Прегабалин - хэрэглэх заавар, тойм. Прегабалин үнэхээр тэдний хэлж байгаа шиг үр дүнтэй юу? Өвдөлт намдаах эм прегабалин
- Pregabalin-Richter хэрэглэх заавар
- Прегабалин-Рихтер эмийн найрлага
- Прегабалин-Рихтер эмийн заалтууд
- Прегабалин-Рихтер эмийг хадгалах нөхцөл
- Pregabalin-Richter эмийн хадгалах хугацаа
ATX код:Мэдрэлийн систем (N) > Эпилепсийн эсрэг эм (N03) > Эпилепсийн эсрэг эм (N03A) > Эпилепсийн эсрэг бусад эм (N03AX) > Прегабалин (N03AX16)
Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол
таг. 75 мг: 14 эсвэл 56 ширхэг.Капсул хэмжээ No4, Coni-Snap, цайвар хүрэн малгай, их биетэй, тэмдэглэгээгүй.
Туслах бодис:
Капсулын бүрхүүлийн найрлага:желатин, төмрийн исэл шар (E172), титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл улаан (E172), хар төмрийн исэл (E172).
таг. 150 мг: 14 эсвэл 56 ширхэг.
Reg. No: 2019.01.28-ны өдрийн 10241/14/18/19 - Бүртгэлийн хугацаа. цохих хязгаарлагдахгүй
Капсул хэмжээ No2, Coni-Snap, тагтай, бор их биетэй, тэмдэглэгээгүй.
Туслах бодис:лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, тальк.
Капсулын бүрхүүлийн найрлага:желатин, төмрийн исэл улаан (E172), хар төмрийн исэл (E172), төмрийн исэл шар (E172), титаны давхар исэл (E171).
14 ширхэг. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.
14 ширхэг. - цэврүү (4) - картон хайрцаг.
Reg. No: 2019.01.28-ны өдрийн 10241/14/18/19 - Бүртгэлийн хугацаа. цохих хязгаарлагдахгүй
Капсул хэмжээ No0, Coni-Snap, тагтай, хар хүрэн их биетэй, тэмдэглэгээгүй.
Туслах бодис:лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, тальк.
Капсулын бүрхүүлийн найрлага:желатин, төмрийн исэл хар (E172), төмрийн исэл улаан (E172).
14 ширхэг. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.
14 ширхэг. - цэврүү (4) - картон хайрцаг.
Эмийн тодорхойлолт ПРЕГАБАЛИН-РИЧТЕР 2019 онд үйлдвэрлэсэн эмийг хэрэглэх албан ёсоор батлагдсан зааврыг үндэслэн. Шинэчлэгдсэн огноо: 2019.06.05
Прегабалин нь гамма-аминобутирийн хүчлийн ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексанойн хүчил) аналог юм.
Прегабалин нь төв мэдрэлийн тогтолцооны хүчдэлд холбогдсон кальцийн сувгийн нэмэлт дэд нэгжтэй (α 2-дельта уураг) холбогдож, -габапентиныг эргэлт буцалтгүй орлуулдаг нь тогтоогдсон. Ийм холболт нь прегабалины өвдөлт намдаах, таталтын эсрэг үйлчилгээ үзүүлэхэд хувь нэмэр оруулдаг гэж үздэг.
Нейропатик өвдөлт
Прегабалин нь чихрийн шижингийн невропати, герпетик мэдрэлийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд үр дүнтэй байдаг. Бусад төрлийн невропат өвдөлтийн үр нөлөөг судлаагүй байна.
Прегабалиныг 13 долоо хоног хүртэлх хугацаанд өдөрт 2 удаа, 8 долоо хоног хүртэл өдөрт 3 удаа хэрэглэхэд өвчин үүсэх эрсдэлтэй болох нь тогтоогдсон. гаж нөлөөмөн өдөрт 2-3 удаа уухад эмийн үр нөлөө ижил байна.
13 долоо хоног хүртэл хугацаагаар хэрэглэхэд эхний долоо хоногт өвдөлт буурч, эмчилгээний явцад үр нөлөө нь хэвээр үлджээ.
Прегабалинтай өвчтөнүүдийн 35%, плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 18% нь өвдөлтийн оноо 50% буурсан байна. Прегабалиныг хүлээн авсан, нойрмоглох тухай мэдээлээгүй өвчтөнүүдийн дунд өвдөлтийн индекс 50% буурсан нь тохиолдлын 33% -д ажиглагдсан; плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн дунд энэ хувь 18% байв. Прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 48%, плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 16% -д нойрмог байдал ажиглагдсан.
Фибромиалгиа
Өдөрт 300-600 мг тунгаар прегабалин ууж байсан өвчтөнүүдэд фибромиалгиа дахь өвдөлтийн шинж тэмдэг мэдэгдэхүйц буурсан байна. Өдөрт 450 мг ба 600 мг тунгийн үр нөлөөг харьцуулж болохуйц байсан ч 600 мг/өдөр тун нь ерөнхийдөө сайн тэсвэрлэдэггүй. Нэмж дурдахад прегабалиныг хэрэглэснээр өвчтөнүүдийн үйл ажиллагааны идэвхжил сайжирч, нойрны эмгэгийн зэрэг буурчээ. Прегабалиныг өдөрт 600 мг тунгаар хэрэглэх нь өдөрт 300-450 мг тунтай харьцуулахад нойрны байдал мэдэгдэхүйц сайжирсан.
Эпилепси
Бэлдмэлийг 12 долоо хоногийн турш өдөрт 2 эсвэл 3 удаа хэрэглэхэд гаж нөлөө үүсэх эрсдэл, эдгээр тунгийн горимтой эмийн үр нөлөө ижил байна. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойшхи эхний долоо хоногт таталтын давтамж буурч байгааг тэмдэглэв.
Ерөнхий шинж тэмдгүүдийн бууралт сэтгэлийн түгшүүрийн эмгэгэмчилгээний эхний долоо хоногт ажиглагдсан. 8 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 52%, плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 38% -д Хамилтоны түгшүүрийн хэмжүүр (HAM-A) шинж тэмдгүүд 50% буурсан байна.
Эрүүл сайн дурын ажилтнууд, эпилепситэй өвчтөнүүд болон архаг өвдөлтийн синдромтой өвчтөнүүд тогтвортой байдалд прегабалины фармакокинетикийг ижил төстэй байдлаар харуулсан.
Сорох
Прегабалин нь өлөн элгэн дээр амаар уусны дараа хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх Cmax-д дан болон давтан хэрэглэхэд 1 цагийн дараа хүрдэг. Прегабалины амаар хэрэглэх био-хүртээмж нь ≥90% бөгөөд тунгаас хамаардаггүй. Давтан хэрэглэснээр C ss нь 24-48 цагийн дотор хүрдэг.
Гэсэн хэдий ч хоол хүнс хэрэглэх нь прегабалины нийт шингээлтэд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй.
Хуваарилалт
Амаар уусны дараа прегабалины илэрхий Vd нь ойролцоогоор 0.56 л/кг байна. Прегабалин нь сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй.
Зөвлөмж болгож буй хоногийн тунгийн хүрээнд прегабалины фармакокинетик нь шугаман, хувь хүн хоорондын хэлбэлзэл бага байдаг (<20%).
