Denumirea medicamentului: LINDAXA (LINDAXA)
Nume internațional: sibutramină (sibutramină)
KFG: Medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității
Proprietarul reg. acreditări: ZENTIVA a.s. (Republica Cehă)

Medicament anorexigen care sporește senzația de sațietate. In vivo își exercită efectul datorită metaboliților (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali de serotonit 5HT și a adrenoreceptorilor, ceea ce contribuie la scăderea apetitului și la creșterea producției termice. Stimulând indirect receptorii β3-adrenergici, afectează țesutul adipos brun.

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIA ȘI AMBALAJUL:

Capsule gelatină tare, cu corp galben și capac maro, marcat „10”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

Excipienți:

Capsule gelatină tare, cu corp galben și capac albastru, marcat „15”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

EFECT FARMACOLOGIC

Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor, nu inhibă MAO, nu au afinitate pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C receptori), adrenergici ( receptori β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -adrenergici), dopamină (receptori D 1 -, D 2), receptori colinergici, receptori histaminici H 1, receptori de benzodiazepină și Receptorii NMDA.

FARMACOCINETICĂ

Aspiraţie

Sibutramina este bine absorbită și metabolizată extensiv în timpul „primului pasaj” prin ficat. După administrarea orală a medicamentului în doză de 20 mg, Tmax de sibutramină este atins după 1,2 ore, Tmax al metaboliților activi M1 și M2 este atins după 3 ore.

Distributie

Legarea sibutraminei de proteine ​​- 97%, M1 și M2 - 94%.Este rapid și bine distribuit în țesuturi.

Metabolism

Este aproape complet metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP3A4 cu formarea formelor mono- (desmetilsibutramină) și did-desmetil (di-desmetilsibutramină) de metaboliți activi (M1 și M2), precum și prin hidroxilare și conjugare cu formează metaboliți inactivi.

reproducere

T 1/2 de sibutramină este de 1,1 ore, T 1/2 din metaboliții activi M1 și M2 este de 14 ore și, respectiv, 16 ore.

Este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi.

Farmacocinetica în ocazii speciale

La insuficiență renală principalii parametri farmacocinetici ai sibutraminei și metaboliților săi activi nu se modifică semnificativ.

Farmacocinetica sibutraminei nu depinde de greutatea corporală, sex și vârstă.

INDICAȚII

Obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 30 kg/m2 sau mai mult;

Obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg/m2 sau mai mare la pacienții cu factori de risc din cauza supraponderală ( Diabet tip 2, dislipoproteinemie).

MOD DE DOZARE

Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitate clinică.

Medicamentul se ia 1 dată/zi, dimineața, indiferent de masă (în timpul meselor sau pe stomacul gol).

Doza inițială este de 10 mg. Cu eficacitate insuficientă (scădere în greutate mai mică de 2 kg în 4 săptămâni), dar cu o bună toleranță, doza zilnica poate fi crescută la 15 mg. Dacă, după creșterea dozei, eficacitatea medicamentului rămâne scăzută (scădere în greutate mai mică de 2 kg în 4 săptămâni), continuarea tratamentului nu este recomandabilă.

Tratamentul trebuie întrerupt după 3 luni la acei pacienţi care, în acest timp, nu au obţinut o scădere în greutate de 5% faţă de valoarea iniţială.

Tratamentul nu trebuie continuat dacă, în timpul terapiei cu medicamentul, după pierderea în greutate obținută, pacientul crește cu 3 kg sau mai mult în greutate.

Durata tratamentului cu sibutramină nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării pentru o perioadă mai lungă de administrare a medicamentului.

Capsula trebuie înghițită întreagă cu o cantitate mică de lichid (un pahar cu apă).

EFECT SECUNDAR

Cel mai adesea, reacțiile adverse sunt observate la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efecte secundare sunt de obicei ușoare și reversibile.

Reacții adverse apar: adesea (> 10%), uneori (1-10%), rar (<1%).

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: adesea - insomnie; uneori - dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii, modificare a gustului.

Din partea sistemului cardiovascular: uneori - tahicardie (creșterea ritmului cardiac cu 3-7 bătăi/min), palpitații, creșterea tensiunii arteriale (în repaus cu 1-3 mm Hg), vasodilatație (hiperemie cutanată, bufeuri); în unele cazuri, creșterile mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace nu sunt excluse.

Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori greață.

Alții: uneori - transpirație crescută, exacerbare a hemoroizilor.

LA cazuri izolate sunt descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, acută nefrită interstițială, sângerare, purpură Shenlein-Genoch, convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasma sanguină.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă despre care se crede că a existat înainte de tratament a dezvoltat psihoză acută după tratament.

