Pregabalin - instrucțiuni de utilizare și recenzii. Pregabalin este într-adevăr la fel de eficient pe cât se spune că este? Calmante pregabalin
- Instrucțiuni de utilizare Pregabalin Richter
- Ingrediente Pregabalin Richter
- Indicații pentru pregabalin Richter
- Condiții de păstrare a medicamentului Pregabalin Richter
- Data expirării medicamentului Pregabalin Richter
Cod ATC: Sistemul nervos (N) > Medicamente antiepileptice (N03) > Medicamente antiepileptice (N03A) > Alte medicamente antiepileptice (N03AX) > Pregabalin (N03AX16)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
capace. 75 mg: 14 sau 56 buc.Capsule mărimea #4, Coni-Snap, cu capac și corp maro deschis, nemarcate.
Excipienți:
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172).
capace. 150 mg: 14 sau 56 buc.
Reg. Nr: 10241/14/18/19 din data de 28.01.2019 - Valabilitate reg. bate nu este limitat
Capsule mărimea #2, Coni-Snap, cu capac și corp maro, nemarcate.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171).
14 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
14 buc. - blistere (4) - cutii de carton.
Reg. Nr: 10241/14/18/19 din data de 28.01.2019 - Valabilitate reg. bate nu este limitat
Capsule mărimea #0, Coni-Snap, cu capac și corp maro închis, nemarcate.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172).
14 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
14 buc. - blistere (4) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului PREGABALIN-RICHTER pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2019. Data actualizării: 06/05/2019
Pregabalina este un analog al acidului gama-aminobutiric (acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic).
S-a stabilit că pregabalinul se leagă de o subunitate suplimentară (proteina α 2-delta) a canalelor de calciu dependente de voltaj din SNC, înlocuind ireversibil β-gabapentina. Se presupune că o astfel de legare poate contribui la efectele analgezice și anticonvulsivante ale pregabalinei.
durere neuropatică
Pregabalina este eficientă la pacienții cu neuropatie diabetică și nevralgie postherpetică. Eficacitatea în alte tipuri de durere neuropatică nu a fost studiată.
S-a stabilit că atunci când pregabalinul este utilizat în cure de până la 13 săptămâni, de 2 ori/zi și până la 8 săptămâni, de 3 ori/zi, riscul de a dezvolta efecte secundareși eficacitatea medicamentului atunci când este luat de 2 sau 3 ori pe zi este aceeași.
Când este luată pentru un curs de până la 13 săptămâni, durerea a scăzut în prima săptămână, iar efectul a persistat pe tot parcursul terapiei.
35% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18% dintre pacienții tratați cu placebo au prezentat o reducere cu 50% a indicelui durerii. Printre pacienții care au primit pregabalin și nu au raportat somnolență, s-a observat o reducere cu 50% a indicelui durerii în 33% din cazuri; printre pacienții cărora li s-a administrat placebo, această cifră a fost de 18%. A fost raportată somnolență la 48% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 16% dintre pacienții tratați cu placebo.
fibromialgie
O scădere pronunțată a simptomelor dureroase în fibromialgie a fost observată la pacienții care au primit pregabalin în doză de 300-600 mg/zi. Eficacitatea dozelor de 450 mg și 600 mg/zi a fost comparabilă, dar doza de 600 mg/zi a fost în general mai puțin bine tolerată. În plus, utilizarea pregabalinei a arătat o îmbunătățire a activității funcționale a pacienților, precum și o scădere a severității tulburărilor de somn. Utilizarea pregabalinei în doză de 600 mg/zi a dus la o îmbunătățire mai pronunțată a somnului, comparativ cu o doză de 300-450 mg/zi.
Epilepsie
Când luați medicamentul timp de 12 săptămâni, de 2 sau 3 ori pe zi, riscul de apariție a reacțiilor adverse și eficacitatea medicamentului cu aceste regimuri de dozare sunt aceleași. O scădere a frecvenței convulsiilor este observată deja în prima săptămână de administrare a medicamentului.
Reducerea simptomelor de generalizat tulburare de anxietate observat în prima săptămână de tratament. După 8 săptămâni de tratament, s-a observat o reducere cu 50% a simptomelor pe Scala de anxietate Hamilton (HAM-A) la 52% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 38% dintre pacienții tratați cu placebo.
La voluntari sănătoși, pacienți cu epilepsie și pacienți cu sindrom de durere cronică, au fost observați indicatori similari ai farmacocineticii pregabalinei la echilibru.
Aspiraţie
Pregabalina este absorbită rapid după administrarea orală pe stomacul gol. C max în plasmă se atinge după 1 oră, atât cu o singură utilizare, cât și cu o utilizare repetată. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este ≥90% și este independentă de doză. La utilizarea repetată, C ss este atins în 24-48 de ore.Aportul alimentar reduce C max cu aproximativ 25-30%, iar timpul de atingere a C max crește la aproximativ 2,5 ore.
Cu toate acestea, aportul alimentar nu are un efect semnificativ clinic asupra absorbției totale a pregabalinei.
Distributie
Vd aparentă de pregabalin după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.
Farmacocinetica pregabalinei atunci când este utilizat în intervalul de doze zilnice recomandate este liniară, variabilitatea inter-individuală este scăzută (<20%).
Farmacocinetica dozelor repetate de pregabalin poate fi prezisă din datele privind dozele unice. Prin urmare, nu este necesară monitorizarea regulată a concentrațiilor plasmatice de pregabalin.
