Forma de eliberare a acidului aminocaproic. Acid aminocaproic: secretele utilizării medicilor ORL cu experiență. Cu încălcarea funcției rinichilor și ficatului

Instruire

caracteristici generale

Medicamentul este o soluție transparentă incoloră. Produs steril, apirogen.

Compus

Acid aminocaproic

clorura de sodiu

Apa pentru injectare

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antihemoragice. inhibitori ai fibrinolizei. Aminoacizi.

cod ATX B02AA01.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Acidul aminocaproic este un analog sintetic al lizinei. Inhibă fibrinoliza prin saturarea competitivă a receptorilor de legare a lizinei, prin care plasminogenul (plasmina) se leagă de fibrinogen (fibrină). De asemenea, medicamentul inhibă polipeptidele biogene - kinine (inhibă efectul de activare al streptokinazei, urokinazei, kinazelor tisulare asupra fibrinolizei), neutralizează efectele kalikreinei, tripsinei și hialuronidazei și reduce permeabilitatea capilară. Acidul aminocaproic are un efect antialergic, îmbunătățește funcția de detoxifiere a ficatului, reduce permeabilitatea capilară și inhibă formarea anticorpilor.

Farmacocinetica . La administrare intravenoasă Efectul medicamentului apare după 15-30 de minute. Acidul aminocaproic este excretat rapid din organism, în cea mai mare parte nemodificat (aproximativ 10-15% din doza administrată de medicament este metabolizată). Cu o funcție renală normală, aproximativ 50-60% din medicament este excretat prin urină în 4 ore.

Indicatii de utilizare

sângerare (hiperfibrinoliză, hipo- și afibrinogenemie); sângerare în timpul intervențiilor chirurgicale la organe bogate în activatori de fibrinoliză (în timpul operațiilor neurochirurgicale, intracavitare, toracice și urologice, inclusiv la prostată și pancreas, plămâni; amigdalectomia, după intervenții stomatologice, în timpul operațiilor cu ajutorul unui aparat inimă-plămân); boala organe interne Cu sindromul hemoragic; dezlipirea prematură a placentei, avort complicat; pentru a preveni hipofibrinogenemia secundară în timpul transfuziilor masive de sânge conservat.

Dozaj si administrare

În hipofibrinogenemia acută la adulți, medicamentul este administrat intravenos cu o rată de 50-60 de picături pe minut. În prima oră, se recomandă injectarea a 80-100 ml (4-5 g), apoi, dacă este necesar, 20 ml (1 g) la fiecare oră până când sângerarea se oprește complet, dar nu mai mult de 8 ore. În caz de sângerare continuă sau repetată, perfuzia de 5 mg/ml acid aminocaproic se repetă după 4 ore.

Copiilor cu vârsta peste 1 an li se prescrie intravenos cu o creștere moderată a activității fibrinolitice la o doză de 0,05 g/kg greutate corporală. Dozele unice și zilnice în aceste cazuri sunt următoarele:

În caz de pierdere acută de sânge, se prescrie 0,1 g/kg în următoarele doze:

Efect secundar

Cea mai frecvent raportată apariție de amețeli, scăderea tensiunii arteriale (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) și cefalee.

Cazurile de miopatie și rabdomioliză au fost în general reversibile la întreruperea tratamentului, dar creatinfosfokinaza (CPK) trebuie monitorizată la pacienții care primesc tratament pe termen lung cu acid aminocaproic și tratamentul trebuie întrerupt dacă CPK crește.

Sistemul de organe	Adesea (≥1/100	Mai puțin frecvente (≥1/1000	Rare (≥1/10.000	Foarte rar (	Frecvență necunoscută
Sânge și sistem limfatic		agranulocitoză, tulburări de coagulare			leucopenie, trombocitopenie
Sistemul imunitar		reacții alergice și anafilactice			erupții cutanate maculopapulare
Sistem nervos	ameţeală			confuzie, convulsii, delir, halucinații, creșterea presiunii intracraniene, afectare circulatia cerebrala, leșin
organele vederii			scăderea acuității vizuale, lacrimare
organele auditive	zgomot în urechi
Sistemul cardiovascular	scăderea tensiunii arteriale	bradicardie	ischemie tisulară periferică		tromboză, hemoragie subendocardică
Sistemul respirator și organele cufăr	congestie nazala	dispnee	embolie pulmonară		inflamație a părții superioare tractului respirator
Tract gastrointestinal	dureri abdominale, diaree, greață, vărsături
Pielea și țesutul subcutanat		mâncărime, erupție cutanată
Țesutul musculo-scheletic și conjunctiv		slăbiciune musculară, mialgie	activitate crescută a CPK, miozită		miopatie acută, rabdomioliză, mioglobinurie
Rinichi și tractul urinar					acut insuficiență renală, creșterea azotului ureic din sânge, colici renale, insuficiență renală
Organe sexuale					ejaculare uscată
Tulburări generale și tulburări la locul injectării	durere de cap, slăbiciune generală; durere și necroză la locul injectării	edem

