice pe grupuri de voluntari. Dacă eficacitatea este confirmată, iar efectele secundare sunt nesemnificative, medicamentul intră în producție și, pe baza rezultatelor unor teste suplimentare, posibilele caracteristici ale acțiunii sunt clarificate, sunt dezvăluite efectele nedorite. Adesea cel mai dăunător efecte secundare descoperit în practica clinică.

În același timp, producătorul brevetează acest nou medicament. Toate celelalte firme pot produce sinonime (așa-numitele generice), dar conform tehnologiei proprii, dacă dovedesc bioechivalența medicamentelor. Desigur, ei nu pot folosi numele de marcă pentru acest medicament, ci doar INN-ul sau unul nou brevetat de ei. În ciuda noului nume, aceste medicamente pot fi similare sau foarte apropiate ca efecte.

Sunt medicamentele originale și genericele complet echivalente? Din punct de vedere al chimiei, substanța activă este aceeași. Dar tehnologia de producție este diferită, este posibil grade diferite curatenie. Există și alți factori. De exemplu, se știe că pentru o lungă perioadă de timp diferite companii nu au putut atinge aceeași eficacitate a acidului acetilsalicilic (generic) ca Bayer AG, producătorul medicamentului original „Aspirina”. S-a dovedit că problema nu era doar în puritatea materiilor prime, ci și într-o metodă specială de cristalizare, rezultând cristale speciale, mai mici de acid acetilsalicilic. Pot exista multe astfel de nuanțe. Este posibil și rezultatul opus, atunci când genericul are mai mult succes decât medicamentul original.

LA preparate moderne doar unul dintre izomeri (enantiomeri) poate fi activ biologic, celălalt poate fi slab activ, inactiv sau chiar dăunător (vezi Biodisponibilitate).

Acțiuni ilegale în producția și circulația medicamentelor

Medicamente contrafăcute, medicamente contrafăcute

Afacerea farmaceutică este considerată a treia cea mai profitabilă, după comerțul cu arme și droguri. Acest lucru atrage la el antreprenori fără scrupule.

În Rusia, până în 1991, problema falsificării medicamentelor a fost practic absentă.

Fals

Contrafacerea este o schimbare deliberată în formularea producției unui medicament. Înlocuirea componentelor scumpe cu altele mai ieftine sau reducerea conținutului (sau, în cel mai rău caz, complet absent) al componentei medicamentoase necesare. De exemplu, înlocuirea cefazolinei mai scumpe cu penicilină mai ieftină (și mai puțin eficientă). În plus, sunt posibile alte încălcări ale producției: încălcarea timpului și a secvenței procesului tehnologic, subestimarea gradului de purificare, materiale de ambalare de proastă calitate etc.

contrafăcut

Medicamentele contrafăcute sunt medicamente produse fără permisiunea deținătorului brevetului - compania dezvoltatoare.

Eficacitatea unui medicament este determinată în primul rând de substanța activă (dar nu numai de aceasta, vezi bioechivalența). Conform dreptului internațional, formula sau compoziția substanței active nu poate fi un secret al companiei. Dar de ceva timp (aproximativ câțiva ani) această informație este închisă altor producători, care, chiar și sub un alt nume, nu pot produce acest medicament fără permisiunea companiei titularului de brevet.

Nici la sfârșitul timpului alocat, alte companii nu pot folosi numele medicamentului (Brand) înregistrat de companie - deținătorul brevetului (așa-numitul formular de brevet).

Există o tentație pentru producătorii de medicamente, cunoscând formula, să elibereze medicamente ocolind proprietarul brevetului. Un exemplu este drogul Nu-Shpa® (nume de marcă înregistrată). De fapt, acesta este un medicament sintetizat destul de simplu, a cărui substanță activă are denumirea generică de „drotaverină”. Cu toate acestea, mai multe generații de oameni au folosit No-Shpa și nu știu nimic despre unii drotaverină. În consecință, prețul unui medicament de marcă este de 10 (!) ori mai mare decât prețul unui medicament care este exact același ca compoziție, tehnologie de fabricație și acțiune, drotaverină. Nu este de mirare că la unele fabrici care produc medicamente autohtone ieftine în timpul zilei, noaptea aceleași medicamente sunt ambalate în pachete străine, de marcă. Trebuie adăugat că, de obicei, acest lucru nu afectează calitatea medicamentului, deoarece producătorul contrafăcut se teme să trezească chiar și cea mai mică suspiciune din partea autorităților de control.

Articole similare

Anomalii în dezvoltarea coloanei lombare

Acneea pe față la femeile la vârsta adultă: cauze, tratament Ultraviolete - un „nu” categoric

Funcții GKO. GKO și Comandamentul Suprem. Statul Major al Armatei Roșii