Substancje lecznicze

Leki to związki chemiczne pochodzenia naturalnego lub syntetycznego oraz ich kombinacje stosowane w leczeniu, zapobieganiu i diagnostyce chorób ludzi i zwierząt. Do leków zalicza się także leki zapobiegające ciąży.

Substancje lecznicze Organiczne Surowcami do syntezy leków organicznych są gaz ziemny, ropa naftowa, węgiel, łupki i drewno. Ropa naftowa i gaz są cennymi źródłami surowców do syntezy węglowodorów, które są produktami pośrednimi w produkcji leków organicznych. Surowce nieorganiczne do produkcji preparatów nieorganicznych to skały, rudy, gazy, woda z jezior i mórz oraz odpady chemiczne.

Wszystkie nowoczesne leki są pogrupowane według następujących podstawowych zasad: Grupy terapeutyczne leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdrobnoustrojowe Działanie farmakologiczne, czyli efekt, jaki powodują, leki rozszerzające naczynia, rozszerzające naczynia krwionośne, przeciwskurczowe, eliminujące skurcze naczyń, przeciwbólowe, łagodzące podrażnienia bólowe Budowa chemiczna salicylany Fluorochinolony Zasada nozologiczna, leki stosowane są w leczeniu ściśle określonej choroby astma oskrzelowa leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego itp.

Grupy: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy Leki działające na obwodowy układ nerwowy system nerwowyŚrodki działające w obszarze zakończeń nerwów czuciowych. Środki działające na sercowo-naczyniowe Leki zwiększające oddawanie moczu i hamujące powstawanie kamienie moczowe. Leki poprawiające pracę wątroby Leki działające na mięśnie macicy Leki regulujące procesy metaboliczne Leki wpływające na układ odpornościowy Przeciwutleniacze Przeciwdrobnoustrojowe, przeciwwirusowe, środki przeciwgrzybicze Leki stosowane w leczeniu choroby onkologiczneŚrodki diagnostyczne Inne leki z różnych grup farmakologicznych

Aspiryna Nie powinna być zażywana przez osoby z niekontrolowanym hajem ciśnienie krwi a także w przypadkach zaburzeń krzepnięcia krwi. Nie zaleca się go osobom cierpiącym na astmę, wrzody, osobom z wrażliwym żołądkiem lub uczulonym na aspirynę lub podobne leki. Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować aspiryny: w młodszym wieku aspiryna może spowodować rozwój śmiertelnej choroby zwanej zespołem Reye’a.

Paracetamol Paracetamol działa mniej drażniąco na żołądek niż aspiryna. Jeśli zażywasz paracetamol przez długi czas i regularnie, ucierpią Twoje nerki i wątroba. Przedawkowanie paracetamolu jest również niebezpieczne dla wątroby, co może prowadzić do śmierci. Aby spowodować śmierć tego ważnego narządu wystarczy wypić 1 g (20-30 tabletek) leku. Paracetamolu nie powinny przyjmować osoby cierpiące na choroby wątroby, a także osoby stale pijące. Nawet niewielkie dawki alkoholu w połączeniu z paracetamolem stanowią śmiertelne zagrożenie.

Analgin Analgin jest najpopularniejszym lekiem przeciwbólowym; stosuje się go w „leczeniu” migreny, zepsutych zębów, bólów menstruacyjnych i zespołu kaca. Ale w większości krajów zachodnich analgin nie był używany przez długi czas. W USA, Norwegii, Wielkiej Brytanii, Szwecji i Holandii została wyłączona z farmakopei już w latach 70. XX wieku. Już jedna tabletka analginu wystarczy, aby spowodować znaczne szkody w organizmie. Analgin jest szczególnie niebezpieczny dla dzieci, matek w ciąży i karmiących piersią. Lek ten hamuje aktywność szpiku kostnego, co zmniejsza wytwarzanie białych krwinek, które chronią organizm przed infekcjami. Przedawkowanie analginu może prowadzić do śmierci. Analgin jest tani i znany wszystkim, dlatego wiele dziewcząt i kobiet pije go garściami, aby pozbyć się bólów głowy i dyskomfortu w „ krytyczne dni" Niewielu z nich zdaje sobie sprawę, że eksperci WHO od dawna i uparcie sugerują, aby cały świat porzucił ten niebezpieczny lek.