CONTRAINDICAȚII

Cauza organică a obezității;

Tulburări grave de alimentație (anorexie sau bulimie);

boală mintală;

Sindromul Gilles de la Tourette (tic generalizat cronic);

Utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrină) sau utilizarea lor cu 2 săptămâni înainte de numirea Lindaxa; inhibitori ai recaptării serotoninei, hipnotice, medicamente care conțin triptofan, alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;

Boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv. IHD, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, malformații cardiace congenitale, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale);

Hipertensiune arterială necontrolată (TA peste 145/90 mm Hg);

tireotoxicoză;

Leziuni severe ale ficatului și/sau rinichilor;

Hiperplazie benignă de prostată;

feocromocitom;

Glaucom cu unghi închis;

Dependență de droguri, droguri sau alcool stabilită;

sarcina;

perioada de alăptare (alăptare);

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;

Vârsta peste 65 de ani;

Hipersensibilitate la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.

DIN prudență medicamentul trebuie prescris pentru aritmii în antecedente, insuficiență cardiacă cronică, colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și în istorie), tulburări neurologice (inclusiv retard mintal și convulsii / inclusiv antecedente /), afectarea funcției hepatice și / sau renale de severitate ușoară până la moderată. , istoric de ticuri motorii și verbale.

SARCINA SI ALAPTAREA

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.


INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Lindax trebuie utilizat numai în cazurile în care măsurile non-medicamentale pentru reducerea greutății corporale (dietă și exerciții fizice) sunt ineficiente (scăderea în greutate în 3 luni a fost mai mică de 5 kg).

Tratamentul cu sibutramină trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia cuprinzătoare include atât schimbarea obiceiurilor alimentare și a stilului de viață, cât și creșterea activității fizice. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile în așa fel încât să se asigure că pierderea în greutate realizată este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții ar trebui să înțeleagă clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la o re-creștere a greutății corporale și la necesitatea unui retratament.

În timpul perioadei de administrare a medicamentului Lindax, este necesar să se controleze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac în primele 2 luni la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială, monitorizarea trebuie efectuată cu deosebită atenție și la intervale mai scurte. Dacă, în timpul măsurării de control, tensiunea arterială a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg. Art., luarea Lindaksa ar trebui suspendată.

Cu precauție, sibutramina trebuie prescrisă simultan cu medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv. blocante ale receptorilor histaminici H 1 (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și sibutramină trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși relația dintre utilizarea sibutraminei și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită, totuși, atunci când se utilizează medicamentul, este necesar să se acorde atenție apariției insuficienței respiratorii progresive, durerii în piept și umflarea picioarelor. Dacă omiteți o doză de sibutramină, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament în următoarea doză, se recomandă să continuați să luați medicamentul conform schemei.

Reacțiile la întreruperea medicamentelor (dureri de cap, creșterea apetitului) sunt rare. Nu există dovezi că după întreruperea medicamentului există un sindrom de abstinență, sindrom de sevraj sau tulburări de dispoziție.

În timpul perioadei de administrare a medicamentului, nu trebuie să luați băuturi alcoolice, deoarece. consumul de alcool nu este absolut combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când luați Lindax.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Medicamentele care afectează sistemul nervos central pot limita vigilența mentală, memoria și timpul de reacție.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Există date extrem de limitate privind supradozajul cu sibutramină. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute, cu toate acestea, ar trebui luată în considerare posibilitatea unei manifestări mai pronunțate a reacțiilor adverse.

Tratament: nu există un antidot specific; trebuie asigurată respirația liberă, starea sistemului cardiovascular trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie efectuată o terapie simptomatică. Numirea cărbunelui activat, lavaj gastric, cu creșterea tensiunii arteriale și tahicardie - beta-blocante sunt prezentate. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Administrarea simultană a sibutraminei cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, troleandomicină, ciclosporină) duce la o creștere a concentrației metaboliților sibutraminei cu creșterea ritmului cardiac și o prelungire nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Cu utilizarea simultană a sibutraminei cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive), cu medicamente pentru tratamentul migrenei (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil), cu medicamente antitusive (dextrometorfan), în cazuri rare, se poate dezvolta sindrom serotoninergic.

Lindax: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Lindaxa

Cod ATX: A08AA10

Substanta activa: sibutramină (sibutramină)

Producator: ZENTIVA, a.s. (Republica Cehă)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Lindax este un agent anorexigen care sporește senzația de sațietate.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Lindaksa - capsule: gelatinoase tari cu corp galben și capace de două tipuri, un tip de capsulă are capacul maro și marcajul „10”, al doilea – un capac albastru și marcajul „15”; în interiorul capsulelor - pulbere aproape albă sau albă (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 3 sau 9 blistere).

Substanța activă a Lindaxa este clorhidratul de sibutramină monohidrat, în 1 capsulă - 10 mg sau 15 mg.

Componente auxiliare: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția corpului capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben apus, colorant galben chinolină, cerneală neagră 1012 (oxid de fier negru, șelac, n-butanol, lecitină de soia, etanol denaturat (spirt metilat industrial), antispumant DC 1510).