Contraindicatii

hipersensibilitate la medicament; tendință la tromboză și boli tromboembolice; hipercoagulabilitate (tromboză, tromboembolism); coagulopatie datorată coagulării intravasculare difuze; boală renală cu afectare a funcției excretorii; hematurie; sarcina, alăptarea; încălcarea circulației cerebrale; DIC; sângerare din tractul respirator superior de etiologie necunoscută; vârsta copiilor până la 1 an.

Supradozaj

Simptome: simptome severe efecte secundare. În cazul utilizării prelungite, există riscul de a dezvolta mialgie, slăbiciune musculară, rabdomioliză, mioglobinurie, insuficiență renală acută.

Tratament. Efectuarea terapiei simptomatice. Este necesar să se monitorizeze nivelul creatin fosfokinazei pentru a evita dezvoltarea leziunilor musculare.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul pentru administrare intravenoasă se utilizează numai în condiții staționare! Medicamentul nu trebuie administrat fără un diagnostic cert și/sau confirmarea de laborator a hiperfibrinolizei.

Scopul medicamentului necesită verificarea activității fibrinolitice a sângelui și a concentrației de fibrinogen în sânge. În cazul administrării intravenoase, controlul coagulogramei este necesar, mai ales când boala coronariană inima, după infarct miocardic, cu procese patologice la nivelul ficatului.

În cazuri rare, după utilizare prelungită, a fost descrisă afectarea mușchilor scheletici cu necroză a fibrelor musculare. Manifestari clinice poate varia de la mialgie ușoară și slăbiciune musculară până la miopatie proximală severă cu rabdomioliză, mioglobinurie și insuficiență renală acută. Este necesar să se controleze CPK la pacienții care urmează un tratament pe termen lung. Utilizarea acidului aminocaproic trebuie întreruptă dacă se observă o creștere a CPK. Dacă apare miopatie, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției unei leziuni miocardice.

Utilizarea acidului aminocaproic poate modifica rezultatele studiilor privind funcția trombocitelor.

Cu grija se aplică în boli ale inimii și rinichilor (datorită dezvoltării insuficienței renale acute).

Medicamentul trebuie utilizat cu grija cu hipotensiune arterială, boală valvulară cardiacă, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, copii și adolescenți sub 18 ani.

Nu se recomandă utilizarea la femei pentru a preveni pierderea crescută de sânge în timpul nașterii, din cauza posibilității de complicații tromboembolice în perioada postpartum.

Administrarea rapidă intravenoasă a medicamentului trebuie evitată deoarece aceasta poate provoca hipotensiune arterială, bradicardie și/sau aritmie.

Masuri de precautie

Când se utilizează o soluție de acid aminocaproic, medicul trebuie să controleze conținutul de fibrinogen, activitatea fibrinolitică și timpul de coagulare a sângelui.

În timpul sarcinii, utilizarea unei soluții de acid aminocaproic este contraindicată. La femeile care alăptează, medicamentul poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul posibil pentru copil.

Trebuie folosită prudență în încălcarea circulației cerebrale și coronare. Nu se recomandă administrarea medicamentului pentru hematurie din cauza riscului de a dezvolta insuficiență renală acută.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea soluției de acid aminocaproic poate fi combinată cu introducerea de soluții de glucoză, hidrolizate și soluții anti-șoc.

Odată cu administrarea combinată a unei soluții de acid aminocaproic cu anticoagulante și agenți antiplachetari, efectul hemostatic este slăbit.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule sau alte mecanisme

Datele nu sunt disponibile din cauza utilizării exclusive a medicamentului într-un cadru spitalicesc.

Termeni si conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pentru spitale: 28 de sticle împreună cu 1-2 instrucțiuni de utilizare uz medicalîntr-o cutie de carton.

Pentru vânzarea cu amănuntul:în pachetul nr. 1 împreună cu instrucțiuni de uz medical, conform prescripției medicului.

Pachet

100 ml, 250 ml în sticle de polietilenă „Bottlepack” conform tehnologiei „forming-filling-sealing”. O sticlă cu instrucțiuni de uz medical într-o cutie de carton.

Pentru spitale: 28 de sticle cu 1-2 instructiuni de uz medical in cutie de carton.