Zasady przyjmowania leków 1. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli chodzi o związek między lekami a żywnością. Od ścisłego przestrzegania tego wymogu będzie zależeć nie tylko skuteczność leczenia, ale także stan układu trawiennego i wydalniczego. W końcu praktycznie nie ma leków, które należy przyjmować na pusty żołądek. 2. Samoleczenie jest niedozwolone. Większość pacjentów uważa się za tych najbardziej najlepszy lekarz. I oczywiście leczą się sami, zażywając leki z polecenia znajomych.

3. Przyjmuj leki w regularnych odstępach czasu. Wiadomo, że stężenie leków we krwi jest największe po zażyciu leku, a następnie z każdą godziną stopniowo maleje. Jeśli pozostawisz długie przerwy między lekami, nadejdzie okres, w którym stężenie leku we krwi będzie bardzo niskie. Dlatego należy je przyjmować 2, 4, 6 razy dziennie, a odstępy między dawkami powinny być równe.

4. O której porze dnia najlepiej przyjmować leki? Ból jest najgorszy w nocy, dlatego bardzo ważne jest, aby wieczorem zażywać leki przeciwbólowe. Wskazane jest przyjmowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne rano. Rzeczywiście, w tym okresie niebezpieczeństwo zawału mięśnia sercowego osiąga swój szczyt. Ale wieczorem dawki tych leków można zmniejszyć bez żadnych konsekwencji zdrowotnych. Wieczorem należy także zażywać leki przeciwreumatyczne. Zmniejszy to ból stawów i poprawi ruchliwość stawów po śnie. Również wieczorem, ale późno, należy przyjmować leki przeciwalergiczne, ponieważ to w nocy organizm wytwarza najmniejszą ilość hormonu hamującego reakcje alergiczne. Biorąc pod uwagę, że soki trawienne bardzo agresywny w nocy, następnie leki przeciw wrzód trawiennyżołądka i dwunastnicy, najlepiej przyjmować duże dawki na krótko przed snem.

5. Jeśli przepisano kilka leków, należy je przyjmować osobno. Nawet najbardziej nieszkodliwe dla organizmu leki przyjęte jednym haustem, czyli zażycie kilku leków na raz, powodują duże obciążenie żołądka i wątroby. Oznacza to, że przyjmowanie leków powinno być rozłożone tak, aby odstęp pomiędzy dawkami wynosił co najmniej 30 minut.

6. Leki należy popijać wodą. Nawet miniaturowe tabletki należy popić, ponieważ wysokie stężenie substancji czynnej może uszkodzić żołądek. Najlepiej przyjmować leki popijając ciepłą przegotowaną wodą. Nie wolno pić go z sokami, wodą gazowaną, mlekiem (o ile nie jest to przewidziane w instrukcji), kefirem itp. Przecież mleko i kefir, nawet te niskotłuszczowe, zawierają tłuszcz, który otacza tabletki, uniemożliwiając ich wchłania się całkowicie i bez opóźnienia.

7. Nie wolno przyjmować leków przeterminowanych. Minimalne, co z tego wyniknie, to nieskuteczność leczenia, a największe – nieodwracalna szkoda dla zdrowia. To samo tyczy się leków, które były nieprawidłowo przechowywane (nie przestrzegano ostrzeżeń dotyczących temperatury, wilgotności, światła). Ze względu na to, że leki są obce i toksyczne dla organizmu, bardzo ważne jest ich prawidłowe dawkowanie!

Klasyfikacja pomaga scharakteryzować poszczególne zjawiska i fakty w zależności od ich przynależności do określonej grupy, a także pozwala antycypować jeszcze nieznane lub niezbadane zjawiska i przedmioty. Należy jednak pamiętać, że każda klasyfikacja ma charakter warunkowy, dlatego możliwe jest jej dalsze udoskonalanie.

