Олон улсын өмчийн бус нэр гэж юу вэ? ДЭМБ-аас эмийн бодисын олон улсын өмчийн бус нэрсийн систем

Гарчиг эмхимийн, олон улсын өмчийн бус, арилжааны гэсэн гурван хувилбараар танилцуулсан.

Химийн нэр- эмийн бодисын найрлага, бүтцийг тусгасан. Химийн нэрсийг практикт эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээнд бараг ашигладаггүй боловч ихэвчлэн эмийн тайлбарт өгдөг бөгөөд тусгай лавлах хэвлэлд агуулагддаг, жишээлбэл: 1,3-диметилксантин, 5-этил-5-фенилбарбитурын хүчил гэх мэт.

Олон улсын өмчийн бус нэр (INN, Олон улсын өмчийн бус нэр, INN) -Энэ бол Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ)-аас санал болгосон эмийн бодисын нэр бөгөөд дэлхий даяар боловсрол болон шинжлэх ухааны уран зохиолЭмийг тодорхой фармакологийн бүлэгт хамааруулж, хэвийх, алдаа гаргахгүйн тулд тохиромжтой байдлаар тодорхойлох зорилгоор. INN-ийн синоним нь ерөнхий эсвэл ерөнхий нэр гэсэн нэр томъёо юм. Заримдаа INN нь эмийн химийн бүтцийг тусгадаг, жишээлбэл: ацетилсалицилын хүчил, ацетаминофен.

Эмийн худалдааны нэр- түүнийг хөгжүүлэгчээс олгосон эмийн нэр;

Патентлагдсан арилжааны нэр (Брэнд нэр) - oгэхдээ энэ анхны эмийг үйлдвэрлэдэг эмийн компаниудаас олгосон бөгөөд патентаар хамгаалагдсан тэдний арилжааны өмч (барааны тэмдэг) юм. Жишээлбэл, ацетилсалицилын хүчлийн худалдааны нэр нь аспирин, фуросемид нь Ласикс, диклофенак нь Вольтарен юм. Худалдааны нэрийг үйлдвэрлэлийн компаниуд маркетинг, сурталчилгаа, өрсөлдөөний зорилгоор ашигладаг. эмзах зээл дээр.

Эмийн биоэквивалентийн тухай ойлголт

Нэг чухал ойлголт биологийн хүртээмж, энэ нь “идэвхтэй бодис буюу түүний хурд, хэмжээ идэвхтэй бодисЭнэ нь тунгийн хэлбэрээс шингэж (шингэгдэж), үйл ажиллагааны талбарт (системийн эргэлт) боломжтой болдог." судсаар тарихМансууруулах бодис нь системийн эргэлтэнд бараг бүрэн ордог тул түүний био хүртээмжтэй гэж үзэж болно үнэмлэхүй.

Биологийн хүртээмжийг судалж буй эм нь шалгалт өгөх хүмүүс.Дүрмээр бол туршиж буй эм нь ерөнхий эм юм. Үүнийг биологийн хүртээмжтэй харьцуулдаг лавлагааэм (анхны эсвэл шинэлэг).

Биологийн хүртээмж нь биоэквивалентийг ойлгох гол ойлголт юм. Хэрэв эталон болон туршилтын эмийн ижил молийн концентрацийг хэрэглэсний дараа тэдгээрийн био-хүртээмж нь ижил эмчилгээний үр нөлөө, хортой нөлөө үзүүлэхтэй ижил төстэй байвал ийм эмийг авч үзэж болно. биоэквивалент.

Мөн ялгардаг эмийн эквивалентШинжилгээнд хамрагдсан эм нь ижил тунгийн хэлбэртэй ижил хэмжээний идэвхтэй бодис (бодис) агуулж, харьцуулж болохуйц стандартыг (үйлдвэрлэл, чанар) хангаж байна гэсэн үг юм. Тодорхойлолтоос харахад хэрэв компани биологийн хүртээмжийг эрс өөрчилдөг бусад туслах бодисуудтай тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэдэг бол анхны эмтэй харьцуулахад ийм эм нь эмийн хувьд тэнцүү байх боловч био эквивалент биш юм. Хэрэв үйлдвэрлэгч удаан хугацааны хэлбэрийг бий болгохын тулд шингээлтийг удаашруулдаг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ашигладаг бол ижил төстэй нөхцөл байдал үүсч болно. Тиймээс ижил тунгийн хэлбэрээс үл хамааран тэд цусны ийлдсэнд огт өөр фармакокинетик муруйтай байх болно.

Ерөнхий эм нь анхны эмтэй дүйцэхүйц эмчилгээний үр нөлөөтэй байх ёстой. Хэрэв эмнэлзүйн туршилтанд эм нь ижил төстэй эмчилгээний үр нөлөө үзүүлдэг бол ийм эмийг авч үзнэ. эмчилгээний хувьд тэнцүү. Эмчилгээний үр нөлөө нь цусны сийвэн дэх идэвхтэй бодисын агууламжаас хамаардаг гэдгийг ерөнхийд нь хүлээн зөвшөөрдөг. Энэ зарчимд үндэслэн ижил фармакокинетик муруйтай эмүүд нь харьцуулж болохуйц эмчилгээний үр нөлөөг үзүүлнэ.

Биологийн эквивалентийн судалгаа нь эмнэлзүйн судалгаа бөгөөд GCP-ийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой. Энэ нь судалгааны чанар, нотлох баримтын нэг баталгаа юм.

Судалгааны явцад тухайн бодисын бие даасан фармакокинетик үзүүлэлтүүдийг субьект тус бүрээр тодорхойлно (муруй доорх талбай, C max - хамгийн их концентраци, хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа гэх мэт). Эдгээр параметрүүдийг тооцоолох арга зүй, зарчмуудыг шинжлэх ухааны ном зохиолд өргөнөөр тусгасан болно.

Клиникийн сайн туршлага (GCP)- Судалгааны шинжлэх ухааны ач холбогдол, ёс зүйн хувьд хүлээн зөвшөөрөгдөх, судалж буй эмийн эмнэлзүйн шинж чанарыг бүрэн баримтжуулах, төлөвлөх, явуулах, дуусгах, баталгаажуулах, үр дүнд дүн шинжилгээ хийх, тайлагнах, баримтжуулах үйл ажиллагааг хамарсан эмнэлзүйн судалгааны стандарт. Дотоодын болон гадаадын уран зохиол, түүнчлэн ДЭМБ-ын баримт бичигт удаа дараа тэмдэглэсэнчлэн эмийн хэрэглээний шинж чанар - үр ашиг, аюулгүй байдал, эмийн чанарын шинж чанарууд нь үйлдвэрлэлийн хамгийн чухал дүрэм журмыг дагаж мөрддөг, өөрөөр хэлбэл GLP, GCP болон GMP стандартууд эсвэл кодууд нь тэдгээрийг боловсруулах, турших, үйлдвэрлэх явцад.