Compoziția capacelor capsulei:

  • Capac maro: gelatină, colorant de fier oxid roșu, colorant de fier oxid negru, dioxid de titan;
  • Capac albastru: gelatină, colorant indigo carmin, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sibutramina are proprietăți anorexigene și sporește senzația de plenitudine. In vivo, actiunea sa se datoreaza faptului ca in organism formeaza metaboliti (amine primare si secundare) care inhiba recaptarea monoaminelor (norepinefrina si serotonina). O creștere a concentrației de neurotransmițători în sinapse contribuie la creșterea activității adrenoreceptorilor și a receptorilor centrali ai serotoninei 5HT, ceea ce mărește producția termică și reduce apetitul. Sibutramina excită indirect receptorii β3-adrenergici, afectând țesutul adipos maro.

Efectul sibutraminei și al metaboliților săi asupra eliberării monoaminelor nu a fost dovedit, nu sunt nici inhibitori MAO și nu au afinitate pentru mulți receptori de neurotransmițători, inclusiv receptori NMDA, receptori colinergici, receptori benzodiazepinci, receptori H 1 histaminici, dopamină ( Receptori D 1 -, D 2), adrenergici (receptori α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3), serotonină (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, receptori 5HT 1) receptori.

Farmacocinetica

Sibutramina este bine absorbită în tractul gastrointestinal și este implicată activ în procesele metabolice asociate cu efectul primei treceri prin ficat. După administrarea orală de Lindaxa în doză de 20 mg, concentrația maximă a substanței active în sânge este atinsă după 1,2 ore, iar concentrația maximă de M1 și M2 - după 3 ore.

Gradul de legare a sibutraminei de proteinele plasmatice este de 97%, iar metaboliții săi M1 și M2 - 94%. Medicamentul este rapid și aproape complet distribuit în țesuturi.

Componenta activă a Lindax este aproape complet metabolizată în ficat (în proces sunt implicate izoenzimele CYP3A4), formând forme mono- (desmetilsibutramină) și did-desmetil (di-desmetilsibutramină) ale metaboliților principali M1 și M2, care au activitate farmacologică. . Sibutramina este, de asemenea, metabolizată prin conjugare și hidroxilare pentru a forma metaboliți inactivi.

Timpul de înjumătățire al sibutraminei este de 1,1 ore, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt de 14, respectiv 16 ore. Medicamentul este excretat în principal prin urină sub formă de metaboliți inactivi.

La pacienții cu insuficiență renală, principalii parametri farmacocinetici ai sibutraminei și metaboliților săi activi farmacologic nu se modifică semnificativ. Farmacocinetica Lindaxa nu este determinată de sexul, vârsta și greutatea corporală a pacientului.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Lindaxa este utilizat pentru a trata obezitatea alimentară la pacienții cu un indice de greutate corporală:

  • 30 kg pe m2 sau mai mult;
  • 27 kg pe m 2 sau mai mult la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, dislipoproteinemie.

Contraindicatii

  • Tulburări severe de alimentație (bulimie sau anorexie);
  • Cauza organică a obezității;
  • Utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO) (inclusiv efedrina, fentermină, dexfenfluramină, fenfluramină, etilamfetamina) cu Lindaxa sau utilizarea lor în ultimele 2 săptămâni înainte de administrarea medicamentului, hipnotice, inhibitori ai recaptării serotoninei, triptofancon, alte medicamente medicamente pentru pierderea în greutate acțiune centrală;
  • Sindromul Gilles de la Tourette (tic cronic generalizat);
  • Patologii mentale;
  • Boli cerebrale (tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, accident vascular cerebral);
  • Patologii cardiace (cardiopatie ischemică, malformații cardiace congenitale, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive arteriale periferice, aritmie, tahicardie);
  • Hipertensiune arterială cu tensiune arterială (TA) necontrolată peste 145/90 mm Hg;
  • Insuficiență severă a funcției renale și/sau hepatice;
  • tireotoxicoză;
  • Hiperplazia (benignă) a prostatei;
  • Glaucom cu unghi închis;
  • feocromocitom;
  • Depistat droguri, alcool, dependență de droguri;
  • Vârsta peste 65 de ani;
  • Vârsta până la 18 ani;
  • Perioada de sarcină și alăptare;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, este necesar să se prescrie Lindax pacienților cu insuficiență cardiacă cronică, antecedente de aritmie, hipertensiune arterială (controlată sau în antecedente), colelitiază, tulburări neurologice, inclusiv convulsii și retard mintal (inclusiv antecedente), ticuri verbale și motorii în istoric, insuficiență renală și/sau hepatică de severitate moderată și ușoară.

Instrucțiuni de utilizare Lindaksy: metodă și dozare

Capsulele Lindax se iau pe cale orală, se înghite întregi și se spală cu un pahar cu apă, dimineața, 1 dată pe zi, indiferent de aportul alimentar.

Doza medicului curant se stabilește individual, ținând cont de tolerabilitatea și eficacitatea clinică a medicamentului.