Давтан хэрэглэх үед прегабалины фармакокинетикийг нэг тунгийн мэдээллээс урьдчилан таамаглах боломжтой. Тиймээс прегабалины сийвэн дэх концентрацийг тогтмол хянах шаардлагагүй.
Бодисын солилцоо
Прегабалин нь бараг метаболизмд ордоггүй. Шошготой прегабалиныг хэрэглэсний дараа шээсэнд цацраг идэвхт бодисын 98 орчим хувь нь өөрчлөгдөөгүй илэрсэн. Шээсэнд агуулагдах үндсэн метаболит болох N-метилжүүлсэн прегабалины деривативын эзлэх хувь тунгийн 0.9% байна. Прегабалины S-энантиомерыг R-энантиомер болгон задлах нотлох баримт байхгүй.
Устгах
Прегабалин нь ихэвчлэн бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Цусны сийвэнгээс прегабалины клиренс, бөөрний клиренс нь CC-тэй шууд пропорциональ байна.
Өвчтөнүүдийн тусгай бүлгийн фармакокинетик
Прегабалины клиренс нь CC-тэй шууд пропорциональ байна. Прегабалиныг голчлон бөөрөөр ялгаруулдаг тул бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд прегабалины тунг багасгахыг зөвлөж байна. Нэмж дурдахад, гемодиализийн үед прегабалиныг цусны сийвэнгээс үр дүнтэй арилгадаг (4 цагийн гемодиализын сессийн дараа цусны сийвэн дэх прегабалины концентраци ойролцоогоор 50% -иар буурдаг), гемодиализын дараа эмийн нэмэлт тунг зааж өгөх шаардлагатай.
Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд фармакокинетикийн тусгай судалгаа хийгдээгүй байна. Прегабалин нь бараг метаболизмд ордоггүй бөгөөд бөөрөөр ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүй ялгардаг тул элэгний үйл ажиллагааны алдагдал нь цусны сийвэн дэх прегабалины концентрацид мэдэгдэхүйц нөлөөлөх ёсгүй.
Прегабалины клиренс нас ахих тусам буурах хандлагатай байдаг бөгөөд энэ нь креатинины клиренс наснаас хамааралтай буурдаг болохыг харуулж байна. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өндөр настан (65-аас дээш насны) өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагатай байж болно.
Өвчтөний хүйс нь цусны сийвэн дэх прегабалины концентрацид эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй.
- насанд хүрсэн өвчтөнд невропат өвдөлтийг эмчлэх;
- хэсэгчилсэн уналттай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд эпилепсийн нэмэлт эмчилгээ болгон, хоёрдогч ерөнхий шинж чанартай эсвэл үгүй;
- насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийг эмчлэх;
- насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд фибромиалгиа эмчлэх.
Бэлдмэлийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдөрт 150-600 мг тунгаар 2 эсвэл 3 тунгаар хэрэглэнэ.
Нейропатик өвдөлт
Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүрсэн үр нөлөө, тэсвэрлэх чадвараас хамааран 3-7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг, шаардлагатай бол дахин 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.
Эпилепси
Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүлээгдэж буй үр нөлөө, тэсвэрлэх чадварыг харгалзан 1 долоо хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг, өөр долоо хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.
Ерөнхий түгшүүрийн эмгэг
Прегабалины хоногийн тун нь 2 эсвэл 3 тунгаар 150-600 мг хооронд хэлбэлздэг. Үргэлжлүүлэн эмчлэх хэрэгцээг тогтмол үнэлж байх ёстой.
Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүрсэн үр нөлөө, хүлцэх чадвараас хамааран 7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Хэрэв эерэг нөлөө үзүүлэхгүй бол тунг өдөрт 450 мг хүртэл, шаардлагатай бол дахин 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ.
Фибромиалгиа
Прегабалины анхны тун нь өдөрт 2 удаа 75 мг (өдөрт 150 мг) байна. Хүлээн авсан үр нөлөө, тэсвэрлэх чадвараас хамааран 3-7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Хэрэв эерэг нөлөө үзүүлэхгүй бол тунг өдөрт 450 мг хүртэл, шаардлагатай бол дахин 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ.
Мансууруулах бодисыг цуцлах
Хэрэв прегабалинтай эмчилгээг зогсоох шаардлагатай бол эмийг зааж өгсөн заалтаас үл хамааран үүнийг дор хаяж 1 долоо хоногийн турш аажмаар хийхийг зөвлөж байна.
Дараах томъёогоор тооцоолсон QC (Хүснэгт 1) -ийг харгалзан тунг дангаар нь сонгоно.
img_f-KK.eps|png
Эмэгтэйчүүдийн хувьд үр дүнг 0.85-аар үржүүлэх хэрэгтэй.
Прегабалин нь гемодиализын үед цусны сийвэнгээс үр дүнтэй арилдаг (эмийн 50% -ийг 4 цагийн дотор). Гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн хувьд прегабалины хоногийн тунг бөөрний үйл ажиллагаанаас хамаарч тохируулна. 4 цагийн гемодиализ бүрийн дараа нэн даруй нэмэлт тунг тогтооно (Хүснэгт 1).
Хүснэгт 1: Бөөрний үйл ажиллагаанаас хамаарч прегабалины тун
* Өдөр тутмын тунг (мг/хоног) эмийг хэрэглэх давтамжаас хамааран хэд хэдэн хэсэгт хуваана.
Нэмэлт тунг нэг удаа өгнө.
У элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай өвчтөнүүдтунг тохируулах шаардлагагүй.
Өндөр настай өвчтөнүүд (65-аас дээш настай)Бөөрний үйл ажиллагаа буурсантай холбоотойгоор прегабалины тунг бууруулах шаардлагатай байж болно.
тохиолдолд тун дутууТа прегабалины дараагийн тунг аль болох хурдан авах хэрэгтэй. Та эмийг давхар тунгаар хэрэглэж болохгүй. Эмийн тогтмол хэрэглээг дараагийн өдөр нь үргэлжлүүлэх хэрэгтэй.
Прегабалины эмнэлзүйн туршилтын хөтөлбөрт 8900 өвчтөнд (түүний 5600 нь давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаанд оролцсон) хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь толгой эргэх, нойрмоглох явдал байв. Ажиглагдсан сөрөг үзэгдлүүд хөнгөн, дунд зэрэг байв. Гаж нөлөөний улмаас прегабалин ба плацебо хэрэглэхээ зогсоох түвшин тус бүр 12% ба 5% байв. Эмчилгээг зогсоох шаардлагатай гол гаж нөлөө нь толгой эргэх, нойрмоглох явдал байв.
Гаж нөлөөг системийн эрхтнүүдийн ангилал, давтамжийн дагуу ангилдаг.
- маш олон удаа (>1/10), ихэвчлэн (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Перечисленные побочные реакции могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Сөрөг урвалын давтамж, үүнд. төв мэдрэлийн системээс, ялангуяа нойрмоглох зэрэг нь нугасны гэмтэлээс үүдэлтэй төв мэдрэлийн эмгэгийг эмчлэхэд нэмэгддэг.
Халдвар, халдвар:ховор тохиолддог - nasopharyngitis.
Цус үүсгэгч системээс:ховор тохиолддог - нейтропени.