Metabolism
Pregabalina practic nu este metabolizată. După administrarea pregabalinului marcat, aproximativ 98% din marcajul radioactiv a fost determinat în urină sub formă nemodificată. Proporția derivatului N-metilat al pregabalinei, care este principalul metabolit găsit în urină, a fost de 0,9% din doză. Nu au existat semne de racemizare a enantiomerului S al pregabalinei la enantiomerul R.
reproducere
Pregabalina este excretată în principal prin rinichi nemodificat. T 1/2 medie este de 6,3 ore Clearance-ul plasmatic al pregabalinei și clearance-ul renal sunt direct proporționale cu CC.
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți
Clearance-ul pregabalinei este direct proporțional cu CC. Având în vedere că pregabalinul este excretat în principal prin rinichi, se recomandă reducerea dozei de pregabalin la pacienții cu insuficiență renală. În plus, pregabalina este eliminată eficient din plasma sanguină în timpul hemodializei (după o sesiune de 4 ore de hemodializă, concentrația de pregabalină în plasma sanguină scade cu aproximativ 50%), după hemodializă este necesar să se prescrie o doză suplimentară de medicament.
Nu au fost efectuate studii farmacocinetice speciale la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece pregabalinul practic nu este metabolizat și este excretat în principal nemodificat de către rinichi, afectarea funcției hepatice nu ar trebui să afecteze semnificativ concentrația de pregabalin în plasma sanguină.
Clearance-ul pregabalinei tinde să scadă odată cu vârsta, reflectând o scădere a CC legată de vârstă. Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) cu insuficiență renală pot necesita o reducere a dozei.
Sexul pacientului nu are un efect semnificativ clinic asupra concentrației de pregabalin în plasmă.
- tratamentul durerii neuropatice la pacienții adulți;
- ca terapie adjuvantă pentru epilepsie la pacienții adulți cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară;
- tratamentul tulburării de anxietate generalizată la pacienții adulți;
- tratamentul fibromialgiei la pacienții adulți.
Medicamentul este utilizat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, la o doză de 150 până la 600 mg/zi în 2 sau 3 doze.
durere neuropatică
Doza inițială de pregabalin este de 150 mg/zi. În funcție de efectul obținut și de tolerabilitate, după 3-7 zile doza poate fi crescută la 300 mg/zi, iar dacă este necesar după alte 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg/zi.
Epilepsie
Doza inițială de pregabalin este de 150 mg/zi. Luând în considerare efectul obținut și tolerabilitatea, după 1 săptămână doza poate fi crescută la 300 mg / zi, iar după încă o săptămână - până la o doză maximă de 600 mg / zi.
tulburare de anxietate generalizată
Doza zilnică de pregabalin este de 150 până la 600 mg în 2 sau 3 prize. Necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată în mod regulat.
Doza inițială de pregabalin este de 150 mg/zi. In functie de efectul obtinut si de tolerabilitate dupa 7 zile, doza poate fi crescuta la 300 mg/zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după încă 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg / zi.
fibromialgie
Doza inițială de pregabalin este de 75 mg de 2 ori/zi (150 mg/zi). In functie de efectul obtinut si de toleranta dupa 3-7 zile, doza poate fi crescuta la 300 mg/zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după încă 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg / zi.
Anularea medicamentului
Dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat pe parcursul a cel puțin 1 săptămână, indiferent de indicația pentru care a fost prescris medicamentul.
Doza este selectată individual, luând în considerare QC (Tabelul 1), care este calculată folosind următoarea formulă:
img_f-KK.eps|png
Pentru femei, rezultatul trebuie înmulțit cu 0,85.
Pregabalina este eliminată eficient din plasma sanguină în timpul hemodializei (50% din medicament timp de 4 ore). Pentru pacienții care efectuează hemodializă, doza zilnică de pregabalin este ajustată în funcție de funcția renală. Imediat după fiecare ședință de hemodializă de 4 ore, se prescrie o doză suplimentară (tabelul 1).
Tabelul 1. Dozarea pregabalinului pe baza funcției renale
* Doza zilnică (mg/zi) trebuie împărțită în mai multe părți, în funcție de frecvența de administrare a medicamentului.
Se administrează o doză suplimentară.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani) Poate fi necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza scăderii funcției renale.
Când doza omisă pregabalină, următoarea doză trebuie luată cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă de medicament. Aportul obișnuit al medicamentului trebuie reluat a doua zi.
Într-un program de studii clinice cu pregabalin la 8900 de pacienți (dintre care 5600 au fost în studii dublu-orb, controlate cu placebo), cele mai frecvente reacții adverse au fost amețelile și somnolența. Evenimentele adverse observate au fost uşoare sau moderate. Rata întreruperii tratamentului cu pregabalin și placebo din cauza evenimentelor adverse a fost de 12%, respectiv 5%. Principalele evenimente adverse care au necesitat întreruperea tratamentului au fost amețeli și somnolență.
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de clasele sistem-organe și frecvența:
- foarte des (>1/10), adesea (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Перечисленные побочные реакции могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Frecvența reacțiilor adverse, incl. din partea sistemului nervos central, în special cum ar fi somnolența, crește în tratamentul durerii neuropatice centrale cauzate de afectarea măduvei spinării.
Infecții și infestări: rar – rinofaringită.
Din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie.