GLP (Сайн байнаЛабораториДадлага, Лабораторийн сайн туршлага)- лабораторийн судалгааны үр дүнгийн тууштай, найдвартай байдлыг хангахад чиглэсэн хэм хэмжээ, дүрэм, зааврын тогтолцоо. Энэхүү систем нь 2010 оны 3-р сарын 1-ээс хойш ОХУ-ын батлагдсан үндэсний стандарт юм - ГОСТ R-53434-2009. GLP-ийн гол зорилго нь судалгааны бүх ахиц дэвшлийг бүрэн хянах, сэргээн засварлах боломжийг хангах явдал юм. Чанарын хяналтыг лабораториудыг GLP стандартад нийцэж байгаа эсэхийг үе үе шалгадаг тусгай байгууллагууд хийхийг шаарддаг. GLP нь бүртгэл хөтлөх, хадгалахад маш хатуу шаардлага тавьдаг - EN 45000 цувралын Европын стандартаас хамаагүй илүү хатуу GLP стандартын хэрэглээний хамрах хүрээг хуулиар тогтоосон байдаг. Юуны өмнө энэ нь шинийг хөгжүүлэхэд хамаатай химийн бодисууд, хорт бодис үйлдвэрлэх, ашиглах, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ.

GMP(“Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага”, Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага)- эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, оношилгооны бүтээгдэхүүн, хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт, идэвхтэй бодис үйлдвэрлэхтэй холбоотой норм, дүрэм, зааврын тогтолцоо.

Ийм бүтээгдэхүүний дээжийг шалгах чанарын хяналтын журмаас ялгаатай нь зөвхөн дээжийг өөрсдөө (мөн өгөгдсөн багцад хамгийн ойр үйлдвэрлэсэн багцыг) баталгаажуулдаг GMP стандарт нь цогц арга барилыг авч, үйлдвэрлэлийн параметрүүдийг зохицуулж, үнэлдэг. өөрсдөө болон лабораторийн шинжилгээ.

Хүн амд үзүүлэх эмнэлгийн тусламж үйлчилгээний чанарыг стандартчилахын тулд үүнийг стандартуудын хамт ашигладаг: GLP (Лабораторийн сайн туршлага), GCP (Клиникийн сайн туршлага, ДНБ (Сайн түгээлтийн туршлага).

Эмийн хяналт- зах зээлд аль хэдийн гарсан эмийн аюулгүй байдлын асуудалтай холбоотой гаж нөлөө болон бусад зүйлийг тасралтгүй хянах нэг төрөл. Практикт эмийн хяналт нь зөвхөн аяндаа мэдээлэх системд суурилдаг бөгөөд энэ нь эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд болон бусад хүмүүст эмийн гаж нөлөөний талаар төв нэгжид мэдээлэх боломжийг олгодог. Дээрх төв нэгж нь олон эх сурвалжийн тайланг нэгтгэж, нэг буюу хэд хэдэн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдийн нэг буюу хэд хэдэн тайланд үндэслэн эмийн аюулгүй байдлын мэдээллийн профайлыг үүсгэдэг.

Хордлого – тухайн бодис нь хүний ​​биед тодорхой хэмжээгээр амьтан, ургамалд орж, хордлого, үхэлд хүргэх шинж чанар.

Үр хөврөлийн хоруу чанар - эмийн бодис нь үр хөврөлийг хөгжүүлэхэд хортой нөлөө үзүүлэх чадвар; Үр хөврөлийн хоруу чанар нь гурван үндсэн хэлбэрээр илэрдэг. үр хөврөл-үхлийн нөлөө, тератоген нөлөө, ерөнхий хөгжлийн саатал.

Үр хөврөлийн нөлөө– суулгацын өмнөх болон суулгацын дараах үр хөврөлийн нас баралтын ерөнхий түвшин нэмэгдэх.

Тератоген нөлөөТөрөхөөс өмнө болон дараа нь илэрдэг анатомийн, гистологи, цитологи, биохими, нейрофизиологийн болон бусад эмгэгүүд.

Генералсааталхөгжил– биеийн жингийн өөрчлөлт, гавлын ясны хэмжээ, араг ясны ясжилт удааширсан.

Хорт хавдар үүсгэдэг b – хавдрын хөгжилд хүргэж болох бодисын нөлөө.

Мутаген чанар -эсийн удамшлын аппаратын өөрчлөлтийг үүсгэж, удамшлын шинж чанарыг өөрчлөхөд хүргэдэг бодисын үйлдэл.

Өнөөдөр би эмийн нэрс, тэдгээрийн ялгааны талаар бичихээр шийдлээ. Эхлээд би ангиллыг танилцуулъя (шинжлэх ухааны үүднээс авч үзвэл эмийн нэршил). Бүр Энэ эм нь нэгэн зэрэг гурван нэртэй байдаг:

1. химийн бүтэн нэр;
2. олон улсын өмчийн бус нэр (INN);
3. худалдааны нэр (энэ нь эргээд брэнд эсвэл ерөнхий гэж ангилдаг).

Эм бүр (холимог биш бол) өөрийн гэсэн байдаг химийн бүтэн нэр, энэ нь ихэвчлэн дуудах, санахад төдийгүй уншихад хэцүү байдаг. Жишээлбэл, Виаграгийн химийн бүтэн нэр нь: 1-[пиримидин-5-ил)-4-этоксифенил]сульфонил]4-метилпиперазин цитрат. Гайхалтай юу? Тиймээс эмийн бүрэн химийн нэрийг зөвхөн эмийн оруулга (тэмдэглэгээ), лавлах ном, шинжлэх ухааны бүтээлүүдэд ашигладаг.

Химийн нэр хэрэглэх нь тун тохиромжгүй тул эм болгонд албан ёсоор хүлээн зөвшөөрөгдсөн ганц байдаг олон улсын өмчийн бус нэр(товчилсон ИНН, үгийг санаарай). Виаграгийн хувьд энэ бол силденафил цитрат, аспирины хувьд - ацетилсалицилын хүчил. Эдгээр нэрийг шинжлэх ухааны уран зохиол, эмч, оюутнуудад ашигладаг.