Бодисын солилцооны талаас:ихэвчлэн - хоолны дуршил нэмэгдэх;
Сэтгэцийн талаас нь:ихэвчлэн - эйфори, төөрөгдөл, бэлгийн дур хүсэл буурах, нойргүйдэл, цочромтгой байдал, чиг баримжаа алдагдах;
Мэдрэлийн системээс:маш олон удаа - толгой эргэх, нойрмоглох;
Харааны эрхтний талаас:ихэвчлэн - бүдэг хараа, диплопи;
Сонсгол, тэнцвэрийн эрхтэнээс:ихэвчлэн - толгой эргэх;
Зүрх судасны системээс:ховор тохиолддог - тахикарди, нэгдүгээр зэргийн AV блок, халуу оргих, арьс улайх, артерийн гипотензи, артерийн гипертензи;
Амьсгалын тогтолцооноос:ховор тохиолддог - амьсгал давчдах, хамрын салст бүрхэвч хуурайших;
Хоол боловсруулах системээс:ихэвчлэн - хуурай ам, өтгөн хатах, бөөлжих, хий үүсэх;
Арьс ба арьсан доорх өөхний хувьд:ховор - хөлрөх, папуляр тууралт;
Яс-булчингийн тогтолцооноос:ховор тохиолддог - булчин татах, үе мөч хавагнах, булчингийн агшилт, миалги, артралги, нурууны өвдөлт, мөчний өвдөлт, булчин чангарах;
Шээсний системээс:ховор тохиолддог - дизури, шээс ялгаруулахгүй байх;
Дархлааны системээс:давтамж тодорхойгүй - ангиоэдема, харшлын урвал, хэт мэдрэг байдал.
Нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхайгаас:ихэвчлэн - бэлгийн сулрал;
Бусад:ихэвчлэн - алхалт, "согтуурах" мэдрэмж, ядрах, хаван (захын хэсгийг оруулаад);
Лабораторийн үзүүлэлтүүдээс:ихэвчлэн - жин нэмэгдэх;
Урт хугацааны эсвэл богино хугацааны эмчилгээний дараа прегабалиныг зогсоосны үр дүнд зарим өвчтөнд эмийг татан буулгах шинж тэмдэг илэрчээ.
- нойргүйдэл, толгой өвдөх, дотор муухайрах, айдас түгшүүр, суулгалт, ханиад томуу төст хам шинж, мэдрэл, сэтгэлийн хямрал, өвдөлт, базлалт, хөлрөх, толгой эргэх. Эмийг томилохдоо өвчтөнд энэ талаар мэдэгдэх ёстой.
Прегабалиныг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа зогсоосны дараа татан буулгах шинж тэмдгүүдийн давтамж, ноцтой байдал нь тунгаас хамааралтай байж болохыг нотолж байна.
- эмийн идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;
- галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлт алдагдах;
- 17 хүртэлх насны хүүхэд, өсвөр насныхан (мэдээлэл байхгүйгээс).
БолгоомжтойгоорБэлдмэлийг бөөрний дутагдал, зүрхний дутагдал, түүнчлэн хар тамхинаас хамааралтай байсан өвчтөнүүдэд хэрэглэх ёстой (ийм өвчтөнд эм хэрэглэх үед эмчийн хяналтанд байх шаардлагатай).
Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд прегабалиныг хэрэглэх талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна. IN туршилтын судалгааАмьтдыг хэрэглэх үед нөхөн үржихүйн хордлогын шинж тэмдэг илэрсэн байна. Хүмүүст учирч болзошгүй эрсдэл тодорхойгүй байна. Тиймээс эхэд хүлээгдэж буй ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс илт давсан тохиолдолд л Прегабалин-Рихтерийг жирэмсэн үед хэрэглэнэ.
Прегабалины эмэгтэйчүүдийн үржил шимт үзүүлэх нөлөөний талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед хүмүүст учирч болзошгүй эрсдэл тодорхойгүй байдаг нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүджирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнтэй аргыг ашиглах ёстой.
Прегабалиныг эмэгтэйчүүдэд хөхний сүүгээр ялгаруулах талаар мэдээлэл байхгүй боловч хөхүүл харханд сүүгээр ялгардаг болохыг тэмдэглэжээ. Тиймээс прегабалинтай эмчилгээ хийлгэх үед хөхөөр хооллохыг зөвлөдөггүй.
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдтунг QC-ийг харгалзан дангаар нь сонгоно.
Прегабалиныг гемодиализын үед цусны сийвэнгээс үр дүнтэй арилгадаг (эмийн 50% нь 4 цагийн дотор). Гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн хувьд прегабалины хоногийн тунг бөөрний үйл ажиллагаанаас хамаарч тохируулна. 4 цагийн гемодиализ бүрийн дараа нэн даруй нэмэлт тунг тогтооно.
Мансууруулах бодисын аюулгүй байдал, үр нөлөө 12-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан (12-17 насыг оруулаад)суулгаагүй байна. Хүүхдэд эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Чихрийн шижин өвчтэй зарим өвчтөнд прегабалинтай эмчилгээний явцад биеийн жин нэмэгдэх нь гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай болдог.
Хэрэв ангиоэдема (нүүр хавагнах, амны хөндийн хаван эсвэл амьсгалын дээд замын хаван гэх мэт) илэрвэл прегабалиныг зогсоох шаардлагатай.
Прегабалинтай эмчилгээний явцад толгой эргэх, нойрмоглох тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь өндөр настай өвчтөнүүдэд санамсаргүй гэмтэл (унах) эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Мөн ухаан алдах, төөрөгдөл, танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа алдагдах зэрэг шинж тэмдэг илэрчээ. Тиймээс өвчтөнд эмчилгээний гаж нөлөө тодорхой болтол болгоомжтой байхыг зөвлөж байна.
Хяналттай судалгаагаар бүдэг хараа нь плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдээс илүү олон удаа прегабалин ууж байсан өвчтөнүүдэд ажиглагдсан. Ихэнх тохиолдолд эмийг зогсоосны дараа хараа сэргээгддэг. Нүдний үзлэгийг багтаасан эмнэлзүйн судалгаагаар прегабалиныг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн дунд харааны хурц байдал, харааны талбайн өөрчлөлтийн тохиолдол плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийнхээс өндөр байв. Прегабалиныг хэрэглэхэд нүдний сангийн өөрчлөлтийн тохиолдол нь плацеботой харьцуулахад өндөр байв.
Бэлдмэлийг маркетингийн дараах хэрэглээний үед харааны эрхтнүүдийн сөрөг нөлөөлөл ажиглагдсан бөгөөд үүнд хараа муудах, бүдэг хараа эсвэл бусад өөрчлөлтүүд орсон бөгөөд ихэнх нь түр зуурын шинжтэй байдаг. Прегабалин эмчилгээг зогсоосны дараа харааны шинж тэмдгүүд арилах эсвэл түүний хүнд байдал буурах төлөвтэй байна.
Бөөрний дутагдлын тохиолдол гарсан; зарим тохиолдолд эмийг зогсоосны дараа бөөрний үйл ажиллагаа сэргэсэн.
Прегабалинтай таталтын хяналтанд хүрсэний дараа бусад таталтын эсрэг эмийг зогсоох боломж, түүнчлэн прегабалиныг монотерапевт хэрэглэх нь зүйтэй гэсэн мэдээлэл хангалтгүй байна.
