Baralgin jest silnym, nie-narkotycznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Farmakologicznie składnik aktywny Lek ten to metamizol sodowy, dobrze znany z innego popularnego środka przeciwbólowego – analginy. Substancja ta została zsyntetyzowana już na początku lat 20-tych ubiegłego wieku przez niemieckich farmaceutów i była stosowana dość szeroko, aż do pewnego bardzo nieprzyjemnego efekt uboczny od jego zażycia - agranulocytoza. I chociaż stopień ryzyka jego rozwoju nie został jeszcze ustalony, sprzedaż metamizolu (a co za tym idzie baralginy) w wielu krajach, w tym na przykład w Japonii i USA, jest całkowicie zabroniona lub dozwolona wyłącznie na receptę, podczas gdy w Rosji baralgin jest lekiem dostępnym bez recepty. Ponadto 80% środków przeciwbólowych sprzedawanych w rosyjskich aptekach to pochodne metamizolu (baralgin, analgin itp.). Dla porównania: ten sam ibuprofen stanowi zaledwie 2,5% całkowitej sprzedaży leków przeciwbólowych.

Oprócz działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, baralgin ma również mniej wyraźne działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania tego leku opiera się na jego zdolności do hamowania aktywności enzymu cyklooksygenazy i tworzenia endonadtlenków, wolnych rodników, bradykinin i szeregu prostaglandyn. Baralgin hamuje proces krzyżowego utleniania lipidów. Jednym słowem, jak widać, zasada jego działania praktycznie nie różni się od innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Po podaniu doustnym baralgin wchłania się szybko i całkowicie przewód pokarmowy. Przed rozpoczęciem działań „bojowych” w organizmie człowieka, mających na celu uzyskanie maksymalnej korzyści terapeutycznej, lek musi ulec hydrolizie w ścianie jelita i wejść w aktywną formę. Efekt farmakologiczny rozwija się z reguły w ciągu 30-40 minut po podaniu i osiąga maksimum po około 2 godzinach. Baralgin stosuje się na ból o niemal dowolnej etiologii i nasileniu: ostry czy przewlekły – to naprawdę nie ma znaczenia. Czasami lek stosuje się w przypadku podwyższonej temperatury ciała związanej z jakąkolwiek chorobą zakaźną i zapalną. W każdym przypadku celowość przyjmowania baralginu należy omówić z lekarzem.

Baralgin jest dostępny w dwóch wersjach postacie dawkowania: tabletki i roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego. Nawiasem mówiąc, jest to oryginalny lek, „marka”, pomysł indyjskiej fabryki farmaceutycznej Aventis Pharma. Jeśli mówimy o tabletkach, pojedyncza dawka baralginu dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia wynosi 500 mg, co odpowiada jednej tabletce. Rozsądnym limitem dla pojedynczej dawki są 2 tabletki, dla dawki dziennej - 6. Jako środek przeciwbólowy, baralgin nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni, a jako środek przeciwgorączkowy nawet krócej - 3 dni. Tabletki należy popijać wodą i można je zażywać o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Baralgin w postaci roztworu stosuje się w większym stopniu w szpitalach.

Farmakologia

Baralgin M. odnosi się do leki nienarkotyczne, pochodna pirazolonu. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne.

Mechanizm działania praktycznie nie różni się od innych niesteroidowych leków przeciwbólowych.

Farmakokinetyka

Metamizol dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podanie doustne metamizol jest całkowicie metabolizowany do aktywnej 4-N-metyloaminoantypiryny.

Połączenie aktywnego metabolitu z białkami osocza krwi wynosi 50-60%.

Wydalany głównie przez nerki. Po przyjęciu 1 g metamizolu klirens nerkowy 4-N-metyloaminoantypiryny wynosił 5 ml ± 2 ml/min. T 1/2 – 2,7 godz.

W dawkach terapeutycznych przenika do mleka matki. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania 4-N-metyloaminoantypiryny wzrósł 3-krotnie i wynosił około 10 godzin.

Formularz zwolnienia

Tabletki od białych do prawie biały, okrągły, płaski, z grawerem "BARALGIN-M" po jednej stronie, wycięciem po drugiej i fazowaniem po obu stronach.

Substancje pomocnicze: makrogol 4000 – 47 mg, stearynian magnezu – 3 mg.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Pojedyncza dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia wynosi 500 mg (1 tabletka). Maksymalna pojedyncza dawka może osiągnąć 1000 mg (2 tabletki). O ile nie zalecono inaczej, pojedynczą dawkę można przyjmować do 2-3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg (6 tabletek).

Czas podawania nie przekracza 5 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwbólowy i nie dłużej niż 3 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwgorączkowy.