Accupro бол худалдааны нэр юм.
Квинаприл - INN.

Хэрэв та хэзээ нэгэн цагт эм худалдаж авч байсан бол ихэнх нь багц дээр 2 нэр бичсэн байхыг та харсан. Нэг нь том үсгээр (худалдааны нэр), хоёр дахь нь арай доогуур, жижиг (INN).
Том үсгээр бичсэн нэрийг нэрлэдэг худалдааны нэр(мөн гэж нэрлэдэг патентлагдсанТэгээд арилжааны). Үйлдвэрлэгч бүр өөрийн гэсэн . Үүнийг өөрийн үйлдвэрлэсэн эмийг сурталчлах зорилгоор хийдэг. Брэндийн нэр хэрэглэгчийн толгойд илүү хурдан буух болно.

Хариуд нь бүх худалдааны нэрийг хуваадаг анхны эм (брэнд) болон ерөнхий эмүүд.
Жинхэнэ эм(брэнд эм, брэнд) - энэ бол энэ эмийг дэлхийд анх удаа үйлдвэрлэсэн компанийн эмийн худалдааны нэр юм. Жишээлбэл, силденафил цитратыг (INN) анх Америкийн Pfizer компани бүтээж, түүнийг нэрлэжээ. Виагра(эх, эсвэл өмчлөх, нэр). 1 эмийг боловсруулахад зориулагдсан 5-15 жил зарцуулдаг, хэдэн зуун сая доллар зарцуулдаг. Тиймээс хөгжүүлэлтийн компани нь хамгийн чанартай эм үйлдвэрлэж, патент авдаг. Патент хүчинтэй 5 жил, энэ хугацаанд бусад эмийн компаниуд ижил INN-тэй эм үйлдвэрлэх эрхгүй. Дашрамд хэлэхэд, Шинэ эмийн 90% ньЭмийн компаниудын мөнгөөр ​​боловсруулж байгаа. Брэндийн эм нэвтрүүлэх зардлыг нөхөж, ашиг олох, түрэмгий зар сурталчилгааны компани. Энэ бол зөгийн бал дахь эмийн сурталчилгаа юм. хэвлэл, үзэсгэлэн, оюутан, эмч нарт зориулсан лекц, товхимол, үнэ төлбөргүй цүнх, компанийн лого эсвэл эмийн нэр бүхий үзэг тараах. Тэд мөн тэмдэглэлийн дэвтэр, тэмдэглэлийн дэвтэр, хуанли, өвчтөнд өгөх зөвлөмжийг тараадаг.

Эмийн монополь үйлдвэрлэлийн патент нь 5 жилийн хугацаанд хүчинтэй. Энэ хугацааны дараа бусад эмийн үйлдвэрүүд ижил INN гаргах эрхийг авах(олон улсын өмчийн бус нэр) өөрийн (худалдааны) нэрээр. Ийм эмийг нэрлэдэг ерөнхий эмүүд(ерөнхий). Иймээс эдгээр компаниудын зардал мэдэгдэхүйц бага (тэд хөгжилд мөнгө зарцуулах шаардлагагүй). Ерөнхий бүтээгдэхүүн хямд байна(ялгаа нь мэдэгдэхүйц - хэд хэдэн удаа). Сүүлийн хэдэн арван жилийн хугацаанд ерөнхий эмийн хэрэглээ нэмэгдэж байгаа бол анхны эмийн худалдан авалтын хувь буурч байна. Дашрамд хэлэхэд, ДЭМБ зөвлөж байнаөндөр чанартай ерөнхий эм хэрэглэх (тэдгээр нь хямд).

Виаграгийн ерөнхий эмүүдийн жишээ: Силагра, Эдегра, Каверта, Пенегра, Камагра гэх мэт оросын олон төрлийн эм байдаг (би өөрөө эмийн санд үзсэн). Беларусь улсад тэд Виагра хэмээх ерөнхий хувилбарыг үйлдвэрлэдэг Потензагра. Жинхэнэ эмийн хамт 200-300 хүртэл ерөнхий эм байж болно. Бүх зүйлийг санах нь маш хэцүү байдаг, гэхдээ аль хэдийн дурдсан зүйл тусалдаг ИНН.

Тодорхой ерөнхий бүтээгдэхүүний чанарын хувьд энэ нь үйлдвэрлэгчээс хамаарна. Хэрэв үйлдвэрлэгч нь дэлхийд алдартай, нэр хүндээ үнэлдэг бол чанар нь брендийн эмийнхээс дордохгүй. Үүний эсрэгээр, хөгжиж буй орнуудын ерөнхий эмүүд нь өндөр хөгжилтэй орнуудын ерөнхий эмүүдээс бага үнэтэй боловч чанар муутай байдаг (эсвэл эмийн үйл ажиллагаа сул, эсвэл гаж нөлөөилүү). Шалтгаан нь энгийн байдаг - эцсийн нэгдлийн цэвэршилт муу, үйлдвэрлэлд хяналт хангалтгүй байдаг.

Практик дүгнэлт: Ерөнхий эм нь брендийн (оригинал) эмээс илүү биш, тэд сайндаа тэднээс дордохгүй. Тиймээс хэрэв Мөнгөтэй бол оригинал эмээр эмчлүүлэхийг зөвлөж байна(гэхдээ болгоомжтой байгаарай: тэд илүү үнэтэй, ихэвчлэн хуурамч байдаг!). Хэрэв мөнгө хүрэлцэхгүй бол дэлхийд алдартай компаниудаас ерөнхий эм худалдаж аваарай. Хэрэв маш бага бол хөгжиж буй орнуудын ерөнхий эмүүд, тэдгээрийн үр нөлөөг анхаарч үздэг.

Одоо Дэлхий дээр 300-350 мянга орчим эм хэрэглэдэг, гэхдээ энэ нь тэдгээрийн аль нэгийг нь эмийн сангаас худалдаж авч болно гэсэн үг биш юм. Тухайн улс орон бүрт эмийн санд Зөвхөн эдгээр эмүүд зарагддаг, энэ улсад бүртгэлтэй байдаг. Жишээ нь, Беларусь улсад 3 мянга орчим эм бүртгэгдсэн байна. Эрүүл мэндийн яам нь тухайн улсын аль ч эмийн санд байх ёстой эмийн жагсаалтыг (хэдэн зуун нэр) тогтмол шинэчилдэг.