Nu este recomandabil să continuați tratamentul dacă:

  • Dacă creșterea dozei nu dă un efect clinic și scăderea greutății corporale în timpul lunii nu depășește 2 kg;
  • Dacă după trei luni de terapie pacientul nu și-a redus greutatea cu 5% din greutatea corporală inițială;
  • Dacă, după reducerea inițială a greutății corporale realizată în timpul utilizării Lindax, pacientul are o creștere a greutății corporale de 3 kg sau mai mult.

Efecte secundare

Utilizarea Lindaxa poate provoca reacții adverse care apar mai des în primele 4 săptămâni de tratament și sunt reversibile și ușoare:

  • Sistem nervos: adesea - insomnie; uneori - o schimbare a gustului, amețeli, dureri de cap, parestezii, anxietate;
  • Sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie (pulsul crește cu 3-7 bătăi pe minut), palpitații, creșterea tensiunii arteriale cu 1-3 mm Hg în repaus, vasodilatație (bufeuri, hiperemie cutanată); în unele cazuri - o creștere mai pronunțată a ritmului cardiac și a tensiunii arteriale;
  • Sistemul digestiv: adesea - constipație, pierderea poftei de mâncare, gură uscată; uneori - greață;
  • Altele: uneori - exacerbarea hemoroizilor, transpirație crescută; în cazuri izolate - mâncărimi ale pielii, umflături, dismenoree, sindrom asemănător gripei, sete, dureri de spate și/sau abdominale, rinită, creștere paradoxală a apetitului, somnolență, depresie, labilitate emoțională, iritabilitate, anxietate, nervozitate, sângerare, nefrită interstițială acută , Purpură Shenlein-Genoch, trombocitopenie, convulsii, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasma sanguină.

Este descris un caz de dezvoltare a psihozei acute la un pacient cu tulburare schizoafectivă.

Supradozaj

În prezent, există informații extrem de limitate cu privire la supradozajul de sibutramină. Simptomele sale specifice rămân necunoscute, dar este necesar să se țină cont de posibila creștere a severității reacțiilor adverse.

Nu există un antidot specific pentru sibutramină. Se recomandă asigurarea permeabilității căilor respiratorii și monitorizarea constantă a stării sistemului cardiovascular. Dacă este necesar, este prescrisă terapia simptomatică. De asemenea, arată lavaj gastric, luând cărbune activat și cu tahicardie și creșterea tensiunii arteriale - utilizarea beta-blocantelor. Eficacitatea hemodializei sau a diurezei forțate nu a fost confirmată de rezultatele studiilor clinice.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Lindax trebuie prescrisă numai acelor pacienți pentru care încercarea de a reduce greutatea corporală prin activitate fizică și o dietă strictă a fost ineficientă, iar după 3 luni de efort, pierderea în greutate a fost mai mică de 5 kg.

Tratamentul trebuie supravegheat de un specialist în obezitate cu experiență.

Eficacitatea clinică a Lindaxa este atinsă ca parte a terapiei complexe, care include nu numai o cultură a alimentației adecvate și a activității fizice, ci și o schimbare a stilului de viață și a obiceiurilor anterioare ale pacientului. Nerespectarea cerințelor stricte ale medicului nu garantează pierderea în greutate în timpul tratamentului și duce la o creștere a greutății pacientului după întreruperea medicamentului.

Când utilizați sibutramină, este necesar să monitorizați în mod regulat (1 dată în 2 săptămâni) pulsul și tensiunea arterială a pacientului în primele două luni, apoi o dată pe lună. În cazul hipertensiunii arteriale concomitente, controlul trebuie efectuat mai des și mai atent. Pacienții a căror tensiune arterială depășește nivelul de 145/90 mmHg de două ori în timpul măsurării de control trebuie să întrerupă tratamentul.

Cu prudență, se recomandă prescrierea Lindax pacienților cu hipomagnezemie și alte afecțiuni sau utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT. Aceste medicamente includ medicamente antiaritmice (chinidină, amiodarona, sotalol, flecainid, propafenonă, mexiletină), blocante ale receptorilor histaminici H1 (terfenadină, astemizol), cisapridă, sertindol, pimozidă, antidepresive triciclice.

Intervalul dintre administrarea sibutraminei și administrarea de furazolidonă, procarbazină, selegilină și alți inhibitori MAO trebuie să fie mai mare de 2 săptămâni.

Efectul Lindaxa asupra dezvoltării hipertensiunii pulmonare primare nu a fost clar stabilit, astfel încât pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru posibila apariție a edemului la nivelul picioarelor, insuficiență respiratorie progresivă și durere toracică.

În cazul omiterii accidentale a următoarei doze, nu luați o doză dublă de medicament la următoarea doză, ci continuați să o luați conform schemei.

Reacțiile organismului la eliminarea Lindaxa sub formă de durere de cap și creșterea apetitului sunt rareori observate. Nu există dovezi de tulburări de dispoziție sau de dezvoltare a simptomelor de sevraj și de sevraj după întreruperea terapiei.