Din partea metabolismului: adesea - creșterea apetitului;
Din partea psihicului: adesea - euforie, confuzie, scăderea libidoului, insomnie, iritabilitate, dezorientare;
Din sistemul nervos: foarte des - amețeli, somnolență;
Din partea organului vederii: adesea - vedere încețoșată, diplopie;
Din organul auzului și echilibrului: adesea - vertij;
Din partea sistemului cardiovascular: rar - tahicardie, blocaj AV de gradul I, bufeuri, înroșirea pielii, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială;
Din sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație, uscăciune a mucoasei nazale;
Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, constipație, vărsături, flatulență;
Din partea pielii și a grăsimii subcutanate: rar - transpirație, erupție papulară;
Din sistemul musculo-scheletic: rareori - spasme musculare, umflarea articulațiilor, spasme musculare, mialgii, artralgie, dureri de spate, dureri la extremități, rigiditate musculară;
Din sistemul urinar: rar - disurie, incontinență urinară;
Din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - angioedem, reacții alergice, hipersensibilitate.
Din sistemul reproducător și glanda mamară: adesea - disfuncție erectilă;
Alții: adesea - o încălcare a mersului, o senzație de „beat”, oboseală, edem (inclusiv periferic);
Din partea indicatorilor de laborator: adesea - creștere în greutate;
Ca urmare a întreruperii tratamentului cu pregabalin după un tratament pe termen lung sau pe termen scurt, unii pacienți au prezentat simptome de sevraj:
- insomnie, dureri de cap, greață, anxietate, diaree, sindrom asemănător gripei, nervozitate, depresie, durere, convulsii, transpirație și amețeli. Atunci când prescrie medicamentul, pacientul trebuie informat despre acest lucru.
Există dovezi că, după întreruperea tratamentului cu pregabalin după utilizare pe termen lung, incidența și severitatea sindromului de sevraj pot fi dependente de doză.
- hipersensibilitate la substanța activă sau orice componentă auxiliară a medicamentului;
- intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani inclusiv (din cauza lipsei de date).
Cu grija medicamentul trebuie utilizat în insuficiență renală, insuficiență cardiacă, precum și la pacienții cu antecedente de dependență de droguri (acești pacienți au nevoie de supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului cu medicamentul).
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date suficiente cu privire la utilizarea pregabalinei la femeile gravide. LA studii experimentale odată cu utilizarea animalelor, au fost raportate semne de toxicitate pentru reproducere a medicamentului. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Prin urmare, Pregabalin-Richter trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește în mod clar riscul posibil pentru făt.
Nu există date clinice privind efectul pregabalinei asupra fertilităţii feminine. Deoarece riscul potențial pentru oameni este necunoscut, atunci când utilizați medicamentul femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție.
Nu există informații despre excreția pregabalinei în laptele matern la femei, dar s-a observat că la șobolanele care alăptează se excretă în lapte. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu pregabalin.
Cerere pentru încălcări ale funcției renale
Pacienți cu insuficiență renală doza este selectată individual, ținând cont de QC.
Pregabalina este eliminată eficient din plasma sanguină în timpul hemodializei (50% din medicament timp de 4 ore). Pentru pacienții care efectuează hemodializă, doza zilnică de pregabalin este ajustată în funcție de funcția renală. Imediat după fiecare ședință de hemodializă de 4 ore, se prescrie o doză suplimentară.
Siguranța și eficacitatea medicamentului în copii sub 12 ani și adolescenți (12-17 ani inclusiv) nu este instalat. Utilizarea medicamentului la copii nu este recomandată.
La unii pacienți cu diabet zaharat, cu creștere în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin, poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante.
Dacă apar simptome de angioedem (cum ar fi umflarea feței, edem perioral sau umflarea țesuturilor tractului respirator superior), pregabalinul trebuie întrerupt.
În timpul tratamentului cu pregabalin, au existat cazuri de amețeli și somnolență, care au crescut riscul de leziuni accidentale (căderi) la pacienții vârstnici. Există, de asemenea, raportări de cazuri de pierdere a conștienței, confuzie și tulburări cognitive. Prin urmare, pacienții trebuie sfătuiți să fie precauți până când posibilele efecte secundare ale tratamentului devin clare.
În studiile controlate, vedere încețoșată a fost mai frecventă la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo. În majoritatea cazurilor, vederea a fost restabilită după întreruperea medicamentului. În studiile clinice care au inclus examen oftalmic, incidența pierderii acuității vizuale și a modificărilor câmpului vizual a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu pregabalin decât în rândul pacienților tratați cu placebo. Frecvența de detectare a modificărilor în timpul examinării fundului de ochi a fost, de asemenea, mai mare în timpul tratamentului cu pregabalin decât în timpul tratamentului placebo.
La utilizarea medicamentului după punerea pe piață, au fost observate și reacții adverse la nivelul organului vederii, care au inclus pierderea vederii, vedere încețoșată sau alte modificări, multe dintre acestea fiind tranzitorii. La întreruperea tratamentului cu pregabalin, este de așteptat ca simptomele oculare să se rezolve sau să scadă în severitate.
Au fost notate cazuri de dezvoltare a insuficienței renale; în unele cazuri, după întreruperea medicamentului, funcția renală a fost restabilită.
Există informații insuficiente cu privire la posibilitatea întreruperii altor anticonvulsivante după obținerea controlului convulsiilor în timpul utilizării pregabalinei, precum și oportunitatea monoterapiei cu pregabalin.