Producator, tara

Produs de OAO „Uzina de preparate medicale Nesvizh”

222603 decontare Alba, st. Fabrica, 1

Districtul Nesvizh, regiunea Minsk

Republica Belarus

Acidul aminocaproic este un medicament antihemoragic și hemostatic care are un efect hemostatic specific asupra sângerării legate de creșterea fibrinolizei (procesul de dizolvare a cheagurilor de sânge). Acest medicament ajută la reducerea permeabilității capilare, precum și la inhibarea fibrinolizei în general. Acidul aminocaproic crește capacitatea antitoxică a ficatului, prezintă activitate moderată anti-șoc și antialergică. Medicamentul este capabil să îmbunătățească unii indicatori de protecție specifică și nespecifică în infecțiile virale respiratorii acute.

După aplicare, concentrația maximă de acid aminocaproic în sânge se observă după 2-3 ore. Legarea proteinelor plasmatice este practic absentă. Partea principală a medicamentului este excretată de rinichi neschimbată, iar 10-15% este biotransformată în ficat. Acumularea acidului aminocaproic are loc numai dacă există o încălcare a funcției urinare.

Indicații de utilizare Acid aminocaproic

Acest medicament este utilizat atunci când este necesară oprirea sângerării cu activitate fibrinolitică crescută a sângelui și a țesuturilor care însoțesc intervențiile chirurgicale și diferite afecțiuni patologice. Astfel, acidul aminocaproic este eficient în sângerări după operații la pancreas, plămâni, prostată, glanda tiroida, precum și cu detașarea prematură a placentei, pancreatită acută, boli hepatice.

Cum se utilizează acidul aminocaproic

Acest medicament este disponibil sub formă de pulbere pt administrare orală(1 plic corespunde la 1 g) și soluție perfuzabilă 5%.

Pulberea se ia pe cale orală în timpul sau după masă, se spală cu apă dulce sau se dizolvă în prealabil în ea. Conform instrucțiunilor pentru acid aminocaproic, o singură doză de medicament pentru administrare orală se calculează după cum urmează: 0,1 g este înmulțit cu greutatea pacientului în kilograme. Doza zilnică trebuie împărțită în 3-6 doze, de obicei corespunde la 5-24 g.

Acidul aminocaproic pentru copii se calculează prin înmulțirea a 0,05 g de medicament cu greutatea copilului, dar nu trebuie să depășească 1 gram. Doza zilnică de medicament depinde de vârsta copilului: copiilor sub 1 an li se prescrie 3 g, copiilor 2-6 ani - 3-6 plicuri; copiii 7-10 ani pot lua medicamentul în cantitate de 6-9 g; mai vechi de 10 ani - 10-15 g.

Doza zilnică de acid aminocaproic pentru copii este împărțită în 3-5 doze.

În cazul hipofibrinogenemiei acute, acidul aminocaproic sub formă de soluție se administrează intravenos prin picurare în doză de 100 ml, dacă este necesar, administrarea se repetă după 4 ore.

Acid aminocaproic în nas

Pentru prevenirea gripei, acidul aminocaproic este utilizat în nas, ceea ce se datorează capacității medicamentului de a întări vasele de sânge din sinusuri, de a reduce riscul de sângerare și de a crește coagularea sângelui. Această metodă de utilizare a medicamentului se bazează pe efectul său antiedematos și antialergic, precum și pe capacitatea de a reduce cantitatea de scurgere din nas. Numirea acidului aminocaproic în nas vă permite să perturbați interacțiunea dintre organism și virusul.

Se recomandă utilizarea unei soluții de acid aminocaproic 5% conform următoarei scheme: 2-3 picături în nas de 4 ori pe zi în scop preventiv și la fiecare 3 ore în timpul tratamentului. Cursul este de 3-7 zile. Acidul aminocaproic din nas nu este contraindicat femeilor însărcinate (3 picături de 3 ori pe zi), dar înainte de utilizare, trebuie să consultați un medic.

Efecte secundare

Instrucțiunile pentru acidul aminocaproic indică următoarele consecințe negative:

Aritmie, bradicardie, hemoragie subendocardică, hipotensiune ortostatică;

diaree și greață; convulsii, tinitus, amețeli, dureri de cap;

Erupții cutanate, insuficiență renală acută, fenomene catarale ale tractului respirator superior.

Contraindicatii

Utilizarea acidului aminocaproic este inacceptabilă pentru:

• tendință la embolie și tromboză;
• sindrom de coagulare intravasculară diseminată;
• trombofilii ereditare și secundare;
• macrohematurie;
• hipersensibilitate;
• încălcări severe ale funcției renale;
• alăptarea;
• sarcina.