Tabletki należy popić dużą ilością wody. Zwiększanie dziennej dawki leku lub czasu trwania leczenia jest możliwe wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania należy zasięgnąć porady lekarza. Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, skąpomocz, hipotermia, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, duszność, szumy uszne, senność, majaczenie, zaburzenia świadomości, ostra agranulocytoza, zespół krwotoczny, ostra niewydolność nerek lub wątroby, drgawki, porażenie mięśni oddechowych.

Leczenie: wywołać wymioty, płukać żołądek przez sondę; środki przeczyszczające na bazie soli, Węgiel aktywowany; przeprowadzanie wymuszonej diurezy, hemodializy; wraz z rozwojem zespołu konwulsyjnego - podanie dożylne diazepam i szybko działające barbiturany.

Interakcja

Jednoczesne spożycie alkoholu i metamizolu wzajemnie wpływa na ich działanie. W przypadku stosowania razem z cyklosporyną może wystąpić zmniejszenie stężenia cyklosporyny we krwi. Jednoczesne stosowanie metamizolu z innymi nienarkotycznymi lekami przeciwbólowymi może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania toksycznego.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne i allopurynol zaburzają metabolizm metamizolu w wątrobie i zwiększają jego toksyczność. Barbiturany, fenylobutazon i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych osłabiają działanie metamizolu.

Środki uspokajające i uspokajające wzmacniają działanie przeciwbólowe leku. Jednoczesne stosowanie z chloropromazyną lub innymi pochodnymi fenotiazyny może prowadzić do rozwoju ciężkiej hipertermii.

Podczas leczenia metamizolem nie należy stosować środków kontrastowych, koloidalnych substytutów krwi i penicyliny.

Metamizol wypierając z białek doustne leki hipoglikemizujące, pośrednie leki przeciwzakrzepowe, glikokortykosteroidy i indometacynę, zwiększa ich działanie.

Mielotoksyczne leki zwiększyć objawy hematotoksyczności leku. Tiamazol i sarkolizyna zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii. Efekt wzmacniają kodeina, blokery H2 histaminy i propranolol.

Skutki uboczne

Działania niepożądane sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często (≥10%), często (≥1.<10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Reakcje alergiczne: pokrzywka, w tym na spojówce i błonach śluzowych nosogardzieli, obrzęk Quinckego, w rzadkich przypadkach - złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), zespół bronchospastyczny, wstrząs anafilaktyczny.

Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, rzadko agranulocytoza i małopłytkowość pochodzenia immunologicznego.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, bezmocz, białkomocz; bardzo rzadko - rozwój ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, zabarwienie moczu na czerwono (w wyniku uwolnienia metabolitu - kwasu rubazonowego).

Inne: możliwe obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca.

Wskazania

  • zespół bólowy o różnej etiologii (łagodne i umiarkowane nasilenie);
  • gorączka.

Przeciwwskazania

  • porfiria wątrobowa;
  • wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • I i III trymestr ciąży;
  • astma oskrzelowa (w tym wywołana przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego, salicylanów lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
  • choroby, którym towarzyszy skurcz oskrzeli;
  • rozwój reakcji rzekomoanafilaktycznych (pokrzywka, nieżyt nosa, obrzęk) w odpowiedzi na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę, naproksen;
  • ciężka dysfunkcja wątroby i nerek,
  • ciężkie zaburzenia krwiotwórcze (agranulocytoza, neutropenia cytoplastyczna i zakaźna);
  • nie powinny być zażywane przez dzieci poniżej 15 roku życia;
  • nadwrażliwość na metamizol, substancję czynną i inne składniki leku lub inne pirazolony (izopropyloaminofenazol, propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon).

Ostrożnie: skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg, niestabilność układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, uraz wielonarządowy, początkowy wstrząs), choroby nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, w tym historia), długotrwałe nadużywanie etanolu.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Nie należy stosować leku Baralgin M w I i I trymestrze ciąży. Od czwartego do szóstego miesiąca ciąży Baralgin M należy stosować według ścisłych wskazań lekarskich.

Po przyjęciu leku Baralgin M należy przerwać karmienie piersią na 48 godzin.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazania: ciężka niewydolność wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazania: ciężka niewydolność nerek.

Stosowanie u dzieci

Nie należy przyjmować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia pacjentów otrzymujących leki cytotoksyczne metamizol sodowy należy przyjmować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

W czasie ciąży, zwłaszcza przez pierwsze 3 miesiące i ostatnie 3 miesiące, nie należy stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na metamizol sodowy:

U chorych na astmę oskrzelową, zwłaszcza ze współistniejącymi polipami
obszary zatok;

U pacjentów z przewlekłą pokrzywką;

U pacjentów z nietolerancją alkoholu;

U pacjentów z nietolerancją barwników (na przykład tartrazyny) lub konserwantów (na przykład benzoesanu).

Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej. Podczas stosowania metamizolu sodowego może rozwinąć się agranulocytoza, dlatego też w przypadku wykrycia samoistnego wzrostu temperatury, dreszczy, bólu gardła, trudności w połykaniu, zapalenia jamy ustnej, zmian erozyjnych i wrzodziejących jamy ustnej, zapalenia pochwy lub odbytnicy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. niezbędny.

Niedopuszczalne jest stosowanie leku w celu łagodzenia ostrego bólu brzucha (do czasu ustalenia przyczyny).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się unikanie stosowania dużych dawek metamizolu sodowego.

Baralgin M (tabela 500 mg N10) India Aventis Pharma Ltd.

P N011538/01.INN Metamizol sodowy
Nazwa handlowa Baralgin M
Numer rejestracyjny P N011538/01
Data rejestracji 05.11.2008
Data anulowania
Producent Aventis Pharma Ltd – Indie
Packer Sotex PharmFirma CJSC Rosja

Opakowanie:
Nr Opakowanie ND EAN
1 tabletka 500 mg 10 szt., blistry konturowe (1) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~
2 tabletki 500 mg 10 szt., blistry konturowe (1) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~
3 tabletki 500 mg 10 szt., blistry konturowe (10) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 4605964000620
4 tabletki 500 mg 10 szt., blistry konturowe (10) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~
5 tabletek 500 mg 10 szt., opakowanie konturowe (100) - pudełka kartonowe ND 42-9848-03 ~
6 tabletek 500 mg 10 szt., blistry konturowe (2) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~
7 tabletek 500 mg 10 szt., blistry konturowe (2) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 4605964000873
8 tabletek 500 mg 10 szt., blistry konturowe (5) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~
9 tabletek 500 mg 10 szt., blistry konturowe (5) - opakowania kartonowe ND 42-9848-03 ~

Opis (Vidal)

BARALGIN® M

metamizol sodu

Reprezentacja:

SANOFI-AVENTIS

Posiadacz dowodu rejestracyjnego:

AVENTIS PHARMA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Kod ATX: N02BB02

Forma wydania, skład i opakowanie

Tablety 1 zakładka.

metamizol sodu 500 mg

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

10 kawałków. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

10 kawałków. - blistry (10) - opakowania kartonowe Roztwór do wstrzykiwań 1 ml 1 amp.

metamizol sodowy 500 mg 2,5 g

5 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - opakowanie.

Grupa kliniczna i farmakologiczna: Środek przeciwbólowo-przeciwgorączkowy

Numer rejestracyjny.:

patka. 500 mg: 10, 20, 50 lub 100 szt. - P nr 011538/01, 11.12.03

roztwór do wstrzykiwań 2,5 g/5 ml: amp. 5 sztuk. - P nr 011538/02, 11.12.03.

Działanie farmakologiczne: Przeciwbólowe, przeciwskurczowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. Blokuje cyklooksygenazę i zmniejsza syntezę PG.

Farmakokinetyka: Po podaniu doustnym ulega hydrolizie w przewodzie pokarmowym z wytworzeniem aktywnego metabolitu – 4-metyloaminoantypiryny (4-MMA), który wchłania się w wątrobie do 4-aminoantypiryny (4-AA), a także metabolitów nieaktywnych farmakologicznie . Po doustnym podaniu 1 g metamizolu 58% 4-MMA i 48% 4-AA wiąże się z białkami osocza. Efektywne stężenie terapeutyczne 4-MMA w osoczu osiąga po 20-40 minutach, Cmax po 2 godzinach.

Wskazania: Zespoły bólowe o słabym i umiarkowanym nasileniu (bóle głowy i zębów, nerwobóle, bóle na skutek zapalenia korzonków nerwowych, osteochondroza, zapalenie stawów, bóle menalgii), skurcze mięśni gładkich (kolka nerkowa, kolka żółciowa, kolka jelitowa), stany gorączkowe w chorobach zakaźnych i zapalnych (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na pirazolony (w tym metamizolizopropyloaminofenazon, propyfenazon i środki zawierające fenazon, fenylobutazon). Ostra porfiria wątrobowa, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią: Przeciwwskazane w I i III trymestrze ciąży. Stosowanie w drugim trymestrze jest wyłącznie ze względów medycznych. Karmienie piersią jest przeciwwskazane w ciągu 48 godzin po przyjęciu leku Baralgin M.

Skutki uboczne: agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, przejściowa dysfunkcja nerek (skąpomocz lub bezmocz, białkomocz), śródmiąższowe zapalenie nerek, reakcje alergiczne i immunopatologiczne (pokrzywkowa wysypka na skórze, spojówkach, błonach śluzowych nosogardła; Stevens- zespół Johnsona, zespół Lyella, wstrząs anafilaktyczny).

Interakcja: Zmniejsza stężenie cefalosporyn we krwi, nasila działanie alkoholu.