Практикт энэ нь хэрэв эмч тусгай болон ховор эм бичиж өгсөн бол түүнийг бүртгүүлж, борлуулсан улс руугаа явах ёстой гэсэн үг юм. Би өөрийнхөөрөө Эмийн бүтээгдэхүүнийг баталгаажуулах журам нь үнэтэй байдаг(эмийн аюулгүй байдлын судалгаа хийгдэж байна) их хэмжээний бичиг баримт шаарддаг. Тиймээс бүх эм нь харьцангуй жижиг Беларусийн зах зээлд хүрч чадахгүй байгаа нь гайхах зүйл биш юм.

Дараа нь би тэдэнд ямар зарчмуудыг баримталж байгааг хэлэх болно шинэ эмийн нэрс, Хэрхэн судалгаашинэ эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөө, юу вэ плацебоТэгээд нотолгоонд суурилсан анагаах ухаан, хямд эм худалдаж авах нь үргэлж ашигтай байдаг уу. Блогын шинэчлэлтүүдэд бүртгүүлээрэй!

ДЭМБ-ын Олон улсын өмчийн бус нэрсийн систем (INN) 2000 онд 50 нас хүрсэн. Хуучин ЗСБНХУ-д үүнийг фармакопейн нэршилд ашигладаг байсан боловч удаан хугацааны туршид хэзээ ч олдоогүй. өргөн хэрэглэээмч, эм зүйч нарын практикт. INN системийг ДЭМБ-ын ивээл дор зөвхөн идэвхтэй бодисын нэрийг системчлэхээс гадна эдгээр нэрс нь патентлагдсан нэрсээс ялгаатай нь нийтийн өмч болж, эмийн идэвхтэй найрлагыг сонирхогч талууд чөлөөтэй тодорхойлоход ашиглах зорилгоор боловсруулсан. . Гэсэн хэдий ч социализмын үед төлөвлөгөөт эдийн засаг, Эмийн худалдан авалт, түгээлтийн төвлөрсөн систем бүхий "үнэгүй эм", эмийн зах зээл, оюуны өмчийн эрхийн хэрэгжилтэд хяналт байхгүй тул INN системд зохих ёсоор анхаарал хандуулаагүй.

Өнөөдөр ЗХУ-ын дараахь орнуудын эмийн зах зээл дээр өөр өөр худалдааны нэрээр сурталчилж, зарж, жороор олгодог, тарааж байгаа боловч ижил идэвхтэй эмийн бодис агуулсан анхны болон ерөнхий эмүүд байдаг. Одоо эмч, эм зүйч нар эм сонгох боломжтой болсон ч үүнийг оновчтой болгохын тулд төрөл бүрийн дунд сайн жолоодох шаардлагатай байна. худалдааны нэрс. INN-ийн мэдлэг нь эм, тэдгээрийн зохистой хэрэглээний талаар бодитой мэдээлэл олж авах зайлшгүй нөхцөл, нэг төрлийн хэрэгсэл юм.

Украины Эрүүл мэндийн яамнаас саяхан хэвлэгдсэн захидал (2000 оны 5-р сарын 30-ны өдрийн 18.01.05/907) нь эмнэлгийн байгууллагуудаас эм худалдан авахдаа INN ашиглан эмийн зах зээлд маркетингийн урьдчилсан судалгаа хийхийг зөвлөж байна. ДЭМБ-ын эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд, түүнчлэн Анатомо-ДЭМБ-ын эмийн эмчилгээний химийн ангиллын систем (ATS систем).

Одоогийн байдлаар дэлхийн өнцөг булан бүрт эмийн зах зээл дээр эмийг сурталчлах, сурталчлахдаа ихэнх нь худалдааны нэрээр (барааны тэмдэг, брэнд) тодорхойлогддог. Эдгээрийг эм бичиж өгөх, эм олгох, худалдах, худалдан авах зэрэгт ашигладаг. Ихэнх тохиолдолд тодорхой тунгийн хэлбэрээр нэг буюу хэд хэдэн идэвхтэй бодис агуулсан бэлэн эмийн бүтээгдэхүүний анхны нэрийг сонгодог. Тиймээс ижил идэвхтэй бодис агуулсан эмийг нэг улсад өөр өөр худалдааны нэрээр зарж болно.

Ихэнхдээ өвчтөнүүд зөвхөн тодорхой брэндтэй эм тусалдаг гэдэгт итгэдэг. Түүгээр ч барахгүй хөрш зэргэлдээх эмийн санд өөр өөр худалдааны нэртэй боловч ижил идэвхтэй найрлагатай, ижил найрлагатай эмчилгээний ач холбогдолтой эм байдаг ч өвчтөн зөвхөн танил эмээ худалдаанд гаргаж чадаагүйн улмаас шаардлагатай эмийг хэрэглээгүй тохиолдол байдаг. тунгийн хэлбэр. Эмнэлгийн ажилтнуудын өвчтөний мэдээлэл хангалтгүй байгаагаас гадна энэ байдлыг эмч, эм зүйчдийн практик үйл ажиллагаанд INN нэр томъёог үр дүнгүй ашигладагтай холбон тайлбарлаж байна. Нэмж дурдахад, янз бүрийн эмийг идэвхтэй бодисын INN-ийн дагуу бүлэглэсэн тусгай хэсгүүдийг агуулсан эмийн лавлах номууд Украинд л гарч ирсэн. сүүлийн жилүүдэд. Олон дахин хэвлэгдэж, ЗХУ-д "үндэсний" статустай байсан INN нэршилтэй бараг "ижил насны" эмийн алдартай лавлах номуудад INN болон бусад нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн нэрсийг тодорхой зааж өгсөнгүй. эмийн худалдааны нэртэй холбоотой.

ХУДАЛДААНЫ БОЛОН БУС НЭР

20-р зууны эхэн үе хүртэл эмийн нэлээд хэсэг нь байсан байгалийн гарал үүсэлмөн эдгээр эмүүдийг энгийн уламжлалт нэрээр мэддэг байсан. Аж үйлдвэрийн хурдацтай хөгжил нь патентын хамгаалалтаар хангагдсан олон тооны синтетик идэвхтэй бодисыг бий болгоход хувь нэмэр оруулсан. Энэ үйл явц нь эмийн худалдааны нэрийн патентын эрхийг бүртгэх ажил дагалддаг. Худалдааны нэр нь эм үйлдвэрлэгчдийн хувийн өмч бөгөөд зөвхөн эзэмшигчийн зөвшөөрлөөр бусад хүмүүс арилжааны зорилгоор ашиглаж болно.