Următoarele evenimente adverse au fost observate ca urmare a întreruperii tratamentului cu pregabalin după un tratament pe termen lung sau pe termen scurt:
- insomnie, dureri de cap, greață, diaree, sindrom asemănător gripei, anxietate, nervozitate, depresie, transpirații, amețeli, convulsii. Pacientul trebuie informat despre aceste simptome la începutul tratamentului cu pregabalin.
Pe fondul utilizării pregabalinei sau imediat după încheierea terapiei, se pot dezvolta convulsii, inclusiv. status epilepticus și convulsii grand mal.
Există dovezi că, după întreruperea tratamentului cu pregabalin după utilizare pe termen lung, incidența și severitatea sindromului de sevraj pot fi dependente de doză.
În timpul utilizării pregabalinei după punerea pe piaţă, a fost raportată insuficienţă cardiacă cronică la unii pacienţi trataţi cu pregabalin. În cea mai mare parte, aceste reacții au fost observate la pacienții vârstnici cu funcționare afectată a sistemului cardiovascular și tratați cu pregabalin pentru neuropatie. Prin urmare, pregabalinul trebuie utilizat cu prudență la această categorie de pacienți. După întreruperea tratamentului cu pregabalin, astfel de reacții pot dispărea.
În tratamentul durerii neuropatice centrale din cauza leziunii măduvei spinării, a existat o creștere a frecvenței reacțiilor adverse din sistemul nervos central, cum ar fi somnolența. Acest lucru se poate datora efectelor aditive ale pregabalinei și ale altor medicamente administrate concomitent (de exemplu, medicamente antispastice). Această circumstanță trebuie luată în considerare atunci când pregabalinul este prescris pentru această indicație.
Gândurile sau comportamentul suicidar au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice pentru diferite indicații. Rezultatele unei meta-analize a studiilor randomizate controlate cu placebo ale medicamentelor antiepileptice au arătat o creștere mică a riscului de gânduri și comportament suicidare. Mecanismul acestui efect este necunoscut, iar datele disponibile nu permit pregabalinei să excludă un astfel de risc. În acest sens, pacienții care primesc medicamente din acest grup trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția gândurilor și comportamentului suicidar și, dacă este necesar, trebuie prescris un tratament adecvat. Pacienții și îngrijitorii trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar gânduri sau comportament suicidar.
Într-un studiu de după punerea pe piață, au existat raportări de disfuncție gastrointestinală inferioară (de exemplu, ileus obstructiv și paralitic, constipație) în timpul utilizării simultane a pregabalinei cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicele opioide. Utilizarea concomitentă de pregabalin și analgezice opioide trebuie să ia măsuri pentru prevenirea constipației (în special la femei și la pacienții vârstnici).
Au existat raportări de dependență de pregabalin. Pacienții cu antecedente de dependență de droguri au nevoie de monitorizare medicală atentă pentru simptomele dependenței de pregabalin.
Au existat cazuri de encefalopatie, mai ales la pacientii cu boli concomitente care ar putea contribui la dezvoltarea acesteia.
Medicamentul conține lactoză monohidrat, prin urmare, pacienții care suferă de boli ereditare rare caracterizate prin intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei nu trebuie să ia Pregabalin-Richter.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Pregabalin-Richter poate avea efecte uşoare sau moderate asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Medicamentul Pregabalin-Richter poate provoca amețeli și somnolență și, în consecință, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule și mecanisme sau să efectueze alte activități potențial periculoase până când nu este clar dacă acest medicament afectează capacitatea de a îndeplini astfel de sarcini.
Deoarece pregabalina este excretată în principal prin rinichi nemodificat, suferă un metabolism minim la om (mai puțin de 2% din doză este excretată sub formă de metaboliți prin rinichi), nu inhibă metabolismul altor medicamente in vitro și nu se leagă de proteinele plasmatice, probabilitatea interacțiunii farmacocinetice este extrem de mică.
Nu au existat semne ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic a pregabalinei cu fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă și etanol. Agenții hipoglicemianți orali, diureticele, insulina, fenobarbitalul, tiagabina și topiramatul nu s-au dovedit a avea un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului pregabalinei.
Utilizarea contraceptivelor orale care conțin noretisteron și/sau etinilestradiol, concomitent cu pregabalin, nu afectează farmacocinetica de echilibru a medicamentelor.
Pregabalina poate potența acțiunea etanolului și a lorazepamului. În studiile clinice controlate, utilizarea repetată a pregabalinului pe cale orală cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu a demonstrat un efect semnificativ clinic asupra funcției respiratorii. Odată cu utilizarea simultană a pregabalinei și a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central, se pot dezvolta insuficiență respiratorie și comă. Se crede că pregabalina îmbunătățește tulburările cognitive și motorii induse de oxicodonă.