Informații suplimentare

Acidul aminocaproic trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 0 C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

• Instrucțiuni de utilizare Acid aminocaproic
• Ingrediente ale acidului aminocaproic
• Indicații pentru acid aminocaproic
• Condiții de păstrare a medicamentului Acid aminocaproic
• Perioada de valabilitate a medicamentului Acid aminocaproic

cod ATC: Hematopoieza și sângele (B) > Medicamente hemostatice (B02) > Inhibitori de fibrinoliză (B02A) > Aminoacizi (B02AA) > Acid aminocaproic (B02AA01)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

rr d / inf. 5 g/100 ml: fl. 1 BUC.
Reg. Nr: RK-LS-3-Nr 009745 din 05/10/2006 - Anulat

100 ml - sticle pentru înlocuitori de sânge (1) - pachete de carton.

Descriere medicament ACID AMINOCAPRONIC creat în 2011 pe baza instrucțiunilor postate pe site-ul oficial al Ministerului Sănătății al Republicii Kazahstan. Data actualizării: 21.06.2012

efect farmacologic

Acidul aminocaproic promovează procesul de coagulare a sângelui în timpul sângerării asociat cu o creștere a activității fibrinolitice a sângelui. Prin oprirea acțiunii activatorilor plasminogenului și blocarea acțiunii plasminei, oprește sângerarea. Este, de asemenea, un inhibitor al kininelor (polipeptide biogene formate în organism din α-globuline sub influența kalikreinei).

Are efect antialergic, inhibă formarea de anticorpi, crește funcția de detoxifiere a ficatului și reduce permeabilitatea capilară.

Farmacocinetica

Medicamentul are toxicitate scăzută. Atunci când este administrat pe cale orală, este bine absorbit, atingând Cmax de acid aminocaproic în sânge în 1-2 ore. Când este administrat intravenos, efectul medicamentului apare după 15-20 de minute. Medicamentul este excretat rapid prin rinichi - aproximativ 40-60% din cantitatea administrată este excretată prin urină nemodificată după 4 ore. Cu încălcarea funcției de excreție a rinichilor, există o întârziere în excreția acidului aminocaproic, ca urmare a căreia concentrația acestuia în sânge crește brusc.

Indicatii de utilizare

• pentru a opri și a preveni sângerarea în timpul intervențiilor chirurgicale și a diferitelor stări patologice, însoțite de creșterea activității fibrinolitice a sângelui și a țesuturilor;
• starea de hipo- și afibrinogenemie: în timpul operațiilor asupra plămânilor, inimii și vaselor de sânge (circulația extracorporală), pancreasului, glandei tiroide și prostatei și a altor organe;
• boala arsurilor;
• detașarea prematură a unei placente situate în mod normal;
• întârziere lungă în uterul unui făt mort;
• avort complicat;
• melena nou-născuților;
• boală de ficat;
• pancreatita acuta;
• boli ale organelor interne cu sindrom hemoragic (hemoragii gastrointestinale, uterine, nazale, pulmonare, leucemie, anemie hipoplazică, hemofilie etc.);
• transfuzie de sânge incompatibilă;
• transfuzii masive de componente sanguine pentru a preveni hipofibrinogenemia secundară.

Regimul de dozare

Alocați în interior și/în picurare. În interior, este prescrisă o soluție de acid aminocaproic 5%. adultii- 0,1 g (2 ml) per kg greutate corporală după 4 ore.Doza zilnică este de obicei de 10-15 g (200-250 ml). Cursul tratamentului este de 6-8 zile.

Cu hipofibrinogenemie acută adultii medicamentul este administrat intravenos cu o rată de 50-60 de picături pe minut. În prima oră, se recomandă injectarea a 80-00 ml (4-5 g), apoi, dacă este necesar, 20 ml (1 g) la fiecare oră până când sângerarea se oprește complet, dar nu mai mult de 8 ore. sângerare continuă sau repetată, perfuzia unei soluții de acid aminocaproic 5% se repetă după 4 ore.

copii o soluție de acid aminocaproic 5% se administrează oral cu o creștere moderată a activității fibrinolitice la o doză de 0,05 g/kg. Dozele unice și zilnice în aceste cazuri sunt următoarele:

La pierdere acută de sânge soluție de acid aminocaproic 5% pe cale orală copii numiți 0,1 g / kg în doze:

Durata tratamentului cu acid aminocaproic depinde de tabloul clinic al bolii. Atunci când este administrat pe cale orală, poate varia de la 3 la 14 zile. Dacă este necesar, cursul tratamentului poate fi continuat sau repetat.

Efecte secundare

Cefalee, amețeli, tinitus, greață, diaree, fenomene catarale ale căilor respiratorii superioare, erupții cutanate, hipotensiune ortostatică, convulsii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în sarcină. Este nepotrivit utilizarea acidului aminocaproic la femei pentru a preveni pierderea crescută de sânge în timpul nașterii, deoarece. posibile complicații tromboembolice.