Istnieją dwie ogólnie przyjęte klasyfikacje leków:

1. Klasyfikacja leków według pochodzenia.
2. Klasyfikacja leków ze względu na siłę działania farmakologicznego.

Klasyfikacja leków według pochodzenia

Według pochodzenia leki dzielą się na dwie główne grupy:

1. Surowce naturalne pochodzenia mineralnego, roślinnego i zwierzęcego poddane obróbce przetwarzanie pierwotne(oczyszczanie z zanieczyszczeń, suszenie, sortowanie). Należą do nich: lecznicze surowce mineralne – soda oczyszczona, Węgiel aktywowany, muł błoto lecznicze itp.; surowce roślin leczniczych, reprezentowane przez różne grupy morfologiczne - zioła, liście, zioła, kwiaty, owoce, nasiona, korzenie, kłącza, kora itp.; surowce lecznicze pochodzenia zwierzęcego - gruczoły dokrewne zwierząt domowych.
2. Substancje lecznicze pochodzenia syntetycznego lub półsyntetycznego, otrzymywany w wyniku przetwarzania surowców naturalnych lub celowanej syntezy.

Grupa ta dzieli się na następujące podgrupy:

• Chemikalia. Ze swej natury są to pojedyncze substancje chemiczne, a ze względu na swoje pochodzenie - produkty syntezy lub oczyszczone substancje naturalne będące substancjami leczniczymi, np. chlorek sodu, siarczan sodu, azotan srebra, kwas solny i siarkowy, wodorowęglan sodu, nadmanganian potasu, tiosiarczan sodu , itp. .d.
• Chemiczno-farmaceutyczny. Są to ze swej natury także pojedyncze substancje chemiczne otrzymywane w wyniku bardzo złożonej syntezy organicznej. Leki te obejmują: leki sulfonamidowe (streptocid, norsulfazol), leki przeciwgruźlicze (ftiwazyd), leki nasenne i znieczulające, leki przeciwmalaryczne (bigumal). Do podgrupy chemiczno-farmaceutycznej zalicza się także substancje biologicznie czynne izolowane w czystej postaci z surowców pochodzenia roślinnego i zwierzęcego (alkaloidy i glikozydy). Odrębną grupę stanowią preparaty izotopów promieniotwórczych, na przykład preparaty jodu promieniotwórczego.
• Leki antybiotykowe. Antybiotyki są produktami odpadowymi różnych mikroorganizmów*! otrzymywane są w wyniku syntezy biologicznej podczas hodowli mikroorganizmów na specjalnych pożywkach. Powszechnie znane są antybiotyki pochodzenia mikrobiologicznego (penicylina, streptomycyna, biomycyna, gramicydyna). Niektóre antybiotyki otrzymywane są syntetycznie (metycylina, oksacylina). Szerokie spektrumŚrodki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn mają działanie przeciwbakteryjne.
• Preparaty witaminowe. Wśród nich znajdują się pojedyncze syntetyczne substancje chemiczne ( kwas askorbinowy, tiamina, kwas nikotynowy, cyjanokobalamina itp.), a także złożone kompleksy substancji (koncentraty, ekstrakty, syropy).
• Preparaty organiczne. Pozyskuje się je z narządów, tkanek i soków organizmu zwierzęcia. Są to złożone kompleksy substancji zawierające substancje hormonalne jako związki biologicznie czynne. Część z nich wyizolowano w czystej postaci (na przykład adrenalinę). Szereg hormonów otrzymuje się syntetycznie (hormony płciowe). Do preparatów organicznych zalicza się także enzymy (pepsynę).
• Szczepionki i serum. Są to preparaty immunobiologiczne produkowane przez instytuty szczepionek i surowic, instytuty epidemiologii, mikrobiologii i higieny, a także szereg stacji sanitarno-epidemiologicznych.
• Produkty pierwotnego przetworzenia surowców leczniczych. Obejmują one: olejki eteryczne, tłuszcze i oleje tłuszczowe otrzymywane z części roślin i zwierząt.
• Preparaty galenowe. Należą do nich leki złożone skład chemiczny, ekstrahowany z naturalnych surowców leczniczych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, zawierający substancje biologicznie czynne (BAS). Są to różne ekstrakty, nalewki, niektóre syropy, wody aromatyczne itp. Specjalną podgrupę stanowią nowe preparaty galenowe (ekstrakty i nalewki), które są preparatami czystymi, pozbawionymi substancji balastowych.