Nu au fost efectuate studii farmacocinetice speciale ale medicamentului la pacienții vârstnici. Studiile privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la voluntari adulți.
pregabalina este un medicament anticonvulsivant care este utilizat ca terapie adjuvantă pentru convulsii parțiale cu generalizare secundară și durere neuropatică. De asemenea, acest medicament ajută în tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Medicamentul a fost dezvoltat ca un înlocuitor mai puternic pentru Gebapentin. Pregabalina este utilizată în tratamentul: De asemenea, medicamentul oferă un efect bun în tratamentul durerii cronice care însoțește deteriorarea sistemului musculo-scheletic, precum și. În America pregabalina clasificat drept medicament din Lista V. Într-un articol similar, am luat deja în considerare lista. Înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să vă consultați doctorși, de asemenea, studiați foarte atent instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Conform instrucțiunilor, medicamentul trebuie utilizat în următoarele scopuri: Ca orice alt medicament, pregabalina are o serie de contraindicații: Doza este prescrisă de medic în funcție de neglijarea bolii, precum și de boala concomitentă: Dacă timpul de administrare a medicamentului a fost omis, atunci următoarea doză de medicament trebuie luată cât mai curând posibil și, cu cât acest lucru se întâmplă mai devreme, cu atât mai bine. Este de remarcat faptul că creșterea dozei de Pregabalin fără a consulta un medic este inacceptabilă. Începând cu ziua următoare, regimul standard al medicamentului trebuie restabilit. La supradozajul medicamentului se observă: Nu au fost înregistrate simptome mai grave de reacții adverse. Efectele secundare ale utilizării medicamentului sunt extrem de rare și se manifestă într-o formă ușoară. Acestea includ: În instrucțiunile pentru Pregabalin există o serie de instrucțiuni speciale pe care trebuie să le citiți înainte de a începe utilizarea: Medicamentul poate fi luat în paralel cu aproape toate tipurile de medicamente. Efecte secundare sunt observate în timpul tratamentului cu Pregabalin și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central. În timpul sarcinii, utilizarea Pregabalin este permisă numai după prescripția medicului. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este strict interzisă. Medicamentul este disponibil sub formă de capsule. prețul mediu 75 mg capsule este de aproximativ 500 de ruble.
Preț 150 mg capsule din 2 până la 3 mii de ruble
. Rep.: Caps. Pregabalini 0,3 №30 Anticonvulsivant cu acțiune analgezică și anxiolitică. Pregabalina este un analog GABA. Pentru adulti: Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, în doză zilnică de 150 până la 600 mg în 2 sau 3 prize. Tratamentul durerii neuropatice la adulți. Copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani, hipersensibilitate la pregabalin. Din partea psihicului: adesea - euforie, confuzie, scăderea libidoului, iritabilitate, insomnie, dezorientare; rar - depersonalizare, anorgasmie, anxietate, depresie, agitație, labilitate, stare depresivă, dificultate în alegerea cuvintelor, halucinații, vise neobișnuite, creșterea libidoului, atacuri de panică, apatie, insomnie crescută; rareori - dezinhibarea, spiritul ridicat. Capsule gelatină tare nr. 0, cu corp și capac din alb sau aproape culoare alba până la alb cu o nuanță gălbuie; Conținutul capsulelor este pulbere sau masă de pulbere compactată de culoare albă sau aproape albă. 1 capace. pregabalin 300 mg. Compoziția capacului capsulei: dioxid de titan - 2%, gelatină - până la 100%. 10 bucati. - blistere (aluminiu/PVC) (1) - pachete din carton cutie. Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați au fost create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel autotratarea. Resursa are scopul de a familiariza profesioniștii din domeniul sănătății cu informații suplimentare despre anumite medicamente, crescând astfel nivelul lor de profesionalism. Utilizarea medicamentului "" prevede fără greșeală o consultare cu un specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de aplicare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales. În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului pregabalina. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Pregabalinului în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogi ai pregabalinei în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul epilepsiei, convulsiilor, convulsiilor, durerii neuropatice la adulți, copii și sarcinii și alăptării. pregabalina- un medicament anticonvulsivant, un analog al acidului gamma-aminobutiric (acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic). S-a stabilit că pregabalinul se leagă de o subunitate suplimentară (proteina alfa2-delta) a canalelor de calciu dependente de voltaj din SNC, înlocuind ireversibil β-gabapentina. Se presupune că o astfel de legare poate contribui la efectele analgezice și anticonvulsivante ale pregabalinei. durere neuropatică Pregabalina este eficientă la pacienții cu neuropatie diabetică și nevralgie postherpetică. S-a stabilit că atunci când pregabalinul este administrat în cure de până la 13 săptămâni, de 2 ori pe zi și până la 8 săptămâni, de 3 ori pe zi, riscul de reacții adverse și eficacitatea medicamentului atunci când este luat de 2 sau 3 ori pe zi. ziua sunt aceleasi. Când este luată pentru un curs de până la 13 săptămâni, durerea a scăzut în prima săptămână, iar efectul a persistat pe tot parcursul terapiei. 35% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18% dintre pacienții tratați cu placebo au prezentat o reducere cu 50% a indicelui durerii. Printre pacienții care au primit pregabalin și nu au raportat somnolență, s-a observat o reducere cu 50% a indicelui durerii în 33% din cazuri; printre pacienții cărora li s-a administrat placebo, această cifră a fost de 18%. A fost raportată somnolență la 48% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 16% dintre pacienții tratați cu placebo. fibromialgie O scădere pronunțată a simptomelor dureroase în fibromialgie a fost observată la pacienții care au primit pregabalin în doză de 300-600 mg pe zi. Eficacitatea dozelor zilnice de 450 mg și 600 mg a fost comparabilă, dar doza zilnică de 600 mg a fost în general mai puțin bine tolerată. În plus, utilizarea pregabalinei a arătat o îmbunătățire a activității funcționale a pacienților, precum și o scădere a severității tulburărilor de somn. Utilizarea pregabalinei în doză de 600 mg pe zi a dus la o îmbunătățire mai pronunțată a somnului, comparativ cu o doză de 300-450 mg pe zi. Epilepsie Când luați medicamentul timp de 12 săptămâni, de 2 sau 3 ori pe zi, riscul de reacții adverse și eficacitatea medicamentului cu aceste regimuri de dozare sunt aceleași. O scădere a frecvenței convulsiilor este observată deja în prima săptămână de administrare a medicamentului.