Nume comercial:

Acid aminocaproic

Denumire comună internațională:

acid aminocaproic

Nume chimic:

Acid 6-aminohexanoic (acid ε-aminocaproic)

Forma de dozare:

soluție perfuzabilă

Compus.

Substanta activa:
Acid aminocaproic - 50 g
Excipienți:
clorură de sodiu - 9 g
apă pentru preparate injectabile - până la 1 l
Osmolaritate teoretică - 689 mOsm / l

Descriere:

lichid transparent incolor.

Grupa farmacoterapeutică:

agent hemostatic, inhibitor al fibrinolizei.

cod ATC:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Acidul aminocaproic este un analog sintetic al lizinei. Inhibă fibrinoliza prin saturarea competitivă a receptorilor de legare a lizinei, prin care plasminogenul (plasmina) se leagă de fibrinogen (fibrină). Medicamentul inhibă, de asemenea, polipeptid kinazele biogene (inhibă efectul de activare al streptokinazei, urokinazei și kinazelor tisulare asupra fibrinolizei), neutralizează efectele kalikreinei, tripsinei și hialuronidazei și reduce permeabilitatea capilară. Are activitate antialergică, îmbunătățește funcția de detoxifiere a ficatului, inhibă formarea anticorpilor.

Farmacocinetica
La administrarea intravenoasă, efectul apare după 15-20 de minute. Absorbția este mare, timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (Cmax) este de -2 ore, timpul de înjumătățire (T1/2) este de -4 ore.Se excretă prin rinichi nemodificat ((40-60)% din cantitatea administrată este excretată prin urină după 4 ore nemodificată). Cu încălcarea funcției de excreție a rinichilor, concentrația de acid aminocaproic în sânge crește brusc.

Indicatii de utilizare

Sângerări (hiperfibrinoliză, hipo- și afibrinogenemie);
- sangerari in timpul interventiilor chirurgicale la organe bogate in activatori de fibrinoliza (cap si măduva spinării, plămâni, inimă, vase de sânge, tiroida și pancreas, prostată);
- boli ale organelor interne cu sindrom hemoragic;
- dezlipirea prematură a placentei, retenția prelungită în cavitatea uterină a unui făt mort, avort complicat;
- pentru prevenirea hipofibrinogenemiei secundare în timpul transfuziilor masive de sânge conservat.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului, tendință la tromboză și boli tromboembolice, hipercoagulare (tromboză, tromboembolism), coagulopatie datorată coagulării intravasculare difuze, accident cerebrovascular, sarcină și alăptare.

Cu grija

Hipotensiune arterială, sângerare din tractul urinar superior (datorită riscului de obstrucție intrarenale din cauza trombozei capilarelor glomerulare sau a formării de cheaguri în lumenul pelvisului și ureterelor; utilizarea în acest caz este posibilă dacă numai beneficiul așteptat depășește riscul potențial), hemoragie subarahnoidiană, insuficiență hepatică, insuficiență renală, boală valvulară cardiacă, copii sub 1 an.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. În studiile pe animale, odată cu utilizarea acidului aminocaproic, au fost identificate tulburări de fertilitate și un efect teratogen.
Nu există date despre excreția acidului aminocaproic în laptele matern și, prin urmare, pentru perioada de tratament, este necesar să refuzați alăptarea.

Dozaj si administrare

Intravenos, picurare.

Doza zilnică pentru adulți este de 5,0-30,0 g.

Dacă este necesar să se obțină un efect rapid (hipofibrinogenemie acută), 100 ml dintr-o soluție sterilă de 50 mg/ml în soluție izotonică de clorură de sodiu se administrează intravenos prin perfuzie cu picături cu o viteză de 50-60 picături pe minut. În prima oră se administrează o doză de 4,0-5,0 g, în caz de sângerare continuă - până la încetarea completă - 1,0 g la fiecare oră timp de cel mult 8 ore. Cu sângerare continuă, perfuziile se repetă la fiecare 4 ore.

Copii la o rată de 100 mg/kg greutate corporală în prima oră, apoi 33,0 mg/kg/h; maxim doza zilnica- 18,0 g/m2 suprafata corpului. Doza zilnică pentru copii sub 1 an - 3,0 g; 2-6 ani - 3,0-6,0 g; 7-10 ani - 6,0-9,0 g, de la 10 ani - ca la adulti.

În pierderea acută de sânge: copii sub 1 an - 6,0 g, 2-4 ani - 6,0-9,0 g, 5-8 ani - 9,0-12,0 g, 9-10 ani - 18,0 Durata terapiei este de 3-14 zile.