Урт болон богино хугацааны эмчилгээ хийсний дараа прегабалиныг зогсоосны дараа дараах гаж нөлөө ажиглагдсан.
- нойргүйдэл, толгой өвдөх, дотор муухайрах, суулгах, томуу төст хам шинж, айдас түгшүүр, мэдрэл, сэтгэлийн хямрал, хөлрөх, толгой эргэх, таталт өгөх. Прегабалинтай эмчилгээг эхлэхэд өвчтөнд эдгээр шинж тэмдгүүдийн талаар мэдэгдэх ёстой.
Прегабалиныг хэрэглэх үед эсвэл эмчилгээ дууссаны дараа шууд таталт үүсч болно. эпилептикийн статус, их хэмжээний таталт.
Прегабалиныг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа зогсоосны дараа татан буулгах шинж тэмдгүүдийн давтамж, ноцтой байдал нь тунгаас хамааралтай байж болохыг нотолж байна.
Прегабалиныг маркетингийн дараах хэрэглээний үед прегабалиныг хүлээн авсан зарим өвчтөнд зүрхний архаг дутагдал үүссэн гэж мэдээлсэн. Эдгээр урвалууд нь ихэвчлэн зүрх судасны үйл ажиллагаа суларсан өндөр настай өвчтөнүүд болон мэдрэлийн эмгэгийн улмаас прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдэд ажиглагдсан. Тиймээс энэ ангиллын өвчтөнүүдэд прегабалиныг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Прегабалиныг зогсоосны дараа ийм урвал алга болно.
Нуруу нугасны гэмтлийн улмаас төв мэдрэлийн тогтолцооны өвдөлтийг эмчлэхэд нойрмоглох зэрэг төв мэдрэлийн тогтолцооны сөрөг урвалын давтамж нэмэгдэж байгааг тэмдэглэв. Энэ нь прегабалин болон бусад нэгэн зэрэг хэрэглэдэг эм (жишээ нь, antispastic эм) -ийн нэмэлт нөлөөллөөс шалтгаалж болно. Энэ заалтад прегабалиныг томилохдоо энэ нөхцөл байдлыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Янз бүрийн заалтаар эпилепсийн эсрэг эм ууж буй өвчтөнүүдэд амиа хорлох бодол, зан үйлийн талаар мэдээлсэн. Эпилепсийн эсрэг эмийн санамсаргүй плацебо хяналттай туршилтуудын мета-шинжилгээний үр дүнд амиа хорлох бодол, зан үйлийн эрсдэл бага зэрэг нэмэгдэж байгааг харуулж байна. Энэ нөлөөний механизм тодорхойгүй байгаа бөгөөд бэлэн мэдээлэл нь прегабалиныг хэрэглэх үед ийм эрсдлийг үгүйсгэх боломжийг бидэнд олгодоггүй. Үүнтэй холбогдуулан энэ бүлгийн эмийг хүлээн авч буй өвчтөнүүд амиа хорлох бодол, зан үйлийг сайтар хянаж, шаардлагатай бол зохих эмчилгээг тогтооно. Өвчтөн болон асран хамгаалагчдад амиа хорлох бодол, зан үйл гарсан тохиолдолд эмнэлгийн тусламж авахыг зөвлөж байна.
Маркетингийн дараах туршлагаас харахад прегабалиныг өтгөн хаталтад хүргэдэг эмүүд, тухайлбал опиоид өвдөлт намдаах эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх үед ходоод гэдэсний доод замын үйл ажиллагааны алдагдал (жишээ нь, бөглөрөлт ба саажилт, өтгөн хатах) тохиолдсон тохиолдол байдаг. Прегабалин ба опиоид өвдөлт намдаах эмийг хамт хэрэглэх үед өтгөн хатахаас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай (ялангуяа эмэгтэйчүүд болон өндөр настай өвчтөнүүдэд).
Прегабалиныг хэрэглэснээр хараат байдал үүсэх тохиолдол байдаг. Мансууруулах бодисын донтолттой өвчтөнд прегабалины хамаарлын шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд эмнэлгийн нарийн хяналт шаардлагатай.
Энцефалопатийн тохиолдол, ялангуяа түүний хөгжилд хувь нэмэр оруулж болох хавсарсан өвчинтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн.
Уг эм нь лактоз моногидрат агуулдаг тул галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн синдромоор тодорхойлогддог ховор удамшлын өвчтэй өвчтөнүүд Прегабалин-Рихтерийг ууж болохгүй.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
Прегабалин-Рихтер нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт бага зэргийн эсвэл дунд зэргийн нөлөө үзүүлдэг. Прегабалин-Рихтер нь толгой эргэх, нойрмоглоход хүргэдэг тул тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөг. Энэ эм нь эдгээр ажлыг гүйцэтгэх чадварт нөлөөлөх эсэх нь тодорхой болтол өвчтөн жолоодох, машин механизм жолоодох, бусад аюултай үйл ажиллагаа явуулах ёсгүй.
Прегабалин нь бөөрөөр ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүй ялгардаг тул хүний биед хамгийн бага метаболизмд ордог (тунгийн 2% -иас бага нь бөөрөөр метаболит хэлбэрээр ялгардаг), бусад эмийн бодисын солилцоог in vitro дарангуйлдаггүй, сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй. фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн магадлал маш бага байдаг.
Прегабалин ба фенитоин, карбамазепин, вальпро хүчил, ламотригин, габапентин, лоразепам, оксикодон, этанол зэрэг эмнэлзүйн хувьд чухал фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн нотолгоо байхгүй байна. Амны хөндийн гипогликемийн эм, шээс хөөх эм, инсулин, фенобарбитал, тиагабин, топирамат нь прегабалины клиренсэд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй нь тогтоогдсон.
Норэтистерон ба/эсвэл этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг прегабалинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн тогтвортой байдлын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй.
Прегабалин нь этанол ба лоразепамын нөлөөг сайжруулж болно. Хяналттай эмнэлзүйн судалгаагаар прегабалиныг оксикодон, лоразепам эсвэл этанолтой нэгэн зэрэг амаар давтан хэрэглэх нь амьсгалын замын үйл ажиллагаанд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй. Прегабалин ба төв мэдрэлийн системийг дарангуйлдаг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр амьсгалын дутагдал, кома үүсч болно. Прегабалин нь оксикодоноос үүдэлтэй танин мэдэхүйн болон моторт үйл ажиллагааны сулралыг нэмэгдүүлдэг гэж үздэг.
Ахмад настай өвчтөнүүдэд эмийн тусгай фармакокинетик судалгаа хийгдээгүй байна. Эмийн харилцан үйлчлэлийн судалгааг зөвхөн насанд хүрсэн сайн дурын ажилтнуудад хийсэн.