Reducerea simptomelor tulburării de anxietate generalizată este observată în prima săptămână de tratament. După 8 săptămâni de tratament, s-a observat o reducere cu 50% a simptomelor pe Scala de anxietate Hamilton (HAM-A) la 52% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 38% dintre pacienții tratați cu placebo. Compus Pregabalin + excipienți. Farmacocinetica La voluntari sănătoși, la pacienții cu epilepsie care au primit terapie antiepileptică și la pacienții cărora li s-a administrat pregabalină pentru ameliorarea sindroamelor dureroase cronice, au existat indicatori similari ai farmacocineticii pregabalinei la starea de echilibru. Pregabalina este absorbită rapid după administrarea orală pe stomacul gol. Cmax în plasma sanguină se atinge după 1 oră, atât cu o singură utilizare, cât și cu o utilizare repetată. Aportul alimentar reduce Cmax cu aproximativ 25-30%, iar timpul de atingere a Cmax crește la aproximativ 2,5 ore.Totuși, aportul alimentar nu are un efect semnificativ clinic asupra absorbției totale a pregabalinei. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice. Practic nu este metabolizat. După administrarea pregabalinului marcat, aproximativ 98% din marcajul radioactiv a fost determinat în urină sub formă nemodificată. Proporția derivatului N-metilat al pregabalinei, care este principalul metabolit găsit în urină, a fost de 0,9% din doză. Nu au existat semne de racemizare a enantiomerului S al pregabalinei la enantiomerul R. Pregabalina este excretată în principal prin rinichi nemodificat. Clearance-ul pregabalinei tinde să scadă odată cu vârsta, reflectând o scădere a CC legată de vârstă. Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) cu insuficiență renală pot necesita o reducere a dozei. Sexul pacientului nu are un efect semnificativ clinic asupra concentrației de pregabalin în plasmă. Indicatii Durere neuropata: Epilepsie: Tulburare de anxietate generalizata: Fibromialgie: Formular de eliberare Capsule 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg și 300 mg (uneori numite eronat comprimate). Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare Medicamentul este utilizat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, la o doză de 150 până la 600 mg pe zi în 2 sau 3 doze. durere neuropatică Doza inițială de pregabalin este de 150 mg pe zi. În funcție de efectul obținut și de tolerabilitate, după 3-7 zile doza poate fi crescută la 300 mg pe zi, iar dacă este necesar după încă 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg pe zi. Epilepsie Doza inițială de pregabalin este de 150 mg pe zi. Luând în considerare efectul obținut și tolerabilitatea, după 1 săptămână doza poate fi crescută la 300 mg pe zi, iar după încă o săptămână - până la o doză maximă de 600 mg pe zi. fibromialgie Doza inițială de pregabalin este de 75 mg de două ori pe zi (150 mg pe zi). In functie de efectul obtinut si de toleranta dupa 3-7 zile, doza poate fi crescuta la 300 mg pe zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg pe zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg pe zi. tulburare de anxietate generalizată Doza inițială de pregabalin este de 150 mg pe zi. În funcție de efectul obținut și tolerabilitatea după 7 zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg pe zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg pe zi. Anularea medicamentului Dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat pe o perioadă de cel puțin 1 săptămână (posibila dezvoltare a unui sindrom de sevraj). Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) pot fi nevoiți să reducă doza de pregabalin din cauza scăderii funcției renale. Dacă se omite o doză de pregabalin, următoarea doză trebuie luată cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă de medicament. Reluați medicația obișnuită a doua zi. Efect secundar Contraindicatii Utilizați în timpul sarcinii și alăptării Nu există date suficiente cu privire la utilizarea pregabalinei la femeile gravide. În studiile efectuate pe animale, au fost raportate semne de toxicitate asupra reproducerii a medicamentului. Prin urmare, pregabalinul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește în mod clar riscul potențial pentru făt. Când utilizează medicamentul, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode adecvate de contracepție. Nu există informații despre pătrunderea pregabalinei în laptele matern la femei, cu toate acestea, s-a observat că la șobolanele care alăptează se excretă în lapte. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu pregabalin. Utilizare la copii Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copii sub 12 ani și adolescenți (inclusiv cu vârsta 12-17 ani) nu au fost stabilite. Utilizarea medicamentului la copii nu este recomandată. Utilizare la pacienții vârstnici Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) pot fi nevoiți să reducă doza de medicament din cauza scăderii funcției renale. Instrucțiuni Speciale Unii pacienți cu diabet zaharat care cresc în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin ar putea fi nevoiți să ajusteze doza de agenți hipoglicemianți. Dacă apar simptome de angioedem (cum ar fi umflarea feței, edem perioral sau umflarea țesuturilor tractului respirator superior), pregabalinul trebuie întrerupt. Medicamentele antiepileptice, inclusiv pregabalinul, pot crește riscul de gânduri sau comportament suicidare. Prin urmare, pacienții care primesc aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape pentru apariția sau agravarea depresiei, gândurilor