Sposób podawania i dawkowanie: IV, IM. Dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia jednorazowa dawka wynosi 2-5 ml (IV lub IM), dzienna dawka wynosi do 10 ml. Podanie dożylne jednorazowej dawki przekraczającej 2 ml (1 g) możliwe jest wyłącznie po dokładnym ustaleniu wskazań. Dla dzieci i niemowląt dawkę dobową ustala się biorąc pod uwagę masę ciała (niemowlęta 5-8 kg - 0,1-0,2 ml domięśniowo; dzieci 9-15 kg - 0,2-0,5 ml dożylnie lub domięśniowo; dzieci 16-23 kg - 0,3- 0,8 ml IV lub IM; dzieci 24-30 kg - 0,4-1 ml IV lub IM; 46-53 kg - 0,8-1,8 ml IV lub IM ml każdy) przez 1 minutę), u pacjenta w pozycji leżącej i pod kontrolą ciśnienia krwi, tętna i oddechu.

Doustnie dorośli - 500-1000 mg 4 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g, dzienna dawka to 3 g.

Środki ostrożności: Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku niedociśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg); w sytuacjach charakteryzujących się niestabilnymi wskaźnikami hemodynamiki ogólnoustrojowej (ostry zawał mięśnia sercowego, uraz wielokrotny, początkowy wstrząs); u pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia obrazu krwi obwodowej (np. przyjmujący leki cytostatyczne) lub z reakcjami nadwrażliwości na substancje lecznicze (żywność, konserwanty, futra, farby do włosów), chorych na astmę oskrzelową i/lub przewlekłe choroby zakaźne i zapalne dróg oddechowych, przy nadwrażliwości na jakiekolwiek NLPZ i leki przeciwbólowo-przeciwgorączkowe (zagrożenie rozwojem astmy oskrzelowej i wstrząsu); u niemowląt w ciągu pierwszych 3 miesięcy życia lub o masie ciała poniżej 5 kg (zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek). Nie zaleca się łączenia z lekami powodującymi reakcje nietolerancji (rentgenowskie środki kontrastowe, roztwory zastępujące osocze, penicyliny). W przypadku nieoczekiwanego pogorszenia stanu ogólnego pacjenta (gorączka, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, nosa i gardła, zwiększone OB), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy podać dożylnie (powoli) 0,1% roztwór adrenaliny (w razie potrzeby ponownie co 15-30 minut), następnie glikokortykoid, leki przeciwhistaminowe, uzupełnienie objętości krwi, wentylację mechaniczną i masaż.

Instrukcje specjalne: Nie mieszać w jednej strzykawce z innymi lekami. Wydalanie jednego z produktów biotransformacji z moczem może powodować czerwone zabarwienie moczu (nie ma to znaczenia klinicznego i ustępuje po zaprzestaniu stosowania).

Okres ważności: 4 lata

Warunki przechowywania: Lista B. W ciemnym miejscu, w temperaturze 8-25°C

Baralgin M
Kup Baralgin M w aptekach
Baralgin M w katalogu leków

FORMY DAWKOWANIA
tabletki 500mg

PRODUCENCI
Aventis Pharma Ltd (Indie)
Sotex PharmFirma/Aventis (Indie)

GRUPA
Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe – pochodne pirazolonu

MIESZANINA
Substancja czynna: Metamizol sodowy.

NAZWA MIĘDZYNARODOWA NIEPROPONOWANA
Metamizol sodu

SYNONIMY
Analgin, Analgin-Akos, Analgin-Rusfar, Analgin-UBF, Analgin-Ultra, Metamizol sodu, Nebagin, Nobol, Optalgin-Teva, Spazdolzin

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE
Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwgorączkowo. Hamuje aktywność cyklooksygenazy, ogranicza powstawanie endonadtlenków, bradykinin, niektórych prostaglandyn, wolnych rodników, hamuje peroksydację lipidów. Zapobiega przewodzeniu bolesnych impulsów poza- i proprioceptywnych wzdłuż wiązek Gaulle’a i Burdacha, zwiększa próg pobudliwości wzgórzowych ośrodków wrażliwości na ból, zwiększa wymianę ciepła. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Zniszczony w wątrobie. Wydalanie przechodzi przez nerki. Akcja rozwija się po 20-40 minutach i osiąga maksimum po 2 godzinach.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle stawów, reumatyzm, pląsawica, bóle: głowy, zębów, menstruacyjne, nerwobóle, rwa kulszowa, bóle mięśni, kolka (nerkowa, wątrobowa, jelitowa), zawał płuc, zawał mięśnia sercowego, tętniak rozwarstwiający aorty, zakrzepica dużych naczyń, procesy zapalne (zapalenie opłucnej, zapalenie płuc, lumbago, zapalenie mięśnia sercowego), uraz, oparzenia, choroba dekompresyjna, półpasiec, nowotwory, zapalenie jąder, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, perforacja przełyku, odma opłucnowa, powikłania po transfuzji, priapizm; zespół gorączkowy w ostrych chorobach zakaźnych, ropnych i urologicznych (zapalenie gruczołu krokowego), ukąszeniach owadów (komary, pszczoły, gadżety itp.).