Pojęcie substancji leczniczej i produktu leczniczego,

Nie da się dokonać ścisłego rozróżnienia pomiędzy pojęciami leku, substancji i trucizny.

Doskonale wiesz, jak niebezpieczne są ukąszenia jadowitych węży. Jednak z jadu kobry przygotowuje się środki przeciwbólowe; w małych dawkach te trucizny działają uspokajająco na centralny układ nerwowy. Jady większości węży z rodziny żmijowych mają działanie hemostatyczne. Z jadu żmii uzyskano lek hemostatyczny Lubethox. Co to jest trucizna?

Ogólna biologiczna i toksykologiczna definicja pojęcia trucizny - wszystko jest trucizną Substancja chemiczna, który w interakcji z żywym organizmem powoduje proces patologiczny ze strony tego ostatniego, czasami kończący się śmiercią.

Definicja Paracelsusa: Wszystko jest trucizną i nic nie jest bez trucizny. Tylko dawka czyni truciznę niewidzialną. Naprawdę. Wszyscy doskonale znacie coś takiego jak NaCl, bez którego organizmy zwierzęce nie mogą się obejść. Jednak sól bardzo często powoduje zatrucia u zwierząt, zwłaszcza ptaków i świń. Jednocześnie tak silne trucizny, jak strychnina, atropina, skopolamina, strofantyna są szeroko stosowane w praktyce weterynaryjnej jako substancje lecznicze.

Substancja lecznicza to odrębna substancja chemiczna, która oddziałuje z receptorami komórek ludzkich lub zwierzęcych, zapewniając ukierunkowany efekt terapeutyczny lub zapobiegawczy.

Medycyna - lek farmakologiczny, dopuszczone przez upoważniony organ odpowiedniego kraju w określony sposób do stosowania w celu leczenia, zapobiegania i diagnozowania chorób u ludzi i zwierząt. Produkt leczniczy może zawierać kilka substancji leczniczych.

Medycyna- lek w postaci określonej postaci dawkowania.

Postać dawkowania to stan nadany produktowi leczniczemu lub materiałowi roślinnemu leczniczemu, wygodny w użyciu i zapewniający niezbędny efekt terapeutyczny.

Formy dawkowania są podzielone na kilka grup:

1. stały lub gęsty (proszek, tabletka, drażetka, granulat, bolus, pigułka, czopek, kolekcja, brykiet, plaster itp.).

2. miękki - maść, mazidło, pasta, owsianka.

3. płyn - roztwór, mieszanina, emulsja, zawiesina, napar, wywar.

4. gazowy postać dawkowania- aerozol.

5. galenowe i nowe preparaty galenowe. Złożone leki struktura chemiczna, otrzymany z surowców zwierzęcych i pochodzenie roślinne w wyniku zabiegów technologicznych (nalewki, ekstrakty, syropy, wody, mydła, alkohole). Nowe preparaty galenowe to ekstrakty maksymalnie, a czasem całkowicie pozbawione substancji balastowych.

Ze względu na siłę działania substancje lecznicze dzielą się na 3 grupy:

1. „Yenena” - substancje toksyczne. Są one oznaczone literą „A”.

2. „Heroica” – wysoce skuteczna. Są one oznaczone literą „B”.

3. „Yaria” - inne lub lista ogólna.

Substancje lecznicze przechowywane są zgodnie z ich grupą. Substancje z grupy „A” wymagają ścisłej księgowości i przechowywania w sejfie zamkniętym na klucz, pod nadzorem wykwalifikowanego specjalisty. Na drzwiach sejfu widnieje napis „Yenena” lub „A”. NA wewnątrz Na drzwiach wywieszona jest lista substancji toksycznych, wskazująca najwyższe dawki jednorazowe.