sau comportamentului suicidar. Tratamentul cu pregabalin a fost asociat cu amețeli și somnolență, care cresc riscul de rănire accidentală (căderi) la pacienții vârstnici. Pierderea conștienței, confuzia și afectarea cognitivă au fost, de asemenea, raportate în timpul utilizării pregabalinei după punerea pe piață. Prin urmare, până când pacienții evaluează posibilele efecte ale medicamentului, aceștia ar trebui să fie precauți. Există informații insuficiente cu privire la posibilitatea întreruperii altor anticonvulsivante după obținerea controlului convulsiilor în timpul utilizării pregabalinei, precum și oportunitatea monoterapiei cu pregabalin. Există rapoarte despre dezvoltarea convulsiilor, inclusiv. starea epileptică și crizele mici în timpul utilizării pregabalinei sau imediat după terminarea terapiei. Dacă apar reacții adverse, cum ar fi vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere, ca răspuns la utilizarea pregabalinei, întreruperea medicamentului poate contribui la dispariția acestor simptome. Insuficiența renală a fost, de asemenea, raportată în cazul tratamentului cu pregabalin; în unele cazuri, după întreruperea medicamentului, funcția renală a fost restabilită. Următoarele evenimente adverse au fost observate ca urmare a întreruperii tratamentului cu pregabalin după o terapie pe termen lung sau scurt: insomnie, dureri de cap, greață, diaree, sindrom asemănător gripei, depresie, transpirație, amețeli, convulsii și anxietate. Nu există date privind frecvența și severitatea manifestărilor „sindromului de sevraj” al pregabalinei, în funcție de doza și durata terapiei. În timpul utilizării pregabalinei după punerea pe piaţă, a fost raportată insuficienţă cardiacă cronică la unii pacienţi trataţi cu pregabalin. În cea mai mare parte, aceste reacții au fost observate la pacienții vârstnici cu funcție cardiacă afectată și tratați cu pregabalin pentru neuropatie. Prin urmare, pregabalinul trebuie utilizat cu prudență la această categorie de pacienți. După eliminarea pregabalinei, manifestările unor astfel de reacții pot dispărea. În tratamentul durerii neuropatice centrale din cauza leziunii măduvei spinării, a existat o creștere a frecvenței reacțiilor adverse din sistemul nervos central, cum ar fi somnolența. Acest lucru se poate datora unui efect aditiv asupra fondului utilizării simultane a pregabalinei și a altor medicamente (de exemplu, antispastice). Această circumstanță trebuie luată în considerare atunci când pregabalinul este prescris pentru tratamentul durerii neuropatice centrale. Dependența a fost raportată la utilizarea pregabalinei. Pacienții cu antecedente de dependență de droguri au nevoie de monitorizare medicală atentă pentru simptomele dependenței de pregabalin. Au existat cazuri de encefalopatie, mai ales la pacientii cu boli concomitente care ar putea contribui la dezvoltarea acesteia. Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme cu un risc crescut de rănire Pregabalina poate provoca amețeli și somnolență și, prin urmare, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule și mecanisme sau să efectueze alte activități potențial periculoase până când nu este clar dacă acest medicament afectează capacitatea de a face acest lucru. interacțiunea medicamentoasă Deoarece pregabalina este excretată în principal prin rinichi nemodificat, suferă un metabolism minim la om (mai puțin de 2% din doză este excretată sub formă de metaboliți prin rinichi), nu inhibă metabolismul altor medicamente și nu se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui, este puțin probabil să poată intra într-o interacțiune farmacocinetică. Nu au existat semne ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic a pregabalinei cu fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentin, lorazepam, oxicodonă și etanol (alcool). Agenții hipoglicemianți orali, diureticele, insulina, fenobarbitalul, tiagabina și topiramatul nu s-au dovedit a avea un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului pregabalinei. Utilizarea contraceptivelor orale care conțin noretisteron și/sau etinilestradiol, concomitent cu pregabalin, nu afectează farmacocinetica de echilibru a medicamentelor. Au fost raportate insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și depresori SNC. Au existat raportări de efecte negative ale pregabalinei asupra funcției gastrointestinale (inclusiv dezvoltarea obstrucției intestinale, ileus paralitic, constipație) atunci când este utilizat concomitent cu medicamente care provoacă constipație (cum ar fi analgezicele non-narcotice). Pregabalinul oral repetat cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu a avut un efect semnificativ clinic asupra respirației. Se crede că pregabalina îmbunătățește tulburările cognitive și motorii induse de oxicodonă. Pregabalina poate spori efectele etanolului (alcoolului) și lorazepamului. Analogi ai medicamentului pregabalin Analogi structurali pentru substanța activă: Analogi pentru efectul terapeutic (medicamente antiepileptice):Instructiuni de folosire
Contraindicatii
Dozarea medicamentului
Supradozaj
Efecte secundare
Instrucțiuni Speciale
Interacțiunea cu alte medicamente
Tratament cu pregabalin în timpul sarcinii și alăptării
Preț
Rețetă (internațională)
D.S. 2 capace. de 2 ori pe zi.efect farmacologic
Se presupune că efectul analgezic și anticonvulsivant se datorează legării pregabalinei de o subunitate suplimentară (proteina α2-delta) a canalelor de calciu dependente de tensiune din SNC, ceea ce duce la o înlocuire ireversibilă a gabapentinei.