Өмчлөлийн бус нийтлэг нэрийг (заримдаа ерөнхий эсвэл ерөнхий нэр гэж нэрлэдэг) нийтийн өмч болгон ашиглах зорилготой бөгөөд хэн ч тэдгээрийг дагнан ашиглах эрхгүй. Худалдааны нэрээс ялгаатай нь ерөнхий нэр нь эмийг өөрөө бус харин түүний найрлага дахь идэвхтэй бодисыг тодорхойлоход үйлчилдэг. Ерөнхий нэрийг сонгохдоо тодорхой дүрмийг баримталдаг бөгөөд энэ нь нэрийн мэргэжилтэн нь идэвхтэй бодис хамаарах эмчилгээний болон эмийн бүлгийг тодорхойлж чаддаг. Ихэнхдээ ийм нэрийг олон улсын эсвэл үндэсний нэршлийн хороод идэвхтэй бодисуудад өгдөг.

ЭМИЙН БАЙДАЛЫН ИНН СИСТЕМИЙГ ХӨГЖҮҮЛЭХ

ДЭМБ 1950 онд ДЭМБ-ын гишүүн орнууд Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Ассамблейгаас Эмийн ерөнхий нэрсийн тухай WHA3.11 тогтоолыг баталснаар INN хөгжүүлэх хөтөлбөрөө эхлүүлсэн. Энэ нь шинэ эмэнд INN сонгох системийг яаралтай хөгжүүлэх шаардлагатай байгааг тэмдэглэв. Эдгээр чиг үүргийг тусгай шинжээчийн хороонд өгсөн бөгөөд ДЭМБ-ын гишүүн орнууд тэдгээрийг албан ёсоор хүлээн зөвшөөрч, үндэсний фармакопойд шинэ INN оруулсны дараа тэдгээрийг хүлээн авах үүрэгтэй тул сонгосон INN-ийн талаар ДЭМБ-ын Ерөнхий захирал үндэсний фармакопейн эрх бүхий байгууллагад мэдэгдэх үүрэгтэй байв. фармакопейн нэрс. Түүнчлэн муж улсууд "үйлдвэрлэгчдэд эдгээр нэрийн патентын онцгой эрхийг олгохоос урьдчилан сэргийлэх" арга хэмжээ авах ёстой гэж мэдэгдэв.

Идэвхтэй бодисын урт, санахад хэцүү химийн нэрстэй харьцуулахад богино, дуут нэрс нь ихээхэн давуу талтай байдаг. Тиймээс үндэсний нэршлийн хороод ч гэсэн энгийн ерөнхий нэр боловсруулах замыг баримталсан. Жишээлбэл, "метамизол натри" (INN) -ийг АНУ, Их Британид "дипирон", ЗХУ, Хятад, Энэтхэгт "аналгин", Францад "норамидопирин", Японд "сульпирин" гэж нэрлэдэг. Тиймээс хэд хэдэн алдартай нэртэй олон бодисын хувьд зөвхөн нэг INN сонгох шаардлагатай байв. Тиймээс ДЭМБ-ын мэргэжилтнүүд хөтөлбөр хэрэгжиж эхэлснээс хойш үндэсний нэршлийн хороодын төлөөлөлтэй хамтран ажиллаж байв. Шинэ бодисуудад зөвхөн нэг INN оноогдсон. Үүний зэрэгцээ тэдгээрийг боловсруулсан ерөнхий зарчим, энэ нь INN-ийг сонгоход чиглүүлэх ёстой, түүнчлэн эмийн бодисын шинэ INN сонгох ДЭМБ-ын тусгай журам. Зохицуулалт үр дүнтэй болж, үндэсний шинэ ерөнхий нэрс болон INN-үүд яг адилхан болсон.

ДЭМБ-ын Үндсэн хууль (2(u)) нь эмийн олон улсын стандартыг боловсруулах, бий болгох, хадгалахыг үүрэг болгосон тул ДЭМБ INN хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэх нь Эмийн үйлдвэрлэлийн сайн туршлага, олон улсын фармакопейг хөгжүүлэхтэй адил чухал гэж үздэг.

ИНН-ИЙН ХЭРЭГЛЭЭ

ДЭМБ-ын INN систем нь идэвхтэй бодис бүрийг олон улсын хэмжээнд хүлээн зөвшөөрөгдсөн өвөрмөц, олон нийтийн өмч учраас ямар ч үйлдвэрлэгч ашиглах боломжтой гэдгийг баталгаажуулдаг. Энэхүү систем нь эмийг үнэн зөв тодорхойлох, жороор олгох, олгох ажлыг хөнгөвчлөх, анагаах ухаан, эмийн сангийн чиглэлээр олон улсын шинжлэх ухааны мэдээлэл солилцох боломжийг хялбаршуулдаг.

INN нь дэлхий даяар өргөн хэрэглэгддэг. НҮБ-ын Ерөнхий Ассамблейгаас 1985 онд баталсан хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай НҮБ-ын удирдамжид засгийн газрууд ДЭМБ-ын INN-ийг эмэнд хэрэглэхийг дэмжих арга хэмжээ авах ёстойг заажээ.

Гэсэн хэдий ч олон нийтийн ашиг сонирхолд үндэслэн INN-ийг зөвхөн нэг зорилгоор ашиглахыг зөвшөөрдөг - эмийн идэвхтэй бодисыг тодорхойлох. INN ашигладаг:

· олон улсын болон үндэсний эм зүйд;

· эмийн бүтээгдэхүүнийг шошголох үед;

· эмийн эргэлтэд хяналт тавих, түүний дотор эмийн зөвшөөрөл олгох/бүртгүүлэх;

· шинжлэх ухааны уран зохиолд;

· ерөнхий эмийн нэрээр.