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość, hamowanie hematopoezy (agranulocytoza, neutropenia cytostatyczna lub zakaźna), ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, prostaglandynowa astma oskrzelowa, dziedziczna niedokrwistość hemolityczna związana z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciąża, karmienie piersią (przerwanie leczenia).

EFEKT UBOCZNY
Granulocytopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, krwotoki, niedociśnienie, śródmiąższowe zapalenie nerek, reakcje alergiczne (w tym zespół Stevensa-Johnsona, Lyella, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny).

INTERAKCJA
Efekt potęgują barbiturany, kodeina, blokery H2 histaminy, anaprilina (spowalnia inaktywację). Sarkolizyna i mercazolil zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia leukopenii. Zwiększa działanie hipoglikemiczne doustnych leków przeciwcukrzycowych (uwolnionych z wiązania się z białkami krwi), działanie uspokajające alkoholu i zmniejsza stężenie cyklosporyny w osoczu.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Doustnie dorośli - 500-1000 mg 4 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g, dzienna dawka to 3 g.

PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: hipotermia, ciężkie niedociśnienie, kołatanie serca, duszność, szumy uszne, nudności, wymioty, osłabienie, senność, majaczenie, zaburzenia świadomości, drgawki; możliwy jest rozwój ostrej agranulocytozy, zespołu krwotocznego, ostrej niewydolności nerek i wątroby. Leczenie: wywołanie wymiotów, płukanie żołądka przez zgłębnik, podanie środków przeczyszczających na bazie soli fizjologicznej, węgla aktywowanego i wymuszona diureza, alkalizacja krwi, leczenie objawowe mające na celu utrzymanie funkcji życiowych.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Wymagany jest nadzór medyczny. Nie zaleca się regularnego, długotrwałego stosowania ze względu na mielotoksyczność. Nie stosować go w celu łagodzenia ostrego bólu brzucha (do czasu ustalenia przyczyny). W przypadku stosowania leku u pacjentów z ostrą patologią układu sercowo-naczyniowego konieczne jest dokładne monitorowanie hemodynamiki. Stosować ostrożnie u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 100 mmHg, z wywiadami wskazującymi na chorobę nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek) i z długim wywiadem alkoholizmu. Podczas stosowania metamizolu mocz może zmienić kolor na czerwony w wyniku uwolnienia metabolitu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lista B. W temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25 C.

Formularz zwolnienia

Mieszanina

1 ml (1 amper): metamizol sodowy 500 mg (2,5 g). Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym T1/2 dla metamizolu wynosi 14 minut. Około 96% leku jest wydalane z moczem w postaci metabolitów. Połączenie aktywnego metabolitu z białkami osocza krwi wynosi 50-60%. W dawkach terapeutycznych przenika do mleka matki.

Wskazania

Baralgin M należy do leków nienarkotycznych, pochodnych pirazolonu. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania praktycznie nie różni się od innych niesteroidowych leków przeciwbólowych.

Przeciwwskazania

Porfiria wątrobowa; - wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; - I i II trymestr ciąży; - astma oskrzelowa (w tym wywołana przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego, salicylanów lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych) - choroby, którym towarzyszy skurcz oskrzeli - rozwój reakcji rzekomoanafilaktycznych (pokrzywka, nieżyt nosa, obrzęk) w odpowiedzi na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę, naproksen; - ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek; - ciężkie zaburzenia krwiotwórcze (agranulocytoza, neutropenia cytoplastyczna i zakaźna); u noworodków do 3. roku życia – miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg – nadwrażliwość na metamizol – substancję czynną lub inne pirazolony (izopropyloaminofenazol, propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon). U niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy przeciwwskazane w/w drodze podawania.

Środki ostrożności

Nie przekraczać zalecanych dawek. Ostrożnie: skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg, niestabilność układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, uraz wielonarządowy, początkowy wstrząs), choroby nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, w tym w wywiadzie), długotrwałe nadużywanie etanolu.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Nie należy stosować leku Baralgin M w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży. Od czwartego do szóstego miesiąca ciąży Baralgin M należy stosować według ścisłych wskazań lekarskich. Po przyjęciu Baralgin M należy przerwać karmienie piersią na 48 godzin.