Substancje grupy „B” przechowywane są oddzielnie w zamykanych szafach.

Ponadto wszystkie leki są przechowywane z uwzględnieniem ich właściwości fizycznych i chemicznych.

Himiko - przemysł farmaceutyczny produkuje ogromną liczbę leków terapeutycznych i profilaktycznych. Przed farmakologami i chemikami stoi jednak zadanie ciągłego poszukiwania i tworzenia nowych, skuteczniejszych środków terapeutycznych i profilaktycznych.

Najczęstszy międzynarodowy Anatomiczna terapeutyczna klasyfikacja chemiczna (ATC). W Rosji częściej dzieli się na Grupy farmakologiczne. Ponadto istnieje również Klasyfikacja nozologiczna.

Leki na receptę i bez recepty

W praktyce światowej funkcjonuje pojęcie leków „bez recepty” i „na receptę”. Te ostatnie sugerują większe potencjalne niebezpieczeństwo stosowania bez recepty. Pomiędzy lobby „farmaceutycznym” i „medycznym” toczy się ciągła walka (odpowiednio o ekspansję 1. lub 2. grupy leków i odpowiedniego biznesu).

Regulacje państwowe mają na celu uwzględnienie interesów społeczeństwa (dylemat „dostępności” i/lub „bezpieczeństwa” leków) – bez uprzedzeń wobec interesów przemysłu farmaceutycznego lub medycznego.

Leki homeopatyczne

W wielu krajach produkty te podlegają różnym regulacjom – albo jako kategoria „Leki”, albo jako „Produkty spożywcze i suplementy”, albo jako „medycyna alternatywna”. Obecnie nie ma ustalonej opinii organizacji międzynarodowych w tej kwestii, uzgodnionej z krajowymi władzami ds. zdrowia.

W Federacja Rosyjska leki homeopatyczne podlega temu samemu regulacja legislacyjna tak jak zwykłe leki.

Regulacja legislacyjna

Obieg leków regulują przepisy prawa i regulaminy, w tym regularnie aktualizowana lista leków niezbędnych i podstawowych (VED), lista środków odurzających itp.

Ekonomiczne skutki regulacji legislacyjnych

Na Ukrainie istnieje praktyka zwracania akcyzy za wykorzystanie alkoholu do produkcji leków – dopiero po ich sprzedaży.

Organy kontroli państwa nad jakością leków

Kontroluje jakość leków w Rosji Służba federalna ds. nadzoru w dziedzinie opieki zdrowotnej i rozwoju społecznego (Roszdravnadzor), podległego Ministerstwu Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej.

W większości dużych miast Rosji istnieją Centra Kontroli Jakości Leków. Ich głównym zadaniem jest sprawdzanie organizacji zajmujących się sprzedażą leków (przestrzeganie licznych norm dotyczących przechowywania i sprzedaży leków), a także selektywna (a w niektórych regionach całkowita) kontrola leków. Na podstawie danych z ośrodków regionalnych Roszdravnadzor podejmie decyzję o odrzuceniu konkretnego leku.

Tak właśnie powinno być idealnie. W praktyce wszystko wygląda trochę inaczej.

Po pierwsze, zdecydowana większość ośrodków kontroli jakości leków jest słabo wyposażona i nie jest w stanie przeprowadzić kompleksowej analizy chemicznej nowoczesnego leku. Jeszcze bardziej złożona sytuacja powstaje w przypadku badań mikrobiologicznych, które albo nie są przeprowadzane w ogóle, albo są prowadzone w bardzo ograniczonej objętości. W rezultacie wszelkie, że tak powiem, badania często ograniczają się do oceny wygląd leki (czy nie powstał niedopuszczalny osad, czy tabletki są popękane, czy opakowanie jest odpowiednio zaprojektowane, czy etykieta jest przekrzywiona itp.).