Consumul de alcool este contraindicat în timpul administrării medicamentului.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicamentele care afectează sistemul nervos pot limita timpul de reacție, vigilența mentală și memoria. Prin urmare, în timp ce iau Lindaxa, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când desfășoară activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv a conducerii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Lindax este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Aplicație în copilărie

Lindax este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Pentru afectarea funcției renale

În caz de afectare severă a funcției renale, Lindax este contraindicat.

Pentru afectarea funcției hepatice

În insuficiența hepatică severă, Lindax este contraindicat.

Utilizare la vârstnici

Pacienților cu vârsta peste 65 de ani nu li se recomandă să ia medicamentul.

interacțiunea medicamentoasă

Inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ciclosporină, eritromicină, ketoconazol, troleandomicină) în timpul tratamentului cu Lindaxa cresc concentrația metaboliților sibutraminei și duc la creșterea frecvenței cardiace și la o ușoară prelungire a intervalului QT.

Accelerarea metabolismului Lindaxa poate potența administrarea simultană de antibiotice macrolide, rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină și dexametazonă.

Cazuri rare de dezvoltare a sindromului serotoninergic pot fi observate atunci când sibutramina este combinată cu sumatriptan, dihidroergotamina și alte medicamente antimigrenoase, antidepresive, antitusive (dextrometorfan), analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil).

Lindax nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale și efectul etanolului.

Analogii

Analogii Lindaxa sunt: ​​Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Pentru femeile, a căror chemare naturală este să procreeze, nu există dorință mai naturală decât să fie frumoasă. Și, probabil, sunt foarte puține femei în lume care sunt absolut mulțumite de aspectul lor și, cel mai important, de greutatea lor. "Cum să piardă în greutate?" - această întrebare îngrijorează nouă din zece femei. În urmă cu câțiva ani, a apărut pe piață medicamentul Lindax, care ar putea ajuta la pierderea în greutate, dar era vândut exclusiv pe bază de rețetă. Eficacitatea sa a devenit imediat legendară, iar fetele s-au întrebat între ele pentru a se întreba dacă există un analog al Lindaxa care ar fi vândut fără prescripție medicală.

Reguli pentru luarea de fonduri pentru pierderea în greutate

De fapt, acțiunea tuturor „pastilelor magice” pentru obezitate are o rațiune – acțiunea anumitor substanțe.

Înainte de a începe să utilizați orice medicament, trebuie să înțelegeți clar următoarele postulate:

  1. Nu trebuie să luați niciun medicament fără să consultați și să prescrieți un medic dacă nu aveți nevoie de complicații de sănătate.
  2. Indiferent cât de „puternic” este medicamentul pe care îl utilizați, nu veți putea să slăbiți fără restricții alimentare și să obțineți o stare frumoasă a pielii și a mușchilor fără activitate sportivă.
  3. Toate medicamentele au efecte secundare.

Medicamentul "Lindax" - ce este și cu ce se mănâncă?

Remediul Lindax a apărut pe piață în urmă cu câțiva ani datorită eforturilor companiei farmacologice cehe Zentiva.

Acest medicament conține sibutramină în compoziția sa. Sibutramina este o substanță activă din grupa anorexigenă care este interzisă astăzi în multe țări, ceea ce afectează senzația de foame. Folosind medicamentul "Lindax", oamenii au observat o scădere a apetitului și a scăzut din cauza acestui volum de alimente absorbite. Dacă sunteți interesat de medicamentul înlocuitor Lindax, atunci trebuie să alegeți dintre medicamentele care conțin sibutramină.

Este eficient medicamentul "Lindax"?

Da, eficient. Folosind acest medicament, oferiți organismului un astfel de ajutor în lupta împotriva grăsimii corporale:

-accelerarea metabolismului si termogenezei;

Întărirea efectului distructiv asupra țesutului adipos;

Creșterea senzației de sațietate și scăderea poftei de mâncare uneori.

Totuși, rețineți că sibutramina, ingredientul activ din Lindax, provoacă astfel de reacții adverse: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, amețeli, insomnie, dureri de cap, leșin, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață. Cu toate acestea, pentru cei obsedați de ideea pierderii în greutate, aceste avertismente nu vor părea prea înfricoșătoare.

Analogic "Lindaksy" - ce să alegi?

De ceva vreme, medicamentul Lindax a fost întrerupt și puteți cumpăra fie un fals, fie ce a mai rămas în depozitele farmaciilor. Datorită faptului că principalul ingredient activ se află pe lista substanțelor interzise la vânzare gratuită, puteți achiziționa Lindax, dacă îl găsiți, doar pe bază de rețetă. Cu toate acestea, știind că substanța activă a medicamentului este sibutramina, puteți alege un analog al Lindaxa. Până în prezent, astfel de medicamente sunt Meridia (interzisă spre vânzare în Rusia), Goldline, Reduxin, Slimia. Medicamentele „Reduxin-light” și „Goldline-light” nu conțin sibutramină.