Sposób użycia i dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza: Zaleca się 1-2 ml 50% (500 mg/1 ml) roztworu leku Baralgin M (domięśniowo lub dożylnie) w pojedynczej dawce. Dawka dobowa może wynosić maksymalnie 4 ml roztwór do wstrzykiwań (nie więcej 2 g), podzielony na 2-3 dawki. Maksymalna pojedyncza dawka może wynosić 1 g (2 ml 50% roztworu). Dzieci i noworodki: Baralgin M nie powinien być przyjmowany przez noworodki w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Dla dzieci M jest przepisywany w dawce 50-100 mg na 10 kg masy ciała (0,1-0,2 ml 50% roztworu). Pojedynczą dawkę można przepisać do 2-3 razy dziennie. Przed podaniem zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury ciała. U dzieci w wieku 3-12 miesięcy podanie odbywa się wyłącznie domięśniowo (masa ciała dziecka wynosi od 5 do 9 kg. W przypadku zbyt szybkiego podania leku jest to krytyczne). może wystąpić spadek ciśnienia krwi i wstrząs. Podawanie dożylne należy prowadzić powoli (szybkość podawania nie większa niż 1 ml (500 mg metamizolu) na minutę) w pozycji leżącej, monitorując ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów Ciśnienie krwi pochodzenia niealergicznego jest zależne od dawki, ilość roztworu Baralgin M większą niż 2 ml (1 g) należy podawać ze szczególną ostrożnością.

Skutki uboczne

Działania niepożądane sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często (ponad 10%), często (więcej niż 1, mniej niż 10%), niezbyt często (więcej niż 0,1, mniej niż 1%), rzadko (więcej niż 0,01, mniej niż 0,1 %), bardzo rzadko (poniżej 0,01%). Reakcje alergiczne: pokrzywka, w tym na spojówkach i błonach śluzowych nosogardzieli, obrzęk Quinckego, w rzadkich przypadkach złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka. (zespół Lyella), zespół bronchospastyczny, wstrząs anafilaktyczny. Ze strony narządów krwiotwórczych: leukopenia, rzadko agranulocytoza i małopłytkowość pochodzenia immunologicznego. Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, bezmocz, białkomocz, bardzo rzadko rozwój ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, zaczerwienienie. zabarwienie moczu (w wyniku uwolnienia metabolitu - kwasu rubazonowego). Reakcje miejscowe: po podaniu domięśniowym możliwe są nacieki w miejscu wstrzyknięcia. Inne: możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca.

Przedawkować

Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, skąpomocz, hipotermia, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, duszność, szumy uszne, senność, majaczenie, zaburzenia świadomości, ostra agranulocytoza, zespół krwotoczny, ostra niewydolność nerek lub wątroby, drgawki, porażenie mięśni oddechowych. Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na metamizol. Możliwe jest przeprowadzenie wymuszonej diurezy i hemodializy; wraz z rozwojem zespołu konwulsyjnego - dożylne podanie diazepamu i szybko działających barbituranów.

Interakcja z innymi lekami

Jednoczesne spożycie alkoholu i metamizolu wzajemnie wpływa na ich działanie. W przypadku stosowania razem z cyklosporyną może wystąpić zmniejszenie stężenia cyklosporyny we krwi. Jednoczesne stosowanie metamizolu z innymi nie narkotycznymi lekami przeciwbólowymi może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania toksycznego. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne, allopurynol zaburzają metabolizm metamizolu w wątrobie i zwiększają jego toksyczność osłabiają działanie metamizolu. Środki uspokajające i uspokajające nasilają działanie przeciwbólowe leku. Jednoczesne stosowanie z chloropromazyną lub innymi pochodnymi fenotiazyny może prowadzić do wystąpienia ciężkiej hipertermii. Nie należy stosować rentgenowskich środków kontrastowych, koloidalnych substytutów krwi i penicyliny podczas leczenia metamizolem, wypierającym doustne leki hipoglikemizujące, pośrednie leki przeciwzakrzepowe, glikokortykosteroidy i indometacynę. z wiązania białek, zwiększa ich aktywność Mielotoksyczne leki zwiększają objawy hematotoksyczności leku. Tiamazol i sarkolizyna zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii. Działanie wzmacniają kodeina, H2-blokery histaminy i propranolol. Ze względu na duże prawdopodobieństwo niezgodności farmaceutycznej, metamizolu nie można mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia pacjentek otrzymujących leki cytotoksyczne metamizol sodowy należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. W czasie ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach i ostatnich 3 miesiącach, nie należy stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Istnieje zwiększone ryzyko ich rozwoju reakcje nadwrażliwości na metamizol sodowy: - u pacjentów z astmą oskrzelową, zwłaszcza ze współistniejącymi polipami zatok nosowych, - u pacjentów z przewlekłą pokrzywką, - u pacjentów z nietolerancją alkoholu, - u pacjentów z nietolerancją barwników (np. tartrazyny) lub na konserwanty (np. benzoesan). Przy długotrwałym stosowaniu należy monitorować obraz krwi obwodowej. Podczas stosowania metamizolu sodowego może rozwinąć się agranulocytoza, dlatego też w przypadku wykrycia samoistnego wzrostu temperatury, dreszczy, bólu gardła, trudności w połykaniu, zapalenia jamy ustnej, zmian erozyjnych i wrzodziejących jamy ustnej, zapalenia pochwy lub odbytnicy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. konieczne. Niedopuszczalne jest stosowanie leku w celu łagodzenia ostrego bólu brzucha (do czasu ustalenia przyczyny). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się unikanie stosowania metamizolu sodowego w dużych dawkach konieczne jest użycie długiej igły.