Жишээлбэл, дэлхийн бараг бүх улс оронд үйлдвэрлэгчид эмийн анхдагч болон хоёрдогч сав баглаа боодол, мөн багцын хавсралтад зөвхөн худалдааны нэр төдийгүй санал болгож буй INN, түүний байхгүй, үндэсний болон бусад нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн өмчийн бус нэр. ЕХ-ны орнуудын хувьд энэ шаардлагыг 92/27/EEC удирдамжид (2 ба 3-р зүйл) заасан болно. Эмийн бүтээгдэхүүнийг сурталчлахдаа худалдааны нэрээс гадна INN эсвэл өөр өмчийн бус нэрийг зааж өгөх шаардлагатай (олон нийтэд сурталчлахдаа энэ дүрэм нь зөвхөн нэг идэвхтэй бодис агуулсан эмэнд хамаарна). Эмийн тусгай зөвшөөрөл (бүртгүүлэх) өргөдөл гаргахдаа INN-ийг үндсэн баримт бичгийн олон хэсэгт зааж өгөх ёстой. Гэхдээ үүнээс гадна өөр өөр улс орнуудад худалдааны тусгай зөвшөөрөл олгохдоо эрх бүхий байгууллагууд худалдааны нэр нь үсгийн болон авиагаар бусад эмнэлгийн заалтад хэрэглэх идэвхтэй бодисын INN-тэй холбоо тогтоохгүй байхыг баталгаажуулдаг. Нэмж дурдахад, худалдааны нэр нь INN идэвхтэй бодисууд нь тодорхой фармакологийн бүлэгт хамаарах эсэхийг тодорхойлохын тулд ДЭМБ-аас аль хэдийн хүлээн зөвшөөрөгдсөн, нийтлэгдсэн "ерөнхий үндэс"-ийг ашиглах ёсгүй (ялангуяа шинэ бүлгийн бодисуудын үндэс, жишээлбэл, биотехнологийн эмийн үндэс). Энэ нь уялдаа холбоотой ерөнхий нэршлийн системийг цаашид хөгжүүлж, хадгалах боломжийг олгодог.

INN-ийг ашиглах нь эмнэлгийн байгууллагуудаас эм худалдан авах зорилгоор эм сонгох, фармакологийн эдийн засаг, маркетингийн судалгаа хийх үйл явцыг ихээхэн хөнгөвчлөхийн зэрэгцээ эмч, эм зүйч нарт эмийн бүтээгдэхүүний тасралтгүй өсөн нэмэгдэж буй урсгалыг чиглүүлэхэд тусалдаг.

ИНН СОНГОН ШАЛГАРУУЛАХ ЖУРАМ

ДЭМБ INN сонгох тусгай журмыг боловсруулсан. Тусгай "Олон улсын өмчийн бус нэр (INN) авах өргөдлийн маягт" (Олон улсын өмчийн бус нэр (INN), ДЭМБ 5233 (89/90)-1000) батлагдсан бөгөөд үүнийг ихэвчлэн бөглөдөг. эмийн компани- идэвхтэй бодис агуулсан эмийн бүтээгч, эсвэл холбогдох үндэсний эрх бүхий байгууллага (ихэвчлэн эмийн нэр томъёоны үндэсний хороод). Жишээлбэл, АНУ-д үүнийг АНУ-ын баталсан нэрсийн зөвлөл (USAN) хийдэг. Өргөдөл нь хэд хэдэн санал болгож буй INN-ийг заана (давуу дарааллаар), химийн шинж чанар, график болон молекулын томъёо, мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжиглэгдсэн худалдааны нэр, фармакологийн шинж чанар, хэрэглэх үндсэн заалт гэх мэт ДЭМБ-аас ИНН-ийн шатанд өргөдөл гаргахыг зөвлөж байна эмнэлзүйн туршилтуудэм. Өргөдлийг ДЭМБ, INN хөтөлбөрийг хэрэгжүүлдэг хэлтэст (Эмийн чанар, аюулгүй байдлын хэлтэс) ​​хүргүүлнэ. Өргөдлийг хянах зардал нь 3000 доллар юм. Дараа нь өргөдөл гаргагчийн санал болгож буй INN бүрийг ДЭМБ-ын Олон улсын фармакопей ба эмийн шинжээчдийн хороо хянаж үзээд нэг INN-ийг сонгон шалгаруулж, энэ хорооны бүх гишүүд зөвшөөрч байх ёстой. Энэхүү INN нь "санал болгож буй INN" хэлбэрээр хэвлэгдсэн. Дараагийн 4 сарын хугацаанд аливаа хүн, аж ахуйн нэгж санал болгож буй нэрийг худалдааны нэртэй ижил төстэй байдалд үндэслэн "санал болгож буй INN" болгон ашиглах талаар санал, эсвэл албан ёсны эсэргүүцлээ илэрхийлж болно. Уг журмын дагуу ДЭМБ-ын Ерөнхий захирал ДЭМБ-ын гишүүн орнуудаас томилогдсон үндэсний эм зүйн хороо эсвэл бусад байгууллагад санал болгож буй INN-ийг хянан үзэх хугацаа эхэлсэн тухай бичгээр мэдэгдэх ёстой бөгөөд "Гишүүн орнуудад шаардлагатай арга хэмжээг авахыг хүсэх" Санал болгож буй нэрийн талаар Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага хэлэлцэх хугацаанд патентын эрх олгохоос сэргийлнэ."

Эсэргүүцэл байхгүй эсвэл татгалзсан тохиолдолд санал болгож буй INN-ийг "санал болгож буй INN" хэлбэрээр нийтлэнэ. ДЭМБ-ын гишүүн орнууд одоо INN-ийг тухайн бодисын өмчийн бус нэр гэж хүлээн зөвшөөрч, нэрэнд патентын эрх олгохоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах, үүнд "нэрийг барааны тэмдэг, худалдааны нэрээр бүртгэхийг хориглох" шаардлагатай байна.

ДЭМБ-ын улирал тутам гаргадаг ДЭМБ-ын эмийн мэдээллийн сэтгүүлд шинээр санал болгож буй эсвэл санал болгож буй INN-ийн жагсаалтыг (Латин, Англи, Франц, Испани хэл дээр) нэг нэгээр нь нийтэлдэг. 6 сар тутамд нэг удаа. Орос хэл дээр INN-ийг зөвхөн 5 жилд нэг удаа нийтэлсэн Нэгдсэн жагсаалтад зааж өгсөн болно.