Прегабалиннь хоёрдогч ерөнхий шинж тэмдэг, невропат өвдөлт бүхий хэсэгчилсэн таталтанд нэмэлт эмчилгээ болгон ашигладаг таталтын эсрэг эм юм. Энэ эм нь ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийг эмчлэхэд тусалдаг. Уг эмийг Гебапентиныг илүү хүчтэй орлуулах зорилгоор боловсруулсан. Прегабалиныг дараахь эмчилгээнд хэрэглэдэг. Энэ эм нь булчингийн тогтолцооны гэмтэл дагалддаг архаг өвдөлтийг эмчлэхэд сайн нөлөө үзүүлдэг. Америкт Прегабалин V хуваарийн эм гэж ангилдаг. Үүнтэй төстэй нийтлэлд бид жагсаалтыг аль хэдийн үзсэн. Мансууруулах бодис хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй эмч, мөн эмийг хэрэглэх зааврыг сайтар судалж үзээрэй. Зааврын дагуу эмийг дараахь зорилгоор хэрэглэнэ. Бусад эмийн нэгэн адил Прегабалин нь хэд хэдэн эсрэг заалттай байдаг. Туныг өвчний хүнд байдал, түүнчлэн хавсарсан өвчнөөс хамаарч эмч тогтооно. Хэрэв та эм уух цагийг алдвал эмийн дараагийн тунг аль болох хурдан уух хэрэгтэй бөгөөд энэ нь эрт тохиолдох тусам сайн. Эмчтэй зөвлөлдөхгүйгээр Прегабалины тунг нэмэгдүүлэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Дараагийн өдрөөс эхлэн эмийг хэрэглэх стандарт горимыг сэргээх хэрэгтэй. Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд дараахь зүйлийг тэмдэглэнэ. Гаж нөлөөний илүү ноцтой шинж тэмдэг илрээгүй. Мансууруулах бодис хэрэглэхээс үүсэх гаж нөлөө нь маш ховор бөгөөд хөнгөн хэлбэрээр илэрдэг. Үүнд: Pregabalin-ийн заавар нь хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө унших ёстой хэд хэдэн тусгай зааврыг агуулдаг. Бэлдмэлийг бараг бүх төрлийн эмтэй зэрэгцүүлэн авч болно. Гаж нөлөөПрегабалин ба төв мэдрэлийн системд дарангуйлагч нөлөө үзүүлдэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед ажиглагдсан. Жирэмсэн үед Прегабалиныг зөвхөн эмчийн зааврын дагуу хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Хөхөөр хооллох үед эмийг хэрэглэхийг хатуу хориглоно. Уг эмийг капсул хэлбэрээр авах боломжтой. Дундаж үнэ 75 мгкапсул нь ойролцоогоор 500 рубль.
Үнэ 150 мг-аас капсулууд 2-оос 3 мянган рубль
. Rp.: Caps. Прегабалини 0.3 No 30 Өвдөлт намдаах, анксиолитик нөлөөтэй антиконвульсант. Прегабалин бол GABA-ийн аналог юм. Насанд хүрэгчдэд:Хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдөрт 150-600 мг тунгаар 2 эсвэл 3 тунгаар ууна. Насанд хүрэгчдийн невропат өвдөлтийг эмчлэх. 17 хүртэлх насны хүүхэд, өсвөр насныхан, прегабалинд хэт мэдрэг байдал. Сэтгэцийн талаас: ихэвчлэн - эйфори, төөрөгдөл, бэлгийн дур хүсэл буурах, цочромтгой байдал, нойргүйдэл, чиг баримжаа алдагдах; ховор тохиолддог - хувийн шинж чанараа алдах, хоолны дуршилгүй болох, түгшүүр, сэтгэлийн хямрал, цочромтгой байдал, сэтгэлийн хямрал, сэтгэлийн хямрал, үг олоход хэцүү, хий үзэгдэл, ер бусын мөрөөдөл, бэлгийн дур хүслийг нэмэгдүүлэх, үймээн самуун, хайхрамжгүй байдал, нойргүйдэл нэмэгдэх; ховор - disinhibition, өндөр сүнс. Хатуу желатин капсул №0, цагаан эсвэл бараг цагаан биетэй, малгайтай цагааншаргал өнгөтэй цагаан өнгөтэй; Капсулын агууламж нь цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй нунтаг эсвэл нягтруулсан нунтаг масс юм. 1 таг. прегабалин 300 мг. Капсулын тагны найрлага: титаны давхар исэл - 2%, желатин - 100% хүртэл. 10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (1) - хайрцагны картоноор хийсэн сав баглаа боодол. Таны үзэж буй хуудсан дээрх мэдээлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор бүтээгдсэн бөгөөд ямар ч байдлаар өөрийгөө эмчлэхийг дэмжихгүй. Энэхүү эх сурвалж нь эрүүл мэндийн ажилтнуудыг зарим эмийн талаар нэмэлт мэдээллээр хангах, улмаар тэдний мэргэжлийн түвшинг дээшлүүлэх зорилготой юм. "" Мансууруулах бодис хэрэглэх нь мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай бөгөөд таны сонгосон эмийг хэрэглэх арга, тунгийн талаархи зөвлөмжийг өгөх шаардлагатай. Энэ нийтлэлд та эмийг хэрэглэх зааврыг уншиж болно Прегабалин. Энэ эмийг хэрэглэгчдийн сайтад зочилсон хүмүүсийн тойм, түүнчлэн Прегабалиныг практикт хэрэглэх талаар нарийн мэргэжлийн эмч нарын санал бодлыг толилуулж байна. Мансууруулах бодисын талаархи сэтгэгдлээ идэвхтэй оруулахыг биднээс хүсч байна: эм нь өвчнөөс ангижрахад тусалсан эсвэл тусалсангүй, ямар хүндрэл, гаж нөлөө ажиглагдсан, магадгүй үйлдвэрлэгчээс тайлбар дээр дурдаагүй болно. Одоо байгаа бүтцийн аналоги байгаа тохиолдолд Прегабалины аналогууд. Насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд эпилепси, таталт, таталт, невропат өвдөлтийг эмчлэхэд, түүнчлэн жирэмслэлт, хөхүүл үед хэрэглэнэ. Прегабалин- anticonvulsant, гамма-аминобутирийн хүчлийн аналог ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаной хүчил). Прегабалин нь төв мэдрэлийн тогтолцооны хүчдэлд холбогдсон кальцийн сувгийн нэмэлт дэд нэгжтэй (альфа 2-дельта уураг) холбогдож, габапентиныг эргэлт буцалтгүй орлуулдаг нь тогтоогдсон. Ийм холболт нь прегабалины өвдөлт намдаах, таталтын эсрэг үйлчилгээ үзүүлэхэд хувь нэмэр оруулдаг гэж үздэг. Нейропатик өвдөлт Прегабалин нь чихрийн шижингийн невропати, герпетик мэдрэлийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд үр дүнтэй байдаг. Прегабалиныг 13 долоо хоног хүртэл хугацаагаар өдөрт 2 удаа, 8 долоо хоног хүртэл өдөрт 3 удаа хэрэглэхэд гаж нөлөө үүсэх эрсдэлтэй, эмийн үр нөлөөг 2-3 удаа хэрэглэх нь тогтоогдсон. өдөр ижил байна. 13 долоо хоног хүртэл хугацаагаар хэрэглэхэд эхний долоо хоногт өвдөлт буурч, эмчилгээний явцад үр нөлөө нь хэвээр үлджээ. Прегабалинтай өвчтөнүүдийн 35%, плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 18% нь өвдөлтийн оноо 50% буурсан байна. Прегабалиныг хүлээн авсан, нойрмоглох тухай мэдээлээгүй өвчтөнүүдийн дунд өвдөлтийн индекс 50% буурсан нь тохиолдлын 33% -д ажиглагдсан; плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн дунд энэ хувь 18% байв. Прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 48%, плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 16% -д нойрмог байдал ажиглагдсан. Фибромиалгиа Өдөрт 300-600 мг тунгаар прегабалин ууж байсан өвчтөнүүдэд фибромиалгиа дахь өвдөлтийн шинж тэмдэг мэдэгдэхүйц буурсан байна. Өдөр тутмын 450 мг ба 600 мг тунгийн үр нөлөөг харьцуулж болохуйц байсан боловч өдөрт 600 мг тунгаар хэрэглэхэд сайн тэсвэртэй байсан. Нэмж дурдахад прегабалиныг хэрэглэснээр өвчтөнүүдийн үйл ажиллагааны идэвхжил сайжирч, нойрны эмгэгийн зэрэг буурчээ. Прегабалиныг өдөрт 600 мг тунгаар хэрэглэх нь өдөрт 300-450 мг тунтай харьцуулахад нойрны байдал илүү мэдэгдэхүйц сайжирсан. Эпилепси Бэлдмэлийг 12 долоо хоногийн турш өдөрт 2 эсвэл 3 удаа хэрэглэхэд гаж нөлөө үүсэх эрсдэл, эдгээр тунгийн горимтой эмийн үр нөлөө ижил байна. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойшхи эхний долоо хоногт таталтын давтамж буурч байгааг тэмдэглэв.