Baralgin należy do leków złożonych.

Ma działanie rozkurczowe, przeciwbólowe i łagodne działanie przeciwgorączkowe. Działanie przeciwgorączkowe wynika z obecności metamizolu sodu, a połączenie bromku fenpiweryny i chlorowodorku pitofenonu działa miotropowo na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o Baralgin: pełne instrukcje stosowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także opinie osób, które już stosowały Baralgin. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Ma działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i łagodne działanie przeciwzapalne.

Warunki wydawania z aptek

Zwolniony z przepisu lekarza.

Ceny

Ile kosztuje Baralgin? Średnia cena w aptekach wynosi 225 rubli.

Forma i skład wydania

Lek Baralgin jest produkowany w postaci:

  • Tabletki zawierające 500 mg substancji czynnej;
  • Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego w ampułkach zawierających 500 mg substancji czynnej w 5 ml.

Wcześniej w Rosji zarejestrowany był lek Baralgin, który zawierał trzy substancje czynne: pitofenon, metamizol sodowy i bromek fenpiweryny.

Od 2009 roku zarejestrowany i dystrybuowany jest w sieci aptek lek Baralgin-M, produkowany przez indyjską firmę Aventis Pharma. Baralgin zawiera jeden aktywny składnik - metamizol sodowy.

Efekt farmakologiczny

Dzięki połączeniu składników o działaniu przeciwskurczowym (chlorowodorek pitofenonu i bromek fenpiweryny) i przeciwbólowym (metamizol sodowy) lek stosowany jest w przypadkach, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego i długotrwałego efektu przeciwskurczowego, a mianowicie: przy kolce nerkowej, skurczach mięśni gładkich dróg moczowych, skurcze żołądka, jelit, kolka żółciowa, spastyczne bolesne miesiączkowanie, stany migrenopodobne oraz w innych przypadkach, którym towarzyszą skurcze mięśni gładkich i ból.

Po dostaniu się do przewodu pokarmowego lek jest szybko wchłaniany przez organizm. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi osiągane jest po 15-20 minutach. Lek jest wydalany z organizmu przez nerki w ciągu około 3 godzin. Działanie Baralginu jest podobne do niesteroidowego, nie narkotycznego PVA – lek ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i lekko przeciwzapalne dzięki tłumieniu aktywności pochodnych kwasu prostanowego. W tym samym czasie mięśnie gładkie rozluźniają się, skurcze ustępują, a ból ustępuje.

Działanie przeciwbólowe metamizolu sodowego jest związane z mechanizmami ośrodkowymi i obwodowymi. Metamizol sodowy hamuje szlak cyklooksygenazy metabolizmu kwasu arachidonowego, a także zapobiega uwalnianiu prostaglandyn, które zwiększają wrażliwość organizmu na bodźce bólowe. Pitofenon, podobnie jak papaweryna, działa bezpośrednio miotropowo na mięśnie gładkie i powoduje ich rozkurcz. Ze względu na działanie antycholinergiczne fenpiweryna dodatkowo działa rozluźniająco na mięśnie gładkie.

Wskazania do stosowania

Na co pomaga Baralgin? Instrukcje użytkowania zawierają pełną informację o tym, w jakich chorobach najlepiej stosować ten lek. Ten:

  • Skurczowy ból dróg żółciowych.
  • Skurcz pęcherza.
  • Skurcz żołądka i jelit.
  • Kolka w żołądku i jelitach u dorosłych.
  • Ból spastyczny w okolicy wewnętrznych narządów płciowych u kobiet.

Niektórzy uważają, że baralgin jest uniwersalnym lekarstwem na każdy ból, ale wcale nie jest to prawdą. Faktem jest, że prawdziwy baralgin zawiera trzy składniki - metamizol sodu (analgin), chlorowodorek pitofenonu i bromek fenpiweryny. Ale lek taki jak baralgin M zawiera tylko analgin. Dlatego też, w celu doraźnej ulgi w bólu zęba, warto sięgnąć po ten konkretny lek. To samo dotyczy bólów głowy. Sam Baralgin jest najczęściej stosowany w przypadku różnego rodzaju skurczów.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Baralgin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • leukopenia;
  • Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • astma aspirynowa;
  • Nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze;
  • niewydolność nerek lub wątroby;
  • Hamowanie hematopoezy (neutropenia cytostatyczna lub zakaźna, agranulocytoza);
  • Pierwszy i trzeci trymestr ciąży;
  • Okres karmienia piersią.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Baralgin, gdy:

  • Patologie nerek, w szczególności kłębuszkowe zapalenie nerek i;
  • Nadużywanie alkoholu.