Care este diferența dintre „Reduksin” și „Lindaksy”?

Pentru a analiza și înțelege care este diferența dintre aceste două medicamente, să comparăm compoziția. Atât remediul Lindax, cât și medicamentul Reduxin conțin aceeași cantitate de sibutramină (10 mg) într-o capsulă, precum și alți excipienți.

Adică, diferența dintre aceste medicamente constă în nume și prezentare de marketing diferită. Este posibil să utilizați medicamentul „Reduxin” ca analog al „Lindaksa”, cu diferența că medicamentul autohton „Reduxin” este mai ieftin decât analogii importați.

Dar întrebarea principală pe care ar trebui să și-o pună fiecare fată care slăbește este: „Este nevoie să folosească medicamente pentru pierderea în greutate?” Puterea de voință, o dietă echilibrată și exerciții fizice moderate regulate - aceasta este adevărata cale către frumusețe și sănătate.

Lindax este un medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Lindax este produs sub formă de capsule gelatinoase, fiecare dintre ele conține:

  • 10 sau 15 mg clorhidrat de sibutramină monohidrat;
  • Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Tabletele Lindax sunt vândute în 10 buc. în blistere, care într-un pachet de carton pot fi de 3 sau 9 buc.

Indicatii de utilizare

După cum se indică în instrucțiunile oficiale pentru Lindax, acest medicament este destinat tratamentului:

  • Obezitatea alimentară la persoanele cu un indice de masă corporală de 30 sau mai mult kg/m2;
  • Obezitatea alimentară la pacienții cu un indice de masă corporală de 27 kg/m 2 în prezența factorilor de risc din cauza excesului de greutate, precum dislipoproteinemia, diabetul zaharat de tip 2.

Contraindicatii

Conform adnotării medicamentului, utilizarea Lindax este contraindicată în:

  • Obezitate cauzată de cauze organice;
  • Malnutriție gravă (cu bulimie sau anorexie);
  • Hipertensiune arterială necontrolată (dacă tensiunea arterială depășește 145/90 mm Hg);
  • Glaucom cu unghi închis;
  • boală mintală;
  • Tic cronic generalizat (sindromul Gilles de la Tourette);
  • tireotoxicoză;
  • Hiperplazie benignă de prostată;
  • feocromocitom;
  • Prezența dependenței de alcool, droguri sau droguri;
  • Disfuncție hepatică/renală severă;
  • Hipersensibilitate la sibutramină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului;
  • Boli cardiovasculare, inclusiv tahicardie, malformații cardiace congenitale, aritmii, insuficiență cardiacă cronică decompensată, boli coronariene, boli ocluzive ale arterelor periferice, tulburări cerebrovasculare.

Nu trebuie să luați Lindax, conform instrucțiunilor, de asemenea:

  • femei gravide;
  • Persoane în vârstă (peste 65 de ani);
  • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
  • În timpul alăptării.

Medicamentul este prescris, dar cu extremă precauție și sub supravegherea constantă a unui medic, pacienților cu:

  • Aritmie în istorie;
  • Tulburări neurologice (inclusiv convulsii, retard mintal, inclusiv istoric);
  • Hipertensiune arterială controlată;
  • colelitiaza;
  • insuficiență cardiacă cronică;
  • Ticuri verbale și motorii în istorie;
  • Disfuncție hepatică/renală ușoară până la moderată.

Mod de aplicare și dozare

Doza specifică și durata tratamentului cu Lindaxa sunt determinate de medicul curant, ținând cont de tolerabilitatea medicamentului și de eficacitatea sa clinică.

Capsulele trebuie luate o dată pe zi - dimineața pe stomacul gol sau la micul dejun.

Doza inițială este de obicei de 10 mg. Sub rezerva unei toleranțe bune, dar în cazul în care în 1 lună scăderea greutății corporale a fost mai mică de 2 kg, doza este crescută la 15 mg. Dacă, chiar și după o doză crescută, eficacitatea medicamentului este scăzută (cu o pierdere în greutate mai mică de 2 kg într-o lună), utilizarea ulterioară a Lindax nu este recomandată.

De asemenea, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt de către acei pacienți care, după 3 luni, nu au reușit să realizeze o scădere în greutate de cel puțin 5% din indicatorul inițial, și acei oameni care, dimpotrivă, s-au îngrășat în timpul aceasta perioada.

Durata maximă admisă a tratamentului cu Lindax este de 2 ani.

Efecte secundare

Recenziile pacienților tratați cu Lindax indică faptul că acest medicament poate avea efecte secundare:

  • Mai des de 10% experiență: insomnie, gură uscată, greață, pierderea poftei de mâncare, constipație;
  • Mai mult de 1%, dar mai puțin de 10% dintre pacienți prezintă: dureri de cap, modificare a gustului, anxietate, amețeli, parestezii, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, palpitații, bufeuri, înroșirea pielii, exacerbarea hemoroizilor, creșterea frecvenței cardiace, transpirație crescută. ;
  • În mai puțin de 1% din cazuri sunt posibile următoarele: dismenoree, mâncărimi ale pielii, dureri în abdomen și spate, sindrom asemănător gripei, edem, sete, somnolență, creștere paradoxală a apetitului, rinită, depresie, anxietate, nervozitate, emoție labilitate, iritabilitate, sângerare, nefrită interstițială acută, trombocitopenie, convulsii, creștere tranzitorie a enzimelor hepatice.