Эмчилгээний эхний долоо хоногт ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийн шинж тэмдгүүд буурч байна. 8 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 52%, плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 38% -д Хамилтоны түгшүүрийн хэмжүүр (HAM-A) шинж тэмдгүүд 50% буурсан байна. Нийлмэл Прегабалин + туслах бодис. Фармакокинетик Эрүүл сайн дурын ажилтнууд, эпилепсийн эсрэг эмчилгээ хийлгэж буй эпилепситэй өвчтөнүүд, архаг өвдөлтийн хам шинжийг эмчлэх зорилгоор прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдэд прегабалины тогтвортой байдлын ижил төстэй фармакокинетикийг харуулсан. Прегабалин нь өлөн элгэн дээр амаар уусны дараа хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх Cmax-д дан болон давтан хэрэглэхэд 1 цагийн дараа хүрдэг. Хоол хүнс нь Cmax-ийг ойролцоогоор 25-30% бууруулж, Cmax-д хүрэх хугацаа ойролцоогоор 2.5 цаг хүртэл нэмэгддэг боловч хоол хүнс хэрэглэх нь прегабалины нийт шингээлтэд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй. Прегабалин нь сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй. Бодисын солилцоонд бараг ордоггүй. Шошготой прегабалиныг хэрэглэсний дараа шээсэнд цацраг идэвхт бодисын 98 орчим хувь нь өөрчлөгдөөгүй илэрсэн. Шээсэнд агуулагдах үндсэн метаболит болох N-метилжүүлсэн прегабалины деривативын эзлэх хувь тунгийн 0.9% байна. Прегабалины S-энантиомерыг R-энантиомер болгон задлах нотлох баримт байхгүй. Прегабалин нь ихэвчлэн бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Прегабалины клиренс нас ахих тусам буурах хандлагатай байдаг бөгөөд энэ нь креатинины клиренс наснаас хамааралтай буурдаг болохыг харуулж байна. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өндөр настан (65-аас дээш насны) өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагатай байж болно. Өвчтөний хүйс нь цусны сийвэн дэх прегабалины концентрацид эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй. Үзүүлэлтүүд Нейропатик өвдөлт: Эпилепси: Ерөнхий түгшүүрийн эмгэг: Фибромиалгиа: Хувилбарын маягтууд Капсул 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг (заримдаа шахмал гэж андуурдаг). Хэрэглэх заавар, тунгийн горим Бэлдмэлийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдөрт 150-600 мг тунгаар 2 эсвэл 3 тунгаар хуваана. Нейропатик өвдөлт Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүрсэн үр нөлөө, тэсвэрлэх чадвараас хамааран 3-7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг, шаардлагатай бол өөр 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Эпилепси Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүрсэн үр нөлөө, хүлцлийг харгалзан 1 долоо хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг хүртэл, долоо хоногийн дараа өдөрт хамгийн их тунг 600 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Фибромиалгиа Прегабалины анхны тун нь өдөрт 2 удаа 75 мг (өдөрт 150 мг) байна. Хүлээн авсан үр нөлөө, тэсвэрлэх чадвараас хамааран 3-7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Хэрэв эерэг нөлөө үзүүлэхгүй бол тунг өдөрт 450 мг, шаардлагатай бол өөр 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ. Ерөнхий түгшүүрийн эмгэг Прегабалины анхны тун нь өдөрт 150 мг байна. Хүлээн авсан үр нөлөө, тэсвэрлэх чадвараас хамааран 7 хоногийн дараа тунг өдөрт 300 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Хэрэв эерэг нөлөө үзүүлэхгүй бол тунг өдөрт 450 мг, шаардлагатай бол өөр 7 хоногийн дараа өдөрт 600 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ. Мансууруулах бодисыг цуцлах Хэрэв прегабалин эмчилгээг зогсоох шаардлагатай бол үүнийг дор хаяж 1 долоо хоногийн турш аажмаар хийхийг зөвлөж байна (татах синдром үүсч болно). Өндөр настай өвчтөнүүд (65-аас дээш насны) бөөрний үйл ажиллагаа буурсантай холбоотойгоор прегабалины тунг бууруулах шаардлагатай байж болно. Хэрэв та прегабалины тунг алдвал дараагийн тунг аль болох хурдан ууна. Та эмийг давхар тунгаар хэрэглэж болохгүй. Дараагийн өдөр нь ердийн эмээ үргэлжлүүлээрэй. Гаж нөлөө Эсрэг заалтууд Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Прегабалиныг хэрэглэх талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна. Амьтны судалгаагаар нөхөн үржихүйн хордлогын шинж тэмдэг илэрсэн. Тиймээс эхэд хүлээгдэж буй ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс илт давсан тохиолдолд л прегабалиныг жирэмсэн үед хэрэглэж болно. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах хангалттай аргыг хэрэглэх ёстой. Прегабалиныг эмэгтэйчүүдэд хөхний сүүнд нэвтрүүлэх талаар мэдээлэл байхгүй боловч хөхүүл харханд энэ нь сүүгээр ялгардаг болохыг тэмдэглэжээ. Тиймээс прегабалинтай эмчилгээ хийлгэх үед хөхөөр хооллохыг зөвлөдөггүй. Хүүхдэд хэрэглэнэ 12-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд (12-17 насыг оруулаад) Прегабалины аюулгүй байдал, үр нөлөө тогтоогдоогүй байна. Хүүхдэд эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ Өндөр настай өвчтөнүүд (65-аас дээш насны) бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тул тунг бууруулах шаардлагатай байж болно. Тусгай заавар Чихрийн шижин өвчтэй зарим өвчтөнд прегабалинтай эмчилгээний явцад жин нэмсэн тохиолдолд гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байдаг. Хэрэв ангиоэдема (нүүр хавагнах, амны хөндийн хаван эсвэл амьсгалын дээд замын хаван гэх мэт) илэрвэл прегабалиныг зогсоох шаардлагатай. Эпилепсийн эсрэг эм, түүний дотор прегабалин нь амиа хорлох бодол, зан үйлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тиймээс эдгээр эмийг хүлээн авч буй өвчтөнүүд сэтгэлийн хямрал, амиа хорлох бодол, зан үйлийг шинээр эсвэл улам дордуулж байгаа эсэхийг