INN-ийг сонгох үндсэн журмыг ДЭМБ-ын Гүйцэтгэх зөвлөлийн EB15.R7 тогтоолоор баталсан "Эмийн бодисын олон улсын өмчийн бус нэрийг санал болгож буй сонгон шалгаруулах журам" баримт бичигт тусгасан болно. Хорооноос EB43.R9 тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан баримт бичгийн хамгийн сүүлийн хувилбарыг ДЭМБ-ын вэбсайт (http://www.who.int/medicines) болон ДЭМБ-ын INN-ийн асуудлаарх янз бүрийн нийтлэлийн хавсралтаас олж болно. (ДЭМБ-ын эмийн мэдээллийн зарим хэвлэлд, INN-ийн нэгдсэн жагсаалтад гэх мэт). Тогтоолын текстийг ДЭМБ-ын баримт бичгийн мэдээллийн сангаас (http://policy.who.int/cgi-bin/om_isapi.dll хаягаар) олж болно.

ДОТОРХОЙЛОЛТ СОНГОХ ЕРӨНХИЙ ЗАРЧИМ

ДЭМБ идэвхтэй эмийн бодисын INN-ийг сонгоход чиглүүлэх ерөнхий зарчмуудыг боловсруулсан (Эмийн бодисын олон улсын өмчийн бус нэрийг боловсруулах удирдамжийн ерөнхий зарчим, анх хэвлэгдсэн: ДЭМБ-ын Техникийн тайлангийн цуврал, № 581, 1975). Орчин үеийн хэвлэлд тэдгээрийг INN сонгох журамтай ижил эх сурвалжаас олж болно.

Эдгээр зарчмуудын дагуу INN нь тодорхой үсэг, дуу чимээтэй байх ёстой, хангалттай богино байх ёстой, бусад нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн нэртэй ижил төстэй зүйлгүй байх ёстой бөгөөд боломжтой бол тодорхой фармакологийн бүлэгт хамаарах нийтлэг язгуурыг агуулсан байх ёстой. шинэ фармакологийн бүлэг, - энэ бүлгийн дараагийн төлөөлөгчдөд INN-ийг хуваарилах тав тухтай байдлыг харгалзан үзэх) болон бусад зарим онцлог шинж чанарууд. Өөр өөр хэл дээрх зөв бичих болон дуудлагыг хялбарчлах замаар INN-ийн олон улсын хэрэглээг хөнгөвчлөх дүрмүүд бас бий.

INN-д ерөнхий бүлгийн (ерөнхий) үндэс ба тэдгээрт хавсаргасан янз бүрийн угтваруудыг ашиглах жишээ бол H2 рецепторын антагонистуудын бүлэгт хамаарах бодисуудын "-tidinum" латин үндэс юм: "cimetidinum", "ranitidinum", "famotidinum" , "nizatidinum" буюу "-prazolum" үндэс нь протоны шахуургын дарангуйлагчдын хувьд: "омепразолум", "пантопразолум", "лансопразолум" гэх мэт. Одоогийн байдлаар ДЭМБ-аас нийтэлсэн "-ололум" гэсэн нийтлэг үндэстэй (b-адренерг рецептор хориглогчдод зориулсан) INN-ийн цувралд 100 орчим идэвхтэй бодис (пиндолол, надолол, метопролол, атенолол гэх мэт) байдаг.

ИНН ХЭВЛЭЛИЙН ҮНДСЭН ЭХ ҮҮСВЭР

Эмийн бодисын хамгийн сүүлийн үеийн 9-р хуримтлагдсан INN жагсаалт (Эмийн бодисын олон улсын өмчийн бус нэрсийн (INN) 9-р хуримтлагдсан жагсаалт, Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага, Женев, Швейцарь, 1996) идэвхтэй бодисын 6570 INN (одоогоор ойролцоогоор 77) багтаж байна. . Үүнд 1995 оноос өмнө хэвлэгдсэн бүх INN (Латин, Англи, Франц, Орос, Испани хэл дээр) багтсан болно. INN-ийн хажууд ерөнхий нэр нь INN-ээс ялгагдахгүй үндэсний нийтлэг нэрсийн жагсаалтын молекулын томьёо, товчлолууд байдаг. .

Санал болгож буй буюу санал болгож буй INN-ийн жагсаалтад нэрийг оруулах нь ДЭМБ-аас тухайн бодисыг анагаах ухаан, эмийн санд хэрэглэхийг зөвлөж байна гэсэн үг биш гэдгийг ДЭМБ онцолж байна.

INN системийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг Эмийн бодисуудад олон улсын өмчийн бус нэрийг (INNs) ашиглах удирдамж, 1997, ДЭМБ/PHARM S/NOM 1570, эм үйлдвэрлэгчид, зохицуулах байгууллагууд, эсвэл брэндийн мэргэжилтнүүд.

ИНН НЭРЧИЛГЭЭНИЙ ОЛОН НИЙТИЙН ЭХ ҮҮСВЭР

Бараг бүх аж үйлдвэржсэн орнууд ДЭМБ-аас гаргасан санал болгож буй эсвэл санал болгож буй INN болон эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хүлээн зөвшөөрөгдсөн бусад ерөнхий нэрсийг (жишээлбэл, Германы "Rote Liste" болон "Gelbe Liste", Францын "Vidal", Британийн "ABPI Data Sheet Compendium" болон бусад олон). Украин, Оросын зарим эмийн лавлах хэвлэлд (жишээлбэл, Украины "Фарминдекс" болон "Эхлэл", Оросын "Видал лавлах") мэдээллийг ижил төстэй байдлаар танилцуулсан. Эдгээр нь эмийн бүх худалдааны нэрийг цагаан толгойн үсгийн дарааллаар байрлуулсан INN-ийн дор жагсаасан тусдаа хавсралтыг өгдөг. Украйны эдгээр хэвлэлүүд нь ДЭМБ-ын INN нэр томъёоны хамт эмнэлзүйн болон фармакологийн ижил бүлэгт хамаарах эмийг сонгох боломжийг олгодог ATC ангиллын системийн дагуу эмийн кодуудыг агуулдаг тул тохиромжтой. Мэдээжийн хэрэг, эмийг сонгохдоо ижил INN эсвэл бусад нийтлэг нэрээр байрлуулсан өөр өөр худалдааны нэртэй эмүүд нь ижил идэвхтэй бодис агуулдаг боловч био болон эмчилгээний хувьд ижил байх албагүй гэдгийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Цагаан будаа. 1. INN-ийн нэгдсэн жагсаалт

ИНН БОЛОН ОЮУНЫ ӨМЧИЙН ЭРХ

Эмийн нэр, барааны тэмдэг болон оюуны өмчийн эрхэд хамаарах бусад нэрийн нийтийн өмчийн INN-ийг ашиглахад хяналт тавих нь маш чухал асуудал юм.