Efect secundar

Frecvență efecte secundare este dat în următoarea gradație: foarte frecvente (mai mult de 1/10), frecvente (mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10), rare (mai mult de 1/1000 dar mai puțin de 1/100), rare ( mai mult de 1/10000, dar mai puțin de 1/1000), foarte rare (mai puțin de 1/10000), frecvență necunoscută (nu este posibilă estimarea frecvenței reacțiilor adverse pe baza datelor disponibile).

Din sânge și sistemul limfatic:
rareori - agranulocitoză, tulburări de coagulare;
frecvență necunoscută - leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul imunitar:
rar - reacții alergice și anafilactice;
frecvență necunoscută - erupție cutanată maculopapulară.

Din lateral sistem nervos:
adesea - amețeli, tinitus, dureri de cap;
foarte rar - confuzie, convulsii, delir, halucinații, creșterea presiunii intracraniene, accident cerebrovascular, leșin.

Din organele de simț:
adesea - congestie nazală;
rar - scăderea acuității vizuale, lacrimare.

Din lateral a sistemului cardio-vascular:
adesea - scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică;
rareori - bradicardie;
rar - ischemia țesuturilor periferice;
frecvență nespecificată - hemoragie subendocardică, tromboză.

Din lateral sistemul respirator, organe ale toracelui și mediastinului:
rar - dificultăți de respirație;
rar - embolie pulmonară;
frecvență necunoscută - inflamație a tractului respirator superior.

Din tractul gastrointestinal:
adesea - dureri abdominale, diaree, greață, vărsături.

Din piele și țesuturi subcutanate:
rar - erupție cutanată, mâncărime.

Din partea țesutului musculo-scheletic și conjunctiv:
rar - slăbiciune musculară, mialgie;
rar - activitate crescută a creatin fosfokinazei (CPK), miozită;
frecvență necunoscută - miopatie acută, mioglobinurie, rabdomioliză.

Din partea rinichilor și a tractului urinar:
frecvență necunoscută - insuficiență renală acută, creșterea azotului ureic din sânge, colici renale, insuficiență renală.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării:
adesea - slăbiciune generală, durere și necroză la locul injectării;
rar – edem.

Supradozaj

Simptome: scăderea tensiunii arteriale, convulsii, insuficiență renală acută.
Tratament:întreruperea medicamentului, terapie simptomatică. Acidul aminocaproic este excretat prin hemodializă și dializă peritoneală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Poate fi combinat cu introducerea de hidrolizați, o soluție de dextroză (glucoză), soluții anti-șoc. În fibrinoliza acută, este suplimentar necesară introducerea fibrinogenului într-o doză medie zilnică de 2,0-4,0 g (doza maximă 8,0 g).

Nu amestecați soluția de acid aminocaproic cu soluții care conțin levuloză, penicilină, produse din sânge.

Scăderea eficienței cu utilizarea simultană a anticoagulantelor directe și indirecte, a agenților antiplachetari.

Utilizarea concomitentă a acidului aminocaproic cu concentrate de complex de protrombină, preparate cu factor de coagulare IX și estrogeni poate crește riscul de tromboză.

Acidul aminocaproic inhibă acțiunea activatorilor plasminogenului și, într-o măsură mai mică, activitatea plasminei.

Nu trebuie adăugate alte medicamente la soluția de acid aminocaproic.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea medicamentului, este necesar să se stabilească sursa sângerării și să se controleze activitatea fibrinolitică a sângelui și concentrația de fibrinogen în sânge. Este necesar să se controleze coagulograma, mai ales în bolile coronariene, după infarctul miocardic, în procesele patologice din ficat.

Cu administrare rapidă, este posibilă dezvoltarea hipotensiunii arteriale, a bradicardiei și a aritmiilor cardiace.

În cazuri rare, după utilizare prelungită, a fost descrisă afectarea mușchilor scheletici cu necroză a fibrelor musculare. Manifestările clinice pot varia de la slăbiciune musculară ușoară până la miopatie proximală severă cu rabdomioliză, mioglobinurie și insuficiență renală acută. Este necesar să se controleze nivelul creatin fosfokinazei la pacienții care urmează un tratament pe termen lung. Utilizarea acidului aminocaproic trebuie întreruptă dacă se observă o creștere a creatin fosfokinazei. Dacă apare miopatie, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției unei leziuni miocardice. Utilizarea acidului aminocaproic poate modifica rezultatele studiilor privind funcția trombocitelor.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, de a lucra cu mecanisme

Datele nu sunt disponibile din cauza utilizării exclusive a medicamentului într-un cadru spitalicesc.