сайтар хянаж байх ёстой. Прегабалинтай эмчилгээ нь толгой эргэх, нойрмоглох зэрэгтэй холбоотой бөгөөд өндөр настай өвчтөнүүдэд санамсаргүй гэмтэл (унах) эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Прегабалиныг маркетингийн дараах хэрэглээний үед ухаан алдах, төөрөгдөл, танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа алдагдах тохиолдол бас бүртгэгдсэн. Тиймээс өвчтөнүүд эмийн болзошгүй үр нөлөөг үнэлэх хүртэл болгоомжтой байх хэрэгтэй. Прегабалинтай таталтын хяналтанд хүрсэний дараа бусад таталтын эсрэг эмийг зогсоох боломж, түүнчлэн прегабалиныг монотерапевт хэрэглэх нь зүйтэй гэсэн мэдээлэл хангалтгүй байна. Таталт, түүний дотор таталт үүссэн тухай мэдээлэл байдаг. прегабалиныг хэрэглэх үед эсвэл эмчилгээ дууссаны дараа нэн даруй эпилепсийн статус, бага зэргийн уналт. Прегабалиныг хэрэглэсний дараа хараа муудах эсвэл харааны бусад эмгэг зэрэг гаж нөлөө илэрвэл эмийг зогсоох нь эдгээр шинж тэмдгүүдийг арилгахад хувь нэмэр оруулдаг. Прегабалин эмчилгээний үед бөөрний дутагдлын тохиолдол бас бүртгэгдсэн; зарим тохиолдолд эмийг зогсоосны дараа бөөрний үйл ажиллагаа сэргэсэн. Удаан эсвэл богино хугацааны эмчилгээний дараа прегабалиныг зогсоосны дараа дараахь гаж нөлөө ажиглагдсан: нойргүйдэл, толгой өвдөх, дотор муухайрах, гүйлгэх, томуу төст синдром, сэтгэлийн хямрал, хөлрөх, толгой эргэх, таталт, түгшүүр. Прегабалины "татах хамшинж" -ын давтамж, хүндрэлийн талаар түүний тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа зэргээс хамааран мэдээлэл байхгүй байна. Прегабалиныг маркетингийн дараах хэрэглээний үед прегабалиныг хүлээн авсан зарим өвчтөнд зүрхний архаг дутагдал үүссэн гэж мэдээлсэн. Эдгээр урвалууд нь зүрхний үйл ажиллагаа суларсан өндөр настай өвчтөнүүд болон мэдрэлийн эмгэгийн улмаас прегабалин хүлээн авсан өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагдсан. Тиймээс энэ ангиллын өвчтөнүүдэд прегабалиныг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Прегабалиныг зогсоосны дараа ийм урвалын илрэл алга болно. Нуруу нугасны гэмтлийн улмаас төв мэдрэлийн тогтолцооны өвдөлтийг эмчлэхэд нойрмоглох зэрэг төв мэдрэлийн тогтолцооны сөрөг урвалын давтамж нэмэгдэж байгааг тэмдэглэв. Энэ нь прегабалин болон бусад эмүүдийг (жишээлбэл, антиспастик эм) нэгэн зэрэг хэрэглэснээс болж нэмэлт нөлөө үзүүлж болзошгүй юм. Төв мэдрэлийн өвдөлтийг эмчлэхэд прегабалиныг томилохдоо энэ нөхцөл байдлыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Прегабалиныг хэрэглэх үед хараат байдлын тохиолдол бүртгэгдсэн. Мансууруулах бодисын донтолттой өвчтөнд прегабалины хамаарлын шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд эмнэлгийн нарийн хяналт шаардлагатай. Энцефалопатийн тохиолдол, ялангуяа түүний хөгжилд хувь нэмэр оруулж болох хавсарсан өвчинтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн. Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, гэмтлийн эрсдэл өндөртэй механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө Прегабалин нь толгой эргэх, нойрмоглох, улмаар тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин жолоодох чадварт нөлөөлдөг. Энэ эм нь эдгээр үйл ажиллагааг гүйцэтгэх чадварт нөлөөлөх эсэх нь тодорхой болтол өвчтөн жолоодох, машин механизм жолоодох, бусад аюултай үйл ажиллагаа явуулах ёсгүй. Эмийн харилцан үйлчлэл Прегабалин нь бөөрөөр үндсэндээ өөрчлөгдөөгүй ялгардаг тул хүний биед хамгийн бага метаболизмд ордог (тунгийн 2% -иас бага нь бөөрөөр метаболит хэлбэрээр ялгардаг), бусад эмийн бодисын солилцоог саатуулдаггүй, сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй. фармакокинетик харилцан үйлчлэлд орох магадлал багатай. Прегабалин ба фенитоин, карбамазепин, вальпро хүчил, ламотригин, габапентин, лоразепам, оксикодон ба этанол (архи) зэрэг эмнэлзүйн ач холбогдолтой фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн нотолгоо байхгүй байна. Амны хөндийн гипогликемийн эм, шээс хөөх эм, инсулин, фенобарбитал, тиагабин, топирамат нь прегабалины клиренсэд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй нь тогтоогдсон. Норэтистерон ба/эсвэл этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг прегабалинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн тогтвортой байдлын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Прегабалин ба төв мэдрэлийн тогтолцоог дарангуйлагч эм ууж буй өвчтөнүүдэд амьсгалын дутагдал, комын тохиолдол бүртгэгдсэн. Өтгөн хаталт үүсгэдэг эмүүдтэй (хар тамхины бус өвдөлт намдаах эм гэх мэт) нэгэн зэрэг хэрэглэх үед прегабалин нь ходоод гэдэсний үйл ажиллагаанд сөрөг нөлөө үзүүлэх тохиолдол (гэдэсний түгжрэл, саажилт, өтгөн хатах зэрэг) бүртгэгдсэн. Прегабалиныг оксикодон, лоразепам эсвэл этанолоор давтан хэрэглэх нь амьсгалахад эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй. Прегабалин нь оксикодоноос үүдэлтэй танин мэдэхүйн болон моторт үйл ажиллагааны сулралыг нэмэгдүүлдэг гэж үздэг. Прегабалин нь этилийн спирт (архи) ба лоразепамын нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Прегабалин эмийн аналогууд Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналогууд: Эмчилгээний үр дүнтэй аналогууд (эпилепсийн эсрэг эмүүд):Хэрэглэх заавар
Эсрэг заалтууд
Эмийн тун
Хэт их уух
Гаж нөлөө
Тусгай заавар
Бусад эмүүдтэй харьцах
Жирэмслэлт ба хөхүүл үед Прегабалиныг эмчлэх
Үнэ
Жор (олон улсын)
Д.С. 2 таг. Өдөрт 2 удаа.Фармакологийн үйлдэл
Өвдөлт намдаах ба таталтын эсрэг үйлчилгээ нь прегабалиныг төв мэдрэлийн систем дэх хүчдэлийн хамгаалалттай кальцийн сувгийн нэмэлт дэд нэгж (α2-дельта уураг) -тай холбосонтой холбоотой бөгөөд энэ нь -габапентиныг эргэлт буцалтгүй солиход хүргэдэг гэж үздэг.