Po drugie, zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem w Rosji niedopuszczalne jest wymaganie od sprzedawcy dodatkowej analizy, jeśli produkt leczniczy posiada już ważny certyfikat (deklarację) zgodności. Dlatego wszystkie dodatkowe badania muszą zostać przeprowadzone na koszt Centrów Kontroli Jakości Leków. W praktyce oznacza to dodatkowe koszty dla sprzedawcy.

Po trzecie, Centra Kontroli Jakości Leków muszą produkować selektywny kontrola narkotyków. W wielu regionach Rosji (na przykład Stawropol, obwód Twerski, Tatarstan) powtarzana inspekcja ma charakter całkowity. Jest to generalnie nielegalne, a ze względu na brak sprzętu w laboratoriach po prostu nie ma sensu, co powoduje znaczne utrudnienia w sprzedaży nie tylko leków podrabianych i niskiej jakości, ale też leków w ogóle.

W efekcie powyższego można stwierdzić, że większość regionalnych Centrów Kontroli Jakości Leków nie wywiązuje się dziś ze swoich zadań, stwarzając jedynie pole do łapówek i nieuczciwej konkurencji.

Leki odrzucone i sfałszowane podlegają wycofaniu z sieci aptek. Informacje o nich zamieszczane są na stronach internetowych:

Leki oryginalne i generyczne

Lek oryginalny to lek, który został po raz pierwszy wypuszczony przez twórcę. Z reguły opracowanie i wprowadzenie na rynek nowego leku jest procesem bardzo kosztownym i długotrwałym. Spośród szeregu znanych i nowo zsyntetyzowanych związków identyfikuje się i syntetyzuje substancje o maksymalnej docelowej aktywności metodą brute-force, w oparciu o bazy danych ich właściwości oraz komputerowe modelowanie oczekiwanej aktywności biologicznej. W tym przypadku po eksperymentach na zwierzętach wynik pozytywny prowadzone są ograniczone badania kliniczne na grupach ochotników. Jeżeli skuteczność zostanie potwierdzona, a skutki uboczne nieistotne, lek trafia do produkcji, a na podstawie wyników dodatkowych badań wyjaśniane są możliwe cechy działania i identyfikowane są działania niepożądane. Często najbardziej szkodliwy skutki uboczne ujawniają się właśnie poprzez zastosowanie kliniczne.

W tym przypadku producent patentuje ten nowy lek. Wszystkie inne firmy mogą produkować synonimy (tzw leki generyczne), ale przy użyciu własnej technologii, jeśli udowodniona zostanie biorównoważność leków. Oczywiście nie mogą używać marki tego leku, a jedynie INN, lub jakąkolwiek nową, opatentowaną przez nich. Pomimo nowej nazwy leki te mogą mieć podobne lub bardzo zbliżone działanie.

Czy leki oryginalne i generyczne są w pełni równoważne? Z chemicznego punktu widzenia substancja czynna jest taka sama. Ale technologia produkcji jest inna, jest to możliwe różnym stopniu czyszczenie. Są też inne czynniki. Wiadomo na przykład, że przez długi czas różnym firmom nie udało się osiągnąć takiej samej skuteczności kwasu acetylosalicylowego (generycznego), jak Bayer AG, producenta oryginalnego leku „aspiryna”. Okazało się, że nie chodzi tylko o czystość surowców, ale także o specjalną metodę krystalizacji, w wyniku której powstają specjalne, mniejsze kryształy kwasu acetylosalicylowego. Takich niuansów może być wiele. Możliwy jest także skutek odwrotny, gdy lek generyczny okaże się skuteczniejszy od leku oryginalnego.

W nowoczesne leki Tylko jeden z izomerów (enancjomerów) może być biologicznie aktywny, drugi może być słabo aktywny, nieaktywny lub nawet szkodliwy (patrz Biodostępność).

Nielegalne działania w zakresie produkcji i obrotu lekami

Fałszowanie leków, podrabianie leków

Biznes farmaceutyczny jest uważany za trzeci najbardziej dochodowy, po handlu bronią i narkotykami. To przyciąga do niego pozbawionych skrupułów przedsiębiorców.