Formular de eliberare

Soluție perfuzabilă 50 mg/ml.

100 ml, 200 ml în sticle de sticlă pentru preparate pentru sânge, transfuzii și perfuzii, sigilate cu dopuri de cauciuc, sertizate cu capace de aluminiu sau capace combinate.

1. Fiecare sticla, impreuna cu instructiunile de utilizare, se pune intr-o cutie de carton.
2. Pentru spitale. 1-56 sticle de 100 ml fiecare, 1-24 sticle de 200 ml fiecare cu un număr egal de instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului sunt plasate într-un pachet de grup - cutii de carton ondulat.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C (în poziție verticală cu dopul în sus).
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Producător

SA „Biosintez”, Rusia, Penza, st. prietenie, 4.

Adresa juridică și adresa pentru primirea reclamațiilor

SA „Biosintez”, Rusia, 440033, Penza, st. Prietenie.

rr d / inf. 50 mg/ml: 100 ml cont.
Reg. Nr: 17/09/1002 din 09/05/2017 - Valabilitate reg. bate nu este limitat

Soluție perfuzabilă transparent, incolor.

Excipienți: clorură de sodiu - 0,9 g, apă pentru preparate injectabile - până la 100 ml.

Osmolalitate teoretică: 708 mOsmol/kg.

100 ml - recipiente polimer (1) - pungi de plastic.
100 ml - recipiente polimer (1) pentru spitale - pungi de plastic (80) - cutii de carton (pentru spitale).
100 ml - recipiente polimer (1) pentru spitale - pungi de plastic (100) - cutii de carton (pentru spitale).

Descrierea medicamentului ACID AMINOCAPRONIC a fost creat în 2012 pe baza instrucțiunilor postate pe site-ul oficial al Ministerului Sănătății al Republicii Belarus. Data actualizării: 24/04/2013

efect farmacologic

Acidul aminocaproic inhibă fibrinoliza sângelui. Prin blocarea activatorilor plasminogenului și inhibarea parțială a acțiunii plasminei, acidul aminocaproic are un efect hemostatic specific în sângerare asociată cu creșterea fibrinolizei. În plus, acidul aminocaproic inhibă efectul de activare al streptokinazei, urokinazei și kinazelor tisulare asupra fibrinolizei, neutralizează efectele kalikreinei, tripsinei și hialuronidazei și reduce permeabilitatea capilară.

Farmacocinetica

Când este administrat intravenos, efectul se manifestă după 15-20 de minute. S-a stabilit că, în cazul administrării prelungite, acidul aminocaproic este distribuit în toate compartimentele extravazale și intravasale ale corpului, inclusiv în eritrocite. 65% din doza administrată este excretată prin urină nemodificată și 11% este excretată sub formă de metaboliți ai acidului adipic. T 1/2 pentru medicament este de aproximativ 2 ore.

Cu încălcarea funcției de excreție a rinichilor, există o întârziere în excreția acidului aminocaproic, ca urmare a căreia concentrația acestuia în sânge crește brusc. Acidul aminocaproic nu se leagă de proteinele plasmatice.

Indicatii de utilizare

• pentru a opri sângerarea în timpul intervențiilor chirurgicale și a diferitelor stări patologice în care activitatea fibrinolitică a sângelui și a țesuturilor este crescută după operații la plămâni, prostată, pancreas și glandele tiroide;
• cu detașarea prematură a unei placente situate în mod normal, retenție prelungită în uter a unui făt mort;
• boli hepatice;
• pancreatita acuta;
• anemie hipoplazică;
• cu transfuzii masive de sânge conservat, dacă există posibilitatea dezvoltării hipofibrinogenemiei secundare.

Regimul de dozare

Înainte de introducere, efectuați o inspecție vizuală a recipientului de polimer medicament, verificați etanșeitatea ambalajului și prezența etichetei Soluția trebuie să fie transparentă, fără particule în suspensie sau sedimente. Acidul aminocaproic este injectat în/in.

Doza zilnica pentru adulti este de 5-30 g. Dacă este necesar pentru a obține un efect rapid (hipofibrinogenemie acută), până la 100 ml de soluție de acid aminocaproic în soluție izotonică de clorură de sodiu se injectează intravenos cu o viteză de 50-60 picături/min. Pe parcursul orei 1 se administreaza in doza de 4-5 g, in caz de sangerare in curs, cate 1 g la ora nu mai mult de 8 ore sau pana la oprirea totala. Odată cu reluarea sângerării, perfuzia se repetă la fiecare 4 ore.

copii- in doza de 100 mg/kg greutate corporala in prima ora, apoi 33 mg/kg/h, doza maxima zilnica este de 18 g/m 2 suprafata corporala. Durata tratamentului - 3-14 zile.