Прегабалин нь түгшүүрийн ерөнхий эмгэгийн эмнэлзүйн илрэлийг бууруулдаг.Хэрэглэх заавар
Хэрэв эмчилгээг зогсоох шаардлагатай бол 1 долоо хоногоос багагүй хугацаанд аажмаар хийхийг зөвлөж байна.
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд QC-ийг харгалзан тунг дангаар нь сонгоно.
Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.
65-аас дээш насны өндөр настай өвчтөнүүд бөөрний үйл ажиллагаа буурсантай холбоотойгоор прегабалины тунг бууруулах шаардлагатай байж болно.
Хэрэв та прегабалины тунг алдвал дараагийн тунг аль болох хурдан ууна, гэхдээ дараагийн тунг авах цаг нь болсон бол алдсан тунг бүү хэрэглээрэй.Үзүүлэлтүүд
- Насанд хүрэгчдийн фибромиалги эмчилгээ.
- Эпилепси: хоёрдогч ерөнхий шинж чанартай эсвэл үгүй хэсэгчилсэн таталт бүхий насанд хүрэгчдэд туслах эмчилгээ.
- Насанд хүрэгчдийн ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийг эмчлэх.Эсрэг заалтууд
Гаж нөлөө
- Мэдрэлийн системээс: маш олон удаа - толгой эргэх, нойрмоглох; ихэвчлэн - атакси, анхаарал сулрах, зохицуулалт муудах, санах ойн сулрал, чичиргээ, дизартриа, парестези, тэнцвэргүй байдал, амнези, тайвшруулах, нойрмоглох; ховор тохиолддог - танин мэдэхүйн эмгэг, гипоестези, нистагм, хэл ярианы согог, миоклоник таталт, суларсан рефлекс, дискинези, психомоторын цочрол, байрлалын толгой эргэх, гиперестези, амт алдагдах, салст бүрхэвч, арьсан дээр шатаж буй мэдрэмж, санаа, чичрэх, бүдгэрэх; ховор тохиолддог - гипокинези, паросми, дисграфи; давтамж тодорхойгүй - толгой өвдөх.
- Мэдрэхүйн эрхтнүүдээс: ихэвчлэн - толгой эргэх, бүдэг хараа, диплопи; ховор тохиолддог - гиперакузи, харааны талбайн нарийсалт, харааны мэдрэмж буурах, нүд өвдөх, астенопи, нүд хуурайших, нүд хавагнах, лакримац ихсэх; ховор тохиолддог - нүдний өмнө гялалзах оч, нүд цочрох, мидриаз, осциллопси (хэрэглэж буй объектын чичиргээний субьектив мэдрэмж), харааны гүний мэдрэмж буурах, захын алсын хараа алдагдах, strabismus, харааны хурц тод байдал нэмэгдэх; давтамж тодорхойгүй - кератит.
- Бодисын солилцооны талаас: ихэвчлэн - хоолны дуршил нэмэгдэх, биеийн жин нэмэгдэх; ховор тохиолддог - хоолны дуршилгүй болох, гипогликеми; ховор тохиолддог - жин хасах.
Зүрх судасны системээс: ховор тохиолддог - тахикарди, 1-р зэргийн AV блок, халуун анивчих, цусны даралт буурах, хөлний хүйтэн, цусны даралт ихсэх; ховор тохиолддог - синусын тахикарди, синусын хэм алдагдал, синусын брадикарди; давтамж тодорхойгүй - зүрхний архаг дутагдал, QT интервалыг сунгах.
Амьсгалын тогтолцооноос: ховор тохиолддог - амьсгал давчдах, ханиалгах, хамрын салст бүрхэвч хуурайших, хамрын үрэвсэл; ховор тохиолддог - хамрын бөглөрөл, хамрын цус алдалт, ринит, хурхирах, хоолойд чангарах; ховор тохиолддог - уушигны хаван.
- Хоол боловсруулах системээс: ихэвчлэн - хуурай ам, өтгөн хатах, бөөлжих, хий үүсэх, гэдэс дүүрэх; ховор тохиолддог - шүлс ихсэх, ходоод-улаан хоолойн сөргөө, амны хөндийн салст бүрхэвчийн гипоестези; ховор тохиолддог - асцит, дисфаги, нойр булчирхайн үрэвсэл; давтамж тодорхойгүй - хэл хавагнах, дотор муухайрах, суулгах.
- Яс-булчингийн системээс: ховор тохиолддог - булчин татах, үе мөч хавагнах, булчингийн агшилт, миалги, артралги, нурууны өвдөлт, мөчдийн өвдөлт, булчин чангарах; ховор тохиолддог - хүзүүний булчингийн спазм, хүзүүний өвдөлт, рабдомиолиз.
- Шээсний системээс: ховор тохиолддог - дизури, шээс ялгаруулахгүй байх; ховор тохиолддог - олигури, бөөрний дутагдал.
- нөхөн үржихүйн системээс: ихэвчлэн - бэлгийн сулрал; ховор тохиолддог - бэлгийн харьцааны саатал, бэлгийн сулрал; ховор тохиолддог - сарын тэмдэггүй болох, хөхний булчирхайн өвдөлт, хөхний булчирхайгаас ялгарах, dysmenorrhea, хөхний булчирхай томрох.
- Цус төлжүүлэх системээс: ховор тохиолддог - нейтропени.
- Арьсны урвал: ховор тохиолддог - арьсны гипереми, хөлрөх, папуляр тууралт; ховор - хүйтэн хөлс; давтамж тодорхойгүй - арьс загатнах, Стивенс-Жонсоны хам шинж.
- Харшлын урвал: ховор тохиолддог - чонон хөрвөс; давтамж тодорхойгүй - ангиоэдема), хэт мэдрэг байдал.
- Лабораторийн үзүүлэлтүүдээс: ховор - ALT, AST, CPK-ийн идэвхжил нэмэгдэж, ялтасын тоо буурах; ховор тохиолддог - цусан дахь глюкоз, креатинины хэмжээ ихсэх, цусан дахь калийн хэмжээ буурах, цусан дахь лейкоцитын тоо буурах.
- Бусад: ихэвчлэн - ядрах, захын хаван, хордлогын мэдрэмж, алхалт алдагдах; ховор тохиолддог - астения, уналт, цангах, цээж хорсох, ерөнхий хаван, жихүүдэс хүрэх, өвдөх; ховор тохиолддог - гипертерми.Гаргах маягт
Туслах бодис: натрийн лаурил сульфат - 1.2 мг, кальцийн карбонат - 136.17 мг, төмсний цардуул - 15.13 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 11.8 мг, тальк - 5.9 мг, магнийн стеарат - 1.8 мг.
Капсулын биеийн найрлага: титаны давхар исэл - 2%, желатин - 100% хүртэл.
10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (2) - хайрцагласан картон сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (3) - хайрцагны картоноор хийсэн сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (4) - хайрцагны картоноор хийсэн сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (5) - хайрцагны картоноор хийсэн сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - контурын үүрэн сав баглаа боодол (хөнгөн цагаан/PVC) (6) - хайрцагны картоноор хийсэн сав баглаа боодол.
30 ширхэг. - шил (1) - картон хайрцагны багц.
60 ширхэг. - шил (1) - картон хайрцагны багц.АНХААР!