W Rosji do 1991 roku problem podrabiania leków praktycznie nie istniał.

Fałszowanie

Podrabianie to celowa zmiana receptury wytwarzania produktu leczniczego. Zastąpienie drogich składników tańszymi lub zmniejszenie zawartości (lub w najgorszym przypadku całkowite wyeliminowanie) niezbędnego składnika leku. Na przykład zastąpienie droższej cefazoliny tańszą (i mniej skuteczną) penicyliną. Ponadto możliwe są inne naruszenia podczas produkcji: naruszenie czasu i sekwencji procesu technologicznego, niedoszacowanie stopnia oczyszczenia, niska jakość materiałów opakowaniowych itp.

Podrobić

Podrabiane leki to leki wyprodukowane bez zgody właściciela patentu – firmy deweloperskiej.

O skuteczności leku decyduje przede wszystkim substancja czynna (ale nie tylko ona, patrz biorównoważność). Zgodnie z prawem międzynarodowym formuła lub skład substancji czynnej nie może stanowić tajemnicy przedsiębiorstwa. Ale ta informacja jest przez jakiś czas (około kilku lat) zamknięta dla innych firm produkcyjnych, które nawet pod inną nazwą nie mogą produkować tego leku bez zgody właściciela patentu.

Nawet po upływie wyznaczonego terminu inne firmy nie mogą używać nazwy produktu leczniczego (Marki) zarejestrowanej przez firmę – właściciela patentu (tzw. forma opatentowana).

Firmy produkujące leki ulegają pokusie, znając recepturę, produkować leki z pominięciem właściciela patentu. Przykładem jest lek Nie-Shpa® (zastrzeżona marka). W rzeczywistości jest to dość prosto syntetyzowany lek, którego substancja czynna ma niezastrzeżoną nazwę „drotaweryna”. Jednak kilka pokoleń ludzi korzystało już z No-Spa i o niektórych nic nie wiedzą drotaweryna. W związku z tym cena markowego leku jest 10(!) razy wyższa niż cena leku drotaweryna, który ma dokładnie taki sam skład, technologię wytwarzania i działanie. Nic dziwnego, że w niektórych fabrykach produkujących w ciągu dnia tanie krajowe leki, w nocy te same leki pakowane są w zagraniczne, markowe opakowania. Należy dodać, że zwykle nie wpływa to na jakość leku, ponieważ producent podróbek boi się wzbudzić nawet najmniejsze podejrzenia organów kontrolnych.

Nielegalny handel narkotykami

Substancje odurzające podlegają bardziej rygorystycznym przepisom dotyczącym postępowania niż inne narkotyki. Jednak w związku ze zwiększonym popytem na nie powstają sytuacje, w których urzędnicy zaniedbuje należyte wykonywanie obowiązków służbowych.

• Wadą zaostrzenia wymogów dotyczących obrotu środkami odurzającymi jest to, że uzyskanie ich przez osoby z bezpośrednimi wskazaniami do ich stosowania (choroby nowotworowe itp.) jest nadmiernie trudne.

Zobacz też

Spinki do mankietów

Fundacja Wikimedia. 2010.

Zobacz, jakie „Substancje lecznicze” znajdują się w innych słownikach:

zautomatyzowany system rejestracji wniosków o wydanie nowych substancji leczniczych- System statystycznej oceny wyników etapów 2 i 3 badanie kliniczne nowe leki w USA Tematy biotechnologiczne EN wspomagane komputerowo stosowanie nowych leków ... Przewodnik tłumacza technicznego

FORMY DAWKOWANIA- FORMA DAWKOWANIA, rodzaj, w jakim dostarczane są substancje lecznicze do stosowania przez osobę leczoną (człowiek, zwierzę). NomenklaturaL. F. zmiany wraz z rozwojem technologii i medycyny; nowy L.f. powstały (na przykład tablice wprowadzone w 1872 roku powstały ... ... Wielka encyklopedia medyczna