Efecte secundare

General: umflare, cefalee, slăbiciune.

Reactii alergice: reacții alergice și anafilactoide, șoc anafilactic.

Reacții locale: reacții la locul injectării, durere și necroză.

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie, hipotensiune arterială, ischemie periferică, tromboză.

Din tractul gastrointestinal: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături.

hematologice: agranulocitoză, tulburări de coagulare, leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul musculo-scheletic: creșterea creatin fosfokinazei, slăbiciune musculară, mialgie, miopatie, miozită, rabdomioliză.

Din sistemul nervos: confuzie, delir, amețeli, halucinații, hipertensiune intracraniană, accident vascular cerebral, sincopă.

Din sistemul respirator: dificultăți de respirație, congestie nazală, embolie pulmonară.

Din lateral piele: mâncărime, erupție cutanată.

Din organele de simț: tinitus, scăderea vederii, lacrimare.

Din sistemul genito-urinar: creșterea nivelului de uree în serul sanguin, insuficiență renală.

Contraindicații de utilizare

• hipersensibilitate;
• hipercoagulabilitate (tromboză, tromboembolism), tendință la tromboză și boli tromboembolice;
• coagulopatie datorată coagulării intravasculare difuze;
• tulburări acute ale circulației coronariene;
• DIC;
• boală renală cu afectare a funcției excretorii;
• hematurie;
• tulburări ale circulației cerebrale;
• sarcina, alaptarea.

Cu grija: hipotensiune arterială, boală valvulară, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța și eficacitatea).

Utilizare la copii

Cu grija:

• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Medicamentul este utilizat la copii la o rată de 100 mg / kg greutate corporală în prima oră, apoi 33 mg / kg / h, doza zilnică maximă este de 18 g / m2 de suprafață corporală. Durata tratamentului - 3-14 zile.

Instrucțiuni Speciale

Acidul aminocaproic inhibă acțiunea activatorilor plasminogenului și, într-o măsură mai mică, a plasminei. Medicamentul nu trebuie prescris fără un diagnostic cert și/sau confirmarea de laborator a hiperfibrinolizei. Când se utilizează o soluție de acid aminocaproic, medicul trebuie să controleze conținutul de fibrinogen, activitatea fibrinolitică și timpul de coagulare a sângelui.

La administrarea intravenoasă este necesară controlul coagulogramei, în special în cazul bolii coronariene, după infarct miocardic și cu procese patologice la nivelul ficatului.

Utilizați cu prudență în boli ale inimii și rinichilor (datorită riscului de a dezvolta insuficiență renală acută). Nu poate fi folosit pentru sângerare divizii superioare sistemul urinar datorita riscului de obstructie intrarenale sub forma trombozei capilare glomerulare.

Rareori, slăbiciune musculară scheletică cu necroză a fibrelor musculare a fost raportată după utilizare prelungită. Tabloul clinic poate varia de la mialgie ușoară cu slăbiciune și oboseală până la miopatie proximală severă cu rabdomioliză, mioglobinurie și insuficiență renală acută. În același timp, există o creștere a enzimelor musculare în serul sanguin, în primul rând creatin fosfokinaza (CPK). Prin urmare, în timpul terapiei pe termen lung, nivelurile serice de CPK trebuie monitorizate. Dacă se detectează o creștere a concentrației de CPK, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt. De asemenea, ar trebui luată în considerare posibilitatea de deteriorare a mușchiului inimii în miopatia scheletică. Administrarea rapidă intravenoasă a medicamentului trebuie evitată deoarece aceasta poate provoca hipotensiune arterială, bradicardie și/sau aritmii.

Acidul epsilon-aminocaproic nu trebuie administrat cu medicamente care conțin factor IX sau alți factori care afectează sistemul de coagulare, din cauza riscului crescut de tromboză.

Supradozaj

În cazul supradozajului sever, se dezvoltă hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă și renală. Tratamentul este simptomatic.

În unele cazuri rare, hipercoagularea este posibilă cu risc de tromboză și embolie. Pentru a corecta coagularea crescută a sângelui, se recomandă utilizarea streptokinazei, urokinazei, fibrinolizinei și heparinei.

Există dovezi că acidul aminocaproic poate fi îndepărtat prin hemodializă și dializă peritoneală.

interacțiunea medicamentoasă

Utilizarea soluției de acid aminocaproic poate fi combinată cu introducerea de soluții de glucoză, hidrolizate și soluții anti-șoc.

Odată cu administrarea simultană a unei soluții de acid aminocaproic cu anticoagulante și agenți antiplachetari, efectul hemostatic este slăbit.