Efectele secundare apar cel mai adesea în primele 4 săptămâni de tratament. În timp, judecând după recenzii, frecvența și severitatea acestora slăbesc.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Lindaxa trebuie efectuat sub supravegherea unui specialist calificat cu experiență practică în tratamentul obezității și în cadrul unei terapii complexe, care include modificări ale stilului de viață și obiceiurilor alimentare, precum și creșterea activității fizice. Fiecare pacient trebuie să înțeleagă că, chiar și după terminarea cursului de tratament, pentru a menține pierderea în greutate obținută, va fi necesar să adere la un nou stil de viață. Nerespectarea acestor cerințe obligatorii va duce la o creștere a greutății.

În timpul perioadei de utilizare a Lindaxa o dată pe lună, este necesar să se controleze nivelul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac, iar pentru pacienții cu hipertensiune arterială - o dată la 1-2 săptămâni. Dacă tensiunea arterială în timpul măsurătorii de control a depășit 145/90 mm Hg. Art., iar acest lucru s-a întâmplat pentru a doua oară, tratamentul cu acest medicament ar trebui întrerupt.

Este interzis să luați Lindax în același timp cu:

  • inhibitori MAO;
  • somnifere;
  • Inhibitori ai recaptării serotoninei;
  • Medicamente care conțin triptofan;
  • Alte mijloace de acțiune centrală destinate slăbirii.

Analogii

Analogii Lindaksa sunt următoarele medicamente:

  • Ingredient activ: Goldline, Meridia, Slimia;
  • Prin asemănarea mecanismelor de acțiune: Reduxin, Fepranon.

Termeni si conditii de depozitare

Lindax este un medicament eliberat pe bază de rețetă din farmacii. Perioada de valabilitate este de 2 ani dacă medicamentul este păstrat într-un loc uscat, la temperaturi de până la 30 ºC, ferit de lumina directă a soarelui.

Pastilele sunt încă în topul hit paradei produselor de slăbit. La urma urmei, nu trebuie să renunți la dulciuri și să transpiri obositor pe benzile de alergare. Doar să știți că luați medicamente miraculoase și pierdeți kilogramele și centimetrii urâte în fiecare zi. Dar miracolele nu se întâmplă întotdeauna. Un exemplu viu de evoluție negativă a evenimentelor este tableta Lindax, despre beneficiile și daunele căreia vom vorbi sincer astăzi.

Informații generale despre Lindaxa

Lindaxa este un medicament anorexigen de slăbit care, până de curând, era vândut în pachete de 30 sau 90 de capsule etichetate 10 sau 15, în funcție de numărul de miligrame de sibutramină conținute în compoziție.

Producătorul spune că doza este de 10 mg (1 capsulă) pe zi dimineața. Îl iau fără să mestece, dar cu apă, indiferent dacă ai mâncat sau nu. Cursul nu trebuie să depășească 3 luni. Dacă organismul tolerează în mod normal o doză de 10 mg, atunci aceasta poate fi crescută la 15 mg pe zi.

Până în prezent, produsul a fost scos de pe linia de asamblare și nu este vândut legal.

Compoziția chimică și impactul

Sibutramina este principalul ingredient activ din Lindaxa. Acesta este un medicament care oferă organismului o senzație de sațietate chiar și cu puțină mâncare. În plus, conține:

  • gelatină, învelișurile capsulelor sunt făcute din această substanță;
  • diverși coloranți: „apus de soare”, chinolină, cerneală neagră 1012, etc.;
  • dioxid de siliciu coloidal;
  • celuloză microcristalină;
  • lactoză monohidrat;
  • stearat de magneziu.

Datorită particularităților compoziției, Lindax pentru pierderea în greutate încetinește semnificativ consumul de serotonină „hormonului fericirii” în organism și egalizează performanța acestora cu norepinefrina. Acest fapt contribuie ca creierul să primească un semnal de sațietate, chiar dacă porțiile de mâncare sunt minime.

Ca urmare, cantitatea de alimente pe care o consumă o persoană este redusă cu 20-25%, iar pierderea în greutate trece la o altă dietă.

Posibile daune și contraindicații de la Lindaxa

Dacă efectul pozitiv al medicamentului se reduce doar la o senzație de sațietate cu porții mici de alimente, atunci efectele secundare sunt atât de numeroase încât ar trebui studiate mai întâi. Pastilele de slăbit Lindax și analogii săi pot provoca următoarele efecte asupra organismului:

Sistemul cardiovascular:

  • creșterea ritmului cardiac;
  • creșterea tensiunii arteriale;
  • tahicardie și vasodilatație (puțin mai puțin frecvente).