Baralgin jest przepisywany z dużą ostrożnością dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.

Dożylne podanie leku Baralgin jest przeciwwskazane przy ciśnieniu krwi poniżej 100 mm Hg. Sztuka. i niestabilne krążenie krwi.

Instrukcja użycia

Instrukcje użytkowania wskazują, że Baralgin można przepisać w celu jednorazowego złagodzenia bólu lub w trakcie leczenia.

  • Tabletki Baralgina. Sposób użycia: Jednorazowa dawka dla osób powyżej 15. roku życia to 1 tabletka, czyli 500 mg. Pojedynczą dawkę można przyjmować 2-3 razy w ciągu dnia, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej. Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki, a maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek.

Instrukcja stosowania tabletek Baralgin zaleca picie wystarczającej ilości wody!

  • Zastrzyki z Baralgina. Instrukcja użycia: w przypadku zastrzyków lek jest przepisywany w podobnych dawkach. Pojedyncza dawka wynosi 500 mg (maksymalna pojedyncza dawka to 1000 mg), a dzienna dawka to 1500 mg (nie więcej niż 3000 mg).

Jako środek przeciwbólowy Baralgin najlepiej przyjmować przez 5 dni, a jako środek przeciwgorączkowy - przez 3 dni. Wydłużenie czasu leczenia jest dopuszczalne wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego.

Skutki uboczne

Ponieważ lek działa ogólnoustrojowo na mięśnie gładkie wszystkich narządów wewnętrznych, jego stosowaniu mogą towarzyszyć działania niepożądane ze strony różnych narządów wewnętrznych:

  1. Z układu moczowego w niektórych przypadkach może wystąpić skąpomocz, zaburzenia czynności nerek, bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, białkomocz i czerwone zabarwienie moczu.
  2. W obrębie narządów krwiotwórczych można zaobserwować lekopenię, trombocytopenię i agranulocytozę.
  3. Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (w tym na błonach śluzowych nosogardzieli i spojówek), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, w rzadkich przypadkach zespół Stevensa-Edzhonsona, zespół bronchospastyczny, wstrząs anafilaktyczny.
  4. Podczas stosowania leku Baralgin mogą wystąpić działania przeciwcholinergiczne, takie jak zmniejszona potliwość, suchość w ustach, tachykardia, niedowład akomodacyjny i trudności w oddawaniu moczu. Przy domięśniowym podaniu ampułek możliwe są nacieki w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego konieczna jest pomoc medyczna w nagłych przypadkach - powolne dożylne wstrzyknięcie roztworu adrenaliny (w razie potrzeby powtórzone po 15-30 minutach). Następnie podaje się glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe, uzupełnia objętość krwi i wykonuje masaż serca.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku obserwuje się nudności i wymioty, hipertermię, drgawki, ból brzucha, obniżone ciśnienie krwi i szumy uszne, senność, duszność, tachykardię, zaburzenia świadomości, porażenie mięśni oddechowych.

W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest płukanie żołądka, podanie środków przeczyszczających i sorbentów zawierających sól fizjologiczną, wymuszona diureza i hemodializa. W przypadku wystąpienia zespołu konwulsyjnego podaje się dożylnie diazepam i szybko działające barbiturany.

Specjalne instrukcje

  1. Stosowanie leku Baralgin może powodować zaczerwienienie moczu, które nie ma znaczenia klinicznego i ustępuje natychmiast po zaprzestaniu stosowania leku.
  2. Leki o działaniu antycholinergicznym mogą powodować niedowład akomodacyjny. Należy to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia samochodu i serwisowania maszyn. W trakcie leczenia konieczna jest kontrola zawartości leukocytów we krwi obwodowej.
  3. Istnieje duże ryzyko wystąpienia nietolerancji leku u pacjentów z przewlekłą pokrzywką, nietolerancją alkoholu, barwników i konserwantów (benzoesan, tartrazyna).

Interakcje leków

Działanie przeciwbólowe leku Baralgin zwiększa się, gdy jest przyjmowany jednocześnie ze środkami uspokajającymi i uspokajającymi, kodeiną, propranololem, blokerami H-2;

Leku nie należy podawać razem z innymi lekami w tej samej strzykawce. Stosowany łącznie z blokerami H1-histaminy, butyrofenonami, fenotiazynami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, amantadyną i chinidyną nasila ich działanie przeciwcholinergiczne. Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną zmniejsza jej stężenie w osoczu.

Podczas picia alkoholu podczas przyjmowania Baralgin zwiększa się toksyczne działanie alkoholu i leku.


Zamknąć