Зах зээлийн харилцаатай орнуудын эдийн засаг нь өрсөлдөөний эрх чөлөө, оюуны өмчийн эрхийн тэнцвэрт байдлыг хадгалахад суурилдаг. Патентийн эрх нь урт хугацааны өрсөлдөөнийг нэмэгдүүлэхийн тулд өрсөлдөөнийг түр хугацаагаар хязгаарлах явдал гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч өрсөлдөөний эрх чөлөө ба онцгой эрхийн хооронд зохицуулалттай эрх чөлөө гэж нэрлэгддэг хэсэг байдаг бөгөөд үүнд монополь эрх байх боломжгүй, харин зөвхөн хамтын эрхтэй. Ийм эрх эдлэхийн тулд боловсруулсан объектив шалгуурын дагуу тодорхой шаардлагыг хангасан байх ёстой. Зохицуулалттай эрх чөлөөний бүсэд мөн INN орно (төрөл бүрийн техникийн стандартууд, газарзүйн нэрсийг ашиглах дүрэм, ургамлын төрөл зүйл гэх мэт). INN-ийн хэрэглээ нь нийгмийн эрүүл мэндийн ашиг сонирхолд үйлчилдэг бөгөөд нэр томъёоны стандартчиллын элементүүдийг асар олон төрлийн эмийн худалдааны нэрэнд нэвтрүүлдэг. Стандартчилал, оюуны өмчийн эрх нь эдийн засгийн ерөнхий нөхцөлд “хамтран орших” тул зайлшгүй эрх зүйн зөрчил үүсдэг.

Цагаан будаа. 2. INN-ийн нэгдсэн жагсаалтад мэдээлэл байршуулах схем

ДЭМБ хэвээр байна эрт үе шат INN системийг хөгжүүлэхдээ энэ талыг харгалзан үзсэн бөгөөд олон тооны баримт бичигт тодорхой заалтуудыг тусгасан бөгөөд эдгээрийг дагаж мөрдөх нь зөрчилдөөн үүсэхээс сэргийлж, тэдгээрийг шийдвэрлэхэд хувь нэмэр оруулдаг. ДЭМБ-ын Гүйцэтгэх зөвлөл болон Дэлхийн эрүүл мэндийн ассамблейн хэд хэдэн тогтоолд (EB7.R79, WHA6.15, WHA46.19) INN-ийн хамгаалалтыг анхаарч үздэг.

1993 онд Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Ассамблей ДЭМБ-ын зайлшгүй шаардлагатай эмийн хэрэглээний шинжээчдийн хорооны зөвлөмжид үндэслэн WHA46.19 тогтоолыг баталж, ДЭМБ-ын гишүүн орнуудаас ДЭМБ-ын талаар дараах арга хэмжээг авахыг шаардсан.

1) "эмийн бүтээгдэхүүний шошго, сурталчилгаанд ашигласан олон улсын ерөнхий нэр (эсвэл үндэсний хэмжээнд хүлээн зөвшөөрөгдсөн түүнтэй адилтгах ерөнхий нэр) үргэлж харагдахуйц байхын тулд ... дүрэм, журам батлах;

2) үйлдвэрлэгчдийг патентын дараах олон эх сурвалжтай бүтээгдэхүүнийг сурталчлах, сурталчлахдаа барааны тэмдэг гэхээсээ илүү компанийн нэр, олон улсын өмчлөлийн бус нэрийг ашиглахыг дэмжих;

3) олон улсын өмчийн бус нэрийг ашиглах, хамгаалах удирдамжийг боловсруулж, тэдгээрээс гаралтай нэр, ялангуяа хүлээн зөвшөөрөгдсөн язгуурыг агуулсан нэрийг барааны тэмдэг болгон ашиглахыг хориглоно."

Гэсэн хэдий ч сүүлийн хэдэн жилийн хугацаанд INN-ийн нийтлэг үндэс нь эмийн худалдааны нэрийн нэг хэсэг болгон ашиглагдаж эхэлсэн. Ийнхүү 1998 оны 7-р сард Дэлхийн Оюуны Өмчийн Байгууллагын (ДОӨБ) Барааны тэмдгийн байнгын хорооны хуралдаанд өргөн мэдүүлсэн Олон улсын Оюуны өмчийг хамгаалах товчооны тайланд дурдсанаар ДЭМБ-ын нарийн бичгийн дарга нарын газар хууль эрх зүйн зөрчил үүсч болзошгүйг заажээ. зөвхөн 12 сарын дотор 200 тохиолдолд эмийн брэндүүдийн INN-ийг буруугаар ашигласан.

ДЭМБ-ын үзэж байгаагаар энэ практик нь шинэ INN сонгоход хэцүү болгодог, учир нь тэдгээр нь аль хэдийн санал болгосон INN болон эмийн брэндүүдээс ялгаатай байх ёстой. Үүнээс гадна, энэ нь эмийг бичих, олгоход алдаа гаргахад хүргэж болзошгүй юм.

ИНН БА ИНТЕРНЭТ

Интернет бий болсноор домэйн нэрийг албан ёсоор бүртгэх үүрэгтэй нэгдсэн зохицуулалтын байгууллага бий болсон. Гэсэн хэдий ч сүлжээ өргөжихийн хэрээр бүс нутгийн болон үндэсний олон байгууллага бий болсон. Эхлээд домэйн нэрийг бүртгэх нь зөвхөн техникийн шинж чанартай байсан бөгөөд гол шаардлага нь нэрний өвөрмөц байдал байв. Сүүлийн үед бүртгэгдсэн барааны тэмдгийн бусдын эрхийг зөрчсөн тохиолдолд домэйн нэрийг бүртгэхээс татгалзаж байна. Түүнчлэн домэйн нэр ашиглахтай холбоотой зөрчлийг шийдвэрлэх олон улсын журам боловсруулах асуудлыг хэлэлцэж байна.

ДЭМБ болон Дэлхийн Оюуны Өмчийн Байгууллага нь Интернэт домэйн нэрийг буруугаар ашиглахаас INN-ийг хамгаалахын тулд хамтран ажиллаж байна. Эдгээр байгууллагууд "эм хэрэглэх үед өвчтөний аюулгүй байдалд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй үл ойлголцолоос" зайлсхийхийн тулд INN-тэй ижил эсвэл төстэй бол хоёр дахь түвшний домэйн нэрийг бүртгэхийг хориглох ёстой гэж үзэж байна.