Sistem nervos central:

  • tulburari ale somnului;
  • uscăciune severă a gurii;
  • durere de cap;
  • iritabilitate, nervozitate crescută;
  • ameţeală;
  • parestezii;
  • modificări ale gustului;
  • bulimie.

Sistem digestiv:

  • pierderea poftei de mâncare;
  • anorexie;
  • constipație;
  • greață și vărsături.

Alti factori:

  • exacerbarea hemoroizilor;
  • transpirație crescută.

În plus, recenziile pentru pierderea în greutate spun că, chiar și cu doza corectă și respectând regulile de utilizare, în unele cazuri pot apărea următoarele probleme de sănătate:

  • creșterea necontrolată și nerezonabilă a apetitului și a setei;
  • durere surdă, dureroasă în abdomen și spate, durere menstruală acută la fete;
  • convulsii și sângerare internă;
  • mobilitate crescută în plasma enzimelor hepatice;
  • erupție pe piele, mâncărime și umflare;
  • nefrită și rinită.

Deoarece medicamentul poate provoca un astfel de număr de reacții adverse și poate provoca un rău enorm organismului, este necesar să refuzați cu siguranță să îl utilizați:

  • Persoanele care suferă de boli de inimă și tulburări ale sistemului cardiovascular.
  • Persoane sub 18 ani și vârstnici.
  • Femeile însărcinate și cele ai căror copii sunt alăptați.
  • Pacienți diagnosticați cu anorexie, bulimie, sindrom Tourette, precum și alte tulburări și boli psihologice.
  • Scăderea în greutate, având anomalii hormonale sau întreruperi în activitatea glandei prostatei, ficatului sau rinichilor.
  • Acei pacienți care sunt pe medicamente (ar trebui să consulte un medic).
  • În plus, fiecare poate experimenta reacții negative individuale.

Important! Dacă decideți să luați medicamentul, atunci la primele semne de deteriorare a bunăstării, solicitați imediat ajutor medical și opriți-l.

Nu te lăsa păcălit

Până în prezent, atât Lindax 15 mg, cât și 10 mg nu sunt disponibile. Dar acest fapt nu-i oprește pe consumatori. Mulți caută acele locuri de unde ar putea cumpăra aceste pastile. După cum știți, conform legilor economiei, cererea generează ofertă, doar că în acest caz este frauduloasă. Cel mai bun rezultat este dacă vânzătorul necinstit dispare, luând 100% din cost în avans, dar există cei care trimit cu adevărat pastile dubioase clientului.

Tine minte! Medicamentul a fost întrerupt complet în urmă cu mai bine de 3 ani. Cu un termen de valabilitate de 2 ani, produsul pe care doriți să-l cumpărați va fi fie expirat, fie fals, ceea ce va cauza și mai mult rău sănătății. Dacă credeți că nu puteți face fără pastile de slăbit, atunci este mai bine să cumpărați analogii săi în farmaciile verificate de SES.

Înlocuitori și analogi ai Lindaksa

De îndată ce au început să apară primele întreruperi în aprovizionarea cu Lindax, consumatorii au inundat literalmente forumuri și site-uri web dedicate problemelor de pierdere în greutate cu întrebări despre înlocuitori. Din iulie 2017, se știe despre astfel de înlocuitori cu drepturi depline, cum ar fi:

  • Reduxin;
  • Meridian;
  • Slimia;
  • Goldine.

Datorită faptului că compoziția include sibutramină, este necesară o rețetă pentru a le cumpăra. De aceea, doar persoanele cu semne evidente de obezitate o pot cumpăra legal.

Puteți încerca să înlocuiți „Lindax” cu suplimente alimentare sau preparate pe bază de plante, dar acestea nu aparțin categoriei medicamentelor, deci este imposibil de prezis efectul lor asupra organismului. Este mai bine să solicitați sfatul specialiștilor.

Consecințele automedicației

  • consecințe fatale după supradozaj;
  • accelerarea creșterii în greutate;
  • exacerbarea bolilor cronice;
  • risipă fără rost de bani.

Pe baza acestui lucru, gândiți-vă dacă aveți nevoie de astfel de riscuri și pentru ce?

Ar trebui să luați Lindaxa?

Orice analog al Lindaxa are aceeași listă de efecte secundare ca și originalul, așa că unele fapte vă vor ajuta să vă decideți: să beți sau să nu beți:

  • Pierderea în greutate este reală doar la persoanele cu obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m2. Pentru indicatorii mai mici, consecințele sunt acute.
  • Cursul de admitere este limitat, iar după finalizarea acestuia, kilogramele revin în câteva săptămâni.
  • În multe țări, medicamentele care conțin sibutramină sunt interzise, ​​iar în Rusia sunt clasificate ca fiind puternice și sunt eliberate conform unei forme speciale de prescripție medicală.


închide