Pregabalina reduce manifestările clinice ale tulburării de anxietate generalizată.Mod de aplicare
Dacă tratamentul trebuie întrerupt, se recomandă să faceți acest lucru treptat pe o perioadă de cel puțin 1 săptămână.
Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza este selectată individual, ținând cont de QC.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani pot necesita o reducere a dozei de pregabalin din cauza scăderii funcției renale.
Dacă se omite o doză de pregabalin, următoarea doză trebuie luată cât mai curând posibil, dar doza omisă nu trebuie luată dacă urmează să fie luată următoarea doză.Indicatii
- Tratamentul fibromialgiei la adulti.
- Epilepsie: ca terapie adjuvantă la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară.
- Tratamentul tulburării de anxietate generalizată la adulți.Contraindicatii
Efecte secundare
- Din sistemul nervos: foarte des - amețeli, somnolență; adesea - ataxie, tulburări de atenție, tulburări de coordonare, tulburări de memorie, tremor, disartrie, parestezii, dezechilibru, amnezie, sedare, letargie; rareori - tulburări cognitive, hipestezie, nistagmus, tulburări de vorbire, convulsii mioclonice, slăbire a reflexelor, diskinezie, agitație psihomotorie, amețeli posturale, hiperestezie, pierderea senzațiilor gustative, senzație de arsură pe mucoase și piele, tremor intenționat, stupoare; rar - hipokinezie, parosmie, disgrafie; frecvență necunoscută - cefalee.
- Din simțuri: adesea - amețeli, vedere încețoșată, diplopie; rar - hiperacuză, îngustarea câmpurilor vizuale, scăderea acuității vizuale, dureri oculare, astenopie, uscăciune a ochilor, umflarea ochilor, lacrimare crescută; rar - scântei intermitente în fața ochilor, iritație oculară, midriază, oscilopsie (senzație subiectivă de fluctuații în obiectele luate în considerare), percepție afectată a profunzimii vederii, pierderea vederii periferice, strabism, luminozitate crescută a percepției vizuale; frecvență necunoscută - keratită.
- Din partea metabolismului: de multe ori - apetit crescut, crestere in greutate; rar - anorexie, hipoglicemie; rar - scădere în greutate.
- Din partea sistemului cardiovascular: rar - tahicardie, blocaj AV de gradul I, bufeuri, scăderea tensiunii arteriale, extremități reci, creșterea tensiunii arteriale; rar - tahicardie sinusala, aritmie sinusala, bradicardie sinusala; frecvența este necunoscută - insuficiență cardiacă cronică, prelungirea intervalului QT.
- Din sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație, tuse, uscăciune a mucoasei nazale, rinofaringită; rar - congestie nazală, sângerări nazale, rinită, sforăit, senzație de senzație în gât; rar – edem pulmonar.
- Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, constipație, vărsături, flatulență, balonare; rar - salivație crescută, reflux gastroesofagian, hipoestezie a mucoasei bucale; rar - ascită, disfagie, pancreatită; frecvență necunoscută - umflarea limbii, greață, diaree.
- Din sistemul musculo-scheletic: rareori - spasme musculare, umflarea articulatiilor, spasme musculare, mialgii, artralgii, dureri de spate, dureri la extremitati, rigiditate musculara; rar - spasm al mușchilor cervicali, dureri de gât, rabdomioliză.
- Din sistemul urinar: rar - disurie, incontinență urinară; rar - oligurie, insuficiență renală.
- Din sistemul reproductiv: adesea - disfunctie erectila; rar - ejaculare întârziată, disfuncție sexuală; rar - amenoree, durere la nivelul glandelor mamare, secreții din glandele mamare, dismenoree, mărirea volumului glandelor mamare.
- Din partea sistemului hematopoietic: rar - neutropenie.
- Reactii dermatologice: rar - hiperemie cutanata, transpiratie, eruptie papulara; rar - transpirație rece; frecvență necunoscută - prurit, sindrom Stevens-Johnson.
- Reactii alergice: rar - urticarie; frecvență necunoscută - angioedem), hipersensibilitate.
- Din partea parametrilor de laborator: rar - o creștere a activității ALT, AST, CPK, o scădere a numărului de trombocite; rar - o creștere a conținutului de glucoză și creatinină din sânge, o scădere a nivelului de potasiu din sânge, o scădere a numărului de leucocite din sânge.
- Altele: adesea - oboseală, edem periferic, senzație de intoxicație, tulburări de mers; rar - astenie, căderi, sete, constricție în piept, edem generalizat, frisoane, durere; rar - hipertermie.Formular de eliberare
Excipienți: lauril sulfat de sodiu - 1,2 mg, carbonat de calciu - 136,17 mg, amidon de cartofi - 15,13 mg, dioxid de siliciu coloidal - 11,8 mg, talc - 5,9 mg, stearat de magneziu - 1,8 mg.
Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2%, gelatină - până la 100%.
10 bucati. - blistere (aluminiu/PVC) (2) - pachete din carton cutie.
10 bucati. - blistere (aluminiu/PVC) (3) - pachete din carton cutie.
10 bucati. - blistere (aluminiu/PVC) (4) - pachete din carton cutie.
10 bucati. - blistere (aluminiu/PVC) (5) - pachete din carton cutie.
10 bucati. - ambalaje blistere (aluminiu/PVC) (6) - pachete cu carton.
30 buc. - sticle (1) - pachete de cutii de carton.
60 buc. - sticle (1) - pachete de cutii de carton.ATENŢIE!
